【摘要】目的：观察芪参益气滴丸对不稳定型心绞痛患者临床症状、心电图及C-反应蛋白改善情况。方法：将不稳定型心绞痛患者80例随机分为对照组和观察组各40例，对照组给于西药常规治疗，观察组在常规治疗的基础上给予芪参益气滴丸0.5g，3次/d口服，14d为1疗程。结果：观察组症状改善的总有效率为90.00%，明显优于对照组的75.00%，二者对比差异有显著性(P＜0.05)；观察组心电图改善的总有效率为87.50%，对照组心电图改善的总有效率为67.50%，二者对比差异有显著性(P＜0.05)；治疗后观察组血清C-反应蛋白(3.14±1.26)mg/l,对照组血清C-反应蛋白(5.67±1.78)mg/l, 二者对比差异有显著性(P＜0.01)。结论：芪参益气滴丸能明显改善心绞痛患者症状，改善心肌缺血，降低血清C-反应蛋白(CRP)水平。
【关键词】芪参益气滴丸；心绞痛，C-反应蛋白；疗效
【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）02-0071-02
不稳定型心绞痛是急性冠脉综合征最常见的类型，其发病机制是由于冠状动脉粥样硬化斑块破裂，内皮下致血栓形成物质暴露，诱发急性血栓形成，导致冠状动脉不完全闭塞、心肌供血减少，造成心肌缺血缺氧而产生疼痛。目前不稳定型心绞痛的治疗和二级预防仍以西药为主，但是近年来多项研究证实中药在治疗动脉粥样硬化中有良好的疗效和安全性。芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香等中药提取有效成分精制而成的中药滴丸，主要成分有黄芪皂苷、丹参酮、丹参多酚酸及三七皂苷、降香挥发油等。我们采用该药治疗40例不稳定型心绞痛患者，取得了满意疗效，现报道如下。
1.临床资料
1.1 一般资料
在2016年1月-2017年6月期间，我院共收治不稳定型心绞痛患者80例，通过随机数字表法的形式平均分为观察组和对照组，每组各为40例。观察组患者中，28例为男性，12例为女性，最大年龄80岁，最小年龄44岁，中位年龄（61.2±8.0）岁，其中合并高血压患者26例，合并糖尿病患者8例；对照组患者中，26例为男性，14例为女性，最大年龄80岁，最小年龄45岁，中位年龄（62.5±7.1）岁，其中合并高血压患者24例，合并糖尿病患者7例。两组患者临床数据如年龄、性别等对比，呈现为P＞0.05的无差异性。
1.2 选择标准
1.2.1纳入依据 通过《内科学》中第八版的不稳定型心绞痛的诊断依据选取[1]。
1.2.2排除依据 患有其他类型的心脏病患者；同时患有肝肾功能异常患者；药物过敏患者。
1.3 方法
两组患者均予以常规治疗，如吸入氧气、行硝酸酯类药物、乙酰水杨酸、他汀类药物等治疗，同时观察组在此基础上，加行芪参益气滴丸，含量为0.5克，每日服用三次，两周为一周期。
1.4 观察指标
观察用药前后心绞痛发作的频率、程度、缓解及消失时间；胸闷、胸痛、气促、乏力及心悸等主要症状的改善情况；用药前后的12导联心电图。同时测定用药前后血、尿、便常规及肝、肾功能、血糖、血脂、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白Ⅰ及C-反应蛋白等。
1.5 疗效判定标准
1.5.1效果判定依据 依据《临床中药新药指导原则》中的相关规定进行[2]，当患者的心绞痛发作以及胸闷情况消失，或者心绞痛发作次数大幅度降低，则判定为有效；患者的心绞痛发作次数以及胸闷程度有所缓解，或者心绞痛发作次数较比治疗前降低幅度＞50%，则判定为好转；心绞痛以及胸闷情况无改善，则判定为无效。
1.5.2心电图效果判定标准 通过《临床中药新药指导原则》中的相关规定进行分析，其中心电图指标恢复到常规范围内，或者达到常规心电图的水平，则判定为有效；心电图缺血性下降的ST段有所回升，且回升幅度＞0.05mv，但仍未到达常规水平，在主要导联倒置T波变浅达25%以上或T波由平坦转为直立；经过治疗后心电图较比治疗前没有任何改善则判定为无效。
1.6 统计学分析
本次研究的所有数据均应用SPSS 17.0软件进行处理，其中两组患者的临床总有效率以及心电图的疗效对比用率（%）的形式表示，行卡方检验；两组患者的血胆固醇变化指标对比用（均数±标准差）的形式表示，行t检验，数据对比判定为P<0.05，则证实具有统计学意义。
2.结果
2.1 症状疗效 见表1。
表1 两组症状疗效比较[n（%）]
注：观察组与对照组比较，P<0.01.
