黑龙江省森工总（红十字）医院 黑龙江 哈尔滨 150000
摘要：目的 探讨医疗单位药品不良反应（ADR）报告监测管理办法；方法 采用回顾性研究的方法，对药品不良反应监测工作中存在的问题进行分析，分析当前药品不良反应监测工作中存在的问题及解决措施; 结果 一是，大众对药品不良监测工作认知度不够;二是，涉药单位药品不良反应。结论 应采取相应的管理措施，保证患者用药安全。
关键词：药品不良反应；监测；存在问题；对策研究
Problems and Countermeasures of adverse drug reaction monitoring management in pharmacy department
Jiangtianjiao
Heilongjiang forestry general hospital (Harbin Red Cross Hospital, Heilongjiang 150000, China)
Abstract:purpose Discussion on the monitoring and management of adverse drug reaction (ADR) reports in medical institutions;method Methods of retrospective study were adopted,Analysis of the problems existing in the monitoring of adverse drug reactions,Analysis of the current adverse drug reaction monitoring problems and solutions;bear fruit oneis， Public awareness of adverse drug monitoring work is not enough;Two is,Adverse drug reactions in drug related units。conclusion Corresponding management measures should be taken, Ensure the safety of patients medication。
keyword ：Adverse drug reaction;Monitor；the existing problems；countermeasure research
前言：药品不良反应（ADR）报告及其监测管理是医疗安全管理的基础性工作，是保障患者用药安全的重要内容。据相关资料显示，我国约有 250 万人因药物不良反应住院，死亡约 19 万人，ADR 发生率约占住院病人的 10% ～ 30%，药源性疾病发生率呈逐渐增高的趋势。因此，加强 ADR 的监测及上报工作已经成为临床预防药品不良事件发生、保障临床用药安全的重要政策之一。
1我国药品不良反应监测工作现状分析
（1）整体上报率低。以2015年为例，所收到的 ADR 报表，均来自住院患者，与国家不良反应监测中心报告的全国住院患者中有10% ～ 30% 会发生 ADR 存在明显差异。
（2）无效报表多，收到的报表中实际有效报表仅占 82.46%。
（3）报告类型单一，均为一般的ADR，严重的 ADR 例数为 0。
（4）上报 ADR 的药品种类单一。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
（5）医生上报意识薄弱。
2我国药品不良反应监测工作存在问题
（1）在方法方面，没有建立 ADR 监测管理体系和相关制度；未将 ADR 上报指标计划落实到病区。
（2）有人员方面，没有未进行常规院内规范化培训；医护人员缺乏上报意识，对流程不熟悉，积极性差；缺乏对 ADR 表现的认识，尤其是隐性的 ADR，如胸闷、心慌、失眠等。
（3）在环境方面，医护人员、患者对 ADR 认识不够，医护人员怕引起医疗纠纷；缺乏奖惩体系；科室职责不明确，医护人员认为上报ADR是药剂科职责，与临床无关。
（4）在材料方面，临床科室无纸质 ADR 报表；信息填写不规范，如缺少患者基本信息、缺少药品信息、对 ADR 的描述不准确、未在病程记录等。
（5）在设备方面，医生工作站不能连接外网；HIS 系统缺乏药品信息查询；医院无 ADR 上报平台等。
（6）社会公众角度方面，公众对药品不良反应监测认知度不足，原因在于公众对相关安全用药知识了解不全面，所以在用药过程中即使出现不良反应，也往往被忽略掉，认为没有上报的需要，而部分公众在发生药品不良反应后，就会直接将原因归结到医疗事故或药品质量的层面之上，从而导致诉讼等事件的发生，这些隐形因素都不利于社会发展稳定。
3我国应对药品不良反应监测工作存在问题的对策
3.1加强宣传培训教育，提高监测报告水平
每年进行4次ADR上报规范化培训，重点强调ADR和医疗事故的区分，进行现场考核，考核未通过者进行下一轮考核；责任到人，安排9个临床药师深入病区进行合理用药培训(药物安全风险、药物相互作用、配伍禁忌等)，做好患者用药教育，指导患者认识并辨别ADR，消除患者对ADR的恐惧和排斥，将病区上报ADR情况纳入临床药师年末考核；安排ADR专员参加国家、省和市等相关部门举办的药品安全性监测会议，及时向医务人员传达新的用药安全知识，提高医护人员的整体认识；在门诊、住院药房设置用药咨询窗口，提供ADR信息咨询；在门诊大厅及取药窗口设置安全用药宣传栏，制定ADR展板，便于患者了解ADR信息；编辑通俗易懂的ADR小册子，发放至临床科室，方便在院患者查阅；不断培养临床药师队伍，为临床提供专业技术咨询和药学会诊，推行个体化给药方案。
3.2制定重点监测品种
编辑《药讯》，积极向医护人员传达国内外药品最新资讯，发布国家食品药品监督管理总局通报的ADR 品种和药物警讯信息，重点监测我院此类品种的临床应用和ADR发生情况，并制定相应的处置流程和应急预案。例如，2014年英国警示伏立康唑的肝毒性、光毒性和鳞状细胞癌风险后，我院也监测上报了多例伏立康唑引起肝毒性的病例，因此在临床上多次强调，使用该药前检查肝功能，在第一个月治疗期间继续检查肝功能，至少每周一次，随后每月检查一次，如果发现AST或ALT水平显著升高，即可停用，除非该药对患者的治疗获益大于肝毒性的风险。
3.3定期汇总，及时反馈
药剂科统计分析ADR报表，每季度在药事质控会上通报总体上报情况，提出干预和改进措施，编入当季《药讯》专用版块和上传医院内部网站，供临床参考学习。
3.4建立惩罚、奖励监管制度，提高医护人员上报积极性
每年年初与病区签订ADR上报数量目标责任书，并按季度进行考核，未完成的一例扣款200元，对超额完成的，每一例奖励100元，年底结算。ADR指标计划完成情况与科室考核挂钩，未完成任务科室的主要负责人不得参加本年度评优评先活动等。
结语：综上所述，保障患者用药安全，做好ADR监测是医院医疗安全管理的基础性工作，是医疗药事管理中重要的组成部分，更是全面提升医疗质量的关键环节。通过进行全面监测，及时发现问题、分析问题，进一步改进、完善制度，积极采取有效预防措施减少ADR发生，加强不良事件的监测尤为重要。
参考文献：
[1]张竞予.我国药品不良反应监测工作的现状及对策［J］．科学中国人，2016，21
[2]丁 华，赵艳姣，刘博实，王 婷.药品不良反应监测工作存在的问题及对策［J］．科学中国人，2015，22
[3]朱磊，黄萍，李颖.我国药品不良反应监测现状及存在问题[J].中国药事，2016，30（7）
论文作者:姜天娇
论文发表刊物:《世界复合医学》2017年第8期
论文发表时间:2018/1/16
标签：不良反应论文; 药品论文; 患者论文; 工作论文; 医护人员论文; 病区论文; 报表论文; 《世界复合医学》2017年第8期论文;