（常州肿瘤医院 江苏 常州 213000）
【摘要】目的：研究白蛋白结合型紫杉醇（NAB-P）治疗复发难治实体瘤的临床效果。方法：选取我院2012年7月～2015年6月肿瘤内科收治的35例复发难治实体瘤患者，征得患者同意后均给予NAB-P治疗，静脉滴注剂量为130mg/m2，第1d、8d给药，21d/周期，至少2个周期后评价疗效，观察治疗肿瘤缓解效果、不良反应。结果：35例患者治疗结果为：CR 0例，PR 8例，SD 15例，PD 12例，有效缓解率RR为22.86%，病情有效稳定率为65.71%；无死亡和严重感染病例，仅表现为轻度的恶心呕吐、发热、中性粒细胞减少等症状，但血液学毒性症状发生率54.29%较非血液学毒性发生率28.57%高，差异显著（P<0.05）。结论：NAB-P治疗复发难治实体瘤具有较好疗效，安全性高，临床治疗时应预防和及时处理血液学毒性症状。
【关键词】NAB-P；恶性肿瘤；临床疗效
【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）28-0086-02
紫杉醇是一种从短叶紫杉中提取或半合成的广谱抗癌药物，在乳腺癌、非小细胞癌、胃癌、卵巢癌、食道癌等难治性实体瘤临床治疗中应用较为普遍[1]，但传统常用的溶剂型紫杉醇不溶于水，而多采用聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为助溶剂，虽可取的一定的抗肿瘤效果，但助溶剂本身的生物学效应会引起患者严重过敏、神经毒性、血液学毒性等不良反应并进而影响疗效[2]，导致紫杉醇在临床使用中的剂量受到较大限制，难以满足复杂难治肿瘤临床治疗的需要。近些年来NAB-P逐步应用于临床，在乳腺癌、食管癌等多种恶性肿瘤治疗中取得较好的临床效果反馈，受到了医学的广泛关注。据此我院于2012年7月～2015年6月对收治的35例复发难治实体瘤患者给予NAB-P治疗，旨在深入观察NAB-P的临床疗效。
1.资料和方法
1.1 一般资料
研究对象为2012年7月～2015年6月期间入我院肿瘤科接受NAB-P治疗的35例复发难治实体瘤患者，均为既往常规方案化疗失败复发。入选患者中男18例，女17例；年龄38～78岁，平均（59.4±7.8）岁；肿瘤疾病类型：非小细胞癌15例，乳腺癌10例，食管癌1例，卵巢癌1例，胃癌5例，宫颈癌 3例。本次研究前均告知患者研究目的及可能出现的研究结果，患者签署知情同意书。
1.2 治疗方法
患者均接受NAB-P（美国Abraxane公司生产；批准文号H20091059）治疗，医师根据肿瘤患者KPS评分结果决定采用NAB-P单药化疗或联合化疗。单药或联合化疗：静脉滴注，130mg/m2，第1d、8d给药，21d/周期，至少2个周期。
1.3 观察指标
（1）治疗期间采用CT、MRI等影像手段密切观察肿瘤病灶的变化情况，并根据观察结果和参考WHO标准评判疗效。完全缓解（CR）：肿瘤完全消失且持续≥4周；部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直直径乘积减小≥50%且维持≥4周；疾病稳定（SD）：肿瘤双径乘积减小＜50%或增大≤25%且持续≥4周，无新病灶形成；疾病进展（PD）：出现1个或多个病灶双径乘积增＞25%或出现新的病灶。有效缓解率（RR）=（CR+PR）/总数×100%，病情有效稳定率=（CR+PR+SD）/总数×100%。（2）观察治疗期间不良反应症状发生情况。
1.4 统计学分析
选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行分析和处理，计量资料（x-±s）表示，不良反应症状类型对比行χ2检验，以P＜0.05为显著性差异和统计学意义。
2.结果
2.1 治疗结果
本组34例患者均成功完成2个周期以上的化疗，其中NAB-P单药化疗19例，联合化疗16例，中位治疗周期数为3个（2～4个）。
2.2 治疗效果
见表1，NAB-P治疗取得较好的临床效果，肿瘤缓解有效率RR为22.86%（8/35），病情有效稳定率为65.71%（23/35）。
表1 NAB-P治疗效果
3.讨论
医学研究发现氧乙烯蓖麻油不仅可引起自身生物学效应的不良反应，而且进入血液循环后会形成大量微滴并将紫杉醇包裹，导致滴注的紫杉醇药代动力学呈非线性关系，临床疗效不佳。和传统紫杉醇相比，NAB-P是一种不含聚氧乙烯蓖麻油、以人血白蛋白作为药物载体和稳定剂的新型紫杉醇白蛋白冻干剂，与白蛋白结合的紫杉醇颗粒平均直径仅为130nm，人血白蛋白作为人体疏水性分子有利于增加紫杉醇在肿瘤细胞分布的含量，提高了局部药物浓度和对肿瘤的杀伤力，因此无需使用合成溶剂且能起到更好的抗肿瘤效果[3]。
本次研究中35例复发难治性实体瘤患者采用NAB-P治疗取得较好效果，RR率、肿瘤有效控制率分别高达22.86%、65.71%，这和张珺[4]等的研究结果相较偏低，该研究中采用NAB-P治疗45例晚期恶性肿瘤患者RR达42.2%（19/45）、临床获益率（DCR）为86.7%（39/45），我院分析这可能是由患者肿瘤类型、研究例数差异所致。治疗期间仅出现轻度的恶心呕吐、发热及血液学毒性不良症状，治疗整体较为平稳，患者也易耐受，笔者也注意到不良反应中血液学毒性症状如中性粒细胞减少、白细胞减少等比重明显较非血液学毒性高，这也和梁旭[5]等的研究结果相符，该研究中运用NAB-P治疗难治性乳腺癌不良反应主要表现为中性粒细胞减低、粒细胞缺乏性发热等血液学毒性症状。因此笔者认为在肯定NAB-P治疗复发难治性实体瘤疗效的同时，临床中对血液学毒性症状也应引起足够重视和处理，以便最大改善治疗效果。
综上，NAB-P是目前临床治疗复发难治性实体瘤的有效药物，抗肿瘤疗效值得肯定，具有较好的临床推广价值。
【参考文献】
[1]姚宇芙，叶松，纪芳等.紫杉醇联合顺铂治疗39例晚期食道癌的效果观察[J].医药前沿，2012，02(1):250-251.
[2]龙华红，姚来明，李翠等.紫杉醇化疗引起神经毒性的应用护理[J].医药前沿，2013，13(14):265-266.
[3]洪熠，陈心华，李娜妮，等.白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性乳腺癌的临床疗效与安全性观察[J].中国肿瘤临床，2012，39(6):352-354.
[4]张珺，殷铁军.白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期恶性肿瘤45例临床观察[J].中国医院药学杂志，2014，34(5):392-395.
[5]梁旭，李惠平，邸立军，等.白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期难治性乳腺癌的疗效及安全性分析[J].中国癌症杂志，2014，21(11):836-845.
论文作者:周小月
论文发表刊物:《医药前沿》2016年10月第28期
论文发表时间:2016/10/10
标签：紫杉醇论文; 血液学论文; 白蛋白论文; 肿瘤论文; 患者论文; 难治论文; 毒性论文; 《医药前沿》2016年10月第28期论文;