吕冉李妮矫张喆王微通讯作者
（中日友好医院中医消化科北京100029）
作者简介：吕冉，主治医师，研究方向：中医药治疗功能性胃肠病及胃肠动力性病。【摘要】目的：探讨加味越鞠丸治疗反流性食管炎的临床疗效。方法：将68例反流性食管炎患者随机分为2组。治疗组37例，采用中药加味越鞠丸治疗；对照组31例采用西医治疗，疗程56天；通过观察患者临床症状、胃镜结果、复发率来评价临床疗效。结果：较对照组，治疗组有较好的临床疗效。结论：口服加味越鞠丸可以明显改善反流性食管炎患者的临床症状、减少复发率。
【关键词】反流性食管炎；加味越鞠丸
【中图分类号】R3224+3【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0021-02
反流性食管炎是指由于胃、十二脂肠内容物反流，进入食管引起的食管炎症性病变的疾病，主要表现为烧心、反酸、胸骨后灼痛等症。目前西医对于反流性食管炎的治疗主要是以抑酸、促胃动力治疗为主，但复发率高。笔者自2009年8月~2011年8月应用加味越鞠丸治疗反流性食管炎37例，取得了较好的临床疗效，且随诊发现复发率较低。现报告如下:
1资料与方法
11诊断标准：西医诊断参照《中国胃食管反流病共识意见》［1］中有关标准；胃镜诊断分级:I级为食管粘膜呈点状或条状充血；II级为条状充血、糜烂，并有融合，但非全周性；III级为病位广泛，充血、糜烂融合后形成溃疡。中医辨证分型标准参照《中医内科学》［2］辨证为气机郁滞、胃气上逆型。
12纳入标准：①符合反流性食管炎的诊断标准；②中医辨证分型属气机郁滞、胃气上逆型；③无胃镜检查禁忌症；④年龄在18~70岁；⑤同意并能接受治疗、观察和各项检查者。
13排除标准：①不符合反流性食管炎的诊断标准；②合并有消化性溃疡、肿瘤及伴有其他消化系统严重疾病者；合并严重的心血管系统、泌尿系统、血液系统疾病者；③反流性食管炎辨证分型不属于气机郁滞、胃气上逆者；④妊娠、哺乳期妇女，或对中药有过敏史者；⑤精神病患者；⑥拒绝参加本试验者。
14一般资料：本研究共纳入病例68例，为2010年1月~2012年12月期间到卫生部中日友好医院中医消化科门诊患者。全部病例根据随机数字表法随机分为2组，治疗组37例，对照组31例。
15干预方法
干预措施：
对照组：奥美拉唑镁肠溶片20mg Bid+多潘立酮片10mg Tid。
治疗组：越鞠丸加味汤；方药组成：川芎15g、苍术30g、香附10g、神曲15g、栀子20g、瓜蒌30g、法半夏10g、枳壳10g。每剂方药由智控煎药机ZKJ-1A10自动煎煮成至400ml，早晚各1次，200ml/次口服。
干预时长：两组均干预56d。
16观察指标：
161症状积分：采用症状尺，记录评价反酸、烧心、胸痛3个主要症状的严重程度，并予积分。
162内镜下食管粘膜炎症分级：LosAngeles分级：A级：一个或一个以上粘膜破损，长径小于5mm；B级：一个或一个以上粘膜长径大于5mm，但没有融合性病变；C级粘膜破损有融合，但小于75%的食管周径；D级粘膜破损有融合，至少达到75%的食管周径。
163安全指标：治疗前后血清谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮指标的改变，治疗后指标超出正常范围考虑为药物不良反应。
164远期疗效：观察随访停药2个月时的主要症状复发情况，分为复发、控制2类。
17疗效评价标准
参照《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定。
痊愈：症状消失或内镜下食管粘膜正常。
有效：症状积分下降超过原来积分50%或内镜下食管炎分级降低1级以上。
无效：症状积分无明显改变或内镜下分级降级或分级不变。
18统计学方法:应用SPSS170统计软件，采用两独立样本的非参数（Mann-Whitney U）检验，以P＜005为差异有显著意义。
2结果
21差异性分析：两组患者在症状积分、性别、年龄、及内镜分级分布上差异无统计学意义（P＞005），具有可比性。
22两组临床疗效比较，见表1。
23两组患者随访率比较：2个月后，治疗组痊愈和有效34例患者中复发4例，复发率占118％；对照组痊愈和有效23例患者中复发5例，复发率占217％。
3安全指标监测
两组患者在治疗过程中均未出现肝肾功能指标异常的不良反应。
4讨论
41反流性食管炎是由于食管下段括约肌张力低下或其他原因造成的食管功能障碍，使胃酸、胃蛋白酶等胃内容物反流入食管，引起食管粘膜损伤、炎性反应。反流性食管炎病程长、病情反复，因此防止复发成为治疗难点。中医药在这方面具有卓越的优越性。目前理想的治疗是通过中医学的辨证施治来改善胃食管动力。研究表明，中医药在改善症状，减轻炎性反应，促进食管受损黏膜修复，调节食管下段括约肌功能，增进食管和胃蠕动功能方面有较好的疗效［4］。
42反流性食管炎从症状上可归属中医“吐酸”、“吞酸”、“胸痛”、“胃脘痛”等范畴，病位在胃，气机郁滞，胃失和降，胃气上逆是其基本病机；肝气郁滞，横逆犯胃，或饮食不节、烟酒过度，导致胃气上逆是发病的关键；因此行气解郁是本病治疗的关键，越鞠丸方中香附行气解郁，以治气郁为主药；川芎活血化瘀，以治血郁；栀子清热泻火，以治火郁；苍术燥湿运脾，以治湿郁；神曲消食导滞，以治食郁。全方着重于行气解郁，使气机流畅，则痰、火、湿、食郁、血瘀自解，痛闷呕恶诸症可除。本研究在越鞠丸基础上加瓜蒌、法半夏、枳壳等药加强行气化痰之功，其临床疗效显著，表明加味越鞠丸可以改善反流性食管炎患者的临床症状及内镜下粘膜病变情况，同时研究结果提示中药远期疗效较好，减少复发，值得临床推广。
参考文献
［1］林三仁,许国铭,胡品津，等.中国胃食管反流共识意见［J］.胃肠病学,2007;12(4):233239
［2］田德禄主编.中医内科学［M］.北京：人民卫生出版社,2002，2（1）:177
［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社,2002:37
［4］安永亮.反流性食管炎的预防和治疗［J］.临床合理用药,2009，2(21):73
论文作者:吕冉李妮矫张喆王微
论文发表刊物:《河南中医》2013年10月第2期供稿
论文发表时间:2014-3-19
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