1黑龙江省中医药科学院肾三科硕士研究生导师；2黑龙江省中医药科学院2015级硕士研究生
摘要：目的：观察山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤的临床疗效。方法：将60例痛风肾患者患者按照随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例，两组给予相同的基础治疗，治疗组另外给予山芪降酸胶囊；对照组给予痛风舒胶囊。治疗8周后，观察两组患者的疗效和治疗前后24h尿蛋白（TP/24h）、尿PH值、血尿酸（SUA）、肾功、血脂、黄嘌呤氧化酶（XOD）、尿β2-微球蛋白（β2-M G）等指标的变化情况。结果：观察组和治疗组的有效率差别具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在改善24h尿蛋白（TP/24h）、尿PH值、血尿酸（SUA）、肾功、血脂、黄嘌呤氧化酶（XOD）、尿β2-微球蛋白（β2-M G）等方面均优于对照组（P均＜0.05）。结论：山芪降酸胶囊对痛风性肾病肾小管损伤有较好的临床疗效。
关键词：山芪降酸胶囊；痛风性肾病；肾小管损伤
痛风性肾病（GN）又称尿酸性肾病（CUAN），主要是由于体内嘌呤代谢紊乱，使血尿酸升高，尿酸盐结晶沉积于肾小管和肾间质而引起的肾脏疾病。由于我国人民生活水平的提高、饮食结构的变化、蛋白质及富含嘌呤成分的事物摄入量增加和社会人口老龄化等因素，尿酸性肾病的发病率逐年上升［1］。降尿酸也成为治疗痛风肾的关键一步。目前，西医治疗主要以促进尿酸排泄和抑制尿酸合成为主，疗效比较确切，但却存在患者停药后病情反跳的现象，且不良反应明显。近年来，国内学者已着眼于从中医药寻求疗效好、副作用少的药物，取得了一定进展［3］。我科应用山芪降酸胶囊对痛风性肾病的治疗，疗效明显，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2014年6月至2016年6月就诊于黑龙江省中医药科学院肾三科门诊及住院的痛风肾患者68例，除去脱落和失访者，最后完成研究的有60例患者，按照随机数字表法分为治疗组30例，对照组30例。治疗组男26例，女4例，年龄34～68岁，平均46.4±13.2岁；病程2～15年，平均8.1±3.2年。对照组男27例，女3例，年龄32～67岁，平均45.2±12.8岁；病程1.7～14年，平均7.8±2.9年。两组间性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准（参照《肾脏病学》（第2版）［4］ 制定）所有患者同时符合以下2项：①原发性高尿酸血症和/或酸性尿，BUA>428?mol/L，尿pH＜6.0；②同时具有以下肾损害之一：a.持续性尿检异常（蛋白尿、血尿或肾性红细胞＞3/HP，白细胞＞5/HP）；b.一项或多项肾功能减退指标；c.泌尿道结石，结石成分为尿酸成分。
1.2.2 中医证候诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则》［5］制定）脾肾两虚、湿浊血瘀型：
主证：关节疼痛、肿胀、屈伸不利，腰痛，面浮足肿。
次证：口苦或口粘，脘闷纳呆，倦怠乏力，气短懒言，肢体困重，肌肤色紫暗甲错。舌淡暗或紫暗或边尖有瘀斑。苔白腻，脉沉细。
证候诊断：主证2项加次证至少1项即可确诊。
1.3 病例纳入标准（1）符合西医诊断标准；（2）符合中医证候诊断标准，属于脾肾两虚，湿浊血瘀型；（3）年龄在18－70岁之间；
1.4病例排除标准 参照《中药新药治疗痛风的临床研究指导原则［6］》结合本病临床特点制定。（1）年龄在18岁以下或70岁以上者；（2）继发于其他肾病、骨髓瘤、淋巴系统增生性疾病、血液病、恶性肿瘤放化疗后、噻嗪类利尿剂等原因所致的继发性尿酸性肾病、急性尿酸性肾病；（3）合并心脑血管病、内分泌、营养不良等疾病、精神病患者；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）对药物成分过敏者；（6）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.5 治疗方法
1.5.1 常规治疗：两组患者均进行低嘌呤饮食教育，控制肉食并禁忌饮酒，蛋白质摄入量保持在1.0g/kg?d。鼓励大量饮水，使尿量保持在2000～3000ml/d。必要时给予口服碳酸氢钠3g/d，使尿pH值保持在6～6.5。血压高者予洛汀新10～20mg/d。其他对症处理两组相同。
1.5.2 治疗组：在常规治疗基础上，给予口服山芪降酸胶囊。山芪降酸胶囊：0.5g/粒，由黑龙江省中医研究院制剂室生产提供。功效：补脾益肾，化湿活血。服法：5粒/次，3次/日，餐后半小时温开水送服。
1.5.3 对照组：在常规治疗基础上，给予痛风舒胶囊（国药准字：Z20025414，规格：0.3gx40粒/瓶，由青海绿色药业公司提供），服法：1.5g/次，3次/日，口服。两组均以8周为一疗程，观察一个疗程。
1.6 观察指标
