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摘要：本文阐述了一次性使用取卵针的设计要点，包括针管的刚度和韧性，锥形病人端和非对称针尖刃面，以及超声识别纹。
关键词：取卵；超声引导；针尖刃面
Abstract：This paper explains the key design points of ovum aspiration needle，including stiffness and resistance to breakage of tubing，the tapered head，asymmetrical level of needle and the identified lines for ultrasound.
Key words：Ovum Aspiration Ultrasound guided Level of needle
0.前言
随着辅助生殖技术的飞速发展，试管婴儿技术凭借高端的技术保障和严谨的科学程序，越来越得到众多不孕不育夫妇的青睐，而近代的大工业化生产给环境带来的污染，以及人类生活习惯和工作方式变化的原因，人体的正常生物活动规律受到了干扰和破坏，导致不孕不育夫妇的比例大幅度升高，这种日益增长的需求对取卵手术的操作提出了更高的要求。目前通用的方法是在超声波的引导下采用一次性使用取卵针经穿刺阴道取卵，因此利用该方法获得卵子主要器械—穿刺针的良好设计就显得尤为重要。
1.针管部分的设计
一次性使用取卵穿刺针在临床上的使用步骤是先将患者置于膀胱截石位，或膝/胸位，然后把针插入传感器导针器并在超声引导下，通过阴道将针插入卵泡，用真空器抽吸和/或冲洗卵泡，以采集卵母细胞。要达到上述预期用途，穿刺针的全长需要设计到350~500mm，而如此长针管要便于医生操作就必须设计出合适的刚度和韧性要求的针管。通常的针管设计有以下两种：
A.通管
通管就是指穿刺针全长的内外经均一致，这种针管先由成卷的不锈钢薄片（12mm宽*0.24mm厚）焊接成直径4mm的圆管，再经过减径减壁工序制作出外径为1.400~1.510（mm）、内径不小于0.950mm的针管。这种设计的通管在跨距25±0.1（mm）、载荷22±0.1（N）的条件下，其最大扰度能达到0.45mm；将通管的一端固定，在跨距31.5mm处施加一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲25°，如此反复弯曲均不会折断。（测试方法GB 18457-2001eqv ISO9626：1991制造医疗器械用不锈钢针管）
B.分段式针管
分段式针管就是指穿刺针病人端的内外径设计得更小，以减少疼痛。整个针管可以是同一材质，也可以用硬质材料替代裸露在体外的部分。[1]已报道的瑞典哥德堡大学的一个分别用17G和20G的针管取卵的随机对照研究，通过自我评估和视觉模拟评分法（VAS）得知，使用外径较小的20G针管取卵时能显著减少疼痛，此外，即使不能客观测量，也发现使用外径较小的20G针管取卵而出现阴道出血的患者数目比预期的少，这也显示该针是可以减少创伤的。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆同时，该研究还发现外径较小的20G针管并不会延长手术时寻找卵泡的时间和影响卵母细胞的恢复率。[2]
2.病人端部分的设计
2.1 病人端针尖部分结构
为了便于穿刺，病人端部分的针管可以设计成一个逐渐缩小的锥形样式。锥形通常是通过打磨外径的工艺来实现的，但这种工艺无法改变其内径，若期望获得更小的抽吸阻力，减少卵子在针腔内流动的损伤，则需同步缩小锥形处的内经和外径，这就需要先利用冲压模具将梯形不锈钢薄片卷成管状，然后焊接接缝，再进行针尖刃面加工和抛光处理而成。
2.2 病人端针尖刃面的设计
临床取卵手术时，往往要多次重复穿过阴道壁和卵巢来获得更多的卵子，这就造成针尖容易变钝或变形或产生倒刺，不但给手术操作者带来不便，也会给患者带来痛苦，设置引起穿刺部位出血，所以要求取卵针针尖保持足够的锋利度，以利于针的定位、穿刺和吸出卵泡。经过良好的针尖刃面设计能大幅度降低针尖的穿刺力，一种设计是与常规注射针不同的三斜面刃角针尖，通过最尖锐点穿刺来减轻疼痛，另一种是通过针尖切面穿刺，即设计制作出非对称的针尖切面，此种形式的针尖切面穿刺，与以往的利用针尖的最尖锐点穿刺的针比较，更加平滑并温和地穿刺入卵巢壁，刃面内芯打磨抛光处理后，再涂覆硅胶润滑层，能减少并发症，有效地减少患者的疼痛感受和增强手术人员的操作性。
3.超声识别纹的设计
一次性使用取卵穿刺针预期用途是在超声引导下，通过阴道将针插入卵泡，用真空器抽吸和/或冲洗卵泡，以采集卵母细胞。因此在穿刺针病人端的识别纹的超声显影效果是快速、准确找到卵泡的关键，也是取卵手术成功的前提。超声识别纹可以设计成以下几种：
A.多排点状凹槽构成，即在激光加工出点状凹槽，并成排分布，超声纹区域长10~15mm。
B.网状刻纹，即在穿刺针病人端加工出两条相互交错的刻纹，刻纹间隔以1mm为宜。
C.多个沿针管中轴线依次排列的环状凹槽构成的超声识别纹也非常适用，通常加工的长度是5-30mm，以11mm为宜。
4.结语与讨论
良好的一次性使用取卵穿刺针设计需要适宜的针管刚度和韧性，锥形的病人端部分和非对称的针尖切面能大幅度降低针尖的穿刺力，清晰的超声显影能快速准确找到有效的卵泡。
为了有效地减少患者的疼痛感受和增强手术人员的操作性，推荐设计出分段式针管，对此人们可能会预期到前端部分缩小的针管设计会影响回收率或/和总的抽吸时间，但也应注意到缩小的前端部分很短从而影响有限。
取卵日经阴道超声检测卵泡直径的大小与卵母细胞成熟度、受精和卵裂有一定的关系，卵泡直径越大，卵母细胞成熟度、受精评分和卵裂评分均越高。因此，取卵时最好尽量抽净所以在超声下能看到的卵泡，从而最大限度地利用每个取卵周期。
参考文献：
[1]杭州安体科技有限公司．一种单腔卵母细胞采集器［Ｐ］．中国专利：201310703001.8，2014-04-23
[2]M.Wikland.A randomized controlled study comparing pain experience between a newly designed needle with a thin tip and a standard needle for oocyte aspiration[J].Human Reproduction，2011，26（6），1377-1383
作者简介：1977年7月生，男，本科。
论文作者:吴分龙
论文发表刊物:《健康世界》2015年7期
论文发表时间:2015/10/30
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