贺荣莉 欧仁兵 高雅 杨芳 李刚 付蓉
（湖北省荆州市第三人民医院 湖北 荆州 434001）
【摘要】 目的：探索自制治敏隔离膏联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎的安全性、有效性，旨在寻找有效的治疗过敏性鼻炎的新途径。方法：择符合标准的小儿过敏性鼻炎患儿122例，随机分为两组，治疗组62例，采用自制治敏隔离膏每日涂鼻腔1～3次，每晚口服孟鲁司特钠4～5mg一次。对照组60例，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每天早、晚各1次，每晚口服酮替芬0.5～1mg。两组均以1月为一个疗程。观察两组用药期间症状的变化、每日鼻炎症状评分、用药积分、复发率及不良反应等指标。结果：治疗1月，两组疗效差异不显著（P＞0.05），对照组症状好转时间短于治疗组（P＜0.01）；但6个月、12个月后治疗组复发率低（P＜0.01），远期疗效优于对照组;治疗组无不良反应发生而对照组不良反应发生率51.7%。结论：自制治敏隔离膏联合孟鲁司特钠治疗婴幼儿过敏性鼻炎疗效显著，安全性好，且少复发，开辟了治疗过敏性鼻炎的新途径，值得临床推广
【关键词】 过敏鼻炎；自制；治敏隔离膏；中西医药联合；疗效
【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）15-0387-03
Clinical study on treatment of sensitive isolate homemade cream combined with montelukast sodium in prevention and treatment of allergic rhinitis He Rongli ,Ou Renbing,Gao Ya，et al. Department of Pediatrics,Jingzhou Third Hospital,Hubei,Jingzhou,434001,China
【Abstract】Objective To explore the safety and effectiveness of treatment of sensitive self isolation agent combined with montelukast sodium in prevention and treatment of allergic rhinitis, a new way to search for the effective prevention and treatment of allergic rhinitis. Method 122 cases of children with allergic rhinitis in children methods selection standard, were randomly divided into two groups, treatment group 62 cases, using the self-made isolation agent applied daily to treat allergic nasal 1~3 times per night, oral montelukast sodium 4~5mg a. The control group of 60 cases, Fluticasone Propionate Nasal Spray every morning and evening of 1, per oral ketotifen 0.5~1mg. Two groups all take 1 months for a course of treatment. The changes were observed in the two groups during the treatment, the symptoms of rhinitis symptoms score, drug daily integral, recurrence rate and adverse reaction of index. Results In 1 months of treatment, the efficacy of the two groups were not significant (P > 0.05), the control group symptoms improved time was shorter in the treatment group (P < 0.01); but the 6 and 12 months after the treatment group the recurrence rate is low (P < 0.01), the long-term curative effect is better than that of the control group; the treatment group no adverse reaction while in the control group the incidence of adverse reactions was 51.7%. Conclusions Treatment of allergic isolation agent in combination with montelukast treatment of children allergic rhinitis curative effect, good safety, and less recurrence, opened up a new way of prevention and treatment of allergic rhinitis, is worth the clinical promotion.
