黄少明 欧阳文杰
（福建省南安市医院皮肤科 福建 南安 362300）
【摘要】 目的：观察复方甘草酸苷片联合盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性。方法：将入选的慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，均每日口服盐酸左西替利嗪片5mg，同时治疗组加服复方甘草酸苷片3片，tid。均连续服用28d，用药后随访，观察疗效和不良反应。结果：治疗组有效率为80%，对照组有效率为78%，两组比较差异有统计学差异（P<0.05）。两组患者不良反应轻微。结论：复方甘草酸苷片联合盐酸左西替利嗪片治疗慢性荨麻疹疗效确切，不良反应轻，安全性好。
【关键词】 复方甘草酸苷片；盐酸左西替利嗪；慢性荨麻疹
【中图分类号】R751.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）27-0068-02
慢性荨麻疹是皮肤科常见病，病因复杂，反复发作，比较顽固难治。笔者2013年5月至2014年10月采用复方甘草酸苷片联合盐酸左西替利嗪慢性荨麻疹51例，结果报告如下。
1.资料和方法
1.1临床资料
共102例慢性荨麻疹患者，均为皮疹反复发作不愈，病程6周[1]以上；年龄>14周岁者。排除标准：对复方甘草酸苷片联合盐酸左西替利嗪过敏者；治疗前半月内系统使用过抗组胺药及糖皮质类固醇激素等生物活性介质拮抗药者；哺乳和妊娠期妇女；患有严重心、肝、肾等系统性疾病者；从事注意力高度集中或高空及危险操作等的工作者。剔除标准：试验期间合并应用其他抗组胺药者；依从性差着；并发其他机急性疾病者。
1.2治疗方法
治疗组：口服复方甘草酸苷片（商品名：派甘能，西安利君制药有限公司生产）3片，tid；口服盐酸左西替利嗪片（商品名：迪皿，重庆华邦制药股份有限公司生产）5mg，qd。对照组：口服盐酸左西替利嗪片5mg，qd。均服药28d，治疗过程中详细记录患者病情变化情况，如症状、体征及不良反应等。疗程结束，观察临床体征，包括风团大小、数量及瘙痒程度等；停药3个月后随访观察复发率（如重新出现风团、瘙痒等症状，则为复发[2]）
1.3疗效判断标准
根据荨麻疹病情活动标准[3]按0分～3分的4级评分法，分别记录患者瘙痒程度，风团数目、直径、持续时间及发作频率，有无影响日常生活及睡眠等。将各评分相加为总积分。疗效判定标准标准[4]：根据每例治疗前后的症状、体征的总积分计算症状积分下降指数（SSRI），SSRI=（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%，痊愈SSRI≥90%，显效SSRI60%～89%，有效SSRI30%～59%，无效SSRI＜30%，总有效为痊愈率加显效率。治疗结束3个月后，随访观察复发率，复发率为复发例数/治疗例数×100%。
1.4统计学分析
采用SPSS 13.0统计分析软件包进行资料处理，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1一般情况
将105例慢性荨麻疹患者随机分为2组，治疗组54例，对照组51例，失访5例（治疗组3例，对照组2例，失访率分别为5.56%和3.92%）。治疗组因药物相关性不良反应中断试验1例，对照组因药物相关性不良反应中断试验2例，实际完成97例。治疗组51例，男24例，女27例，年龄15～62岁，病程3个月～15年；对照组46例，男22例，女24例，年龄16～65岁，病程3个月～14年。两组患者的性别、年龄、病程等发面无显著性差异。
2.2两组两组患者临床疗效及复发率比较 见表1
治疗后治疗组痊愈率和显效率分别为45.10%和35.29%；对照组痊愈率和显效率分别为26.09%和50。00%；治疗组患者总有效率80.39%，高于对照组的76.09%，两者比较差异无显著性（P＞0.05）。治疗组有效率和无效率均低于对照组。停药3个月后随访，治疗组复发率为7.84%，对照组为45.65%，两者比较差异有显著性（P＜0.05）。
表1 治疗组与对照组治疗慢性荨麻疹疗效及复发率比较[例（%）]
注：治疗组和对照组治疗后有效率比较，# P＞0.05；
治疗组和对照组治疗后复发率比较，*P＜0.05。
2.3 不良反应
两组均未发生严重的不良反应，治疗组服药后出现嗜睡2例，口干1例，头痛1例，胃肠道不适2例。对照组服药后出现嗜睡3例，口干2例，头痛1例，胃肠道不适1例，荨麻疹症状加重1例。治疗组1例因头痛中途退出；对照组1例因嗜睡影响工作中途退出，1例因荨麻疹症状加重中途退出。
3.讨论
荨麻疹是皮肤科常见疾病，15%～20%的人一生中至少发生过一次[5]。根据病程可分为急性和慢性两类，还有一些特殊类型的荨麻疹。慢性荨麻疹病程至少大于6周，全身症状较急性轻，但分团常反复发作数月甚至数年之久，病因往往复杂难以确定。其发病机制可分为变态反应性和非变态反应性两类。目前认为变态反应性主要与I型变态反应有关，它由IgE介导，肥大等效应细胞释放生物活性介质的方式参与反应。有研究报道[6]Th9细胞、Th2细胞等涉及IgE的产生，IL-6、IL-9、IL-18等与在慢性荨麻疹的发病过程中起到一定的作用。非变态反应性主要是某些物质可以通过非免疫凡是活化补体引起组胺和其他化学介质释放。其他生物活性物质如花生四烯酸代谢物、激肽、纤维蛋白溶酶和5-羟色胺等也在某些荨麻疹的发病机制中起到一定作用。
复方甘草酸苷[7]是以甘草的活性物质甘草甜素为主要成分，结构上与皮质类固醇激素相似，在体内抑制补体和抗体的产生，降低循环免疫复合物水平；抑制组胺、缓激肽、白三烯、花生四烯酸等游离释放，减少过敏反应介质的生成。复方甘草酸苷具有抗炎、抗变态反应、类固醇样和免疫调节作用[8]，临床上可用于多种疾病的治疗。
复方甘草酸苷没有类固醇激素的不良反应，能抑制慢性荨麻疹发病的多个环节，联合抗组胺药物治疗慢性荨麻疹比单用抗组胺药更能起到较好的疗效，复发率低，不良反应轻，安全性好。在某些对激素禁忌证患者，如伴有糖尿病、结核、消化道溃疡等慢性荨麻疹患者，复方甘草酸苷可成为治疗的主要药物。
【参考文献】
[1] 张学军主编.皮肤性病学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013.03:175-178.
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[8] 刘群英，罗婧莹，陈德华，等.复方甘草酸苷注射液治疗感染性荨麻疹65例临床观察[J].中国皮肤性病学杂志，2014,28（11）：1203-1204,1208.
论文作者:黄少明,欧阳文杰
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第27期供稿
论文发表时间:2015/11/2
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