贵州省人民医院肿瘤科 贵州贵阳 550002
【摘 要】目的：观察康莱特注射液联合顺铂化疗中晚期肠道癌症的疗效、疼痛缓解情况、不良反应及对患者生存质量的影响。方法：随机选取于2012年1月～2013年12月间在我院肿瘤科住院诊治的35例中晚期肠道癌症患者作为研究对象，在紫杉醇化疗基础上联合康莱特注射液治疗。两周期后评价患者近期疗效、疼痛缓解情况、不良反应等。结果：疼痛缓解在化疗后3～7天开始，2个周期治疗后，疼痛缓解率77.1%；治疗后，Karnofsky评分较治疗前有显著提高；治疗总有效率57.1%；35例均有不同程度的消化道反应，不良反应主要有：恶心呕吐、血小板减少、脱发、白细胞减少及外周神经毒性等，毒副作用患者均能耐受。结论：康莱特联合顺铂化疗治疗中晚期肠道癌疗效显著、缓解疼痛、不良反应相对较少，可有效提高患者生活质量，值得推广。
【关键词】化疗；康莱特；中晚期肠道癌；顺铂化疗
肠道癌症是全球常见的恶性肿瘤，发病率及病死率分别居第四位和第二位。其中三分之二发生在发展中国家，仅中国就占42％，随着社会及环境的变化，其发病率、病死率呈上升趋势。在我国，大多数患者确诊时已属晚期，往往不能手术，化疗是中晚期肠道癌主要的治疗手段之一[1]。康莱特是从中药薏苡仁中提取制成的注射剂，为非细胞毒性双相抗癌药，可有效提高中晚期肿瘤患者的生存质量、延长生存期[2]。近年来，我院应用康莱特联合化疗治疗中晚期肠道癌症患者取得较好疗效，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
随机选择于2012年1月～2013年12月间我院收治的35例晚期中晚期肠道癌症患者作为研究对象，其中男22例，女13例，年龄31～76岁，平均年龄45.5±7.4岁。所有患者均经病理检查或细胞学证实确诊为中晚期肠道癌。大肠癌19例，右侧结肠癌6、左侧结肠癌5例，直肠癌5例。
1.2入选标准
均诊断明确的中晚期肠道癌症患者：①检测前及治疗过程中未接受药物治疗；②患者有两种以上部位的疼痛。③神志清醒，能合作评价者；④癌肿直接引起的中重度疼痛，无化疗禁忌症；⑤预计生存期≥3个月。
1.3治疗方法
所有患者均选用统一化疗方案治疗：顺铂80mg/m2，静脉滴注，同时给予10%康莱特（浙江康莱特药业有限公司，100ml/支）200ml，每日1次，连续2个周期。每3周为1周期，观察记录疼痛缓解、疗效、生活质量及不良反应等评价。
1.4疗效评价
1.4.1疼痛程度分级
无疼痛；轻度疼痛：能正常生活，睡眠不受干扰；中度疼痛：中度持续明显的疼痛，睡眠受干扰，需用镇痛药；重度疼痛：强烈持续的剧烈疼痛，睡眠受到严重干扰，需用镇痛药。
1.4.2疼痛缓解标准无效
无缓解：与治疗前比较疼痛无变化；轻度缓解：疼痛较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠受干扰；中度缓解：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；完全缓解：病人完全无疼痛。
1.5数据处理
采用SPSS19.0进行分析，计数资料以均数±标准差（ ±s）表示，组间数据采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1疼痛缓解情况
有效者疼痛缓解在化疗后3～7天开始，多为5天，平均维持缓解时间2个月（15天～6个月）。2个周期治疗后，疼痛缓解率77.1%，其中完全缓解7例，中度缓解，12例。轻度缓解8例，无效8例。不同原发癌的疼痛缓解情况见表1。
2.3功能状态评定
治疗后，Karnofsky评分较治疗前有显著提高，提高<10分者9例，提高10-19分13例，提高≥20分者24例，达73.5%。
2.2疗效
本组患者治疗后完全缓解6例，部分缓解14例，稳定7例，进展8例，总有效率57.1%。
2.4生活质量评定
Karnofsky评分改善19例，稳定11例，减退5例（详见表4）。
