任翠莹[1]2017年在《曲安奈德环糊精超分子包合物的制备及其鼻喷雾剂的研究》文中认为过敏性鼻炎(Allergic Rhinitis AR)是一种由多种致敏源引起的免疫球蛋白IgE介导的机体炎症反应,主要临床表现为鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏等,严重影响患者的正常生活。使用鼻喷雾剂是治疗过敏性鼻炎,缓解症状的主要方法。环糊精是超分子化学的重要组成部分,可以与疏水性药物通过非共价键形成超分子包合物。超分子药物具有溶解度好,生物利用度高,毒性低等优点。曲安奈德是一种强效糖皮质激素,是治疗过敏性鼻炎的首选药物,具有很好的治疗效果和较弱的不良反应。由于曲安奈德的溶解性较差,故目前国内外上市的曲安奈德鼻喷雾剂均为混悬剂。药物振摇后混合不均匀,药物均一度较差,而且没有从根本上解决曲安奈德溶解性差的问题。故本课题选用环糊精作为包合材料,使之与曲安奈德形成超分子包合物,增加曲安奈德的溶解度。溶液型曲安奈德鼻喷雾剂在鼻腔内具有更好的铺展性,可以促进曲安奈德在鼻腔内的吸收,从而提高药物的生物利用度。本文研究了曲安奈德的理化性质,选用羟丙基-β-环糊精和磺丁基-β-环糊精两种β-环糊精衍生物作为包合材料,形成曲安奈德环糊精超分子包合物,以包合率为指标,确定主客分子投料比以及最佳制备工艺;采用冷冻干燥法制备曲安奈德环糊精超分子包合物固体,并通过表征和光谱研究验证曲安奈德与环糊精形成超分子包合物。在曲安奈德环糊精超分子包合物水溶液制备的基础上,参考赛诺菲的产品(Nasacort AQ),确定辅料的种类,根据粘度和毫摩尔渗透压为指标,确定了生物粘附剂HPMC和渗透压调节剂无水葡萄糖的用量,筛选得到曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂的处方;通过特征性对比研究,确定曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂优于触变性曲安奈德鼻喷雾剂。通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型和角叉菜胶致大鼠足爪肿胀模型试验考察曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂对肿胀模型的影响,实验结果表明,曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂对急性炎症有治疗作用;通过建立豚鼠过敏性鼻炎模型,来考察曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂对过敏性鼻炎的影响,实验结果表明,曲安奈德环糊精超分子包合物鼻喷雾剂对过敏性鼻炎药效明显,中剂量组和高剂量组药效优于阳性对照药。
黄振华[2]2004年在《曲安奈德鼻喷雾剂的研究》文中研究说明季节性、常年性的过敏性鼻炎为常见病、多发病，并且这类病症正在不断增加，在人群中有广泛的发病率，约为百分之五至百分之二十二不等。曲安奈德已经成为目前治疗季节性、常年性的过敏性鼻炎的首选药物。鼻腔给药是一个治疗变应性鼻炎的有效的给药途径。本文研究开发了曲安奈德的鼻用喷雾剂。 药物粒子的大小是影响药物吸收的重要因素。以离体家兔鼻粘膜为扩散屏障膜，考察了原料药微粉化前后，药物经家兔鼻黏膜渗透性的变化。药物经过微粉化后，药物的稳态流量由6.3μg·cm~(-2)·h~(-1)可以提高24.0μg·cm~(-2)·h~(-1)，约为4倍。而微粉化前后无时滞变化。本文以DSC法对曲安奈德鼻喷雾剂处方中的药物和辅料之间的物是否存在配伍禁忌进行了考察。实验结果表明原料药曲安奈德与氯化钠、CMC-Na、吐温-80之间没有配伍禁忌，在喷雾剂的处方选用这几种辅料是合理的。 根据处方前研究工作，参照了曲安奈德水混悬型肌肉注射剂的处方，利用正交试验设计进行了处方研究，并得到了稳定处方。曲安奈德鼻喷雾剂在影响因素试验、加速试验和长期放置试验后，对样品进行外观性状、粒度、含量与分解产物等项检查，结果表明其均未发生明显变化；表明本品具有良好的稳定性。 