1广州中医药大学第二临床医学院 广州 510405；2
广东省中医院针灸科 广州 510120
【摘 要】目的 观察岭南传统天灸5号方治疗慢性功能性便秘的临床疗效。方法 将60名受试者随机分为治疗组与对照组，其中治疗组用岭南传统天灸5号方，对照组用普芦卡必利片，采用周完全自主排便次数（SCBM）、Bristol粪便性状评估为评价指标进行评价，并以总有效率进行疗效评价。结果 两组患者治疗后，SCBM、Bristol粪便性状较前均有改善，在周自主自主排便次数上，治疗组与对照组存在显著差异。治疗后总有效率对比（P>0.05）：治疗组（82.76%），对照组64.29%；近期疗效（P<0.05）：治疗组（62.07%），对照组（35.72%）。结论 岭南传统天灸5号方治疗慢性功能性便秘与普芦卡必利疗效相当，可以推广应用。
【关键词】岭南传统天灸5号方；慢性功能型便秘
Clinical Observation on Chronic Functional Constipation with NO.5 formula of crude herb moxibustion in south of the fine ridges
（1Second Clinical College，Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510405；2 Department of Acupuncture and Moxibustion，Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510120）
[Abstract]Objective To observe the treatment effect of NO.5 formula of crude herb moxibustion in south of the fine ridges.Methods 60 Chronic Functional Constipation patients were divided into two groups as Treatment Group treated with crude herb for 5 weeks and Control Group treated with Prucalopride Tablets once daily for 5 weeks.The points alternately of Treatment Group were as follows：the First Group：Tianshu（ST25），Fujie（SP14），Feishu（BL13），Dachangshu（BL25），Geshu（BL17），Shangjuxu（ST37）；the Second Group：Daheng（ST27），Huaroumen（SP15），the Daju（ST24），Pohu（BL42），Ganshu（BL18），Shenshu（BL23）.Spontaneous Completely Bowel Movements（SCBM）and Bristol stool scale were the main curative effect evaluation index.Results Compared with Control Group，the SCBMs of Treatment Group were increased significantly after treatment（P<0.005）.While，there was no different between two groups about Bristol scale（P>0.005）.Total effective rate after treated（P>0.05）：Treatment Group（82.76%），Control Group（64.29%）；Total effective rate one month later（P<0.05）：Treatment Group（62.07%），Control Group（35.72%）.Conclusion NO.5 formula of crude herb moxibustion in south of the fine ridges can treat Chronic Functional Constipation.
[Key Words]NO.5 formula of crude herb moxibustion in south of the fine ridges；Chronic Functional Constipation；Clinical Research
[Fund assistance]Chinese medicine science and technology research projects of Guangdong Province Hospital of Traditional Chinese Medicine—research on expanding and evaluateing diseases with crude herb moxibustion in south of the fine ridges（NO.2014KT1547）；Research on Si Tuling’s academic thought and heritage（2014KT1303）.
