浏阳市中医医院 湖南浏阳 410300
【摘 要】目的：探讨消麻止痛颗粒对气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者超氧化物歧化酶（SOD）表达的影响及临床疗效的观察。方法：将纳入符合诊断标准的120例合格受试者，按就诊顺序随机分为硫辛酸胶囊组、消麻止痛颗粒组，每组60例。治疗3个疗程后以中医症候积分为疗效判定标准评价疗效及测定患者治疗前后超氧化物歧化酶（SOD）活性的变化。结果：治疗组总有效率为 86.67%，对照组为76.67%，差异有统计学意义（P＜0. 05）；两组患者治疗前后SOD升高显著（P＜0. 05），且治疗组SOD水平与对照组比较差异有统计学意义（P＜0. 05）。结论：消麻止痛颗粒对气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者临床症状改善明显，可能与其影响SOD表达增加相关。
【关键词】消麻止痛颗粒；气阴两虚夹瘀型；糖尿病周围神经病变；超氧化物歧化酶
Effect of Xiao Ma Zhitong Granule on the expression of superoxide dismutase（SOD）in patients with diabetic peripheral neuropathy
with deficiency of Qi and Yin and the observation of its clinical effect
Hu Wenxiao，Zhou Yuehong *，Tang Yu，Liao Shang Shang，，Mo Xiao Shu，Jiang Yan
（Liuyang Medical Hospital of traditional Chinese medicine，Hunan，Liuyang 410300）
Objective：To investigate the effect of XiaMa Zhitong Granule on the expression of superoxide dismutase（SOD）and its clinical efficacy in patients with diabetic peripheral neuropathy with Qi Yin deficiency and blood stasis. Methods：120 qualified subjects who were eligible for diagnosis were randomly divided into Thioctic Acid Capsules group and Xiao Ma Zhitong granule group，with 60 cases in each group. After 3 courses of treatment，the effect of TCM syndrome score was evaluated and the changes of the activity of superoxide dismutase（SOD）before and after treatment were measured. Results：the total effective rate in the treatment group was 86.67%，which was 76.67% in the control group. The difference was statistically significant（P<0.05）. The SOD in the two groups increased significantly before and after treatment（P <0.05），and the SOD level in the treatment group was significantly different from that in the control group（P < 0.05）. Conclusion：XiaMa Zhitong granule can significantly improve the clinical symptoms of diabetic peripheral neuropathy with Qi Yin deficiency and blood stasis syndrome，which may be related to the increase of SOD expression.
[Key words] Xiao Ma Zhitong granule；Qi Yin deficiency and stasis type；diabetic peripheral neuropathy；superoxide dismutase
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病（DM）最常见并发症之一，严重影响着患者的生活质量。DPN是多因素所致的疾病，发病机制复杂，这也导致目前西医治疗上存在一定局限；中医治疗讲究整体观和辨证施治，具有综合调节优势。本次研究旨在中医理论指导下，观察消麻止痛颗粒治疗气阴两虚夹瘀型DPN患者的临床疗效，并通过观察超氧化物歧化酶（SOD）的表达，拟从分子角度探究其可能的作用机制。
1.资料与方法
1.1纳入标准
西医诊断标准参照中华医学会糖尿病学分会2013年制定的《中国2型糖尿病防治指南》中关于糖尿病周围神经病变的诊断标准；中医诊断标准参考参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》制定的关于糖尿病周围神经病变消渴气阴两虚夹瘀型的诊断标准。同时除外合并糖尿病急性并发症或合并严重心肝肾等并发症或合并有其它严重原发性疾病者。
1.2 一般资料
