石棉县人民医院 四川石棉 625400
摘要：目的 分析该院克拉霉素缓释片门诊使用情况，促进其合理用药。方法 从2014年1月1日至6月31日的门诊处方中，抽取含有克拉霉素缓释片的全部处方进行回顾性点评。结果 克拉霉素缓释片给药间隔、剂量和疗程与说明书推荐用法均有所不符。临床诊断与说明书规定的适应症符合率高。但用于前列腺、胆道等感染属于适应症以外的用法。结论：临床医生应加强对药品说明书的掌握，重视药品不良应（ADR），对适应症以外的用法宜告知患者。对低年资医生和门诊外科的处方，应加强审核力度。
关键词：克拉霉素缓释片；合理用药；药品不良应；点评
【abstract]】objective to analyze the hospital outpatient service usage，promote the rational drug use.Methods from January 1，2014 to June 31，outpatient prescription，extract contains all clarithromycin zyban prescription were retrospectively review.Results clarithromycin zyban dosing interval and dosage and course of treatment with manual recommended usage has discrepancy.The clinical diagnosis and specification indications coincidence rate is high.But for prostate and biliary infection are indications of usage.Conclusion： Clinicians should strengthen the grasp of the leaflet，should pay attention to adverse drug（ADR），outside the use of appropriate indications for informing patients.The doctor prescription and outpatient surgery for low qualification，should strengthen the audit.
【key words】clarithromycin zyban；Rational drug use.Adverse drug should be；review
克拉霉素为半合成14元环大环内酯类药物，口服生物利用度高，在肺等组织中血药浓度高且持久，抗菌活性较红霉素强，对肺炎支原体则更能发挥其抑制蛋白质合成的独特作用，不良反应较少。该药在本院用量较大，且科室分布广泛、用法多样，现将克拉霉素分散片的门诊处方进行回顾性点评，供临床参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料 通过医院信息系统，从2014年1月1日至12月31日的门诊处方中，抽取含有克拉霉素缓释片（海南普利制药股份有公司，0.5g*7片，商品名：莫欣）的全部处方。
1.2 方法 用Excel 2003记录患者性别、年龄、就诊科室、临床诊断及处方正文，利用排序功能统计药物联用、剂量、用法及疗程等。依据《医院处方管理规范》（试行），药品说明书及公开发表的较有影响的文献资料等，从选药、使用频次、用量、药物联用、总剂量及特殊人群用药等方面进行点评。
2 结果
共检出含克拉霉素缓释片处方403张，单用39张，占9.68%，联用抗菌药物26张，占6.45%；联用其他药物338张，占83.87%。
2.1 性别和年龄分布 男性患者占177例，占43.92%；女性患者226例，占56.08%。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆年龄分布：≤14岁11例，占2.72%，其中12岁发下儿童6例；14岁~18岁9例，占2.24%；18岁~60岁338例，占83.87%；60岁~80岁40例，占9.93%；＞80岁5例，占1.24%。平均年龄为42.02岁。
3 讨论
3.1 性别和年龄 统计数据表明，克拉霉素缓释片在某院的使用中，女性患者高于男性患者。从年龄分布看，主要集中于18~60岁这一段的患者中。其中，有6例用于不满12周岁的儿童，这不不适宜的。该药的说明书明确规格，12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。用药患者中有80岁以上的老人，说明书指出老年人的耐受性与年轻人相仿，因此，不必调整用药剂量。