以实验性变应性鼻炎模型豚鼠和组胺致大鼠鼻气道阻力增加模型为试验对象。以豚鼠鼻腔分泌物量、喷嚏次数、搔鼻次数、鼻组织学及大鼠鼻气道阻力为指标。全面考察了曲安萘德喷雾剂对变应性鼻炎的作用。试验结果显示曲安奈德鼻喷雾剂(5.0mg／kg、10.0mg／kg、20mg／kg)，对卵蛋白致敏实验性变态反应性鼻炎豚鼠模型的各种变应性鼻炎的症状和体症均有明显改善作用，与模型对照组比较，各给药组动物鼻腔分泌物量、喷嚏次数抓鼻次数明显减少。并可对抗组胺所致大鼠鼻气道阻力的增加。 以大鼠为模型动物，考察了鼻粘膜多次接触临床用量以及单次接触大剂量曲安奈德鼻喷雾剂后产生的刺激反应情况。试验结果表明大鼠鼻粘膜多次接触临床用量后鼻粘膜无充血或红肿现象；单次接触大剂量曲安奈德喷雾
陈娅梅[3]2014年在《曲安奈德鼻喷雾剂在过敏性鼻炎中的临床应用》文中研究指明目的探讨曲安奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床效果。方法选取2012年12月-2013年12月在我院进行治疗的78例过敏性鼻炎的患者,随机分为对照组和治疗组,对照组采用常规的治疗方法治疗,治疗组在对照组的基础上采用曲安奈德鼻喷雾剂治疗,比较两组患者的临床效果。结果治疗组的总有效率为92.31%,明显高于对照组的84.62%,两者相比具有显着性差异(P<0.05);两组患者的临床症状与治疗前相比均有明显的改善,两组相比无显着性差异(P>0.05);在患者的流涕以及鼻黏膜肿胀方面,治疗组的改善情况要优于对照组,两组相比具有显着性差异(P<0.05);治疗组的不良反应的发生率为5.13%,明显小于对照组的10.26%,两组相比具有显着性差异(P<0.05)。结论曲安奈德鼻喷雾剂在治疗过敏性鼻炎方面,疗效确切,治疗后患者的不良反应的发生情况较少,值得在临床上推广使用。
凌威[4]2009年在《鼻郎鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂合用治疗50例变应性鼻炎疗效观察》文中指出目的观察鼻郎鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂合用治疗变应性鼻炎的疗效。方法将100例变应性鼻炎患者随机分为两组,观察组50例,使用鼻郎鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂喷鼻;对照组50例,仅用曲安奈德鼻喷雾剂喷鼻。结果鼻郎鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂合组有效率为94%,曲安奈德鼻喷雾剂组有效率为82%。结论鼻郎鼻腔喷雾器可有效提高曲安奈德鼻喷雾剂的疗效,减少甚至避免其不良反应。
傅颖君, 戴群, 熊玉卿[5]2001年在《曲安奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床研究》文中进行了进一步梳理目的：评价曲安奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床疗效及安全性，方法：以丙酸倍氯米松鼻喷雾剂（商品名叫：伯克纳）为对照药，采用开放性、随机对照、多中心临床试验的方法治疗过敏性鼻炎１６０例。剂量用法：曲安奈德鼻喷雾剂，鼻腔喷入，每次每鼻孔２揿，每日１次，每揿５５μｇ；丙酸倍氯米松鼻喷雾剂，鼻腔喷入，每次每鼻孔２揿，每日２次，每揿５０μｇ。疗程均为２周。结果：曲安奈德鼻喷雾剂与丙酸倍氯米松鼻喷雾剂临床疗效评价例数分别为１００例和６０例，两药临床有效率分别为８８％和９０％，药物不良反应发生率分别为１３％和１０％。以上结果经统计学处理均无显著差异（Ｐ＞０．０５）。结论：曲安奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎安全有效。
