新疆伊犁哈萨克自治州中医医院 新疆伊宁 835000
【摘 要】目的：深入分析限制中医医院中药临床药学发展的因素，以便更好地开展中药临床药学工作。方法：结合中药临床药师在医院工作的现状，探讨中药临床药学如何进一步发展。结果：中药临床药学工作越来越被重视，但是，由于受到各种条件限制，中药临床药学发展还有很多问题需要解决。结论：抓住中医药大发展契机，保证中草药质量，完善中成药说明书，加快中药临床药学人才的培养步伐，提高中药临床药师整体素质，解决中药临床合理用药难题。
【关键词】中药临床药学；发展；药品质量；说明书；培训
【中图分类号】R953【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-186-02
由于国家推行抗菌药物专项治理活动和临床药学的逐步开展，抗菌药物合理使用已得到广泛重视并开始显现效果，临床药师在西药的合理应用方面发挥的作用正在被临床医生和患者肯定。相比而言，中药临床药学发展滞后。我院于2013年被国家中医药管理局评为三级甲等中医医院，近年来，在以“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效“为主题的持续改进活动中，我院中药饮片、中药配方颗粒剂、中成药使用率逐年上升，同时，中药合理应用方面的问题也越来越突出，下面结合我院工作实践谈谈如何深入开展中药临床药学工作。
1.中药临床药学的工作重点
中药临床药学是在中医药理论指导下，以病人为对象，研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合学科。现代医院开展中药临床药学工作，目的是为了适应不同患者的个体差异，运用现代中药临床药学知识，制定合理的用药方案，监测用药过程及摸索用药规律，以确保临床用药的安全和有效。[1]提高中医药疗效，避免中药药害事件及减少中药不良反应的发生，已成为当前中医医院中药临床药学工作者迫在眉睫的任务。
2.限制中药临床药学开展的因素
2.1 药品质量问题导致中药疗效不确定，中药师指导用药成效不突出。
①中药饮片质量问题。近年来，有关中药质量问题的事件频遭曝光，很多中医师也简单的认为，现在的中药都是人工种植的，上化肥，打农药，药品质量和有效成分的含量都不如以前，所以，药品的用量不应当局限于古人制定的，如黄芪用到每剂60g甚至90g，白术每剂用到30g，细辛一般用到6g，部分处方每剂开到9g。中药师按照药典用药剂量指导医生，却不被接受。②随着小包装中药饮片的推广，也带来一些问题，如：由于中药饮片处于密闭空间，无法及时通风、晾晒，中药养护不到位，出现发霉、变质、虫蛀的情况，另外检查饮片质量时，不能通过眼看、鼻闻、口尝、手摸等方法，直观性较差。③由于中药自动煎药机的使用，因密闭、高温、高压煎煮以及通常医院煎药室只做到一煎、先煎后下无法操作等原因，影响了中药汤剂的疗效，中药师正确指导的成效得不到体现。④中药配方颗粒剂因其携带、服用方便，在医院的使用量逐年增加，目前，我院中药配方颗粒剂与中药饮片的使用量已基本持平，但在颗粒剂的加工生产过程中也会出现质量问题，目前还没有统一的质量标准，临床治疗效果得不到保证。
2.2 由于中药注射剂说明书内容不完善，带来辨证论治和药品不良反应等问题。
药品说明书是药品生产企业提供的，包括药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的法定依据。因此，中药注射剂说明书是临床正确使用中药注射剂的重要指南。[2]
张凌云[2]的调查显示中药注射剂说明书中仍有31.7%成份项未标明辅料，7.3%药物相互作用项未标注，61%用法用量项无疗程，41.5%未标明滴注速度。一些与临床用药密切相关的项目，标注情况不理想，或虽有标注，但内容不够完善，给中药师下临床防控药物不良反应以及指导医护人员合理用药带来困难。
中药注射剂临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，不可超功能主治用药。中医治病讲究辨证论治，中医理论中病有寒热虚实之分证，中药有四气五味，使用中药注射剂也不例外，应在中医的理论指导下应用。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆[3]中成药的功能主治是以中医理论为依据而制订的，是指导临床正确用药的依据，对正确认识中成药的治疗作用具有导向作用，应充分体现中医的辨证论治。张艳华、赵庆军[4]指出一些中药注射剂说明书给出的标准与中医理论的整体观和辨证施治有根本区别，举例百癣夏塔热片说明书就采用了中西合璧的标注，这种说明书标注我院也有不少，如某厂家的补骨脂注射液功能主治：温肾扶正。用于治疗白癜风、银屑病（牛皮癣）。某厂家复方苦参注射液功能主治：清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。某厂家注射用灯盏花素的功能主治：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其后遗症，冠心病，心绞痛。文中［４］还举例舒血宁注射液甚至完全用现代医学术语标注。我院现有药品香丹注射液说明书功能主治：扩张血管，增进冠状动脉血流量。用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。此类中药注射剂说明书给一些本来中医功底就不深的医师带来了一些侥幸心理，与药品说明书对能沾一点边的病症，都被牵强附会用药。