3.2 给药频次及剂量 处方抽查发现，在不足12岁的患者中，儿科医生开具的用法为1/3粒或半粒，一日一至二次。这显然是部分医生没有意识到作为缓释片，克拉霉素应餐中服用，整片吞服，不能压碎或咀嚼。该药说明书规定，成人推荐剂量为每次一片（0.5g），每日一次。在更为严重感染时，剂量增加为每次二片（1.0g），每日一次，疗程为7~14d.。能够正确使用的只占到10.92%。而绝大多数的用法为一次0.5克，一日两次给药。少数医生甚至采用每次0.5克一日三次或每次1.0克一日二次的给药方法，这都是不合理的。抽查处方平均疗程8.86天，在说明书规定的7~14天范围内，但少数处方的疗程还是过长或不足。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30ml/min）。肾功能中度受损（肌酐清除率为30～60ml/min）的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片（0.5g）克拉霉素缓释片。
3.3 临床科室分布和处方诊断分布 抽查数据表明，克拉霉素缓释片以消化内科的使用最多，其次是急诊内科。从处方诊断统计来看，消化系统感染病例283例，临床诊断主要是胃炎、胃溃疡、幽门螺杆菌感染等消化系统疾病为，这是合理的。克拉霉素是作为三联或四联治疗幽门螺杆菌感染所致的消化性溃疡一线治疗方案中的常用药物之一[1]。呼吸系统感染病例84例，临床诊断主要是急性支气管炎、急性扁桃体炎、肺炎球菌感染、鼻窦炎等。在呼吸道感染的抗感染治疗中，克拉霉素要优于阿莫西林口服治疗，给药方便，效果确切，是一种理想的药物治疗方式。泌尿生殖系统感染病例15例，临床诊断主要为尿道炎、前列腺炎。近年来，支原体也成为泌生殖系统感染的常见病原体，克拉霉素具有较好的的治疗效果。其他类9例，可能是诊断不全未能体现指佂，归为不合理用药。
3.4药物不良反应（ADR）随着临床应用日益广泛，其不良应的报道也随之增加。克拉霉素总体耐受性较好。有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括：眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍[2]。其它副作用包括：头痛、关节痛、肌痛和变态反应，从风疹、轻度皮疹和血管神经性水肿到过敏反应和很少见的Stevens-johnson综合症/毒性皮坏死活离。如同其他大环内酯类药物，罕见报道服用克拉霉素后出现Q-T间期延长，心室纤颤和尖端扭转型室速[3]。克拉霉素在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重或社区获得性肺炎（CAP）患者时，可能增加其心血管事件的发生风险。有报道克拉霉素同其他大环内酯类抗生素类似，服药后会出现肝功能障碍（一般为可逆性）包括：肝功的改变和胆汁凝积合并或不合并黄疸。克拉霉素可能产生胃肠道症状，包括：恶心、消化不良、腹泻、呕吐、腹痛和感觉异常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脱色也曾报道。曾报道散在病例发生白细胞减少症和血小板减少症。假膜性喉炎在用药过程中少见，一旦发生，严重度不一，可能从轻度喉炎到威胁生命。早有病例报道低血糖，其中一些发生于与口服降糖成分或胰岛素同时服用时。有报道用克拉霉素治疗后牙齿变色。但牙齿变色一般经专业牙科清洁后可以消除。
总的来看，临床诊断与药物的选择比较合理，但用法、用量和疗程存在较大缺陷，部分处方在药物联用的合理性方面值得商榷。临床医生应该对药品缓释剂型方面多加了解尽量按规定开具药品的用法用量，如确系不常见的经验性用法，应到药房说明备案。另外，加强对药品说明书的学习，重视药品的不良反应，合理用药。药师也要加强学习，将处方点评中发现的问题及时反馈给临床医生，使药物治疗更趋合理。
参考文献：
[1]徐美华，张桂英，李常娟等.含铋剂四联一线治疗方案根除幽门螺杆菌疗效观察[J].浙江大学学报（医学版），2011，40（3）：327-331
[2]夏守文，袁俊波，李成建等.克拉霉素不良反应近况文献概述[J].中国药物滥用防治杂志，2014，（4）：229-230.
[3]盖晓燕，贺蓓.克拉霉素治疗下呼吸道感染可能增加心血管事件的发生风险[J].中华医学杂志，2013，93（20）：1545
论文作者:胡大清
论文发表刊物:《健康世界》2015年4期供稿
论文发表时间:2015/10/26
标签：霉素论文; 处方论文; 患者论文; 剂量论文; 说明书论文; 缓释片论文; 药物论文; 《健康世界》2015年4期供稿论文;