闫素梅[6]2014年在《比较氯雷他定片联合布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂对成人中-重度变应性鼻炎的治疗效果》文中指出目的比较氯雷他定片联合布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂治疗成人中-重度变应性鼻炎(AR)的临床疗效。方法将156例年龄为18~30岁的中-重度持续性AR患者随机分为布地奈德(BUD)组和曲安奈德(TRI)组,每组各78例。在口服氯雷他定片10 mg/d的基础上,BUD组患者使用布地奈德鼻喷剂256μg/d,TRI组患者使用曲安奈德鼻喷剂220μg/d。应用鼻炎症状评分体系对两组患者进行评价,评分越低症状越轻。结果治疗4周后,BUD组患者的症状评分略低于TRI组,但差异无显着性(P>0.05)。结论氯雷他定片联合布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂治疗成人中-重度AR均有较好的临床疗效,但曲安奈德鼻喷雾剂可能更具药物经济学优势。
邓晓奕, 徐开伦, 任贤灵[7]2015年在《鼻内镜联合局部应用曲安奈德鼻喷雾剂治疗鼻息肉患者疗效及复发率的观察》文中指出目的总结分析鼻息肉采取鼻内镜联合局部应用曲安奈德鼻喷雾剂的临床效果以及对手术复发率、并发症的影响,为以后的工作提供临床依据。方法选取2011年5月—2014年4月在四川省广元市中心医院接收的鼻息肉患者126例,全部符合鼻息肉的临床诊断标准,随机分为观察组、对照组,每组各63例,对照组对患者采取常规鼻内镜手术治疗,采取Messerk-linger手术方式进行治疗,观察组对患者采取鼻内镜手术联合局部应用曲安奈德鼻喷雾剂,手术之前7天和手术3天之后使用,每天一次,每次各个鼻孔两揿,每天总剂量不可超过两揿,持续用药治疗6个月。2组患者的手术中出血量、并发症、总有效率以及复发率给予详细记录和对比分析。结果观察组患者的总有效率明显要比对照组高(P<0.05);观察组患者手术当中出血量明显要比对照组低(P<0.05);观察组并发症发生率明显要比对照组低(P<0.05);观察组患者的手术复发率明显要比对照组低(P<0.05)。结论鼻息肉采取鼻内镜联合局部应用曲安奈德鼻喷雾剂治疗,可以取得令人满意的治疗效果,可有效降低术中出血量,可以使复发率降低,并发症发生率相对较低,使患者健康及生活质量明显提高。
廖建平, 吕小萍[8]2013年在《曲安奈德鼻喷雾剂对变应性鼻炎患者血清白介素-4和γ-干扰素水平的影响及疗效观察》文中提出目的观察曲安奈德鼻喷雾剂对变应性鼻炎患者血清白介素(IL)-4和γ-干扰素(IFN-γ)水平的影响及疗效观察。方法 72例变应性鼻炎患者随机分为观察组和对照组。两组均予以口服氯雷他定片10 mg,1次/d,共4周,观察组加用曲安奈德鼻喷雾剂喷鼻,2次/d,连用4周。观察两组患者治疗前后血清IL-4和IFN-γ水平的变化,并进行临床疗效及安全性的观察。结果治疗4周后,两组患者血浆IL-4水平均较前明显下降,IFN-γ水平均较前明显上升(P<0.05),且观察组下降或上升幅度明显大于对照组(P<0.05);同时观察组临床总有效率明显优于对照组(χ2=5.26,P<0.05)。两组药物不良反应发生率比较无明显统计学差异(χ2=0.46,P>0.05),未发生严重药物不良反应。结论曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎疗效确切、安全性较好,作用与其能降低血清IL-4水平、提高血清IFN-γ水平密切相关。
