武冈市人民医院检验科 湖南武冈 422400
【摘 要】目的：探讨输血前4项中梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）检测试验的临床特点及临床检测意义。方法：以我院2014年3月～2016年2月住院部1445例患者血清样本为研究对象，其中梅毒阳性病例120例，应用三种不同的方法对上述血清样本进行检测，检测方法分别为甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（ELISA），统计分析梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法的特点及临床意义。结果：分析结果显示与其他方法相比梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）具有特异性高灵敏度好的临床特点，临床应用过程中可以显著减少漏诊、误诊事件发生概率，提高临床诊断、治疗疗效。结论：梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）在输血前4项中检测方面具有显著的临床推广应用价值。
【关键词】输血前4项；梅毒螺旋体；酶联免疫吸附法
人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒（TP）即输血前4项检测项目[1]。梅毒是由苍白螺旋体即梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播疾病，可以侵犯皮肤、粘膜及其他多种组织器官，可有多种多样的临床表现，病程中有时呈无症状的潜伏状态。大量临床数据显示梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）在血清梅毒检测方面特异性高且临床灵敏度显著高于其他两种方法[2]，为证实这一结论，本次研究通过设计对照实验对三种检测方法的临床特点进行对比探讨，进而探讨梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）的临床意义，以下是本次研究全部内容。
1资料与方法
1.1一般资料：以我院2014年3月～2016年2月住院部1445例患者血清样本为研究对象，本次实验经我院伦理委员会批准，所有研究对象均自愿签署知情同意书，其中梅毒阳性病例120例；男性患者721例、女性患者724例；患者年龄介于18～65岁之间，平均年龄为36.7±0.4岁。本次实验所应用的乙肝、丙肝、HIV、TP试剂盒分别由北京万泰生物药业有限公司（初查）；北京华大吉比爱生物技术有限公司（初查）、英科新创（厦门）科技有限公司（阳性复查）；北京华大吉比爱生物技术有限公司（初查）、英科新创（厦门）科技有限公司（阳性复筛）；北京华大吉比爱生物技术有限公司（初查）、英科新创（厦门）科技有限公司（阳性复查）。
1.2方法：分别抽取该组1445例患者5 mL-6 mL 静脉血，4℃条件下以3000r/min的转速离心10 min，取离心后上清液于1.5mL离心管，4℃冰箱保存备用，保存时间不得超过3天。应用上述相应试剂盒分别严格按照试剂盒使用说明将上述样品等分为三等分进行甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）检测。
1.3观察指标及统计学方法：以三组不同检测方法的特异性、灵敏性作为临床观察指标，以百分比（%）作为计数资料，应用统计学软件进行分析，组间差异以 检验表示，P<0.05记为统计学差异显著。
2结果
2.1三种检测方法灵敏性对比：三种实验方法TRUST、TPPA、ELISATP阳性病例分别为100例、112例、120例，阳性率分别为83.33%、93.33%、100.00%，具体统计结果见表1。
3讨论
血液传播是传染病传播的一大途径之一，任何血液制品都有极高的传染病风险，因此临床对于血液供应者具有极高的健康要求，每位捐血者在捐血前必须进行严格的血液检查。梅毒是一种传统的传染性疾病，主要通过性接触、血液、母婴垂直传播染病率极高[3]，为降低梅毒血液传播概率，特将梅毒列为输血前4项必要检查项目之一。提高梅毒输血前检查灵敏度、特异性，降低患者检测成本，提高患者临床依从性对于保证患者临床输血安全，降低血液感染事件发生概率具有很好临床应用价值。
TPPA是目前公认的较好的梅毒确认方法[4]，该检测方法是通过利用梅毒螺旋体天然抗原作为诊断抗原，进行病毒诊断的检测技术，虽然该检测方法理论技术较为成熟，且该检测方法临床敏感性、特异性均较高，但试剂盒较贵、且检测过程费时、费力，技术要求较高，操作较为繁琐，患者临床依从性及对医护人员素质均具有较高的要求。TRUST法虽然价格较低，但临床特异性及灵敏性均较低，因此临床诊断检测过程中应用价值不高，且临床不适合大量样本的检测筛选。而TP-ELISA法是一种双抗原检测技术，该技术用双抗原夹心法检测血清中的梅毒螺旋体抗体[5]，利用基因重组工程合成抗原，其临床特异性、灵敏性均较高，能够提高梅毒检测效率，但是由于灵敏度太高，该检测技术有可能造成假阳性检测结果，且对于临床梅毒病情复诊、复发监测效率较低。
本次实验通过设计对照实验，应用统计学方案对比TRUST法、TPPA法，探讨TP-ELISA法在输血前4项中梅毒螺旋体-酶联免疫吸附法（TP-ELISA）检测试验的临床特点，实验结果显示ELISA法在输血前血清检测中的应用价格适宜，操作技术简便，适合于临床大样本筛选检查。本次实验TP-ELISA法检测阳性120例，灵敏度为100%，假阳性、假阴性率与TPPA法相比不具有显著统计学差异。
综上所述，TP-ELISA法在输血前梅毒检查方面灵敏度高、特异性好，具有很好的临床推广应用价值。
参考文献：
[1]肖婕，彭心华，余艳婷.输血前ELISA法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的价值分析[J].中国医学创新，2015，12（31）：114-117.
[2]程颖，李维，程燃，等.重庆市2008-2012年无偿献血者HBsAg、ALT及抗H IV、抗HCV、抗TP抗体检测结果的分析[J].国际检验医学杂志，2014：35（10）：1297-1298.
[3]董旭才，刘昕阳，张睛，等.酶联免疫吸附法检测梅毒抗体试验灰区结果分析[J].国际检验医学杂志，2014，35（5）：598-599.
[4]施保华.三种梅毒血清学检测方法比较与评价[J].中国实用医药，2011，6（5）：118-119.
[5]陈伟岳，胡燕琴.输血前应用ELI SA检测梅毒螺旋体抗体的临床研究[J].中国现代医生，2012，50（10）：84-85.
论文作者:刘玉婷
论文发表刊物:《航空军医》2016年第14期
论文发表时间:2016/9/1
标签：梅毒论文; 螺旋体论文; 免疫论文; 阳性论文; 血清论文; 患者论文; 特异性论文; 《航空军医》2016年第14期论文;