【中图分类号】R256.35【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-358-03
资料与方法
1．纳入标准
符合2006年慢性功能性便秘罗马Ⅲ诊断体系：在过去的一年里至少3个月连续或间断出现以下2个或2个以上症状：①至少1/4的时间内有排便费力；②至少1/4的时间内有有粪便干结；③少于1/4的时间内有排便不尽感；④至少1/4的时间内排便时有肛门阻塞感或肛门直肠梗阻；⑤至少1/4的时间内有排便需用手法协助；⑥每周排便少于3次。不存在稀便，也不符合肠易激综合征的诊断标准；同时需除外肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘；年龄18-70岁，性别不限；自愿参加本研究，并签署知情同意书。
2．排除标准
孕妇、哺乳期妇女、合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者、畏惧天灸者；严重高血压、糖尿病患者、肿瘤患者、凝血功能不良者；急性病引起的失眠患者；皮肤容易过敏者。
3.脱落标准
发生严重过敏或其他副反应不能继续治疗；试验中途退出者。
4.一般资料
60例慢性功能性便秘患者均为广东省中医院门诊招募患者，其中男性2名，女性58名，最小年龄22，最大年龄70。按报名顺序编号后，用SPSS13.0软件进行随机分组，每组30例，分为2组。治疗组30例，男2例，女28例；年龄最小24岁，最大70岁，平均年龄48.63±14.02岁；病程最短6个月，最长38年，平均病程 10.47±7.86年。对照组30例，男0例，女30例，年龄最小22岁，最大58岁，平均年龄35.67±14.36岁；病程最短18个月，最长27.1±6.93年，平均病程11.66±6.93年。
5.治疗方法
5.1治疗组
药物成分：采用岭南传统天灸5号方，主要成分为大黄、黄芥子、枳实等。（所有药物研细后药粉当能通过80目筛）。
取穴：按以下两组方交替使用。
第一组：天枢（双）、腹结（双）、肺俞（双）、大肠俞（双）、膈俞（双），上巨虚（双）
第二组：大横（双）、滑肉门（双）、大巨（双）、魄户（双）、肝俞（双）、肾俞（双）
操作：操作环境为患者取仰卧位或坐位，操作环境应于室内，室温不能低于25℃。研究者取药末约15g，以姜汁（生姜去皮绞汁过滤）取20ml调和成膏状，并制成约1cm×1cm×1cm大小的药饼，以天灸用胶布（约5cm直径圆形胶布）贴于穴位上，每次贴敷时间为1小时。疗程：每周2次，每次治疗间隔2天，治疗5周，共10次。
5.2对照组
琥珀酸普卢卡必利片（意大利Janssen S.P.A，2mg），晨起早餐前，每天1次，每次1片，连续使用5周。
6观察方法
6.1评价时点
分别在治疗前、疗程结束时、疗程结束后一月共3次及时进行疗效评估的评测。
6.2完全排尽感自主排便次数（SCBM）
完全排尽感自主排便次数（SCBM）：指患者不依靠通便药或手法、自发的完全排尽感的大便次数。最后一次使用通便药、或手抠及其他通便方法等超过24小时的完全排尽感的排便，这是与药物等无关的，必须记为完全自主排便。
平均每周完全自主排便次数（SCBMs）≥3次的病例数所占百分率。评价时段：治疗前2周、治疗期第4～5周，随访期第4～5周。
计算公式：平均每周完全自主排便次数（SCBMs）≥3次的病例数所占百分率＝某组治疗期后2周（4周～5周）的平均每周SCBMs次数≥3次的病例数÷该组基线总病例数×100%
6.3 Bristol粪便性状评分
采用分型评分法。1型，分离的硬团，1分；2型，团块状，2分；3型，干裂的腊肠状，3分；4型，柔软的香肠状，4分；5型，软块状，5分；6型，泥浆样，6分；7型，水样便，7分。
