（绵阳市中心医院消化内科 四川 绵阳 621000）
【摘 要】目的：评价舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗伴有焦虑抑郁症状的功能性消化不良的临床疗效。方法：87例功能性消化不良（FD）患者随机分为两组，对照组44例单用莫沙比利5mg口服，3次/d；治疗组43例给予莫沙比利5mg口服，3次/d，舒肝解郁胶囊2粒口服，2次/d。治疗6周后观察患者前后症状的变化。结果：两组FD患者症状总有效率的差别有显著统计学意义(P<0.05)。结论：舒肝解郁胶囊联合莫沙比利治疗功能性消化不良能改善患者消化道症状，减轻焦虑抑郁症状，具有较好的临床疗效。
【关键词】功能性消化不良；舒肝解郁胶囊；莫沙比利
【中图分类号】R395.1 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）8-0896-02
Effects of Shugan Jieyu Capsules Combined with Mosapride treatment for functional Dyspepsia with anxiety and depression symptoms
【Abstract】Objective To evaluate Shugan Jieyu Capsules Combined with Mosapride treatment for functional dyspepsia（FD）with anxiety and depression symptoms.Methods 87 patients with FD were randomly divided into two groups.The 44 patients of the control group were given 5mg of Mosapride tid.The 43 patients of the therapy group wre given 2 tablets of Shugan Jieyu Capsules bid and 5mg of Mosapride tid.The course of treatment in both groups Lasted for 6 weeks.Results The curative effect of both groups was significantly different(P<0.05).Conclusion The curative effect which applies Shugan Jieyu Capsules combined with Mosapride to treat FD is very well in the digestive tract symptom and the nerve symptom.
【Key words】Functional dyspepsia;Shugan Jieyu Capsules;Mosapride
功能性消化不良（functional dyispepsia，FD）是指胃及十二指肠功能紊乱引起的一组临床症候群，主要表现为反复发作的包括上腹痛或不适、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱、嗳气等胃肠道症状，但需检查排除可引起这些症状等的器质性疾病。目前国内人群患病率在23.5％[1]，但该病的发病机制尚未完全明确，可能与胃运动及感觉障碍、胃酸分泌、幽门螺杆菌感染、精神心理因素等有关。目前，对该病尚缺乏特异性治疗，主要以促动力药辅予抑酸剂、胃黏膜保护药和根除幽门螺杆菌等治疗。近年来，大量研究显示[2-3]，功能性消化不良患者常常伴有焦虑和抑郁情绪，且焦虑和抑郁情绪延缓胃排空，引起胃肠道症状。而对其进行抗焦虑、抗抑郁治疗有效缓解功能性消化不良患者的消化不良症状及焦虑抑郁情绪。本文比较了单用促动力药、联合应用促动力药及舒肝解郁胶囊治疗伴有焦虑抑郁症状的FD的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院2010～2013年FD患者87例，其中女50例，男37例，年龄23～65岁，平均年龄45.2岁。临床表现有上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱等症状，诊断符合FD罗马Ⅲ标准。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以下标准，必须包括以下1 条或多条：（1）餐后饱胀不适；（2）早饱感；（3）上腹痛；（4）上腹部烧灼感。同时经胃镜、超声以及其它实验室检查及影像学检查排除消化性溃疡、肿瘤、肝胆胰疾病和全身性疾病等。入选患者在近1个月内未使用过类似药物。同时入选病例需合并焦虑和（或）抑郁，按照汉密尔顿焦虑和抑郁量表的评分标准，HAMD≥17分提示患者具有抑郁；HAMA≥14分提示患者具有焦虑。
1.2 治疗方法 87例患者随机分为两组。其中对照组44例单用莫沙比利5mg口服，3次/；治疗组43例给予莫沙比利5mg口服，3次/d，舒肝解郁胶囊2粒口服，2次/d；治疗6周后观察疗效。两组在性别、年龄、病程及抑郁焦虑症状评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.3 疗效判定
