郴州市第一人民医院 湖南郴州 423000
摘要：目的：观察分析消毒供应中心对外来器械实施集中规范管理后的效果。方法：我院消毒供应中心自2013年7月起开始对外来器械实施集中规范管理措施，现择取实施前后各300包外来器械分别组成A、B两组，其中A组为实施前，B组为实施后，比较两组器械的管理效果。结果：B组器械的清洗合格率及消毒合格率较A组器械比较，具有明显的优势，差异具有统计学意义（P<0.05）；组间的器械清洗及消毒损失率比较，B组明显低于A组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：消毒供应中心通过实施外来器械规范管理措施，使外来器械的管理专业化及规范化，有效的控制了外来器械的质量，这对提高手术安全性及预防医院感染具有重要意义，值得推广应用。
关键词：消毒供应中心；外来器械；规范管理
外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，其中包括手术中所使用的刀具、动力工具、固定装置及植入物等，又称租赁器械。外来器械的存在，可有效的降低医院手术的成本，提高器械的利用率[1]。但由于外来器械的流通性较强，且外来器械以往多由器械公司进行消毒包装，因此缺乏有效的管理，易造成器械污渍残留，影响灭菌效果，这对患者的生命安全存在着严重的威胁。为降低外来器械的危害，对其实施有效的规范管理是至关重要的。我院自2013年7月起开始实施外来器械规范管理措施，取得了理想的效果，现将实施体会分析报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料：我院在2013年7月起开始实施外来器械规范管理措施，择取实施前后各1年内接受的300包外来器械，其中实施前接收的300包组成A组，其中包括各类器械1654件，实施后接收的300包组成B组，其中包括各类器械1721件。两组医疗器械一般情况比较无明显差异，具有可比性（P>0.05）。
1.2方法：对A组实施常规管理措施，对B组实施规范管理措施，具体措施如下：
1.2.1严格准入制度：确定统一的招标途径，确保外来器械的进院途径单一[2]。所有外来器械统一由医院设备科招标备案，严格执行相关规定，对外来器械的提供厂家，应对其资质、器械合格证、进口注册证、质量及性能进行严格的审核，对过期失效、未经注册等不合格的器械要严肃淘汰。对未具备相关资质的供应商，要严肃拒绝。并要求器械供应商提供外来器械与植入物的说明书，内容包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数。
1.2.2加强人员培训：对外来器械接触科室成员，应做好相关的培训工作。由消毒供应中心、医务科、手术室、设备科、护理部等共同制定外来器械的接收及管理制度的制定，并对各科室相关人员进行知识培训，并对外来器械的提供厂家进行专业培训。对重点科室，如消毒供应中心、手术室、外科应着重培训，使其熟练掌握各种器械的原理及结构、基本的操作技能等，并对各科室人员进行定期考核，以保障规范管理措施的落实。培训合格者才可上岗。
1.2.3器械交接管理：建立外来医疗器械专岗负责制，做好器械的交接工作，由消毒供应中心派专职人员接收厂家手术器械，规定外来医疗器械必须手术前24h送到消毒供应中心。两人当面清点外来器械的品名、种类、规格和数量、完整性、清洁程度，并填写外来器械接收单，核对无误后，双方确认签字，并对签收时间、手术名称、病人信息、手术医生、提供厂家等信息登记确认。对一些特殊器械，消毒供应中心工作人员应详细询问器械处理的注意事项，避免因疏忽造成的手术过错，从而有效的降低差错事件的发生。
1.2.4分类清洗：严格执行卫生部消毒供应中心相关规范要求进行清洗、消毒，保证灭菌效果。对不同的器械，应按照器械的性状、材质、污染情况等进行相应清洗工作，做到分类清洗。对可拆卸的器械应尽可能使其最小化处理；对植入物，应使用专业清洗设备，避免损坏植入物；对不耐水器械，必须进行手工清洗，并保持水温适宜[3]；对严重污染、复杂精密的器械，应先手工清洗再机械清洗；对存在锈迹的器械，应先除锈后在进行纯化水或软水的漂洗。使用专用的清洗篮筐装载清洗，避免遗漏。特殊器械的清洗严格执行器械公司提供的清洗说明书，以保证器械清洗质量达标
1.2.5。规范包装：严格按标准要求双人核对、检查与包装，包内放置5类化学指示卡。检查合格后的器械方可进行包装。包装前进行重量测定，重量﹥7KG分解包装。使用硬质容器进行包装，以有效保护器械运送过程不受损。根据器械的性质、灭菌的要求选择合适的包装材料。为防止湿包的发生，用专用篮筐包装，底部放吸水纸。篮筐底部垫保护套，以避免尖锐器械刺破外包装，确保包装的完整行。在包装过程应根据手术需要检测器械的规格及数量，对植入物应单独标识包装存放。包装完成后在外包装上标识灭菌日期、失效日期、包装者和核对者及使用患者的基本情况等信息[4]。标识具有可追溯行。
