李粉侠 张超峰
(西电集团医院心内科 陕西 西安 710077)
【摘要】 目的：评价中药心速宁胶囊治疗阵发性房颤的有效性及安全性。方法：111例阵发性房颤发作≥2次／月的患者随机、双盲地分成心速宁组和对照组。2组患者均接受常规治疗，心速宁组在此基础上加用心速宁胶囊4粒，每日3次。疗程为3月。结果：两组在一般情况方面无差异(P＞0.05)。治疗后对照组患者房颤发作频率29.3±3.4次/月与治疗前32.9±5.2次/月比较差异无统计学意义(P＞0.05)，心速宁组患者治疗后24.9±3.2次/月与治疗前31.1±3.3次/月及对照组治疗后比较，发作频率显著降低(P＜0.05)；不良反应发生心速宁组2例，对照组8例。结论：心速宁胶囊对阵发性房颤有较好的临床疗效。
【关键词】 心房颤动，阵发性；心速宁胶囊
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）26-0095-03
linical studies heart rate in patients with paroxysmal atrial fibrillation Capsules
li fenxia zhang chaofeng West Group Hospital,xian,710077,China
【Abstract】Objective To evaluate the Chinese heart rate in patients with paroxysmal atrial fibrillation Capsule efficacy and safety. Methods 111 patients randomized patients with paroxysmal atrial fibrillation ≥ 2 times / month, double-blind divided into heart rate-ning group and control group. Group 2 patients received conventional treatment, heart rate increase Ning group on the basis of intentions speed capsule 4, 3 times a day. Treatment for 3 months.Results Two groups of 111 cases. In general terms the two groups no significant difference (P> 0.05). After treatment in the control group of patients with atrial fibrillation seizure frequency 29.3 ± 3.4 times / month before treatment and 32.9 ± 5.2 times / month difference was not statistically significant (P> 0.05), heart rate after patients Ning group 24.9 ± 3.2 times / month and before treatment after 31.1 ± 3.3 times / month and the control group, seizure frequency decreased significantly (P <0.05); heart rate Ning group 2 cases of adverse reactions occurred in the control group eight cases. Conclusion Heart rate Capsule for paroxysmal atrial fibrillation have better clinical efficacy, fewer adverse reactions.
【Key words】Atrial fibrillation; Paroxysmal;Heart rate Capsule
临床上心房颤动是最常见的心律失常之一，人群发病率为0.5%左右。并且发病率随年龄增大上升，60岁以后老人发病率高达6％以上。有研究资料显示，心房颤动在我国的患病率大约为0、61%［1］。心房颤动早期大多为阵发性房颤，随之有些患者病情演变为持续性或永久性房颤，继而出现较高的致残率或致死率。临床上治疗房颤的方法目前很多：主要有药物、外科手术、起搏器植入、射频消融治疗等。目前最主要的方法仍是药物治疗。本研究采用随机双盲研究方法，目的在于探讨心速宁胶囊治疗阵发性房颤的临床疗效及安全性。
1. 资料与方法
1.1入选及排除标准
入选标准：(1)确诊有阵发性房颤(房颤月发作次数≥2次)，并至少有2次心电图或动态心电图证实者；发作时症状明显，如心悸、胸闷、头晕、出汗等；(2) 心功能(NYHA)I一Ⅱ级者人选；(3)无使用心速宁胶囊禁忌。排除标准：(1) 左心房直径大于45mm者； (2) 甲亢或妊娠合并房颤；(3)严重的传导阻滞及心动过缓、肝肾功不全、及电解质紊乱。
1.2一般资料
本研究选择时间为2010年3月～2012年5月期间我院门诊及住院阵发性房颤患者共111例，随机双盲分为心速宁组(56例)和对照组(55例)两组。所有入选病例均进行：详细病史询问、体格检查，心电图、动态心电图和超声心动图检查。两组患者的性别、年龄、合并器质性心脏病比例、房颤发作情况、左心房大小等临床资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
表1 基本资料比较