楚选云[9]2017年在《鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效及对鼻纤毛传输功能的影响》文中认为目的:探讨鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的疗效及对鼻纤毛传输功能的影响。方法:选取2015年4月至2017年1月南阳市第一人民医院收治的CRS患者126例,随机分为观察组和对照组,每组63例,2均采用曲安奈德鼻喷雾剂治疗,观察组在此基础上联合鼻渊通窍颗粒治疗,2组均连续治疗10周。比较2组临床治疗效果;评价并比较2组临床症候评分变化;检测并比较2组鼻纤毛传输功能和炎性因子水平变化。结果:观察组总有效率为87.30%,较对照组的71.43%显着升高(P<0.05);与治疗前比较,治疗后2组头晕头痛、流涕、鼻塞、嗅觉下降和喷嚏等临床症候评分均显着降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01);与治疗前比较,治疗后2组MTT均显着降低,且观察组低于对照组(P<0.01);与治疗前比较,治疗后2组IL-2、IL-5、IL-6、IL-8水平均显着下降,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂能提高CRS患者鼻纤毛传输功能,降低患者炎性反应,缓解患者临床症状,临床效果显着。
陈娅梅[10]2014年在《曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性单纯性鼻炎的疗效观察》文中认为目的探讨曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性单纯性鼻炎的临床疗效。方法 108例慢性单纯性鼻炎的患者,随机分为对照组和治疗组,每组54例。对照组采用常规的治疗方法,治疗组采用曲安奈德鼻喷雾剂进行治疗,治疗3个月,观察两组患者的临床效果。结果治疗组的总有效率为92.59%,明显高于对照组的87.04%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的临床症状与治疗前相比均有明显的改善(P<0.05),鼻塞、喷嚏、鼻痒,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);在患者的流涕以及鼻黏膜肿胀方面,治疗组的改善情况要优于对照组,两组相比差异有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应少于对照组。结论曲安奈德鼻喷雾剂在治疗慢性单纯性鼻炎方面,疗效确切,治疗简单,值得在临床上推广使用。
参考文献：
[1]. 曲安奈德环糊精超分子包合物的制备及其鼻喷雾剂的研究[D]. 任翠莹. 辽宁大学. 2017
[2]. 曲安奈德鼻喷雾剂的研究[D]. 黄振华. 沈阳药科大学. 2004
[3]. 曲安奈德鼻喷雾剂在过敏性鼻炎中的临床应用[J]. 陈娅梅. 中国医学工程. 2014
[4]. 鼻郎鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂合用治疗50例变应性鼻炎疗效观察[J]. 凌威. 南方医科大学学报. 2009
[5]. 曲安奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床研究[J]. 傅颖君, 戴群, 熊玉卿. 中国临床药理学杂志. 2001
[6]. 比较氯雷他定片联合布地奈德鼻喷雾剂和曲安奈德鼻喷雾剂对成人中-重度变应性鼻炎的治疗效果[J]. 闫素梅. 中国医学前沿杂志(电子版). 2014
[7]. 鼻内镜联合局部应用曲安奈德鼻喷雾剂治疗鼻息肉患者疗效及复发率的观察[J]. 邓晓奕, 徐开伦, 任贤灵. 中华全科医学. 2015
[8]. 曲安奈德鼻喷雾剂对变应性鼻炎患者血清白介素-4和γ-干扰素水平的影响及疗效观察[J]. 廖建平, 吕小萍. 中国现代医生. 2013
[9]. 鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎的疗效及对鼻纤毛传输功能的影响[J]. 楚选云. 世界中医药. 2017
[10]. 曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性单纯性鼻炎的疗效观察[J]. 陈娅梅. 中国现代药物应用. 2014
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