1.2.6灭菌质量监控：根据器械的性质和耐高温情况等合理的选择灭菌方式，对耐高温的器械进行高压蒸汽灭菌，对少数不耐高温的器械可使用环氧乙烷低温灭菌。同时严格执行装载规范，对重于7公斤的器械，必须设定重物灭菌程度或延长灭菌及干燥时间；对特殊的器械及植入物，遵循供应商提供的灭菌方法和参数进行灭菌。执行灭菌工作的人员，应观察并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行情况。
1.2.7严格发放：灭菌处理后全部器械均需冷却40分钟。灭菌结束后，消毒员应当检查包装是否完整、湿包以及化学指示胶带变色是否合格等，物理监测、化学监测、生物监测合格后方可发放。植入物的灭菌应每批次进行生物监测，生物监测合格后发放使用，发放过程应做好交接记录。急诊手术时，由手术医生填写外来器械提前放行单，科室主任签名并加盖科室公章，灭菌时使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格作为提前放行的标志。生物监测结果及时电话告知手术医生。
1.2.8回收管理：外来器械使用后，手术室人员应先对外来器械进行处理，再送回消毒供应中心由专业人员进行进行清点、清洗。消毒供应中心清洗消毒合格，确定运送过程没有污染风险，方可交还器械供应商带出医院，这样既避免造成交叉感染，也利于手术器械的保养，使之达到规范化的管理标准。
1.2.9 质量追溯：建立质量管理追溯制度，外来器械的接收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、监测、储存、发放等过程记录，职责明确，责任到人。记录存档，实现全过程质量可追溯。
1.3统计学处理：对两组器械的清洗、消毒合格率进行统计，并录入统计学软件SPSS20.0进行处理，检验方式采取X2检验，组间比较采取t检验，以P<0.05表示具有统计学意义。
2结果
组间在器械的清洗合格率、消毒合格率及器械清洗、消毒损失率方面比较，均具有明显差异（P<0.05），详见表1。
表1：表示组间数据比较情况[n（%）]
注：与A组比较，*P<0.05具有统计学意义。
3小结
近年来，伴随着医学技术的飞速发展，外来医疗器械的使用也越来越普遍，因此对外来器械的管理也成为了医院管理工作的一个重点组成。外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，其中主要包括手术所需的工具、固定装置以及植入装置等。外来器械的大量使用，在很大程度上降低了医院的成本、提高了器械的利用率，但与此同时所带来的风险也不断增大。外来器械具有较大的流通性，这在一定程度上便增加了器械污染的机率，从而也就增加了手术的风险。因此消毒供应中心管理人员必须对其有足够的重视，要建立科学、严谨、规范的管理制度，从根源上杜绝一切可能发生的风险[5]。
本次研究显示，消毒供应中心对外来器械实施规范管理，安排专职人员严格落实检查、清洗、消毒、包装、灭菌等每一个环节，有效杜绝所有影响外来器械质量因素，保证外来器械灭菌质量，降低医院感染率，保障手术医疗安全。因此，笔者认为，消毒供应中心对外来器械实施集中规范化管理，显著的控制了外来器械质量，确保手术外来器械的使用安全，有效的预防了院内感染，确保医疗安全，值得推广应用。
参考文献：
[1]杨国玲，袁小玲，苏爱莲.消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理[J].现代医院，2013，13（5）：107-109.
[2]陈慧，黄浩.外来手术器械纳入消毒供应中心管理流程的应用探讨[J].中国护理管理，2008，08（02）：63-64.
[3]蔡小干.手术室外来器械的零风险管理[J].中华医院感染学杂志，2011，21（01）：112-113.
[4]鲁成秀.消毒供应中心对外来手术器械的规范管理与效果[J].中国民康医学，2014，16：89-91.
[5]陈晓芝，范文玲，袁连英.消毒供应中心手术器械集中管理的探讨[J].世界最新医学信息文摘，2015，15（1）：30-31.
论文作者:何学文
论文发表刊物:《中国误诊学杂志》2018年第25期
论文发表时间:2018/10/31
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