1.3.1 消化道症状治疗6周后随访，根据患者的症状(上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱、嗳气等)进行测评：（1）显效：患者的临床症状明显减轻甚至完全消失；（2）有效：患者的临床症状明显好转，但是并未完全消失；（3）无效：患者的临床症状未发生明显的变化，甚至进一步加重。总有效=显效+有效。
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1.3.2 抑郁焦虑症状评分运用汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)对治疗前后两组患者进行测评：（1）显效：焦虑或抑郁症状完全消失，HAMD<8分，HAMA<6分；（2）有效：8分<HAMD<17分，6分<HAMA<14分；（3）无效：HAMD>17分，HAMA>14分。总有效=显效+有效。
1.3.3 观察治疗前后不良反应，治疗前后进行血、尿、大便常规、肝肾功变化。
1.4 统计学处理计量资料进行配对t检验，计数资料进行χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗后消化道症状疗效比较
两组患者经治疗后上腹痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱、嗳气等症状显著改善，两组消化道症状缓解总有效率相比，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=5.163，P＜0.05)，见表1。
表1 两组治疗后消化道症状疗效比较
组别 例数显效有效无效总有效率（%）
治疗组43 18 17 8 81.4
对照组44 12 14 18 59.1
2.2 两组患者治疗后抑郁、焦虑症状的疗效比较
治疗组经治疗后显效12例，有效18例，总治愈率为69.8%；而对照组经治疗后显效6例，有效15例，总治愈率为47.7%。两组神经症状总有效率比较，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2=4.355，P＜0.05)，见表2。
表2 两组治疗后神经症状评分比较
组别 例数显效有效无效总有效率（%）
治疗组43 12 18 13 69.8
对照组44 6 15 23 47.7
2.3 不良反应 治疗前后血、尿、大便常规、肝肾功等检查未见明显异常。
3 讨论
功能性消化不良是指患者存在消化不良的临床症状， 但是患者经过大量辅助检查未发现可用来解释患者临床症状的器质性疾病， 是功能性胃肠病中的一种。目前， 关于该病的发病机制尚未完全阐明， 一般认为与胃肠运动及感觉功能障碍、胃酸分泌、幽门螺杆菌感染及心理社会因素等众多因素有关。促胃肠动力药物多年来一直是FD患者的常用药, 但单纯促动力治疗并没有取得理想的疗效。近年来, 焦虑及抑郁等心理因素在FD 的发病机制中受到重视[4]。研究表明, 伴有焦虑及抑郁症状的FD 患者症状重, 焦虑及抑郁情绪可延缓胃排空, 降低餐后胃电图( EGG) 正常节律。多项调查显示, 抗焦虑及抑郁治疗有利于FD 患者焦虑及抑郁症状改善, 从而有效缓解FD的消化不良症状。
莫沙必利是一种广谱促动力药， 可加强胃排空， 促进胃肠蠕动， 通过拮抗功能性消化不良患者的多巴胺D2受体及抑制功能性消化不良患者的乙酰胆碱酯酶活性而起到改善患者临床症状的作用，可增强并协调功能性消化不良患者的胃肠运动，改善其消化系统临床症状［5］。经过大量临床试验及循证医学资料证明，功能性消化不良患者胃肠功能恢复正常状态最少需要6周， 故治疗功能性消化不良以6周为1个疗程为最佳［6］。舒肝解郁胶囊是主要成分为贯叶金丝桃和刺五加，贯叶金丝桃对5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的再摄取均有明显的抑制作用，对中枢神经系统有激活松弛的作用，除能明显改善抑郁症患者情绪外，还有抗焦虑和烦躁不安的作用［7］。而刺五加则起到镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等的作用， 2 种成分合并使用具有协调作用。舒肝解郁胶囊可能是通过抑制功能性消化不良患者中枢神经的多巴胺（DA） 及去甲肾上腺素（NE）等神经递质的再摄取改善功能性消化不良患者因心理因素引发的失眠、焦虑、抑郁或情绪症状［8，9］。故使用舒肝解郁胶囊药物对改善FD 患者的情绪障碍有明显疗效，从而进一步缓解FD患者的消化不良症状。
本研究显示莫沙比利联合舒肝解郁胶囊组患者临床疗效优于单用莫沙比利患者，不良反应小，可见，莫沙比利联合舒肝解郁胶囊是临床治疗有焦虑抑郁症状的功能性消化不良的一种安全有效的治疗方法。
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论文作者:刘华柱,章静
论文发表刊物:《河南中医》2015年8月供稿
论文发表时间:2015/11/24
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