观察组治疗过程中未见明显不良反应。
两组患者治疗14天后进行疗效对比，其中症状疗效：观察组总有效率90.00%，对照组总有效率75.00%，在总有效率上二者有显著差异（P<0.05），见表1；心电图疗效：观察组心电图改善的总有效率为87.50%，对照组心电图改善的总有效率为67.50%，在总有效率上二者有显著差异（P<0.05），见表2；血清C-反应蛋白水平变化情况：治疗后观察组血清C-反应蛋白（3.14±1.26）mg/l,对照组血清C-反应蛋白（5.67±1.78）mg/l，二者对比差异有显著性（P＜0.01）。
3.讨论
在当前社会不断发展的过程中，老年化进程的不断加剧，造成了冠心病等发病率呈现为逐年上升的趋势，同时也已经成为中老年群体的多发病症。在冠状动脉狭窄的基础上，当心悸出现快速以及暂时的缺血和缺氧，则被叫做冠心病心绞痛病症，也归属于中医“胸痹”的范围，其基本病因则为心脉痹阻。同时不稳定型心绞痛的发病机理一般多是由于极易损害的板块破损和冠脉痉挛的发生导致血管内皮受到损害，从而造成血小板出现活化的情况，从而粘附以及聚集造成了血栓的发生，所以，冠心病心绞痛的进展性强烈，所以对冠脉粥样硬化的程度进行相应的控制，并对血小板聚集情况进行降低、稳定易损斑块、扩张冠脉及改善心肌缺血，是治疗不稳定型心绞痛的关键。
芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香等中药提取有效成分精制而成的中药滴丸，主要成分有黄芪皂苷、丹参酮、丹参多酚酸及三七皂苷、降香挥发油等。方中黄芪能补元气、益气固表、补气升阳、行血，是益气养心要药，为方中君药；现代研究表明，黄芪中的有效成分为黄芪皂苷，具有增加冠脉血流量，改善心肌缺血的作用，同时黄芪还具有一定的正性肌力作用。丹参活血化瘀，调经止痛，能够加强整方活血化瘀功效，现代研究证实，丹参中含有丹参酮、丹参多酚酸等成分，具有扩张冠状动脉，提高心肌抗缺氧能力，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度等作用，能显著延缓或控制动脉粥样硬化的发生发展。三七能够补血、活血、止血、定痛，其有效成分为三七皂苷，能增加冠脉血流，抗血小板聚集，抗动脉粥样硬化，还具有改善内皮功能的作用。降香行气活血，止痛，能够通行瘀滞。现代研究表明，降香有效成分为降香挥发油，其具有抑制血小板聚集、抗凝、抗炎等作用，发挥抗心肌缺血作用。
近年来的研究结果提示，动脉粥样硬化（AS）是一种炎症性疾病，炎症反应还可以引起动脉粥样硬化斑块从稳定向不稳定转化[4，5]。随着对血管内皮细胞生物功能认识的不断深入，普遍认为内皮细胞损伤所致的内皮功能障碍是AS形成的早期表现，内皮功能障碍早期典型的特征之一就是一氧化氮（NO）产生的减少。而CRP可导致一氧化氮分泌减少，造成内皮功能障碍，加速动脉粥样硬化，而且CRP的升高明显与斑块的不稳定性及斑块破裂有关[6]。本研究表明不稳定型心绞痛患者CRP均有不通程度升高，提示炎症与动脉粥样硬化有关，治疗后观察组患者的血清CRP水平较对照组低，提示芪参益气滴丸能有效降低血清C-反应蛋白水平，稳定血管内皮功能。
本文应用芪参益气滴丸治疗不稳定型心绞痛，不仅能使心绞痛发作频率减少，心电图缺血性ST-T明显改善，而且能显著降低血清C-反应蛋白水平，且无明显不良反应，与刘伟等[7]研究报道亦相符。因此，芪参益气滴丸可以作为抗心肌缺血的常用药物，与传统西药治疗相结合，能更好的提高不稳定型心绞痛的治疗效果，值得临床推广使用。
【参考文献】
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[2]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：72-73.
[3]国家药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：73.
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[5]廖瑜修，王银山，钟宏量.芪参益气滴丸对实验性动物粥样硬化斑块组织学的影响[J].南京中医药大学学报，2007，5(2)：161.
[6]张涛，李自成.冠心病易损斑块的研究进展[J]．临床心血管病杂志，2004,20(8)：509-512.
[7]刘伟,杨宁，王妮.芪参益气滴丸、双嘧达莫联合替罗非班治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征的效果与安全性.中国医药导报，2016,13(29):127-131.
论文作者:郭小平
论文发表刊物:《心理医生》2018年2期
论文发表时间:2018/1/26
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