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【摘要】在经典液相色谱基础上，发展形成高效液相色谱法（HPLC），已经广泛的应用到药品检验中，作用巨大。本文对药品检验中HPLC的应用及进展做出介绍，旨在为实际药品检验及HPLC技术的发展提供参考。
【关键词】高效液相色谱技术；药品检验；应用；进展
【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）33-0008-01
前言
HPLC是一种新型的分离分析技术，在其实践应用过程中，得到改进与发展，分离分析操作已经比较完善，于实践领域中发挥中极为重要的作用。HPLC具有较快的分离速度、较高的分离效率，而且检测过程中灵敏度、自动化程度均比较高，在药品检验中的地位非常重要，属于关键技术之一。本文中综述了HPLC在药品检验中的应用及进展。
1.HPLC在药品检验中的应用
1.1 药品含量测定
HPLC法具有较高的分辨率、较快的分析速度，能够重复分析，样品用量少，极为适合动量测定。与2005年版《中国药典》相比，2010年版中包含694个利用HPLC测定含量的标准，共增加了359个，其中，反相色谱占据多数，同时也包含吸附色谱等方法[1]。1975年，《美国药典》（第19版）中，首次规定法定分析方法为HPLC法，但项目仅有6个，至第20版时，项目增加到了80个，22版时则已经达到了1441个。研究指出，在维生素K1、维生素D3、维生素E等药物含量测定时，采用HPLC一次性测定方法，通过串联至少2种的检测器，可将水溶性维生素含量测定出来。四环素类抗生素属于广谱抗菌药物，而且经济价值较高，广泛的应用于食品添加剂及药品中，药物分析领域中，一直十分重视四环类抗生素的分析，而且诸多报道中提出了利用HPLC法分析。国内外学者的研究结果均显示，HPLC属于较为可靠的、准确的分析四环素类抗生素的方法。
1.2 有关物质检查
目前，药品质量标准中越来越高要求有关物质的检查，药物由合成开始，直至使用，需经历较长的过程，此期间内，有关物质可能在任何一个环节产生，导致药物效果受到影响，甚至在使用后发生安全问题。药品生产过程中，有关物质可允许一定量的存在，但需要保持在无害状态或低毒性状态，避免危害人体健康或药物应用效果。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆原料、中间体等有机杂质为有关物质的主要检查对象，如丁溴东莨菪碱，氢溴酸东莨菪碱为莨菪碱及有关物质检查项，外标法为使用方法，对照时使用自身溶液，要求对照品溶液峰面积的2倍应小于各杂质峰峰面积总和。相对来说，药品有关物质检查方法中比较优秀的为HPLC法。学者指出，卡马西平有关物质检测中，方法采用HPLC法后，可将原方法中含量较高的杂质改变，并避免相似于此药物的紫外线吸收光谱，提高结果判断的准确性[2]。
1.3 中药成分检验
一般，成方制剂具有复杂的成分，化学成分利用化学手段分解，使其化学结构得到确定。中药属于复杂体系，多效性、整体平衡性为其突出特点。疑难杂症治疗中，中药之所以具有独特的优势，主要原因为其中配伍了不同的重要成分，使药效达到最佳。而由于配伍的重要比较多，导致含有的化学成分复杂，较难开展成分分析工作。中药材与中成药有效成分分离与测定中，HPLC属于先进的检验手段，通过HPLC法的应用，可使中药质量的提高。目前，关于HPLC检验中药成分的报道比较多，如学者测定丹芩滴丸中黄芩苷、隐丹参酮含量时，即利用HPLC法，测定结果显示，可获得准确的含量检测结果，而且具有简便的操作方法；另有学者表示，HPLC法检验中药成分时，具有良好的分离度，可准确定量，对定性检测中存在的不足做出有效的弥补。
1.4 抗生素类药品的检验
近年来，药品检验中越来越重视抗生素类药品的检验工作，学者研究头孢噻肟钠治疗时，流动相选择为pH5.0醋酸盐缓冲液-甲醇-乙腈，以6.76×106Pa作为柱压，获得的分离效果较高，具有对称的峰形。临床治疗疾病时，比较常用抗生素类药物，但患者服药后的不良反应较多，原料的中间体等为是主要引起不良反应的原因，因此，要十分重视杂质的控制工作。抗生素类药品检验中应用HPLC法后，可有效的达到严格控制的目的，提高临床用药安全性。
2.HPLC在药品检验中的应用进展
现阶段，HPLC技术中已经成功的应用了一些先进检测仪器，促使此项技术更为广泛的应用到药品领域中，发挥重要作用。同时，HPLC与质谱技术、柱切换技术等技术联合应用，与其他先进检测技术相互配合，并结合分子生物学、现代分子药理学，可以预见，在未来药品检验中，HPLC技术的作用将会更加巨大[3]。在进一步保护国际知识产权、药品相关专利的背景下，加之经济与政治因素所产生的影响，越来越重视药品检验工作。另外，在HPLC技术发展过程中，重要发展方向为超高效液相色谱（UPLC），UPLC以HPLC的理论及原理为基础，并将全新技术应用其中，如极低系统体积、快速检测等，使分析通量、灵敏度得到有效的提高。UPLC属于新型的药品检验技术，比HPLC技术的检测效果更为准确、可靠，此项技术的发展可使药品检验工作更为良好的发展，也进一步的提高药品质量，提高临床用药的安全性及有效性。
3.结语
综上所述，目前，HPLC技术已经广泛的应用到药品检验领域中，如药品含量测定、有关物质检查等，检验结果的准确性及可靠性均比较高，有利于促进药品质量的提高，鉴于HPLC技术在药品检验中重要作用，其所具备的发展年前景是十分广阔的，并且不断的与先进技术、设备、检测手段相结合，进一步的发挥其作用，促进药品检验的良好发展。
【参考文献】
[1]曾凡明.高效液相色谱法在药品检验中的应用思考[J].山东化工，2015，(02)：78-79.
[2]马晓彬，许立君.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].海峡药学，2017，(02)：78-79.
[3]吴战海.高效液相色谱法在药品质量分析中的应用进展[J].黑龙江科技信息，2017，(04)：118.
论文作者:毛姗婷1,肖尚2,龚雯3
论文发表刊物:《医药前沿》2017年11月第33期
论文发表时间:2017/12/21
标签：药品论文; 技术论文; 较高论文; 高效论文; 色谱论文; 物质论文; 液相论文; 《医药前沿》2017年11月第33期论文;