【摘要】目的：分析并评价国产雷贝拉唑针剂治疗消化性溃疡出血高危患者的临床效果。方法：以我院2016年1月—2017年4月接治的50例消化性溃疡出血高危患者作为本此研究的对象，依照就诊单双号分成研究组和对照组，均为25例；对照组常规剂量用药，研究组大剂量用药，连续用药5d后，对比分析两组治疗总有效率及不良反应情况。结果：治疗完成后，研究组治疗总有效率为96.0%，对照组为84.0%，相比差异有统计意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05）。结论：大剂量应用雷贝拉唑治疗，对于治疗消化性溃疡导致的出血高危患者，起效更快，临床总有效率显著高于常规剂量用药的对照组，不良反应率低，安全性较高，值得临床应用。
【关键词】雷贝拉唑针剂；消化性溃疡出血；高危患者；大剂量
【中图分类号】R573.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）33-0040-02
Effect analysis of domestic rabeprazole injection on treatment of fifty patients with high-risk peptic ulcer bleeding
【Abstract】Objective Analyses and evaluate the treatment effect of domestic rabeprazole injection on patients with high-risk peptic ulcer bleeding. Method 50 patients with high-risk peptic ulcer bleeding enrolled in our study within 01/2016-04/2017.Patients were divided into study group and control group according to their registration number, 25 patients in each group, the control group constantly received routine dose of rabeprazole for 5 days, while study group received high-dose rabeprazole for 5 days, then compared the difference of total effect rate and adverse reactions between two groups. Results After treatment, total effective rate of study group was 96.0%, as control group was 84.0%, difference between two groups had statistical significance(P<0.05); Incidence rate of adverse reactions between two groups had no significant difference(P>0.05). Conclusion For patients with high-risk peptic ulcer bleeding, high-dose rabeprazole treatment has a faster onset, and the total effective rate is significant higher than the control group, with low adverse reaction, good safety,and is worth of clinic application.
【Key words】Rabeprazole injection;Peptic ulcer bleeding;Patients with high-risk factors;High-dose
消化性溃疡是临床常见的肠胃道疾病，主要表现为胃肠黏膜局部性缺损，是导致上消化道出血一个常见因素。消化性溃疡出血与诸多因素有关，尤以幽门螺旋杆菌感染、长时间服用非甾体类抗炎药等为主[1]。本文主要对我院收治的50例消化性溃疡出血高危患者的临床治疗情况进行分析，探讨应用不同剂量国产雷贝拉唑针剂治疗的效果，报告如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
将2016年1月—2017年4月我院收治的50例消化性溃疡出血患者纳入此次研究中，均通过临床症状、电子胃镜检查确诊，符合消化性溃疡合并出血的诊断标准[2]。临床表现主要有血便、呕血、腹部疼痛等，同时伴有血压降低、乏力等症状。排除肠胃道恶性肿瘤、心肝肾功能不全、凝血机制障碍等患者，对此项研究均知情同意。根据患者就诊单双号分成研究组和对照组，各25例。
其中，研究组：男女患者比为16:9；24～66岁，平均（47.1±3.2）岁；溃疡病程1～4年，平均（2.1±0.4）年；胃溃疡12例，十二指肠溃疡10例，复合型溃疡3例；根据溃疡出血Forrest分级，Ⅱa有5例，Ⅱb有20例；对比组：男女患者比为14：11；25～68岁，平均（47.8±3.4）岁；溃疡病程10个月～5年，平均（2.3±0.2）年；胃溃疡15例，十二指肠溃疡8例，复合型溃疡2例；根据溃疡出血Forrest分级，Ⅱa有6例，Ⅱb有19例。两组患者的基本信息、病情、病程等无显著性差异（P＞0.05），可进行比较研究。
1.2 方法
