吕强 张正龙 周唯 周晓锋
(北川县人民医院检验科 四川 绵阳 622750)
【摘要】 目的：探究与分析不同型号的生化分析仪测定血糖结果的可比性。方法：选取我院现有的两大类的生化分析仪（迈瑞400和日立7600）作为研究对象，采取随机数字表法分为A组与B组，分别使用两组分析仪测定经国际标准化的血糖标品40例，对比分析两组分析仪测量血糖的平均值情况以及测量误差的准确率情况。结果：A组测得的血糖与B组相比无明显差异（P>0.05）。B组分析仪测量误差的准确率明显高于A组（P<0.05）。结论：血糖检测结果在我院两种型号的血糖生化分析仪间具有可比性，检测出的血糖结果无明显差异，但日立7600测量误差更小的准确性更高，值得推广。
【关键词】 生化分析仪；血糖；可比性分析
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）15-0118-02
糖尿病是由于胰岛分泌障碍与胰岛功能异常，从而引起体内糖、脂肪、蛋白质、水、电解质等一系列代谢紊乱的综合征。临床上常以高糖为主要特征，而持续的高血糖与全身代谢的紊乱会引起全身的器官功能障碍，甚至功能衰竭，此外糖尿病致死性的并发症仅次于心血管等疾病。因此，糖尿病患者血糖的监测已成为糖尿病患者以及临床医生普遍重视的化验指标。随着医学的日新月异，医疗技术也在不断进步，实验仪器不断更新，全自动生化分析仪多种多样，运用也越加广泛，目前临床资料显示，血糖的测定方法有酶法、电极法、干化学法等。运用不同的检测系统（一个检测项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检测程序、保养计划等）对血糖进行测定，其灵敏度、准确性等存在差异，导致不同系统检测结果的可比性存在差异，给临床的诊疗带来了困难与麻烦。现用迈瑞400与日立7600两种型号的分析仪测定血糖，将结果报告如下：
1．资料与方法
1.1 一般资料
选取我院现有的两大类批号的生化分析仪作为研究对象，采取随机数字表法分为A组与B组，其中A组采用的生化分析仪是迈瑞400，B组采用的生化分析仪是日立7600。
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1.2 检测方法
两组分析仪测量的血糖标本均来自我院2014年12月-2015年3月收治的并按照1999年WHO诊断标准诊断为2型糖尿病的患者，所有患者需在每天清晨空腹、早餐后2h、午餐后2h、晚餐后2h，抽取静脉血3ml，连续抽10天，每次抽取的血液要及时送到化验室，并通过国际血糖系统进行标准校正，按照严格的日立血糖检测仪的说明操作，检测并记录测量结果。
1.3 观察与分析
观察与分析两组生化分析仪测量血糖的平均值情况以及测量误差的准确率。两组分析仪测量结果准确率是通过国际ISO标准系统进行评定：（1）轻度偏差：测量结果与标准样品10mmol/l之差小于（0.05～0.1）mmol/l；（2）中度偏差：测量结果与标准样品10mmol/l之差小于（0.1～0.2）mmol/l；（3）重度偏差：测量结果与标准样品10mmol/l之差小于（0.2～0.3）mmol/l。其中准确率等于轻度偏差与中度偏差总和的百分比。
1.4 统计学方法
使用SPSS18.0软件处理本次研究所得数据，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x-±s）的形式进行表示，采用t检验对计量资料进行处理，若P<0.05，则说明具有统计学意义。
2.结果
2.1两组分析仪测定血糖结果情况的对比
A组血糖平均值为（10.17±0.3）mmol/L，B组血糖平均值为（10.06±0.4）mmol/L，A组测得的血糖与B组相比无明显差异（P>0.05）。
2.2两组分析仪测量结果准确率情况的对比
B组分析仪测量误差的准确率明显高于A组（P<0.05）。见表2。
表2 两组分析仪测量结果准确率情况的对比 [例（%）]
组别标本例数（例）轻度偏差 中度偏差 重度偏差 准确率
A组4020（50.00）11（27.50）9（22.50）31（77.50）
B组4027（67.50）12（30.00）1（ 2.50）39（97.50）
3.讨论
大量临床研究结果显示，对于糖尿病的治疗目的主要就是控制血糖，长期有效地控制血糖可明显降低患者并发症的发生率，提高患者生活质量 [1]。测量血糖是临床上较为常用的一种检查项目，随着实验室自动化程度和医疗科技的不断发展，使用全自动生化分析仪进行血糖测定的趋势也日益增多。目前临床上常用的是迈瑞400分析仪和日立7600分析仪，这两种不同型号的生化分析仪是采用不同的检测系统，但是其校准系统是一致的[2]。迈瑞400的检测系统是由迈瑞400全自动生化分析仪以及与之配套的四川迈克试剂、c.f.a.s校准品和BIO-RAD质控品组成；B组的检测系统由日立7600全自动生化分析仪以及以及与之配套的四川迈克试剂、c.f.a.s校准品和BIO-RAD质控品组成[3]。日立7600生化分析仪与迈瑞400生化分析仪相比，优点如下：（1）日立7600分析仪检测系统的操作性能比较稳定，测量的血糖结果比较可靠。而迈瑞400分析仪检测系统的性能则相对较差，其测量结果偏差较大。（2）日立7600分析仪的血糖测定结果可以多次重复进行，并且保证结果的稳定性[4]。而迈瑞400分析仪血糖测量的重复性较差，其结果波动性较为明显。（3）日立7600分析仪显示测量血糖结果的时间较短，且准确性较高[5]。结合本次试验结果提示两种不同型号的日立生化血糖分析仪在测量血糖方面无明显差异。B组测量结果的准确性明显低于A组的准确性，结果提示血糖检测结果在我院两种型号的血糖生化分析仪间具有可比性，检测出的血糖结果无明显差异，但日立7600准确率更高，值得推广与应用。
【参考文献】
[1]唐佳，伍小娟，何禾，等.日立7170和日立7600生化分析仪测定血糖结果的可比性分析[J].临床医学与临床，2012,9（20）：56-57.
[2]张秀明，郑松柏，孙蕾，等.应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性[J].中华检验医学杂志，2007,30（01）：86-90.
[3]张秀明，李炜煊，蓝锴，等.自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究[J].检验医学，2007,22（03）：99-100.
[4]魏昊，丛玉隆.医学实验室质量管理与认可指南[M].北京：中国计量出版社，2004:72-73.
[5]丛玉隆，冯仁丰，陈晓东.临床实验管理学[M].北京：中国医药科技出版社，2004:138-139.
论文作者:吕强,张正龙,周唯,周晓锋
论文发表刊物:《医药前沿》2015年第15期供稿
论文发表时间:2015/8/3
标签：血糖论文; 日立论文; 测量论文; 分析仪论文; 生化分析仪论文; 准确率论文; 可比性论文; 《医药前沿》2015年第15期供稿论文;