维吾尔药质量标准现状分析及发展论文_麦斯吐热木·苏理坦,阿布都热西提·吐尔逊

维吾尔药质量标准现状分析及发展论文_麦斯吐热木·苏理坦,阿布都热西提·吐尔逊

麦斯吐热木·苏理坦 阿布都热西提·吐尔逊

新疆喀什地区莎车县维吾尔医医院 844700

【摘 要】对近20年维吾尔药标准报道进行检索并进行统计分析,以期明确维吾尔药质量标准现状及发展。

【关键词】维吾尔药;质量标准现状;发展

维吾尔族人民可利用当地植物、动物、矿物等进行防病治病,具有明显地域特色,具有完整理论体系,属于口头及非物质文化遗产,目前,维吾尔药具有质量控制标准的药物数量相对较少,质量控制标准水平不高,导致国内外市场及产业化发展均受到了不良影响及严重制约。本文对维吾尔药质量标准现状及发展进行了如下综述。

1 概况

维吾尔医药学形成了完整、独具特色的理论体系,涵盖了疾病发生、分类、诊断、治疗、预防等内容。

维吾尔医药认为宇宙由火、气、水、土构成,生物及非生物在四大元素影响下产生、维持,体液作为人类生命及生理活动过程中的基本物质关系着人体的健康,人体体质分为“热性、凉性、湿性、干性”,同一种药物(包括食物)也分为热性、凉性、干热性、干凉性、湿热性、湿凉性,可变为胆汁、血液、淋巴液及组织液,可产生各种力并转变为各个脏器功能,体液失衡可导致人体发生各种功能性疾病,需要给予人体药物治疗,调节个体平衡以治疗疾病[1]。

维吾尔药按剂型分类,可分为散、丸、汤、糖浆、密膏、吸入、露、片等,按照功能分类,可分为调整剂、清除剂、成熟剂、治疗剂、维持剂等,按照处方主次分类,分为主药、辅药、增强药等。

维吾尔药制剂主要体现在膏状制剂、硬状制剂、散状制剂、液状制剂等,共计60余种,具有特定的一级、二级、三级及四级。

新疆地处亚洲大陆中心且受到封闭性地形、大气环流中湿性小的影响,日照多且温差大,气候特点是干旱,孕育了物种丰富、独特的药材资源,共计2014种药用植物,占有全国药材市场重要地位。

2 现状分析

《维吾尔材药标准》上册中,160种药材性质中,约11%一致于中医理论性味归经,约23%相反。

相关性文献报道,目前维吾尔药材检测指标偏少且不能对药材质量优劣进行确定,相关性资料记载,圆柏可代替白檀香药用,正品乳香可利用油松、马尾松等树脂替代,国家标准中,阿纳其根野生正品纳入,价格较为昂贵且个头较大,玫瑰花瓣在南方则芳香浓郁,在北方则气味较淡,进行维吾尔药小茴香根皮传统炮制时,需要将木心去除。多种品种药材功效质量参差不齐,可导致临床疗效受到不良影响。

临床统计发现,没有任何法定标准的药材有385余种且维吾尔医临床使用的 80余种常用药材主来源是巴基斯坦,部分法定药材标准在药材名称、性状、功能等方面不符合维吾尔医临床习用,例如,维吾尔药木香可增加支配器官功能,中药习用木香,可健脾消食及行气止痛[2],维吾尔药檀香可爽心、调节非体液型干热功能,中药檀香可发挥开胃止痛及行气温中功效,维吾尔药地锦草可清血、消炎并具备成熟异常黏液质功能,中药地锦草可凉血止血、清热解毒及利湿退黄。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆维吾尔药材主要包括:安息香、苏合香、血竭、乳香、香没药树、洋橄榄、没药等150多种,占比维吾尔医常用药材30.0%且需要进行标准研究进程进一步加速。

维吾尔药质量标准现状统计分析得出,关于维吾尔药国家标准的文献包括《中国药典》、《卫生部药品标准-蒙药分册》、《维吾尔药材标准》1993年版、《新疆维吾尔自治区维吾尔医疗机构制剂标准》2013年版等[3]。

查阅国家标准相关性资料,统计分析维吾尔药材及成方制剂可发现:维吾尔族习用药材包括菊苣、阿魏、黑种草子及伊贝母,《中成药地方标准上升国家标准》中收载雪莲口服液、消白软膏、石榴补血糖浆、苦豆子油搽剂等,共计8个成药品种。236种维吾尔药材收载于《新疆维吾尔自治区中药、维吾尔药饮片炮制规范》且其中包括165种维吾尔药材饮片[4]。

调研统计后发现地方标准收载215种维吾尔药材、204种成方制剂。目前,临床上,医院制剂是维吾尔成药主导市场,质量标准较为简单且药品质量控制水平较低,一般是形状、1~2项鉴别。利用电子调研新疆部分区域发现,全区68家药品生产企业,13家维吾尔医医疗机构制剂室,制剂数1253个,品种数204个。《中国药典》中统计,共计148种维吾尔成方制剂与医院制剂处方入药药材在实际生产中执行国家标准。

3 发展

目前临床上已经初步建立了维吾尔药国家和地方标准体系并在临床应用中已经使用具有标准的维吾尔药材295种和成药制剂257种,占比临床使用68.1%且基本保证了质量及临床需求。

维吾尔药药品收录入部(局)颁标准的标准药材320种及制剂257种,占比国家标准分别37.5%和31.1%,维吾尔药质量标准收录到国家标准层面数量不足。

目前,维吾尔医使用但是没有标准的维吾尔药材共计101种(25.2%),需要对支持无标准维吾尔药材品种进行逐步整理及文献考证、汉语名称认定[5],还需要对药物及原植物标本采集鉴定等方面进行研究以确保有效解决部分维吾尔药材仍没有质量标准的问题。

目前,占比维吾尔药方剂总数68.9%的维吾尔药为医院制剂,质量标准检查项目较为简单,多数均为性状,还有一些包括1~2项鉴别,存在较低的药品质量控制水平且需要进一步进行临床研究,促使药品质量可控水平明显提升。

综上,维吾尔药质量标准现状是:质量标准检查项目较为简单,存在较低的药品质量控制水平,发展建议是:需要进一步进行临床研究,以利于维吾尔药质量标准进一步明确。

参考文献:

[1]苏来曼·哈力克,孙磊,吴光翠,等.维吾尔药质量标准现状分析及发展建议[J].中国药事,2015,29(12):1256-1262.

[2]何江,王宏,张论理,等.维吾尔药复方的研究现状及其建议[J].中国中药杂志,2017,42(7):1220-1224.

[3]先木西努·沙比尔,阿依古丽·吾斯曼.维吾尔医药发展现状及存在问题分析[J].医药卫生:文摘版,2016(5):00107-00107.

[4]希尔艾力·吐尔逊,库尔班尼沙,祖里皮亚,等.维吾尔药哈排斯的质量标准研究[J].中药材,2016,39(5):1014-1018.

[5]徐刚,尹丽.维吾尔药复方待比地力片的质量标准的研究[J].新疆中医药,2015,33(3):34-37.

论文作者:麦斯吐热木·苏理坦,阿布都热西提·吐尔逊

论文发表刊物:《中国医学人文》(学术版)2018年2月第4期

论文发表时间:2018/7/12

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