姜林 王绍其 俞东 胡贤主 凡蓉 李卫鑫 孙炳杰 高易
（武警湖北总队医院肿瘤科 湖北武汉 430061）
【摘要】目的 探讨康艾注射液配合FOLFOX4方案化疗治疗晚期胃癌的临床疗效。方法 将60例晚胃癌病例，随机分为两组：实验组和对照组。实验组采用康艾注射液配合FOLFOX4方案化疗，而对照组单纯用FOLFOX4方案化疗。分别观察两组的临床症状、生活质量、临床疗效评定及生存率情况。结果 （1）依据患者临床症状的改善情况，实验组较对照组总有效率高，两组比较有统计学差异（P<0.05）。（2）KPS评分显示实验组生活质量提高率优于对照组，两组比较有统计学差异（P<0.05）。（3）根据肿瘤客观疗效判定标准，实验组有效率高于对照组，两组比较有统计学差异（P<0.05）。（4）根据随访结果，分别计算两组的1年及3年的生存率。统计学分析显示：两组的1年生存率无统计学差异（P>0.05）,3年生存率实验组较对照组高，两组比较有统计学差异（P<0.05）。结论 康艾注射液配合化疗治疗晚期胃癌具有改善患者临床症状、提高患者生活质量、提高临床疗效、延长生存期的作用。
【关键词】康艾注射液 FOLFOX4 治疗 胃癌
【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）33-0160-02
胃癌是恶性度高且发病率高，死亡率高的肿瘤之一，现居肿瘤相关死亡的第2位。临床实践证实：外科手术切除可治愈早期胃癌，而进展期胃癌，尤其是Ⅲ、Ⅳ期胃癌已经是一种全身性疾病，单纯手术治疗很难奏效，需要配合化疗等综合治疗[1]。我科从2007年5月至2009年5月采用康艾注射液配合FOLFOX4方案（奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶）治疗晚期胃癌，观察其临床疗效。现将结果报告如下：
1 材料与方法
1.1临床资料
2008年3月至2010年3月在我院诊断为晚期胃癌病例60例。其中男性41例，女性19例。年龄最大70岁，最小35岁，平均年龄58.3岁。腺癌35例，粘液腺癌10例，乳头状腺癌8例，印戒细胞癌7例。随机分为实验组和对照组各30例。实验组为化疗+艾迪注射液。对照组为化疗。
1.2病例选择
（1）患者年龄在75岁以下，手术或胃镜病理证实为胃癌。
（2）根据国际抗癌联盟胃癌TNM分期为Ⅲ、Ⅳ期。
（3）一般状态按Karnofsky评分标准60分以上的病例。
（4）估计术后生存时间至少3个月以上的病例。
1.3治疗方法
（1）实验组：采用FOLFOX4方案，具体用药：奥沙利铂85mg/m2静滴(第1天),CF200mg/m2静脉滴注(第1、2天),5-FU 400mg/m2静脉推注然后5-FU600mg/m2持续静脉滴注22小时(第1、2天)。每14天为1周期。连用4周期。化疗常规辅以止吐护胃、水化、对症支持治疗。
化疗前1周开始康艾注射液治疗：康艾注射液40ml溶于5%葡萄糖注射液250ml中静滴，每天1次，连续12天为一疗程。
（2)对照组：单纯用全身化疗，其用药剂量、疗程及辅助用药均同实验组。
1.4观察指标
（1）观察治疗前后临床症状：胃脘痛、胀满、纳差、恶心呕吐、嗳气、乏力、便血、消瘦等临床症状的改善情况。显效：临床症状明显好转或完全缓解。有效:临床症状有所好转或一度好转。无效：临床症状无改善或加重。
（2）观察治疗前后的生活质量（KPS）评分的变化：根据WHO行为状况评分标准（Karnofsky记分制）进行治疗前后评分并比较。提高：KPS评分提高10分以上；减少：KPS评分减少10分以上；稳定：KPS评分减少或增加不足10分。
（3）临床疗效评定：治疗前后CT、彩超、内窥镜等检查结果比较。疗效评定按照WHO评定标准。
