浅析药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究论文_付伟

浅析药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究论文_付伟

付伟

(自贡检验检测院;四川自贡643000)

摘要:随着生活水平的提高,人们对于药品质量的关注度也越来越高,同时,随着网络的普及,人们获得药品信息的渠道越来越广泛,对药品的了解也越来越深入,这对药品质量的控制提出了更高的要求。而药品检验是做好对药品质量的控制的重要环节。但是药物成分的复杂性以及检验过程的复杂性导致了药品在检验过程中容易出现检验结果出现偏离的情况,而采取科学有效的措施对药品检验结果进行控制,是对药品质量控制的关键所在。

一、药品检验过程中结果偏离的因素

(一)药品储存条件对药品检验结果偏离的影响

药品的种类繁多,成分也相当复杂,不同种类、不同理化性质、不同治疗效果的药品对储存条件也有不同的要求。在储存过程中,有些药品需要在干燥的环境下进行储存,有些药品需要在低温条件下进行储存,有些药品则在常温下储存即可,不同的储存条件,对药品的影响也不尽相同。所以在药品储存过程中,要根据药品不同的情况及理化性质选择合理的储存条件,以免对药品的药性、成分及理化性质等造成影响,从而出现检验结果的偏离。

(二)检验人员专业技能的不达标

在药品检验的过程中,人为因素的影响是不可避免的,甚至会产生决定性的影响。作为药品检验工作的主体,人为因素对药品的检验结果的影响主要有:在专业技能上,检验人员的教育背景及工作经验不同,导致了检验人员整体的专业技术水平参差不齐,如果系统的培训不能及时的跟进,有些检验人员的理论知识以及操作经验则会相对欠缺,在实际的检验工作中就会出现各种各样的问题,导致检验结果与真实数据之间有所偏离,使检验结果的精准度难以达标;在职业素养上,有些检验人员对于药品检验工作的重视度与认识度不够,对待工作缺乏认真负责的态度,不能很好的履行相应的职责。对于相应的规章制度以及检验流程,也不能够严格的执行,在因为不当操作出现结果偏差时,不能够及时的正确的进行处理。

(三)检测设备未做到及时的更新换代

在药品检验部门,对检测设备资金投入不足、检测设备出现老化的情况,是目前存在的普遍现象,这也成为了影响药品检验结果的除了人为因素之外的另外一个重要因素。在现阶段,许多工作需要借助于科技的发展成果,也就是先进的仪器设备,药品检验工作也不例外。仪器设备的灵敏度与精准度,直接影响检验结果的精准度。同时,对于仪器设备除了要更新换代之外,还需要科学的维修与养护,若在检测过程中仪器出现故障,也不能够得到一个准确的结果。

二、药品检验的重要性

实践证明,药物检验可以有效的提高用药的安全性,为临床用药提供一定的依据,并规范临床的用药行为。同时,药品检验对制药企业也能起到一定的督促作用,促进制药企业加大在药品的研发、药品的销售、药品的上市后评价等环节的检测力度,从而加强对药品的质量的控制。随着科技的发展,新药、新的生物制剂等不断涌现,而且随着人们生活方式、气候环境的改变,人类的疾病谱也在发生着变化。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆通过加强对药品的检验,能够使药品的研发,生产,销售等环节更加规范,也让临床用药,更加的有据可循。同时,药品检验技术的规范化,也是保障我国医药产业能够更规范、更健康发展的前提之一。通过高科技的手段、先进的仪器设备对药品的相关参数进行检验,能够实现对药品质量更好的把控,从而促进人们用药的安全性。

三、加强药品质量控制的可行性措施

(一)加强对检品的规范化管理

药品检验的结果,很大程度上决定于检品的性质,所以在检品的接收、登记、储存、保管等过程中,必须由专人负责。在检品接收后,对检品进行分类,根据其的性质,确定储存和保管的条件,并严格按照相关规定的储存条件进行储存。在检品的流转过程中,严格按照相应的流转程序,避免检品遭到不必要的损害。

(二)对检验从业人员进行系统化的专业培养

药品检验工作中,检验人员的理论知识不扎实、实践经验不充足、职业素养偏低等人为因素是造成检验结果出现偏离的主要原因,也是最重要的原因。所以,根据检验人员的具体情况,开展有针对性的、系统化的培训学习是十分有必要的。同时还要加强对检验人员的监督考核,让专业性高的检验人才对整个检验队伍起到带动作用,从而提升整体的检验水平及职业素养。

(三)制定有效的质量监督管理机制

要实现对药品检验全过程的科学管控,就需要在结合药品检验实际情况的基础上,制定出行之有效的管控机制。管控机制中应当包括对检验人员检验流程的监督管理,坚持落实和完善标准化的检验流程及操作规程。

(四)科学合理的规划检验设备的资金投入

要实现药品检验的现代化,现代化的检验仪器设备是必不可少的。仪器设备的老化以及功能的落后,也是检验结果出现偏离的重要原因。在对检验设备的资金投入上,不仅要合理的购置先进的仪器设备,对相关人员进行系统化的设备使用知识的培训,同时,还要配备专业的仪器设备维修人员,对仪器设备进行科学的保养和维护,以使设备达到最长的使用寿命,保证其检验的精准度。

四、结论

药品检验是确保药品安全性的重要环节,可以促进药品研发、生产、销售全过程的质量控制的,也是药品上市后安全性评价的重要依据。当前药品检验过程中还存在着一些影响药品检验结果的可控的及不可控的因素,通过对检验人员进行专业化、系统化的培训,加大对仪器设备的资金投入,制定行之有效的管理机制等措施,可对药品的质量进行进一步的把控,提高药品检验结果的精准度。

参考文献

[1]黄东杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].中小企业管理与科技,2019(08):1673-1069.

[2]陈珂.药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制[J].中国实用医药,2018(35):1673-7555

[3]王艳博,高春辉.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].世界最新医学信息文摘,2019(46):1671-3141.

[4]张爱芳.药品检验中结果偏离的原因分析及质量控制探讨[J].中国处方药,2019(08):1671-945X.

论文作者:付伟

论文发表刊物:《医师在线》2019年10月20期

论文发表时间:2020/1/6

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