江阴市第三人民医院 江苏江阴 214433
摘要：目的 观察佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗失眠的临床效果。方法 采用分组对照法，样本总容量76，对象为失眠患者。针对治疗药物不同将全部样本平均分为2组，每个组分容量为38，治疗周期为2周。对照组采用佐匹克隆治疗，研究组采用佐匹克隆联合百乐眠胶囊治疗，观察患者的不良反应。结果 治疗后患者的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）均有所降低，且研究组明显低于对照组（P＜0.05）；对照组的治愈率为13.16%，总有效率为78.95%，研究组的治愈率为26.32%，总有效率高达94.74%，差异显著（P＜0.05）；研究组的不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论 佐匹克隆与百乐眠胶囊联合用药较单一使用佐匹克隆的疗效更为显著，不良反应少。
关键词：佐匹克隆；PSQI；百乐眠胶囊
中医认为，失眠多由于肝郁气滞、情志失调，尤其肝胆虚怯、心肾不交、心脾亏虚等肺腑功能紊乱引起的，因此需调和气血与肺腑功能，平衡阴阳[1]。近年来，多项研究表明中西医结合的方式治疗失眠具有显著的效果，并可减轻西药产生的头晕、口干、依赖性等副作用。本研究将联合佐匹克隆与百乐眠胶囊治疗失眠，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2017年8月～2018年2月期间在我院确诊为失眠的患者76例，其中男性34例，女性42例，年龄52～66岁，平均病程（9.73±2.84）个月，平均睡眠时间（1.6±0.5）h。纳入标准：①睡眠障碍，临床表现为彻夜不能入睡、或睡后易醒、时睡时醒；②上述症状每周3次以上，连续数月；③能进行正确客观表述者。排除标准：①患有较严重的心脑血管疾病者；②重要器官功能不全者；③患严重精神疾病者；④对实验中的药物过敏者。将全部样本平均分为2组，每个组分容量为38。两组患者均同意实验方案并签署我院伦理委员会开具的知情同意书。
1.2 治疗方法
对照组：睡前半小时口服佐匹克隆片（齐鲁制药有限公司），7.5mg/d；研究组在此基础上早晚饭后半小时服用百乐眠胶囊（扬子江药业集团有限公司），4粒/次，2次/d。所有患者均治疗2周，期间不服用其他营养神经、安眠类药物。
1.3 疗效评价标准
以匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评价患者的治疗效果，分数越低表征睡眠质量越好。主要考察患者主观睡眠质量、睡眠效率、总睡眠时间、日间功能等7项指标，每题为0～3分，总分为0～21分。
无效：睡眠时间基本没有延长，失眠症状没有改善；有效：睡眠时间有所延长但≤3h，失眠症状有所缓解；显效：睡眠时间介于3～6h之间，失眠症状好转；治愈：睡眠时间在6h以上，失眠的临床症状基本消失。总有效率为治愈、显效和有效患者人数在总人数中的占比。
1.4 统计学方法
采用软件SPSS10.0进行分析，以c2检验计数资料，以`x±s表示计量资料并用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组PSQI评分及疗效比较
两组患者治疗前PSQI评分无明显差别，治疗后均有所降低，且研究组评分显著低于对照组（P＜0.05），详见表1。
表1 两组治疗前后PSQI评分比较/分
3 讨论
3.1 失眠症概述
失眠是一种严重影响人们生活质量的睡眠障碍，主要分为原发性和继发性失眠。原发性失眠一般没有特异性指标，故不能明确其病因，在排除其他确定性病因或痊愈后仍有失眠症状，基本诊断为原发性失眠。由药物滥用、疾病和精神障碍引起的失眠通常为继发性失眠。一般对失眠的诊断主要考察失眠表现、睡眠质量和总睡眠时间三个指标，同时伴有日常功能障碍。患者的睡眠长期得不到保障，不仅会出现行为迟缓、身形消瘦、消化系统紊乱、胸闷、心悸的现象，还会导致思维迟钝、情绪失调、抑郁、易怒易爆等，引起气滞血瘀、脏器受损等严重后果 [2]。