（4）观察生存率的变化。
1.5数据处理
两组资料采用λ2检验进行统计学处理。
2 结果
2.1临床症状的变化
依据患者临床症状的改善情况，实验组较对照组总有效率高，两组比较有统计学差异（P<0.05）。
2.2生活质量的变化
KPS评分显示实验组生活质量提高率优于对照组，两组比较有统计学差异（P<0.05）。
2.3临床疗效的评定
根据肿瘤客观疗效判定标准，实验组有效率高于对照组，两组比较有统计学差异（P<0.05）。见表1。
表1 两组肿瘤客观疗效的比较
与对照组比较﹡P<0.05
3 讨论
胃癌是全世界范围内发病率最高的恶性肿瘤之一，其发病率占消化道癌的40-50%。我国是胃肠道癌的高发地区,胃癌的发病率及死亡率均是恶性肿瘤之首。由于胃癌病情发展较快，如出现症状后不进行手术治疗，90%以上的患者均在1年内死亡。近年来，随着早期胃癌发现率的提高，手术方法的改进，胃癌的治愈率有所提高，但大多数报道的5年生存率仍徘徊在20-30%[2]。胃癌的治疗越来越重视综合治疗。
康艾注射液是中药复方抗癌注射液,具有益气扶正、增强机体免疫功能等作用。人参、黄芪为最常用的益气扶正药,有抑制肿瘤细胞增殖、浸润和转移的作用,通过抑制肿瘤周围新生血管形成和血管内皮细胞增殖促进肿瘤细胞凋亡;并能增强巨噬细胞和NK细胞的吞噬、杀伤活性,提高机体免疫力,促进骨髓代谢,增加白细胞生成,与放化疗并用可防止白细胞下降。苦参素(氧化苦参碱) 是从中药苦豆子中提取的一种生物碱水溶液制剂,其中氧化苦参碱98%以上,有清热解毒、抗菌消炎、调节免疫和抗肿瘤等作用。 三药合用有扶正培本、益气固脱、养阴生津之功效。
奥沙利铂是继顺铂和卡铂之后的第3代铂类抗癌药物,均为铂类抑制DNA合成的抗癌药物,均以DNA作为靶作用部位,铂原子与DNA形成交叉联结,阻断其复制和转录;与5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙联合应用具有协同作用。体内外实验均表明,奥沙利铂具有与顺铂不同的广谱抗肿瘤活性,与顺铂和卡铂无交叉耐药性。奥沙利铂的不良反应较轻,消化道毒性比顺铂轻,骨髓抑制较卡铂轻微,无耳毒性、肾毒性,无需水化,主要毒副反应为外周感觉异常。[3]
康艾注射液配合化疗治疗胃癌既可改善机体状况、增强体质、促进康复，有利于患者接受化疗，减轻化疗副作用，增强化疗效果。还能防治或减少肿瘤复发、转移，延长生存时间。
本结果表明：康艾注射液配合化疗治疗晚期胃癌具有改善患者临床症状、提高患者生活质量、提高临床疗效、延长生存期的作用。值得进一步研究。
参考文献
[1]Munemoto Y,Iida Y,Abe J,et al.Significance of postoperative adjuvant immunochemotherapy after curative resection of colorecal cancers:Association between host or tumor factors and survival.Int J Oncol,2002,20(2):404-411.
[2]汤钊猷.现代肿瘤学[M].上海，复旦大学出版社，2003：732.
[3]廖子君，南克俊，韩军.现代肿瘤治疗药物学[M].西安：世界图书出版西安公司，２００２：２９０－２９１.
论文作者:姜林,王绍其,俞东,胡贤主,凡蓉,李卫鑫,孙炳杰
论文发表刊物:《医药前沿》2013年11月第33期供稿
论文发表时间:2014-1-10
标签：胃癌论文; 实验组论文; 注射液论文; 两组论文; 统计学论文; 疗效论文; 对照组论文; 《医药前沿》2013年11月第33期供稿论文;