国药奇贝德（上海）工程技术有限公司 上海 200235
摘要：对于医疗行业而言，其净化工程不仅关系到生产药品质量，同时也关系到使用者的安全与健康，符合要求的净化工程建设可以有效地避免生产药品受到污染，从而生产出高质量的药物。而要想发挥净化工程的作用，就必须加强医药净化工程管理，确保净化工程符合相关要求和操作标准，保证净化工程质量合格。鉴于此，本文就医药净化工程管理展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。
关键词：医药净化工程；管理
1、医药净化工程管理的重要性
随着我国医保政策的实施，医疗市场需求也不断扩大，在这种环境下，医药行业发展速度越来越快。医药行业的发展必然会带动医药工程的发展，加快医药工程建设是满足市场需求的重要手段，也有助于医药行业的更好发展。净化工程作为医药工程的重要组成部分，随着市场需求的增加，医药净化工程管理也越来越重要。按照GMP相关要求，制药企业的制药厂区必须按照防污染和功能来规划分类和布局，不同的厂区之间要避免污染和交叉污染，其制药设备、环境都必须达到相关要求，而这些要求都需要通过有效的管理来实现，只有做好医药净化工程管理工作，才能保证医药工程质量，从而生产出高质量的医药品。
2、空调净化系统的作用及特点
空调净化系统的功能包括二个方面，即空调和净化，空调是指调节空气的温度和湿度，净化是指控制空间内的微粒和微生物数量。空调净化系统的作用主要是保护用品不受到污染，同时，保护人员不受到职业危害，使洁净室环境达到要求。洁净室的设计必须符合相应的洁净度和微生物限度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。“静态”是指所有生产设备均已安装就绪，但未运行且没有操作人员在场的状态。“动态”是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。洁净室的特点是洁净室能量消耗大，洁净室的能量消耗是一般写字楼的10―30倍，洁净室的造价费用高，单位造价是一般空调房间的数倍以至10倍以上，洁净室要求气密性必须好。
3、强化医药工程净化管理的对策
3.1、完善我国医药工程建设标淮体系，强化专业管理人才培养。
我国医药工程建设管理标准还有部分处于不完善状态，对此可由国家药品监督管理部门、我国中医医药协会、制药协会以及通过美国FDA资质的先进制药公司，医药净化工程安装公司、专业医药工程管理公司等等诸多相关机构部门都参与进来，进行专业、细化制定完善相应工程建设管理标准。与此同时，制药企业也要加快吸收对相关专业人才的教育培养，平时也要定期开展各类医药工程管理和建设培训考核，大力引进优秀医药工程管理人才，加强内部交流沟通，不断提升其医药工程建设管理团队人才水淮和能力。
3.2、提升医药工程建设进度管理
可以根据医药工程特点来规划其建设进度，再三检查合同条款和施工计划的可行性，重点关注医药工程中不同种类、项目施工，确保相互制约的项目能够穿插施工，比如:净化厂房给排水、暖通工程就要交叉施工，尤其是工艺设备管道项目施工计划和管理，一旦处理不当就会影响其施工进度和施工质量。因此建设管理人员就必须要切实结合医药行业特点来周密制定计划，确保该工程保质保量定期完工。
4、如何进行医药的安全生产管理
4.1、对规章制度进行完善健全
安全管理最重要的前提条件就是健全安全生产规章制度。在我国，国家对医化行业制定了严格的准入和审批制度，以对它的安全生产活动进行规范。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆企业应按照国家法律法规对企业的安全生产责任制进行健全，制定相关的管理规章制度，并对企业内部各组织的责任和制度进行明确的规定和限制，尤其是涉及特种作业及其他高风险作业，应建立许可证制度，使医化企业安全生产管理的每一个环节中，都可以做到有迹可循、有章可依，在很大程度上对员工的行为规范也形成了正确引导。
4.2、确保安全资金的投入
医化企业进行安全生产的前提基础就是对其内部的设备、设施、机械的安全状况进行保障，可是随着这些设施的使用时间不断增长，必然会发生设备的腐蚀和老化的情况，而这些往往会留下安全隐患，所以医化企业应定期检查维护硬件设施，必要时必须更换不符合安全要求的设备设施，以保障员工拥有安全的工作环境。另外，随着科学技术的发展，企业应尽可能采用新的安全技术与设备，提高本质安全，还可建立预警系统以提高事故应急处理能力。要实现以上目标，企业就应根据国家有关规定设立安全专项资金帐户，并确保安全资金不少于国家规定的最低额，以确保各项安全费用的支出。
4.3、空调净化系统的操作与维护
4.3.1、空调净化系统开机前的准备工作
①检查电机、风机、表冷器、加热器、加湿器、电气系统等，确认其技术状态良好，其中应重点检查风机轴承是否缺油，皮带松紧度是否适宜（用手将主动轮与被动轮之间的皮带按下，按下量应为1.25～2.5cm）。
②检查冷热源等管路系统是否无泄漏现象，冷热源供应是否正常，各种阀门是否处于正确位置。
③检查各种仪表（压差计、压力表、温度计等）是否完好。
④检查机组检修门是否关好。
⑤检查新风口是否堵塞。
4.3.2、空调净化系统的运行管理：
①空调净化系统的运行记录：系统运行后，应随时注意各种仪表参数，一般一至二小时记录一次。
②值班人员应加强巡回检查，并注意以下情况：
风机的振动、噪声等是否正常。
初效、中效前后压差是否正常。
冷热源供应情况（温度、压力等）是否正常。
制冷系统运行情况，包扩制冷机、水泵、冷却塔运行情况及冷却水温度、压力等。
机组及管道是否有漏风现象。
机组是否有渗漏水现象。
根据显示的温度，调节冷热源阀门的开度。
根据显示的湿度，调节加湿或除湿系统。
4.3.3、空调净化系统日常维护注意事项
①新风过滤网应经常进行清洗，在杨柳飘絮的春季应增加清洗次数。
②检查初、中过滤器的压差，超过初始压差的2倍时应进行更换。
③风机、电动机轴承应6个月至1年加油一次。
④表冷器、加热器表面应定期进行清理，一般2―3年应对内壁进行一次水垢清除。
⑤表冷器停用后，应排空冷冻水，特别是进入冬季前，必要时可用干燥的压缩空气进行吹干或充填防冻液，并确认供水阀门已关闭严密，同时确保冷冻水阀门关闭严密。
结束语
综上，医药净化工程管理工作十分重要，它关系到医药净化工程质量。在医药净化工程建设中，由于施工技术要求较高，施工比较复杂，要想建设出高质量的工程，企业就必须根据工程特点来进行科学的管理，要综合各方面因素，制定有效、合理的方案，要狠抓质量管理工作，对工程建设每一道工序都要进行详细的检查，确保质量过关，从而推动企业的更好发展。
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论文作者:黄志军
论文发表刊物:《防护工程》2018年16期
论文发表时间:2018/9/27
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