3.2 失眠的治疗方式
失眠的治疗方式主要分为药物与非药物治疗。非药物治疗包括：心理治疗、饮食治疗、按摩、光照疗法等，但由于缺乏专业人员和技术支持，且并无大量可靠的数据研究，故不作为常规的治疗手段。此外还包括物理疗法，主要是指经颅磁刺激，可重建皮层功能区域，调节脑内神经递质的基因表达，与药物治疗相结合可快速有效地治疗失眠。此疗法常用于产后抑郁引起的失眠和妇女哺乳期的失眠。
药物治疗是最常用的治疗失眠症的手段，常用的西药有：艾司佐匹克隆、地西泮、氯氮卓、佐匹克隆、雷美尔通、小剂量曲唑酮等。大部分药物有依赖性，不宜长期服用。单纯使用西药治疗不能从根本上解决失眠引起的气滞血瘀、脏器受损等，需加以养心安神、调和阴阳的中药，标本兼顾，达到降低不良反应、提升治疗效果的目的。高莹[3]等人采用佐匹克隆与参芪五味子胶囊联用的方法治疗失眠，结果显示单纯使用佐匹克隆治疗失眠的总有效率为71.4%，不良反应发生率为28.6%；而两药联用总有效率高达88.6%，不良反应发生率仅为10%。参芪五味子可缓解患者急躁情绪和不良反应，还可降低对佐匹克隆的依赖性，值得广泛应用。
本研究使用的佐匹克隆为临床治疗失眠症的常用西药，为非苯二氮卓类代表药物，可以有效诱导快速入睡、延长睡眠时间，且患者醒后无宿睡，但该药有诸多不良反应，如记忆损伤、味觉退化、昏迷、呼吸抑制、过敏、急性胰腺炎和产生依赖性等，停药后会出现出虚汗、流泪、呕吐等戒断症状[4]，目前该药属Ⅱ类精神药品。百乐眠胶囊的主要含有百合、首乌藤、刺五加、酸枣仁、珍珠母等，具有宁心安神、补气健脾、滋阴清热之功效。彭蕴茹[5]等人研究发现百合可使小鼠的自发活动数明显减小，有明显的镇静作用；刺五加可修复脑细胞，改善脑部供血，调节中枢神经系统，具有镇静安神的功效，增长患者的睡眠时间，增加睡眠深度；酸枣仁中含有酸枣仁皂苷A，其镇静催眠作用虽不如地西泮，但是其副作用更小，药效稳定持久。百乐眠胶囊针对睡眠障碍、焦虑障碍性失眠等均有良好疗效，在临床应用中较广泛[6]。两药联用后，不良反应较少，标本兼治，疗效显著。
3.3 小结
在本研究中，对照组和研究组在治疗2周后PSQI评分均显著降低，失眠症状有所改善，且研究组优于对照组；考察患者治愈率、总有效率，研究组均明显高于对照组；考察不良反应发生情况，研究组优于对照组。因此，百乐眠胶囊联合佐匹克隆疗效较单使用佐匹克隆更为显著，治愈率更高，不良反应更少，值得广泛应用。
参考文献：
[1] 邹建东，贾云，李如英，等.百乐眠胶囊治疗失眠症肝郁阴虚证的临床研究[J].世界中医药，2014（4）：460-462.
[2] 穆良静，王智多，周中和.黛力新联合百乐眠治疗焦虑性失眠的临床观察[J].华南国防医学杂志，2012，26（4）：323-325.
[3] 高莹，杨晓松，鲁晶，等.佐匹克隆联合参芪五味子胶囊治疗失眠的疗效观察[J].临床军医杂志，2014，42（6）：576-578.
[4] 杨伟霞，杜婕琼，区佩霞.中西医结合治疗与单纯西医治疗失眠症疗效的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（4）：335-338.
[5] 彭蕴茹，钱大玮，丁永芳，等.百合不同提取部位的药理活性比较[J].现代中药研究与实践，2006，20（1）：31-32.
[6] 百乐眠胶囊临床应用建议专家组.百乐眠胶囊临床应用专家建议[J].神经疾病与精神卫生，2016，16（2）：142-144.
论文作者:符凯
论文发表刊物:《健康世界》2018年20期
论文发表时间:2018/11/26
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