2.3 中西药联合使用后所产生的效果难以把握
中成药、中药汤剂中药味大多在10味药以上，成分复杂，有些在制剂或煎煮过程中发生化学变化产生新的不确定的成分，这对中药师不良反应监测工作以及判断中西药联用是否合理带来一定难度。
2.4 中药药代动力学研究滞后，血药浓度监测工作得不到实施
中药药代动力学研究大多是为了新药的开发而开展的，且多数是在动物体内进行，对于人体的临床药代动力研究及真正为临床开展用药监测的研究目前还很少，中药的体内过程还是研究的空白，没有为合理用药提供准确的，正确的依据，限制了中药临床药学工作的开展。[1]
2.5 中药师中医理论底子薄，西药知识欠缺，整体业务素质较差
由于方剂学和中医经典理论知识不足，对于卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》规定的中药饮片处方药物要按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，国家中管局要求的病历中开具中药饮片处方应遵照“理、法、方、药”原则，显得无所适从，如何界定、点评，还在不断摸索之中。中西药分属于不同的理论体系，目前大学的药学教育分我药学和中药学两大类，尚未开展中西药结合的药学教育。因此，医院的临床药师或临床中药师应该加强中药学或药学的学习，完善专业知识，为合理有效的提供中西药结合临床药学服务打下基础。[5]
3.如何进一步推动中医医院中药临床药学工作探讨
3.1 进一步提高中药质量，加强中成药说明书管理。
国家相关部门进一步制定有关小包装中药饮片包装材料、包装要求方面的规定，尽快出台中药配方颗粒剂质量标准，加大对中药产地、中药经销企业的检查力度，医院必须从有资质的正规药品供应企业采购中药，定期送检，注重中药的保管与养护，确保药品质量。引进不带高压锅设计，可中途揭开盖子执行先煎后下的煎药机，并建立中药煎剂质量控制制度，要求煎药室人员必须做到二煎，保证煎汤质量。国家药监部门对不符合规定的中成药说明书进行整顿，使说明书更好地指导临床用药。
3.2 重视中药临床药师培训，提高中药师中医理论、西药、中西药联用方面的知识。
全国中医药高校没有一所招收中药临床药学专业学生，也没有一家中药临床药师培训基地，没有一名合格的中药临床药师能持证上岗。[6]我院在中药临床药学岗位工作的中药师都是中药专业毕业的研究生和本科生。国内医药院校的中药专业的研究生、本科生基本以化学为主，相对于同等学历的临床医生来说，缺乏深入的临床知识和丰富的临床实践能力，中药师也自感内功不强，底子不足，导致中药临床药学工作开展受阻。[1]因此，相比西药临床药师来说，在临床工作的中药师压力更大，需要学习的知识更多，希望中医药高校尽早开设中药临床药学专业，卫计委确立中药临床药师继续教育基地。
4.小结
为了让传统医学更好造福人民，2月14日，李克强总理主持召开国务院常务会议，确定了五大措施，其中专门提到今后要完善中医药标准体系，大力培养中医药人才和放宽中医药服务准入，我国中医药事业正面临来自政府前所未有的重视，中药临床药学也必然迎来属于自己的发展契机。
参考文献：
[1]钱萍.开展中药临床药学工作的实践与思考[J].中国药事，2015（9）：968-971
[2]张凌云.中药注射剂说明书内容调查[J].中国药师.2013.16（2）：309-311
[3]高蕊，翁维良，李睿.中药注射剂合理应用的原则和方法[J].中国执业药师，2013.9（12）：5-8
[4]张艳华，赵庆军.中成药说明书内容分析与药学服务[J].实用药物与临床，2014.17（2）：252-255
[5]钱智磊，陆磊，张亮等.中药临床药学在专科医院的实践与探索[J].中国药师.2015（11）：1901-1903
[6]梅全喜.中药临床药学工作开展现状与未来发展的策略[J].中国药师，2015（6）：952-957
论文作者:赵美,朱国庆
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第7期
论文发表时间:2016/6/23
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