【Key words】Allergic rhinitis; Self-control;To treat allergic isolating agent; Traditional Chinese medicine and Western medicine combined;Curative effect
过敏性鼻炎是一种吸入外界过敏性抗原而引起变态反应，近年来，由于气候改变、环境污染等原因，小儿过敏性鼻炎的发病率呈逐年上升趋势，且容易转成慢性而影响患儿的身体健康和生活质量，也是哮喘的危险因素。临床多用抗组胺药物、糖皮质激素、抗白三烯类等药物以不同剂型对症治疗，近期疗效尚可，但对于儿童而言不良反应较大,复发率高，治标不治本；中药治疗过敏性鼻炎有肯定的治疗作用，本研究采用笔者自制中药制剂--治敏隔离膏联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎，并设阳性对照组观察，结果报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料 依据《中药新药临床研究指导原则》[1]，选择2009年1月—2014年6月在笔者医院符合诊断标准的患儿共122例，随机分为两组，年龄均为3～14岁；其中治疗组62例男34例，女28例；病程6月～12年，平均(4.5±2.3)年。对照组60例男31例，女29例；病程6月～12年，平均(4.4±2.2)年。两组病例性别、年龄、病程等方面经统计学比较，差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。入选患儿无其他系统疾病， 且治疗前后均经监护人签署知情同意书。
1.2诊断标准 参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组、小儿学组．中华儿科杂志编辑委员会制订的儿童变应性鼻炎诊断和治疗的专家共识[2]以长期经常有鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕为主症；查体有不同程度鼻黏膜苍白水肿，并同时具备皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测2项中任何一项的阳性结果
1.3 治疗方法 治疗组采用自制治敏隔离膏（黄芩、白菊花、辛夷、白芷、苍耳子、防风各50g泡30分钟，加水1000~1500ml，煎至200～300ml，再去药渣，药液盛于蒸碗内，再加白菊花50g，蜂蜜250g拌匀，上笼内用武火蒸1~2小时，然后去菊花即成，装入瓶内备用）每日涂鼻腔1～3次,涂鼻前清理干净鼻腔分泌物，在棉签上蘸取隔离膏，再将棉签深入鼻孔内轻轻涂擦，并转动棉签，使整个鼻腔壁都均匀涂抹有药膏。每晚口服孟鲁司特钠(顺尔宁咀嚼片，杭州默沙东公司）4~5mg一次。对照组给予丙酸氟替卡松(辅舒良水溶性鼻喷雾剂，英国葛兰素制药集团)，每天早、晚各1次，每个鼻孔各1喷(每天100～200?g)；每晚口服酮替芬0.5～1mg。两组均以1个月为一个疗程。治疗观察期间，两组禁用其他与本病相关的治疗方法及药物。
1.4 观察指标
1.4.1临床症状评分标准 初诊及用药后，患儿或家长将每天的鼻部症状（鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕程度）记录在统一的鼻炎日记表上，每周对鼻炎症状进行评分，1月后按评分标准（见表1症状、体征分级记分标准）做出评分，按积分值减少情况评价临床疗效，治疗前后鼻炎发作天数(天/周)，进行血、尿常规、肝肾功能、心电图、变应原皮肤试验或血清特异性IgE检测等，并观察不良反应。
1.4.2远期疗效 在疗程结束后，每3个月对患儿进行复发率的随访观察。停药6个月、12个月后分别进行复发率的比较。
1.5 疗效判定标准 参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准相关标准[3]，结合鼻炎发作天数积分评定。
按公式：积分=(治疗前总分－治疗后总分)÷治疗前总分×100%。显效治疗后(症状体征、发作天数)总分降低50%以上；有效治疗后总分降低31%～50%；无效治疗后总分降低30%或以下；显效和有效记为有效率。
1.6安全性评价 判定临床出现的不良反应程度及所用药物的相关性，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关评价，前三者即为不良反应，统计不良反应发生率。
1.7统计学方法 数据采用SPSS17.0进行统计分析，计数资料的比较采用X?检验，计量资料采用t检验。