1.3 治疗方法及评估标准
两组患者均接受常规治疗，除地高辛、倍他乐克外，不应用其他抗心律失常药物。心速宁组在此基础上加用心速宁胶囊4粒，每日3次，总疗程为三个月。服药期间监测患者症状变化及是否有不良反应发生，如出现心悸、头晕、恶心则立即与医生联系，通过体格检查、心电图确认有无房颤发作。服药总疗程结束后，观察比较两组阵发性心房颤动患者服药前后的房颤发作次数。
1.4 研究终点
(1)治疗期满3月；(2) 治疗期间出现被确认的房颤发作或房颤转为持续性；(3) 出现脑卒中、外周静脉血栓、心肌梗死、心衰等严重心血管并发症或其他原因导致的死亡。
1.5 统计学分析
计量数据以均值±标准差表示，组间比较采用t检验；记数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 房颤发作情况比较
治疗结束后，对照组房颤发作次数与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)；心速宁组房颤发作次数与治疗前比较显著减少，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
表2 房颤发作情况比较
注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组比较，P＜0.05
2.2不良反应
心速宁组不良反应发生2例，为一过性头晕，恶心，随后自行缓解。
对照组不良反应发生8例，有恶心、呕吐、食欲不振、心动过缓等不良反应。
3.讨论
心速宁胶囊主治痰热扰心所致的心悸胸闷、心烦易惊、口干口苦、失眠多梦、眩晕、脉结代等症。处方十一味中药包括黄连、半夏、茯苓、枳实、常山、莲子心、苦参、青蒿、人参、麦冬、甘草。其中黄连清心降火，半夏化痰安中，两药共为君药治病求本，攻邪为主；莲子心清心安神，常山善开痰结，枳实行气消痰，茯苓健脾化痰，苦参和青蒿宁心定悸，共为臣药有宁心定悸、理气、健脾、化痰之功效；人参益气安神，麦冬养阴安神，二者并为佐药发挥补虚安神，防痰热耗气伤阴作用；使药甘草缓和药性，诸药合用共奏清热化痰，益气养阴，降火除烦，宁心定悸之功效。因此心速宁胶囊以清热化痰，宁心定悸为特点。现代药理研究表明: 心速宁胶囊处方中半夏、常山内含半夏宁心碱、常山乙碱，具有奎尼丁样抗心律失常作用，可以降低心肌细胞的兴奋性；其中人参所含人参皂贰能提高心内电极起搏所致急性心动过速的阈值［2］，对于抗心房颤动有明显治疗作用。
有资料显示，心房内存在“类起搏细胞”与阵发性房颤的发生有关，这些细胞快速发放冲动，心房肌在这些冲动驱动下使左房后壁形成快速自旋波，从而使得房颤常常由阵发性转为持续性。心房特性可以因为房颤的发生而改变，使得被维持稳定或终止的颤动波很快复发，这一过程称为心房重构。早期心房重构表现为以电生理及离子通道特征变化的电重构，晚期表现为心房纤维化、淀粉沉积、细胞凋亡等组织结构改变的结构重构［3-4］。同时自主神经、体液因子等诸多因素亦参与房颤的发生和维持。
心速宁胶囊在快速性心律失常治疗方面报道颇多。尤其在房性早搏、室性早搏、阵发性室上速及窦性心动过速方面。故一直认为在轻、中度心律失常方面优越性强［2］。而在房颤治疗方面几无报道。本文通过观察，心速宁胶囊能减少阵发性房颤发作频率，可能的原因为：（1）抗心律失常作用。方中常山、半夏具有奎尼丁样作用，降低心肌细胞的兴奋性；（2）镇静、安神的作用。研究显示自主神经在房颤的发生中起着重要作用。心速宁胶囊通过抑制交感神经功能，降低发作时的心室率，减轻患者的主观症状；（3）可降低部分高脂血症患者的血脂水平， 改善其血液粘稠度，并能改善部分患者的冠状动脉供血不足状态和心功能。
研究中不良反应发生，心速宁组2例，对照组8例。心速宁组中2例发生一过性头晕，恶心，随后自行缓解，分析主要是由于心速宁胶囊处方中常山这味药具有催吐作用，因此患者偶有头晕恶心症状，但可自行缓解，并且治疗前后做血、尿常规及肝功能检查，均无明显异常。但抗心房颤动西药大部分都有一定的毒副作用，而且抗心房颤动作用越强其毒副作用可能越明显，甚至出现严重的致心动过缓作用。两组比较心速宁胶囊在临床上治疗阵发性心房颤动有极大的安全性优势。
由于试验样本和检测方法的局限，我们不能排除患者认为是房颤复发，而实际可能是房性早搏、房性心动过速和心房扑动的发作，也不能排除无症状的房颤发作或夜间睡眠中短阵的房颤发作的可能性，以上这些因素的可能导致本研究结果的偏性。
目前房颤治疗中，抗心律失常药物的副作用限制了其应用；而控制心室率则不能完全控制症状，且必须同时抗凝治疗，二者均存在缺陷。本研究提示心速宁胶囊对阵发性房颤具有较好的临床疗效和安全性，为中成药在房颤治疗中的应用提供了一定的依据，应当进一步开展大规模的临床研究加以验证。
【参考文献】
[1] 汪爱虎，浦介麟，齐小勇.参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的多中心临床研究[J].中国社区医师，2012，13:9.
[2]苑嗣文.心速宁胶囊治疗快速性心律失常60例观察[J]. 山东中医药大学学报，2000，4:290-293.
[3]黄从新，张澍，马长生等.心房颤动：目前的认识和治疗建议[J]. 中华心律失常学杂志，2010，5:328-391.
[4]马长生，刘少伟.心力衰竭合并心房颤动的治疗策略进展[J].内科理论与实践，2014，9(1)：11-15.
论文作者:李粉侠,张超峰
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第26期供稿
论文发表时间:2015/10/29
标签：心房论文; 房颤论文; 阵发性论文; 胶囊论文; 常山论文; 患者论文; 对照组论文; 《医药前沿》2015年第26期供稿论文;