俞华1 罗震钧2 定天明1
(1湖北省食品药品监督检验研究院 430064)
(2武汉理工大学计算机学院 430070）
【摘要】 本文从研究药品安全的背景和意义出发，提出了湖北省药品安全指数的概念，对药品安全情况介绍了各种数据源及指标内容，并对指标做了定性与定量的分析，还构建了基于神经网络算法的药品安全指数策略模型和过程，最后说明了该指数能实时、动态、持续地提供药品安全指数。
【关键词】 药品安全指数，影响因素，神经网络算法，策略构建
【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）34-0366-02
药品安全是全体人民关心、关注的重大民生问题，更直接关系着社会稳定，人民群众的身体健康。但目前来说，还没有任何机构关于药品状况发布一个全面、连续、动态、且能客观表达市场药品安全状况的数据，更没有能反应药品整体安全状态的指标。本文以湖北省药品安全的实际情况为基础，通过数据分析、问卷调研，文献查阅、座谈走访等形式，确定药品安全指数的研究策略。
1.各种数据源的获取和指标内容的确定
以湖北地区为限，通过采集药检机构实验室数据、有目的的抽验数据、不良反应，医院制剂，药品突发事件、快检车数据、药品安全文件、多平台获取与药品安全相关的数据等等。从获取的数据划分出药品安全指数的一级指标，根据湖北的实际情况，暂定指标数为五个，分别为：药品机构检验不合格率指标、医院制剂与不良反应指标、药品安全突发事件指标、药品安全信息指标、药品安全主观意识指标等。以一级指标为准则构建相应的二级指标。二级指标为详细分类的标准，例如：一级指标中的药品机构检验不合格率指标，可以划分为多种能度量的二级指标，分为：企业工厂抽验不合格率，监督抽验不合格率，快检抽验不合格率、流通抽验不合格率等。这些二级指标的累加权值求和则为一级指标的最终结果。
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2.指标权值的定量
一级指标与二级指标性质确定后，通过调研问卷、研究问题、访谈内容、文献查阅等，以这些形式收集相应的各种数据，同时注意以下几个方面：被调研人员的权威性，被调研人员的积极性，被调研人员的广泛性等，然后使用德尔菲法、层次分析法、经验总结法、数据分析、概率统计等方法，确定一级指标的五个权值，此五个权值的关系是联系且统一，相互影响，并根据一级指标的权值，分配、调节、拟合等确定二级指标的权值，一级指标与二级指标的内容和权值确定后，在湖北省区域范围内运用监督、抽验、监测、调研、检验、溯源、经验等手段获取各种数据，把这些数据归一、整理后进入二级指标累积求和，得出的数值为二级指标的安全指数，二级指标的安全指数累积求和得出一级指标的安全指数，一级指标的安全指数再累加，最后结果为整体的药品安全指数。
3.策略模型的构建及调整
按照2节得到药品安全指数后，该指数是一个静态的、单一的、未能实时调整的，本文为解决这些问题提出基于人工神经网络的药品安全指数策略模型。该模型以BP神经网络算法为基础，利用该算法的反馈功能，判定各级指标的权值是否调整。每一个二级指标作为一个神经网络的个体，输入层为实时获取各种的数据，每一类型数据为一个输入，定义为X={x1,x2,…xn}，中间层则是每种数据类型对应的权值，这些权值从各种调研中获取，并且随着数据实时变化，权值定义为ω1,ω2,…ωn，输出层为最终的数值，定义为Y，阀值定义为θ（根据具体情况确定），其公式为：。在该公式中，把权值和输入层的各种数据类型代入公式运算，如果最后输入层的结果超出了预定的值，那么说明这项二级指标权值需要进行调整；如果最后输入层的结果没有超出预定的值，那么则说明这项二级指标权值还可以使用以构建药品安全指数。同理以此推理到一级指标，一级指标权值是否调整也根据最后输入层的值。这样达到构建的湖北省药品安全指数能动态、多样、实时、全面的目的。
4.湖北省药品安全指数的构建过程
湖北省药品安全指数的构建过程主要如下：首先，多方法、多渠道、多状态、实时地获取各种与药品安全相关的数据；其次，根据各种数据类型，加工整理，并制作调研问卷，访谈问题等；再次，通过专家问询，网络平台问卷等采集指标权值的基础数据，并利用各种工具分析得到一级指标与二级指标的各种权值；然后，计算出湖北省药品安全指数；最后，再利用基于BP神经网络的算法对各种权值调整，使得到的指数能实时更新。
5.总结与展望
本文通过对湖北省药品安全的数据源分析及指标权值的调研方法，提出了湖北省药品安全的指标内容，权值定义，相应的模型及构建过程，说明了该指数能全面、连续、动态、客观地表达市场药品安全状况。
在后续的研究中，一级指标和二级指标权值能准确确定对药品安全指数能否获得认可意义重大，尽量能利用一种评价方法（如：指数评价法）对确定的权值进行评价，使之更合理，研究更全面。
【参考文献】
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基金项目：湖北省自然科学基金面上项目（NO.2014CFC1021）
论文作者:俞华, 罗震钧, 定天明
论文发表刊物:《医药前沿》2015年12月第34期
论文发表时间:2016/5/12
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