两组患者入院后均进行常规对症治疗，包括补液、纠正水电解质、稳定酸碱平衡、维持血容量等，必要时进行输血治疗。同时，对照组接受常规剂量静脉滴注国产雷贝拉唑针剂（江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20140124）20mg/次，q12h，连续用药5d；研究组给予雷贝拉唑负荷剂量40mg静脉滴注，再以4mg/h维持72h，之后改成静脉滴注，20mg/次，q12h，连续2d。
1.3 评价标准
依照消化性溃疡出血治疗效果标准进行评价：
（1）显效，治疗后24h内出血停止，呕血、黑便等消失，大便隐血阴性；
（2）有效，治疗后72h内出血停止；
（3）无效，治疗完成后仍存在活动性出血，或转用其他疗法止血。总有效率为显效率和有效率之和。同时，观察两组用药期间不良反应的发生情况，包括口干、恶心、呕吐、头晕、腹泻等。
1.4 统计学分析
本研究资料均通过SPSS 18.0处理，计量数据以例数（%）表示采用χ2值检验，如P＜0.05，则说明差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组临床治疗效果对比
治疗后，研究组的临床总有效率达到96.0%，显著高于对照组的84.0%，差异有统计意义（P＜0.05），如表1。
表1 两组患者治疗效果比较[n（%）]
2.2 两组用药不良反应对比
在用药过程中，研究组有1例轻度腹泻，1例口干，发生率为8.0%；对比组有1例轻度腹泻，1例头晕，发生率为8.0%，均在停药后自行消失，未出现其他严重不良反应，相比较无明显差异（P＞0.05）。
3.讨论
引发消化道发生出血的临床因素有很多，其中较为常见的为消化道溃疡，当患者发生消化道溃疡时，其胃部的胃蛋白酶会给十二指肠带来严重影响，并给胃壁带来损害，最终发展成消化性溃疡出血[3]。从病理机制来说，消化性溃疡的病发源头是由于胃酸分泌过多所引起，当患者胃部环境长期处于低PH值时，患者的血小板止血功能会开始失去作用，部分凝血功能降低，胃蛋白酶溶纤酶的活性开始增加，使得血凝块在形成后又遭到溶解，最终导致消化道出血过多，难以控制。对此在治疗重点上，其治疗的根本是对胃酸分泌量进行调节与控制。
目前最新急性非静脉曲张上消化道出血诊治指南（2015版）[4]推荐对对Forrest分级Ⅰa～Ⅱb的出血病变行内镜下止血治疗后，应用大剂量PPI可以降低高危患者再出血的发生率，并降低病死率。李兆申[5]等进行的一项中国人群静脉应用大剂量PPI预防再出血评价研究结果表明，大剂量PPI组72小时再出血发生率为0.9%，因止血失败再次进行内镜治疗或手术治疗及输血量方面，大剂量PPI组低于对照组。国内西京医院的一项随机对照研究显示，大剂量PPI治疗PUB的再出血率为6.4%，显著低于常规剂量PPI治疗组11.0%（P=0.02），而两组患者的手术率和死亡率比较差异无统计学意义［6］。
雷贝拉唑属于新型质子泵抑制剂，与奥美拉唑比较，因在吡啶环上是由不同基团所取代，从而具有独特的药理特征，如较高的解离常数值，抑制胃酸分泌的效果发挥得更快；该药物很少依赖肝细胞内细胞色素P450同工酶系统代谢，个体用药差异较小；该药物主要通过非酶途径代谢，和其他通过P450酶代谢的治疗药物间相互作用少，安全性较高。本研究中，研究组采取大剂量应用雷贝拉唑，即首次静脉滴注40mg，然后持续以4mg/h静滴给药72h，可有效抑制胃酸分泌，提高胃pH值。如此既有利于血小板聚集，促进纤维蛋白凝块形成，防止血凝块过快被溶解，达到止血效用，还有利于消化性溃疡的愈合。从研究结果看，研究组治疗显率率、总有效率高于常规剂量用药的对照组，不良反应无显著差异。
综上所述，大剂量应用雷贝拉唑治疗，对于治疗消化性溃疡导致的出血高危患者，起效更快，临床总有效率显著高于常规剂量用药的对照组，不良反应率低，安全性较高，值得临床应用。
【参考文献】
[1]林辉，汤秋华，张一帆.国产与进口注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2013，04：294-298.
[2]林巧嫦.雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡疗效观察[J].中国当代医药，2011，01：38-39.
[3]谢君.国产与进口奥美拉唑治疗消化性溃疡出血疗效及成本—效果评价[J].临床合理用药杂志，2016，28：18-19.
[4]中华内科杂志，中华医学杂志，中华消化杂志，中华消化内镜杂志，中华医学会消化内镜学分会.急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南[J].中华消化杂志，2015，35(12)：793-798.
[5] Yu Bai,Dong FengChen,Rong Quan,et al.Intravenous Esomeprazole for Prevention of Peptic Ulcer Rebleeding:A Randomized Trialin Chinese Patients.Adv Ther(2015)32:1160-1176.
[6] Liu N,Liu L,Zhang H,et al.Effect of intravenous proton pump inhibitor regimens and timing of endoscopy on clinical outcomes of peptic ulcer bleeding[J].J Gastroenterol Hepatol,2012,27(9):1473-1479.
论文作者:陈曦,吴清霞（通讯作者）
论文发表刊物:《医药前沿》2017年11月第33期
论文发表时间:2017/12/21
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