2.结果
2.1 近期临床疗效 治疗结果见表2。两组总有效率差异不显著，说明近期疗效无差别。
2.4 不良反应 实验室检查指标两组患者治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等检查结果均无明显变化或 仅有轻度改变但无临床意义。治疗组无明显的不良反应，而对照组有31例（51.7%）出现不同程度的鼻黏膜刺激感、咽痛、鼻出血、嗜睡等。以上患儿未经特殊处理，症状自行消失，均未影响后期治疗。
3.讨论
儿童过敏性疾病很常见，因其反复性大、难于根治，长期困扰着每一位患儿，令患儿身心饱受摧残。如果不及时治疗，发展到后期会有严重的后果，而且会产生许多并发症，对下呼吸道炎性疾病(如支气管哮喘)的发生发展、严重程度及临床转归均有重要影响。由于儿童的鼻腔粘膜稚嫩，传统的治疗方法，如抗过敏药(抗组胺药)、激素类药物治疗，激光、微波、冷冻等手术治疗都对儿童稚嫩的鼻粘膜造成损伤，仅停留在缓减症状减轻痛苦的水平而且存在着易反复发作副作用多远期疗效不理想等问题。而单纯中医治疗很难在短期内见效，且口服中药往往由于患儿难于坚持长期的规范化治疗而影响疗效，导致病情迁延难愈，对生活学习、健康成长产生极其严重的影响。中西医结合的治疗手段越来越为临床所重视，笔者利用自制治敏隔离膏联合孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎取得较好疗效。治疗1个月，两组疗效差异不显著（P＞0.05），对照组症状好转时间短于治疗组（P＜0.01）；但6个月、12个月后治疗组复发率低（P＜0.01），远期疗效优于对照组；治疗组无不良反应发生而对照组不良反应发生率51.7%。
治敏隔离膏涂于鼻腔后形成油脂性保护膜,可持续渗入鼻粘膜发挥杀菌消炎的功效，避免和空气中的变应原接触,隔离有害物质，保持粘膜湿润。同时能舒张平滑肌，缓解过敏性鼻炎引起的各项症状。其中黄芩具有抗过敏作用，过敏性鼻炎为I型超敏反应，黄芩可抑制过敏性鼻炎病人血清IgE的产生，抑制抗原与IgE结合肥大细胞释放组胺和慢反应物质。黄芩甙具有解除微血管痉挛，改善微循环的作用，促进炎症的消散。黄芩还具有抗菌、抗病毒作用,通过抑制病毒膜与病毒感染周期前期红细胞浆质/溶酶体膜溶合，抑制其增殖、B病毒在基质中释放及其与脂质体结合及在肺中的增殖[4]。白菊花有疏散风热、平肝明目、清热解毒、润喉、生津的功效，能增强毛细血管抵抗力、抑制毛细血管的通透性，起到抗炎强身作用。苍耳子、白芷、辛夷祛风宣肺散寒通窍，防风具有抗菌、抗过敏、抗氧化及提高机体免疫功能的作用[5][6]。现代药理研究证明[7]，苍耳子能稳定细胞膜，抑制介质释放；辛夷能选择性地收缩鼻腔血管，改善鼻腔通气；白芷通利九窍，既上通鼻窍，又通利肺管。蜂蜜性凉，能清热，入肺，其含有肾上腺皮质激素样物质和抑菌素，有较强的抗菌、抗过敏、收敛、止痛作用，能促进血液循环，增强皮肤弹性、韧性，增强免疫力，有利于鼻黏膜上皮细胞的修复，促进溃疡面愈合。诸药合用，扶正祛邪，标本兼治，既可驱散外邪，宣通鼻窍以治标，又可补益肺气，激发机体自身的调节作用，使絮乱的脏腑功能达到协调，增强人体的免疫功能，以固其本。孟鲁司特钠是一种强效选择性白三烯受体拮抗剂，能与人体气道中的CysLT受体高度选择性结合。从而阻断了炎症的重要通路—白三烯通路[8]。可明显缓解患者的过敏性鼻炎症状。中西医联合用药可起到标本兼治之功效。
本研究证明：治敏隔离膏联合孟鲁司特钠修复细胞免疫力；抑制过敏介质，修复受损的鼻腔黏膜，提高鼻黏膜免疫杀菌功能，鼻组织抗过敏功能修复；加强鼻组织排毒能力，净化鼻腔环境，从源头上治疗过敏性鼻炎。临床疗效确切，方法简便易行，且少复发，患儿易于接受，值得推广应用。
【参考文献】
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[8] Piacentini GL，Peroni DG，Del Gindiee MM，et a1．Effect of montelukast on exhaled NO in asthmatic children exposed to relevant allergens[J].Pediatr Allergy lmmunol,2002，13(2)137-139
论文作者:贺荣莉,欧仁兵,高雅,杨芳,李刚,付蓉
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第15期供稿
论文发表时间:2015/8/5
标签：疗效论文; 过敏性鼻炎论文; 鼻腔论文; 不良反应论文; 鼻炎论文; 症状论文; 两组论文; 《医药前沿》2015年第15期供稿论文;