6.4 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》制定。治愈：大便正常，与排便困难有关的自觉症状消失。显效：便秘症状明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在 72 小时内。有效：排便间隔时间缩短 1 天，或便质干结改善。无效：便秘及其他症状无改善。
总有效率=（有效例数÷总例数）×100%
6.5统计分析
所有数据都采用双次录入以提高数据的准确性，釆用SPSS18.0统计软件对数据进行统计分析，组间比较，计数资料选用卡方检验，计量资料选用单因素方差分析；有效率比较选用卡方检验或Fisher精确概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。
结果
本研究共收60例慢性功能性便秘患者入组，治疗组有1例中止试验，对照组2名受试者脱落，其余57名受试者均有完成此次临床研究。最终获得结果：治疗组29例；对照组28例。
1．基线期比较
三组患者治疗前年龄、性别、病程及治疗史、临床诊断等一般资料方面进卡方检验或方差分析比较，组间差异无统计学意义（P >0.05），可认为三组基线水平致，具有可比性。（见表1，2）
注：▼组间比较P<0.05。
治疗组与对照组比较，有显著差异（χ2=3.9590，P=0.043<0.05），提示岭南传统天灸5 号方治疗慢性功能性便秘的近期疗效优于普芦卡必利；
讨论
1．岭南传统天灸5号方治疗便秘的理论依据
天灸疗法是具有中医特色的、与特定中药相结合，在特定穴位专门治疗某些特定疾病的有效治疗方法。其历史源远流长，最早文字记载在南北朝（公元420—589年间），但天灸出现的年代或许比有记载的更早[1]。明朝李时珍《本草纲目》，清初张璐《张氏医通》均较为系统地介绍用天灸疗法治疗疟疾、哮喘等疾病，并取得了比较满意的疗效。
岭南传统天灸是广东省非物质文化遗传，是广东省最具群众基础地方特色的中医传统疗法。岭南传统天灸5号方是专为便秘所设的，主要组成大黄、枳实、黄芥子，旨在寒热并用，通腑泻下。岭南传统天灸5号方，不仅能通过药物的药理作用，又兼具经络腧穴的调节作用，双管齐下治疗便秘。临床研究是围绕慢性功能性便秘展开的，中医对便秘的认识无外乎寒、热、虚、实[2]。再加上本次研究所招募的受试者病程长短不一、年龄跨度大、性别差异，综合各方面因素就导致受试者的病情复杂，有虚、有实，有寒、有热。考虑到慢性功能性便秘患者病情的复杂性：首先，从给药方式上，克服了药物对胃肠道的直接刺激，最大限度上保护患者的脾胃功能不受损；其次，药物选择上，不会一味的拘泥于“泻下”，更多的是从整体上考虑人体气机的升降、调达，及寒热配伍；最后，出于对天灸的皮肤刺激性考虑，本次研究的一大特色是选取两组穴位交替治疗。
岭南传统天灸5号方，立方以“寒热并用，通腑泻下”。选方用药以此为指导，针对慢性功能性便秘的大便难下，寒热夹杂的病理基础进行治疗。
2.岭南传统天灸治疗慢性功能性便秘的作用分析
2.1药性作用
本次研究治疗组主要包括了大黄、枳实、黄芥子等。中医药理提示，大黄是中医泻下要药，被历代《中国药典》收录，有泄热通便、涤荡胃肠积滞之功。大黄外用不仅可以避免峻烈之性对胃肠的影响，又不会减弱其泻下的作用[3]；枳实：行气消痞，通降助泻，大黄枳实合用其通便之力更甚。处方中加入了黄芥子有通络、行气之功，入肺经，肺与大肠相表里，同时可以帮助其药物更好的通过皮肤进行吸收利用。
现代药理研究表明大黄：其主要化学成分为蒽醌类、二苯乙烯类、鞣质类、多糖类等[4]，其中蒽醌类中大黄素可能刺激肠壁中5-羟色胺，使其活性增强，促进肠壁收缩、刺激肠液分泌，而达到泻下通便作用[3]。枳实主要含黄酮及生物碱类，有调节胃肠运动的作用。方中黄芥子其含的白芥子苷遇水后变成芥子油其刺激皮服的效力很强，可以帮助其他药物的透皮吸收。
岭南传统天灸5号方，立方以“寒热并用，通腑泻下”。选方用药以此为指导，针对慢性功能性便秘的大便难下，寒热夹杂的病理基础进行治疗。