1.6.1 实验室指标（1）24小时尿蛋白定量、肾功能、血脂采用多功能全自动生化分析仪测定，尿PH值采用全自动尿液分析仪测定，所有指标于治疗前及治疗后第4、8周分别测定一次；（2）XOD：采用比色法测定，试剂盒由南京建成生物工程研究所提供，于治疗前后各测一次；（3）尿β2-微球蛋白：采用免疫法法，试剂盒上海申索佑福医学诊断用品有限公司，于治疗前后各测一次。以上指标均在本院实验室完成。
1.6.2 临床症状及体征，中医证候变化 采用临床症状计分法（轻度记1分，中度记分，重度记3分，症状消失记0分），在治疗前和治疗后分别进行评分。
1.6.3 剔除病例标准 因不良反应而被终止治疗者；无法判断疗效或资料不全等影响疗效判定者；不依从设计方案规定者。
1.6.4 不良反应观察 试验期间如实填写不良反应记录表，出现严重不良反应者及时终止试验，并采取必要的治疗措施。
1.7 疗效标准
1.7.1 中医证候疗效判定标准（参照《中药新药临床研究指导原则》及有关内容制定） 痊 愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无 效：临床症状、体征均无明显改善甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.7.2 疾病疗效判定标准（参照中华中医药学会肾病分会《痛风性肾病的诊断辨证分型及疗效评定（试行方案）》）［7］：临床控制：临床症状、体征消失；血尿酸降至正常，肾功能恢复或保持正常，24小时尿蛋白定量正常。显效：临床症状、体征明显改善；血尿酸较前降低＞20％，血肌酐、尿素氮保持正常或较原来下降50％以上，24小时尿蛋白定量减少≥40％；有效：临床症状、体征均有好转；血尿酸较前降低＞10％、＜20％，血肌酐、尿素氮保持正常或较原来下降＞20％、＜50％，24h尿蛋白定量减少＜40％；无效：临床症状、体征改善不明显或无改善；血尿酸与治疗前无明显变化，血肌酐、尿素氮较原来下降＜20％或病情恶化，24h尿蛋白定量无改善或加重。
1.8 统计学方法
计数资料采用采用X2检验，等级资料采用非参数检验，计量资料采用t检验。全部数据统计分析应用spss13.0软件进行。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 根据上述评判标准，治疗后治疗组临床疗效明显优于对照组，总有效率比较有统计学差（P<0.05），见表1。
3 讨论
尿酸是嘌呤代谢的终极产物，而人体所产出的尿酸约2/3是经肾脏排出。尿酸在体内的排泄方式通常为以下四步：肾小球滤过，肾小管重吸收，肾小管的再分泌以及分泌后再次重吸收，最后8%-12%的由肾小球滤过的尿酸排出体外［8］。因此必须重视肾小管在尿酸排泄过程中的作用，并保护好肾小管的功能。
尿酸性肾病多合并有关节炎，且以肾小管功能损害为主，早期诊断与治疗是保护肾功能的关键［9］。尿酸性肾病在古代中医文献中无明确的病名记载，但从其主要临床表现看，应属于中医学中腰痛、石淋、水肿、痹症、厉节、痛风和肾劳等病症的范畴［10］。祖国医学认为，本病的形成分为内因和外因两个方面。外因多为嗜食肥甘厚味，饮食不节，或感受风寒湿邪、风湿热邪，滞留于肾，影响肾脏分清泌浊及封藏开阖功能，滞留于脾，则影响脾脏升清功能；内因为先天禀赋不足，脾肾亏虚，运化失司，湿浊内停，气虚血瘀，久则造成脾肾两虚、湿浊血瘀，故治以健脾益肾，化淤泄浊。
参考文献：
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[3]张剑勇，林申，谢韦，等.痛风性肾病的中医研究进展［J］.中国老年学杂志，2001，22（增刊）：132.
[4]王海燕.肾脏病学[M].2版.北京：人民卫生出版社，1996：967-975.
[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则?第1辑［S］.北京：人民卫生出版社，1993.167.
[6]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗痛风的临床研究指导原则［S］.1995.179-183.
[7]中华中医药学会肾病分会.尿酸性肾病的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）［J］.上海中医药杂志，2008，42（1）：23-25.
[8]谢福军，马红梅.尿酸性肾病的临床研究进展［J］.华北煤炭医学院学报，2007.9（2）：174-176.
[9]易无庸，杨栋.139例尿酸性肾病的临床分析［J］.中华临床医学研究杂志，2003.（73）：12081-12082.
[10]沈庆法.中医临床肾脏病学[M].上海：上海科学技术文献出版社，1997，206-211.
论文作者:王新伟1,米娜2
论文发表刊物:《健康世界》2016年第20期
论文发表时间:2016/11/11
标签：尿酸论文; 肾病论文; 疗效论文; 肾小管论文; 体征论文; 胶囊论文; 症状论文; 《健康世界》2016年第20期论文;