山东省莱芜市中医医院 山东莱芜 271100
摘要：目的 评价肾衰康的制备及治疗CRF的药理作用对临床防治的效果。方法 选取在我院住院的CRF患者84例，随机分为治疗组与对照组各42例，两组在基础治疗下，治疗组加用肾衰康治疗（主要药物：黄精15g，琥珀12g，何首乌15g，仙灵脾15g，煅牡蛎12g），一次4粒，一日3次；对照组基础治疗同治疗组，并予以口服爱西特，1日3次，每次4粒。两组疗程为3个月，治疗3个疗程观察疗效。结果 两组肾功能检测指标的比较：①与治疗前相比，治疗组治疗后SCR、BUN明显下降（P<0.05），有统计学差异，对照组治疗后SCR、BUN均无明显变化。②两组对HB均无明显影响（P>0.05），表明肾衰康能明显改善肾功能。但对贫血的改善不明显。两组治疗的效果比较：两组经系统治疗3个疗程后，治疗组取得总有效率85.72%，对照组为61.91%，经非参数Riddx检验，两组之间比较疗效存在显著差异（﹡P<0.01）。结论 肾衰康的制备工艺简便，质量易于控制，治疗CRF的药理作用明显，对临床防治CRF具有显著效果。
关键词：CRF；肾衰康胶囊；制备工艺；药理作用
慢性肾功能衰竭（chronic，renal falure）简称（CRF），它是肾脏病恶化的结果，其病机病情复杂，治疗个体化的特点在慢性肾衰更为突出。到尿毒症阶段，可以行替代治疗，但在其早中期阶段，尚缺乏有效的治疗手段，而且，它的患病率的增加，预后差、花费高，怎样提高防治CRF进展至终末期肾病，是许多医家关注的热点课题。
1.肾衰康的制备及标准
1.1制备
1.1.1肾衰康的处方组成：黄精15g，琥珀12g，何首乌15g，仙灵脾15g，煅牡蛎12g，白芍12g，土茯苓12g，生黄芪15g，川芎12g，巴戟天12g，知母12g，黄柏12g，当归12g，焦大黄10g，泽泻10g，丹参15g，钩藤12g，山萸肉15g，何首乌9g，茯苓10g。
1.1.2制备流程：将以上中药按照配方配料，先行炮制、烘干、粉碎、过100目筛、混匀，取上述药粉装0号胶囊，使每粒胶囊装药粉0.4g即得。
1.2质量标准：【性状】本品为胶囊剂，其内容物为浅黄色粉末、味苦。【鉴别】取本品内容物粉末2g，加石油醚（60—90℃）10ml，超声处理30分钟，滤过、滤液蒸干，残渣加石油醚（60—90℃）1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取仙灵脾，对照药材l g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅酸G薄层板上，以石油醚（60—90℃）一乙酸乙酯一醋酸（10：3：0.1）为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
【含量测定】取该品粗粉约1.05g（同时另取该品粗粉测定水分），精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml，冷浸过夜，再加甲醇适量，回流4小时，提取液回收甲醇并浓缩至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水3～5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去40%乙醇洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液．另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液．精密吸取供试品溶液与6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得．该品按干燥品计算，含黄芪苷（C41H68O14）不得少于0.040%．
2.资料与方法
2.1一般资料 研究对象均来自2012年4月～2013年4月来我院就诊的慢性肾功能衰竭患者，将符合CRF诊断标准的84例CRF患者，随机分成治疗组和对照组各42例。两组患者在性别，年龄及病因构成等方面的差异不大，组间均衡性好，具有可比性（P＞0.05）。
2.2方法
2.2.1基础治疗 两组均予以优质动物的饮食（0.6g/kg/d）高热量和低脂肪饮食，纠正水、电解质及酸平衡，严重控制血压、酌情予以促进细胞生成素、铁剂等，纠正贫血，对发生感染者予以抗生素、抗感染并低磷、高糖饮食、合并高血压者给予降压药物治疗等。
2.2.2 研究治疗 治疗组在基础治疗的同时，予以肾衰康治疗（其处方组成：黄精15g，琥珀12g，何首乌15g，仙灵脾15g，煅牡蛎12g，白芍12g，土茯苓12g，生黄芪15g，川芎12g，巴戟天12g，知母12g，黄柏12g，当归12g，焦大黄10g，泽泻10g，丹参15g，钩藤12g，山萸肉15g，何首乌9g，茯苓10g），一次4粒，一日3次，饭前服用，服药期间定期监测血钾，如发现血钾>5.5mmol/l，暂停服中药，并对症处理。对照组基础治疗同治疗组，并予以口服爱西特，1日3次，每次4粒。两组疗程为3个月，治疗3个疗程观察疗效。
2.3疗效评定标准 参照1987年全国肾衰保守疗法专题学术会议拟定的标准及1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》慢性肾衰疗效标准[1]。显效：症状、体征减轻或消失，内生肌酐清除率增加>30%，血清肌酐降低>30%；有效：症状、体征减轻或消失，内生肌酐清除率增加>20%，血清肌酐降低>20%；无效：症状、体征无变化或加重，内生肌酐清除率不增加，血清肌酐不降低或上升。
2.4 统计学方法 计量资料数据用（X±S）表示，用t检验或配对t检验。计数资料用V2检验分析，P<0.05有统计学意义。
3.结果
3.1肾功能检测指标的治疗前后比较 见表1
4.讨论
慢性肾功能衰竭，简称CRF，为内科难治病之一，它是肾脏病恶化的结果，属于中医“虚劳、关格、溺毒、水肿、腰痛等病范畴”，一般认为本病属于本虚标实之证，本虚为气血阴阳之不足，标实有水湿、痰浊、湿热和瘀血。根据中医对本症的认识并结合现代研究成果，紧紧抓住脾肾衰败，气血阴阳不足，湿浊瘀血内蕴这一病理机制和正虚邪实的病机特点，治疗应遵循标本兼治，攻补兼施的原则，提出补益脾肾，化瘀降浊，精心筛选，反复实践，组成肾衰康的中药组方，方中巴戟天、仙灵脾、山茱萸温补肾阳；黄芪[2]、何首乌、白芍等益气养血解毒；茯苓、泽泻等泻肾降浊，利水渗湿；丹参、当归、川芎活血散淤通络，大黄通腑泻浊，清热排毒；黄柏、知母、土茯苓滋阴清热，除湿解毒；煅牡蛎、钩藤平肝潜阳，降压。诸药合用共有温补肾阳，清热平肝，化瘀通络，和胃降浊的功效[3]。
参考文献：
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑.北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.
[2]祁忠华，林善锬，皇宇峰，等.黄芪改善糖尿病肾病早期血流动力学异常的研究[J].中国糖尿病杂志，2007，（3）147-149.
[3]张昱．中医治疗慢性肾功能衰竭的临床体会[J]．中国医药导报，2007，4（12）：105-106．
论文作者:李红,亓军波,范圣娟
论文发表刊物:《健康世界》2014年21期供稿
论文发表时间:2016/3/28
标签：溶液论文; 肾衰论文; 两组论文; 何首乌论文; 甲醇论文; 黄芪论文; 黄柏论文; 《健康世界》2014年21期供稿论文;