2.2取穴作用
有研究指出[5]，古人治疗便秘选用穴位以肾经、膀胱经为主，现代则更倾向于选择膀胱经、胃经的穴位。本实验的取穴是在导师符文彬教授根据多年临床经验选定的，主要用了膀胱经、胃经的穴位，还涉及到脾经的大横与腹结穴。两组穴位交替，既可以更系统的治疗，又避免了天灸药物短期内频繁刺激皮肤带来的损害，将天灸带来的皮损问题降到最低。
第一组穴位：肺俞、膈腧、大肠腧、天枢、腹结、上巨虚。此组穴位立意在于：调理三焦气机，理气通便。冯烨等人的研究发现[5]，治疗便秘最常使用的穴位包括天枢、上巨虚、大肠俞。此组穴重在治标，重在调整上、中、下，三焦的气机，以达理气通便之目的。便秘病位在大肠，从脏腑相关上看，肺与大肠相表里，选取肺俞、大肠俞，膈俞为枢纽；辨病取穴，大肠经募穴天枢、大肠经下合穴上巨虚。天枢穴是现代中医治疗便秘最常用的穴位[6]；腹结有行气止痛，调理胃肠的功效，配合天枢穴能帮助通便。
第二组穴位：魄户、肝俞、肾俞、大巨、大横、滑肉门。此组穴立意在于：扶正培元，利肠通便。此组取穴，膀胱经选穴也是从上、中、下，三焦出发，肝俞、肾俞不仅可以补肝益肾，也能助中焦、下焦运化；魄户既能帮助大肠运化又能与肝俞、肾俞共同完成上、中、下，三焦的运转。局部辨病取穴：滑肉门、大横、大巨，此三穴的位置有暗合了梳理腹部上、中、下的气机之意，三者合力，既能调节脾胃，又能利肠通便。
该方治疗慢性功能性便秘有效，可明显增加周完全自主排便次数（SCBMs），近期维持疗效较好；但在改善粪便性状方面效果略显不足，考虑可能与样本量有关，可加大样本量进一步研究。从治疗后的总有效率上看，两组的治愈率都较少，岭南传统天灸5号方与普芦卡必利的总有效率相当。此结果，主要考虑以下因素：首先，与病程、疗程有关，本研究的患者平均病程在10年以上，仅仅 10次的治疗很难达到治愈的标准，；其次，普芦卡必利是已经上市的治疗便秘用药，其疗效毋庸置疑，岭南传统天灸有药物+经络腧穴联合效应，再某种程度上也是有其临床价值的，不论是中药处方的配伍、还是经络腧穴的选择，符文彬教授都试图更全面制定出治疗慢性功能性便秘的理想方案，这一研究结果表明，岭南天灸在治疗慢性功能性便秘不弱于普芦卡必利；最后，近期有效率（随访1个月总有效率）：岭南传统天灸5号方优于普芦卡必利在治疗慢性功能性便秘方面，岭南传统天灸5号方的持续效果较好。日后可进一步优化药物和穴位配伍，拓展天灸治便秘的临床研究。
参考文献：
[1]符文彬，徐振华.岭南传统天灸疗法.北京：人民军医出版社，2013：1-2.
[2]Heyman S，Wexner SD，Gulledge AD.MMPI assessment of patients with functional bowel disorders.Dis Colon Rectum，1996，36：593.
[3]李锋，王胜春，王新，等．大黄泻下效应的药理学新解释．中国中药杂志，2008，34（4）：481－484.
[4]赵燕玲，张仲海，王宗仁，等．大黄的泻下作用与肠道5-HT 及其受体的关系．云南中医学院学报，2002，25（1）：1－3．
[5]冯烨，向谊.针刺治疗便秘取穴规律探究.针灸临床杂志，2003，19（10）：2-3.
[6]衣运玲.针刺治疗慢传输型便秘的SCF-c-kit信号通路研究.南京中医药大学博士学位论文，2010
基金资助：广东省中医院中医药科技研究专项-岭南传统天灸病种拓展及评价的研究（编号：2014KT1547）、司徒铃针灸学术思想及传承研究（编号：2014KT1303）
论文作者:刘月1,罗丁2,符文彬3
论文发表刊物:《系统医学》2016年第2卷第7期
论文发表时间:2016/6/24
标签：岭南论文; 传统论文; 穴位论文; 泻下论文; 功能论文; 疗效论文; 大黄论文; 《系统医学》2016年第2卷第7期论文;