纸塑袋包装环节质量持续改进方法与效果论文_潘喜露,李格嫦

(东莞康华医院消毒供应中心 广东 东莞 523080)

【摘要】目的:探讨消毒供应中心纸塑袋包装环节质量持续改进方法与效果。方法:改进方法包括:规范尖锐器械包前保护措施;制定所有需要纸塑袋包装器械的裁剪规格;明确器械包装重量要求;设置纸塑包装岗位培训与准入;明确质检班职责,每周总结反馈1次。以2016年7—12月改进前的质量监控指标数据作为本底值,与改进后2017年1—6月的数据进行比较。结果:改进前后,包装袋破损、封口不合格、纸塑袋裁剪规格不规范等质量指标数据比较,差异均有统计学意义(P<0.01)结论:在纸塑包装环节采取以上改进方法,可降低包装密闭不合格事件的发生,促进纸塑包装操作规范,提高纸塑包装质量。

【关键词】消毒供应中心;纸塑包装袋;包装环节;改进方法

【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2018)15-0386-03

随着灭菌技术的发展,消毒供应中心使用的医用包装材料日益增多,纸塑包装袋是常用的灭菌包装材料之一。医用纸塑包装袋,一面为透明塑料面、一面为纸面,两长边封边、呈卷状,根据需要裁剪规格尺寸,包装物品前后通过热力塑封口使用物品达到密封状态。一般用于单件器械、简单器械的包装,其优势是灭菌后效期为180天[1],储存、使用方便等,缺点是抗刺、抗湿、抗摩擦力差[2]。包装是确保无菌物品质量的关键环节,包装质量是物品灭菌后的无菌屏障系统有力保障。环节质量管理是全面质量管理的关键,是提高医疗质量的根本措施,只有将终末质量指标与强调过程的环节质量指标进行有机的结合,才能对质量进行科学的管理和评价[3]。因此,针对我院纸塑包装环节中存在破包、封包不合格、裁剪的纸塑袋规格不合适等问题,采取一系列改进措施,促进过程的环节质量监控,改进后纸塑包装环节质量明显提高,现将改进方法及成效报道如下。

1.一般资料

我院是一家综合医院,消毒供应中心每日纸塑袋包装量200余件,使用两种品牌纸塑包装袋,分别用于高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子低温灭菌物品的包装,各有8种规格,分别是5cm*200m、7.5cm*200m、10cm*200m、15cm*200m、20cm*200m、25cm*200m、30cm*200m、35cm*200m,纸塑包装袋采购严格资质认证后入库,均符合国标医用包装材料GB/T19633、YY/T0698.5的要求。供应室工作人员18名,其中护理人员6名,技术工人12名,平均年龄40岁,日平均工作时间7.5小时。

2.改进前纸塑包装环节的主要问题

2.1 包装袋破损

用输液管或导尿管裁剪的管,作为保护套套住器械尖锐部位深浅度不一,大小不匹配等,加上器械移动等尖部露出,导致刺破纸塑袋纸面或塑料面;纸塑袋裁剪的规格不合适不规范,长度不足或宽度过窄,袋小包内器械大,器械距离封口处没有达到≧2.5cm[1],在过封口机的热带时,没有足够的距离,包内器械与封口机摩擦导致纸塑袋破损;器械过重、包内气体饱满,搬动时单手操作或只拿纸塑袋不托举包内器械,导致器械撑破纸面。

2.2 封口不合格

封口机封口性能下降,封口处松开或开启、封口压带宽不足6mm[1]、有气泡、皱褶、缝隙、裂口、轻扯即可撕开等。

3.改进方法

3.1 规范尖锐器械包前保护

采购专用器械直型尖端保护套1.4*3.2mm、2.4*4.6mm、4.5*7.2mm,各种Y型尖端保护套等,满足不同大小的尖锐器械保护需要。要求人员在包装前对所有尖锐器械选择合适的保护套进行保护,尖端套入保护套的1/2~3/2处,能固定,不易移动为佳;器械放入纸塑袋内时,柄部先进尖端朝外;包装后的尖锐器械不能重叠放置、不能碰撞。

3.2 制定所有需要纸塑袋包装器械的裁剪规格

评估、测量、制定出各类单包器械对应裁剪的标准规格,如绷带剪裁剪纸塑袋的规格10*26cm、耳匙5*25cm、5mm穿刺器15*25cm 、10mm穿刺器15*32cm、生物夹钳20*55cm等100余器械种类,并列出清单,贴在切割器边上,方便人员切割纸塑袋时,及时给予指引。

3.3 引进纸塑包装袋MD385自动切割器

只需设置裁剪规格参数、数量,启动即可自动切割大批量各规格纸塑袋,确保了同类器械切割的尺寸一致,包装规范,质量保障,降低操作人员劳动强度,同时提高了工作效率。

3.4 明确包装器械重量要求

单件器械或无容器装载的多件器械重量超过600g器械,如肋骨牵开器、大腹部三叶拉钩、动力系统等,宽度超过30cm的物品不能用纸塑包装。检查包装台上摆放精密电子称、操作台边缘贴有长50cm刻度尺,方便员工对包装器械进行评估、检查。

