1.黑龙江省佳木斯大学附属第一医院硕士研究生导师 154002；
2.黑龙江省佳木斯大学硕士研究生 154002；3.佳木斯大学附属第一医院 154002
摘要：目的慢性乙型肝炎肝纤维化患者应用6个月的扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦后，观察肝炎肝纤维化改变程度。方法：随机选取 60 例患者，他们满足慢性乙型肝炎肝纤维化的要求，且他们均不是脂肪肝患者。采用随机的方法，将60例合格的患者分为对照组和治疗组（对照组：应用恩替卡韦，治疗组：应用扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦）。用药6 个月后，观察瞬时弹性成像技术测得肝硬度及肝功能。结果：对照组与治疗组的肝硬度及肝功能均有不同程度改善。结论：治疗组扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦较对照组恩替卡韦抗慢性乙型肝炎肝纤维化作用明显。
关键词：慢性乙型肝炎；肝纤维化；扶正化瘀胶囊
慢性乙型病毒性肝炎是由于患者感染乙型肝炎病毒后引起的一种慢性肝脏性疾病。如患者罹患乙型肝炎持续6个月以上，则称之为慢性乙型病毒性肝炎。肝炎病毒是一种主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，从而引起不同程度的肝细胞炎症、坏死、纤维化，临床上可表现为肝炎、肝硬化，最后乃至发展成肝癌以至患者死亡。
扶正化瘀胶囊为新型治疗慢性乙型病毒性肝炎的中药，成分含有丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子等，使用方式为每天 3 次，每次 5粒。丹参可用于胸肋胀痛、风湿痹痛并能扩张外周血管改善微循环之作用。发酵虫草菌粉由中药冬虫夏草提取而成，具有较强的活血功能，可有效提高集体的免疫力，缓解肝细胞损伤。桃仁有活血祛瘀、润肠通便、祛热淤血，保护肝脏的作用。松花粉可以增强免疫力、抗疲劳、调整胃肠功能改善肝功能之作用。绞股蓝既治便秘又治便溏，具有降脂排毒、消炎之功效。
1、一般资料
符合要求的患者从2015 年 4 月至 2016 年 10 月门诊及住院的慢乙肝肝纤维化患者中选取，他们均是来自于黑龙江省佳木斯大学附属第一医院，共 60 例，（男女不限，年龄在20 ～ 50 岁，），分为扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗组、恩替卡韦对照组，每组各 30 例（按照随机分配的原则）。治疗组男 18例，女 12例；对照组男 20 例，女 10 例。2 治疗组和对照组具有可比性，在基本病情，性别、年龄、等方面相比无统计学意义。
1.1诊断标准
西医诊断标准：参照 2015 年版《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》：对HBeAg阳性患者，发现ALT水平升高后，建议观察3-6个月，如未发生自发性HBeAg血清学转换，才建议考虑抗病毒治疗。推荐接受抗病毒治疗的人群需同时满足以下条件9，80，83，85：（1）HBV DNA水平：HBeAg 阳性患者，
血清总胆红素应＜2×ULN；对持续HBV DNA阳性、达不到上述治疗标准、但有以下情形之一者，疾病进展风险较大，可考虑给予抗病毒治疗。
1.2治疗方法
治疗组：恩替卡韦分散片 0.5mg（江苏正大天晴药业），1 次 /d，0.5mg/ 次，空腹 2h，口服；扶正化瘀胶囊（丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝、五味子（制），每天 3 次，每次 5粒。
对照组：恩替卡韦分散片 0.5mg（江苏正大天晴药业）1 次 /d，0.5mg/ 次，空腹 2h，口服。2 组疗程均为 6 个月。
1.3临床观察
观察治疗前后临床症状，如神疲乏力、纳差腹胀、胁肋胀痛、恶心呕吐、嗳气叹息、睡眠二便及情志变化等；监测治疗前后 2 组肝功能变化。
1.4统计学方法
应用SPSS 20.0 统计软件进行统计学分析，计数资料采用 χ2检验，计量资料采用 t 检验，。P<0.05 为差异有统计学意义。
2.结果
2.1证候疗效比较
由表 1 可知，治疗组和对照组相比，虽然两组在肝功能和肝硬度上都有不同程度的治疗效果，不过治疗组（扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦）改善作用高于对照组（单用恩替卡韦分散片）
2.2临床症状改善情况比较
由表2可知，治疗组在肝瞬时弹性尤其在肝纤维化等方面疗效明显优于对照组。
由表3可知，2组治疗前后ALT、AST、GGT、TBIL均升高，治疗后2组均明显下降，治疗组对ALT、AST、GGT、TBIL改善作用明显优于对照组（P＜0.001）4、不良反应
2组均无明显不良反应，一般生命体征检测、血常规、尿常规、心电图、胸片等均未发现有异常改变。
3.讨论
肝脏纤维化是指肝脏在各种致病因素的作用下，导致肝脏细胞变性、坏死，肝内纤维组织增生，肝细胞结节状再生，至肝小叶结构破坏，肝内血液循坏改变至肝脏变硬、变形最终至肝脏纤维化，进一步加重则转变成肝硬化至肝癌。本研究结果显示，与对照比较，观察组ALT、AST、GGT、TBIL、肝瞬时成像水平均较低（P<0.05），提示对代偿期肝硬化患者行扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗，可有效改善慢性乙型肝炎肝纤维化程度，降低患者炎性因子水平，改善患者肝脏功能。综上所述，扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦应用于肝纤维化者，可有效改善患者肝纤维的进展，保护肝脏功能，故具有一定的临床实用价值。
参考文献：
［1］中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会 . 慢性乙型肝炎防治指南（2015 年版）[J]. 临床肝胆病杂志 2015，31（12）：1941.
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论文作者:代立娟1,宋英杰2,李春媚3（通讯作者）
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2017年第22期
论文发表时间:2017/12/28
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