注：经χ2检验，治疗前后患者KPS评分、CD4/CD8、体重变化比较均无显著性差异（P>0.05）。
2.5不良反应评价
按WH0标准，35例均有不同程度的消化道反应，不良反应主要有：恶心呕吐、血小板减少、脱发、白细胞减少及外周神经毒性等，具体情况毒副作用的产生与不同方案组成的化疗药物有关，但其毒副作用患者均能耐受（详见表5）。
3讨论
恶性肿瘤严重地威胁着人类的生命，其治疗是当前每个国家和医务工作者的重要难题。目前，手术、化放疗是治疗的三大传统疗法，但是由于肿瘤的特殊生物学特性，仍然难以攻克[1]。疼痛是晚期癌症病人的常见症状，减少癌症患者的疼痛是提高生存质量措施之一，WH0推荐了以止痛为目的的三阶梯药物治疗癌症疼痛的方案，根据癌症疼痛止痛的方法，最好是抗肿瘤治疗的原则，对中晚期能接受治疗者仍尽可能应用化疗[3]。
顺铂是一种广谱的抗肿瘤药物，对多种肿瘤有明显疗效，是治疗癌症的前5种有效药物之一，对头颈部恶性肿瘤亦有较好的疗效。其作用机理为直接与瘤细胞的DNA交链，并间接促进机体免疫作用产生细胞毒效应，与足叶乙甙和环磷酰胺等多种药物有协同作用[4]。
康莱特注射液是我国自行开发研制的中药二类抗肿瘤新药。是薏苡仁中提取天然有效抗癌活性药物。药理学研究证实康莱特对体内外多种肿瘤细胞具有较强的杀伤和抑制效果[5，6]。据报道康莱特对肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤具有一定治疗效果，且能免疫调节、增效减毒，提高化疗疗效。
本研究应用康莱特联合顺铂对我院的35例中晚期肠道癌患者进行化疗治疗。患者用药有效者疼痛缓解在化疗后3～7天开始，多为5天，平均维持缓解时间2个月（15天～6个月）。2个周期治疗后，疼痛缓解率77.1%，其中完全缓解7例，中度缓解，12例。轻度缓解8例.无效8例。治疗后，Karnofsky评分较治疗前有显著提高，提高<10分者9例，提高10-19分13例，提高≥20分者24例，达73.5%。治疗后完全缓解6例，部分缓解14例，稳定7例，进展8例，总有效率57.1%。Karnofsky评分改善19例，稳定11例，减退5例。35例均有不同程度的消化道反应，不良反应主要有：恶心呕吐、血小板减少、脱发、白细胞减少及外周神经毒性等，毒副作用患者均能耐受。
因此表明，本研究应用康莱特联合顺铂化疗治疗中晚期肠道癌患者可有效减轻化疗药物不良反应，有效缓解疼痛，改善患者生活质量，提高了疗效。但中晚期肠道癌有关其止痛机理除有效的化疗抗肿瘤外，是否有其它因素能使疼痛改善，有待进一步观察和研究，在今后的工作中还应结合不同的化疗方案进行多中心、大样本的随机对照的临床观察研。为康莱特的作用机制作进一步深入研究，得出准确的结论，指导临床用药。
参考文献：
[1]周际昌主编.实用肿瘤内科学.第2版[M].北京：人民卫生出版社，2003.45，537.
[2]陆蕴，张仲苗，章荣华.薏苡仁油抗肿瘤作用研究[J].中药药理与临床，1999，06：21-23.
[3]李金花.止痛药结合认知干预对癌症疼痛患者生活质量的影响[D].中南大学，2012.
[4]唐晓星.靶向顺铂胶束药物的制备及其在癌症治疗中的应用[D].华东师范大学，2011.
[5]黄挺，陈震，杨雪飞，等.康莱特注射液抗恶性肿瘤肝转移疗效及机制的实验研究[J].中国现代应用药学，2008，01：12-15.
[6]谭煌英，高福云，崔建，等.康莱特注射液对癌症痛大鼠痛行为和肿瘤生长的影响[J].中国中医药信息杂志，2006，01：39-42.
作者简介：
俞婕，女，1984-、本科、初级职称、在贵州省人民医院肿瘤科，主要从事胸部、腹部肿瘤方面临床工作。
论文作者:俞婕,杨怡
论文发表刊物:《航空军医》2015年9期供稿
论文发表时间:2015/12/22
标签：疼痛论文; 晚期论文; 患者论文; 肠道论文; 莱特论文; 癌症论文; 疗效论文; 《航空军医》2015年9期供稿论文;