3.5 确保医用封口机持续性能完好

使用前检测封口性能合格,双人确认,方可操作。另设1台医用封口机作为备用机,避免在使用过程中封口性能减弱或其它故障等应急使用,不影响日常工作,确保封包质量。

3.6 设置纸塑包装岗位培训与准入

上岗前经为期1周岗前培训及专人带班教学,考核合格后方可上岗。岗位人员熟练掌握单包器械的种类、裁剪纸塑袋规格、尖锐器械保护方法、包装前后质量要求、包装注意事项,正确使用切割器和封口机等。

3.7 明确质检班职责,每日抽查纸塑包装质量,记录质量问题件数及情况,每周质量分析会总结反馈1次。

3.8 评价指标

质量指标包括:(1)包装袋破损,即透明塑料面或纸面有破洞、裂开、薄弱等,均视为不合格;(2)封口不合格:封口压带宽不足6mm、有气泡、皱褶、缝隙、裂口、轻扯即可撕开等,均视为不合格;(3)纸塑袋裁剪规格不合格:所封装的器械距离封口没有≧2.5cm、包装同规格同种类器械纸塑袋规格偏差1.5cm以上;(4)器械超重:单件器械或多件器械包装的重量超过600g,视为超重。每日由质检员认真抽查约100件,记录以上质量指标发生数量。2016年6—12月改进前质量指标的月平均数据与纸塑包装环节改进措施实施后2017年1—6月的月平均数据进行比较。

3.9 统计学方法

数据采用SPSS11.0统计软件包进行数据统计学分析,组间比较采用χ2检验,P<0.01为差异有统计学意义。

4.结果

自纸塑包装改进方法实施后,纸塑包装密闭不合格的件数减少,纸塑包装的质量明显提高。见表。

5.讨论

5.1 包装密闭不合格是包装质量常见的问题之一

纸塑袋由于其特点,相对于其它包装材料如织布包布、无纺布,在包装过程及灭菌、储存、发放环节中,更容易破损。最终的无菌屏障系统是通过包装环节的操作来实现[4],包装环节是建立无菌屏障的过程,是最基础最关键的操作,是全程包装质量的保障,其操作质量关系后续环节的质量。因此,在包装环节,保持纸塑包装袋闭合完好性非常重要。本文探讨纸塑袋的包装环节的质量持续改进方法,最终提高包装物品灭菌、储存、发放、转运环节整体质量。(1)纸塑包装袋的密封性能是通过医用封口设备的热熔法实现的,因此,确保医封口设备性能完好是关键。封口机使用频率高,在使用前虽然做了性能检测合格才能使用,但是我科也发生过多次在使用过程中封口性能逐渐下降或故障,影响了纸塑包装质量和工作进度,因此,要有设备故障的应急措施:我科同种机型的封口设备有两台,避免了设备故障引起的包装质量问题和紧急情况发生。另外,基本的切割设备、各规格包装袋齐全、合适的尖锐器械保护套等是包装性能完好的基本保障。我院采购的纸塑包装袋MD385自动切割器,操作方便,切割纸塑袋尺寸标准规范,可以大批量制作,极大降低操作人员劳动强度,提高了工作效率和工作人员的满意度。(2)各类型专用的尖锐器械保护套,给尖锐器械最专业的保护,保护器械不被损坏的同时,也减少了纸塑包装袋的破坏而导致浪费。(3)有了必要的硬件设施,还要有规范的管理方法,首先,制定每个细节的操作指引,包括每件器械的合适包装袋尺寸;包装时保护方法,要求评估、选择合适保护套,以能套入尖部的2/1到3/2,固定不易滑动为准;包装操作时,注意方法,掌握器械重一端先进原则,大包装时气体鼓涨要压出再包,封口时保护器械,随着封口速度保护器械,不宜拖、拉、揣器械来加快速度易导致封口不合格;封口结束,尖锐器械器械专框放置和标识,不得重叠放置、不能碰撞等。

5.2 对包装器械重量的要求

器械过重时,在转运、放置操作过程中,很容易戳破纸塑包装袋纸面,最终易导致包装破损。因此,我科做简单试验,只拿包装袋一端不托举器械,包内容物随着重量下坠,只要撑开另一端封口带1mm以上裂隙的器械,均视为过重。经反复称重、试验制定出,单个或无容器装载的多件器械重量超过600g器械,如肋骨牵开器、大腹部三叶拉钩等,宽度超过30cm的物品不能用纸塑包装,有效避免在转运、放置环节中容易破损的可能。

在纸塑包装环节中,改善包装设备设施、采取设备应急预案,选择合适保护套、循证管理、制定详细操作指引、重视培训考核、做好环节质量指标监控等,能显著减少纸塑包装环节质量问题的发生,减少纸塑包装袋的损耗,降低成本,提高包装物品质量,最终确保无菌物品质量。

【参考文献】

[1]北京人民卫生出版社.WS310.2—2016医院消毒供应中心 第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].北京:人民卫生出版社,2016.

[2]卢美琪,王青山,梁婷庆.纸塑包装器械应用保护性包装的可行性分析[J].护理实践与研究,2016,13(8):140-142.

[3]张罗漫,曹阳,黄伟灿,等.环节质量指标与病例分型在医院医护质量评价指标体系中的应用[J].中国卫生统计,2005,22(5):283-285.

[4]袁连英,王小玲.消毒供应中心检查包装区质量管理的探讨[J].护理实践与研究,2012,9(19):99-100.

论文作者:潘喜露,李格嫦

论文发表刊物:《医药前沿》2018年5月第15期

论文发表时间:2018/6/5

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