将浏阳市中医医院120例符合纳入标准的患者，按就诊顺序随机分为硫辛酸胶囊组（对照组）、消麻止痛颗粒组（治疗组），每组60例。其中对照组包括男38例，女22例，年龄36～70岁，平均年龄（52.2±8.6）岁，平均病程（6.8±3.2）年；治疗组男36例，女24例，年龄38～72岁，平均年龄（56. 2±9.3）岁，平均病程（7.2±3.9）年，两组患者间年龄、性别及病程比较差异均无统计学意义，具可比性。
1.3 治疗方法
对照组予以硫辛酸胶囊（其商品名为“维依能”，万禾制药生产，批准文号：国药准字H20100158），每次0.6g，口服，1次/日，4W为1个疗程，用药12W；治疗组予以消麻止痛颗粒（生黄芪50g 熟地20g 当归20g 川芎10g白芍10g 丹参10g 延胡索 10g鸡血藤10g威灵仙10g络石藤10g 淫羊藿10g 大血藤 10g天龙5g 地龙5g，以上药味加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，低温干燥，加入适量糊精，制成颗粒，每包15g）每次1包，冲服，3次/日，4W为1个疗程，用药12W。
1.4 疗效评定
中医证候积分标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》：①临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。无效：达不到上述标准者。治疗前后证候积分比较采用尼莫地平法，计算公式为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。②血清 SOD水平采用酶联免疫吸附法检测。
1.5 统计方法
数据采用 SPSS 19.0软件进行处理。计量资料、计数资料及等级资料分别釆用t检验、X2检验和Ridit检验。
2. 结果
2.1 两组临床疗效评估
如表1所示，治疗组总有效率为 86.67%，对照组为76.67%，治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0. 05）。
表1 两组临床疗效比较
3.讨论
目前许多研究提示患者糖尿病周围神经病变的发生发展及形成机制与体内抗氧化防御机制受损[1]相关。SOD是一类广泛存在于生物体内的金属酶，是清除超氧阴离子自由基对细胞损害的一种重要抗氧化酶，对机体氧化与抗氧化平衡起着至关重要的作用。高血糖状态下因红细胞携氧能力下降、微血管灌注不良，导致组织细胞缺氧，促进了自由基的形成。当患者的抗氧化能力降低，不能将其及时的清除时，必然导致自由基在人体内的大量堆积，加重了组织细胞损害，导致其功能受损[2-3]。研究表明人体内SOD水平与自由基含量呈负相关，其水平高低可间接反映机体内自由基的含量，对于平衡机体氧化-抗氧化系统、免除自由基损伤起着至关重要的作用[4]。
中医学中无“糖尿病周围神经病变”这一病名，根据其临床表现，本病可归属于中医“痹证”、“痿证”、“痛证”等范畴。目前认为本病是在消渴病基本病机的基础上出现的本虚标实之证，消渴病程日久，致气阴两伤，气虚无以推动血行，则血运受阻，不通则痛，故四肢麻木疼痛；阴津亏耗，精血同源，故营血不足，无以载气，不能营养温煦筋脉，不荣则痛，故四肢麻木不仁；燥热之邪灼伤营血，日久营阴蒸耗，瘀血阻滞，筋脉失其濡养，故手足萎弱。故气阴两虚为本病的病理基础，而瘀血为主要的病理产物，影响着本病的发生发展[5]。DPN病位主要在肢体络脉，以气虚、阴虚或气阴两虚为本；或由此导致肢体络脉失荣而表现为以虚为主的证候；或由此导致的脏腑代谢紊乱产生的瘀血、痰浊等病理产物相互交阻，留滞于络脉，表现为本虚标实之候，但无论是以虚为主或本虚标实，血瘀均贯穿DPN的始终。
根据DPN气阴两虚夹瘀的病机，益气养阴、活血化瘀通络是中医药治疗DPN的主要治则，在防治糖尿病及并发症中有重要意义。消麻止痛颗粒是根据DPN病因病机、症状体征等特点，结合中医药理论，总结科室临床经验的自拟方，主要成分为黄芪、延胡索、当归、天龙、地龙等14味中药，具有益气养血、活血化瘀、通络止痛的功效。消麻止痛颗粒已应用于临床治疗DPN 9年，取得了很好的临床疗效。
综上，我们认为消麻止痛颗粒可显著改善气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者临床症状，可能与其导致SOD表达增加相关。
参考文献：
[1]刘杰，孙冰，班博，等.糖尿病周围神经病变氧化应激等相关机制探讨[J].北京医学，2015，01（37）：16-19.
[2]任春久，张瑶，崔为正，等.氧化应激在2型糖尿病发病机制中的作用研究进展[J].生理学报，2013，06（65）：664-673.
[3]韩宝玲.氧化应激在2型糖尿病及其并发症发病机制中的作用[J].实用临床医药杂志，2011.03（15）：122-124.
[4]袁秀梅，齐发梅，司玉春，等.超氧化物歧化酶在疾病检测中的临床价值[J].国际检验医学杂志，2013，34（10）：1236-1237.
[5]徐融，杨聘，徐精彩.中医综合治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].中华中医药学刊，2014，04（32）：860-862.
【通讯作者】*周月红，主任医师，从事中西结合诊治糖尿病及并发症研究，Tel：13755009425，E-mail：zhouyanhong1973@ 163. com
【课题来源】湖南省中医院管理局科研项目（201683）：消麻止痛颗粒对气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变核转录因子kb的调控机制及临床疗效的研究
论文作者:胡文孝,周月红*,汤毓,廖尚上,莫小书,姜艳
论文发表刊物:《中国蒙医药》2017年第17期
论文发表时间:2018/2/28
标签：周围神经论文; 糖尿病论文; 颗粒论文; 疗效论文; 患者论文; 积分论文; 并发症论文; 《中国蒙医药》2017年第17期论文;