一、妊娠期用药风险分级（论文文献综述）
王柯静,吕宗杰,张小娟,陈小红,陈琳[1]（2021）在《基于我院药师咨询门诊的妊娠期中成药暴露安全性调查》文中研究说明目的为妊娠期中成药暴露人群的风险评估及用药指导提供参考。方法以药品说明书及2015年版《中国药典（一部）》为基础,查阅古今典籍及生殖毒性、胚胎毒性相关文献,形成基于暴露人群的中成药妊娠期安全性信息数据库,分析暴露中成药的品种特点及安全性证据。结果该调查共涉及1 105个中成药,被《中国药典（一部）》收录且标注为妊娠禁忌的有73个,其中妊娠禁忌信息与药品说明书标注相符的有48个（65.75%）;含2015年版《中国药典（一部）》分类为"禁用""忌用""慎用"药材的中成药分别为46,1,207个,药品说明书标注所含药材禁忌信息的有68个;含西药成分的中成药有27个,常用成分包括对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。结论妊娠期中成药的安全性证据不足,且一致性较差,部分中成药药品说明书存在妊娠期安全性信息缺失、描述不规范,提供信息不可靠等问题。该调查可为中成药妊娠期安全性研究提供参考。
张川,张力[2]（2021）在《重视孕产妇的临床用药安全》文中认为2021年世界患者安全日（World Patient Safety Day）的主题是"孕产妇和新生儿的安全照护"（Safe Maternal and Newborn Care）[1]。提高孕产妇用药安全水平,是实现该目标的重要环节。妊娠期和哺乳期妇女属于药物治疗的特殊人群,孕产妇的生理、生化功能及其体内药物代谢动力学（药动学）、药物效应动力学特点与普通人群比较均有明显差异[2,3],在孕早期胎儿器
谢小芳[3]（2021）在《中成药及中药饮片在妊娠期用药现状及安全性评价研究》文中研究表明目的:中药是我国妊娠妇女常用药物,但缺少孕妇使用中药的安全性临床研究数据。本研究旨在对妊娠期用药咨询人群中成药和中药饮片的使用现状进行调查及随访,研究孕妇使用中成药和中药饮片的安全性,为孕妇安全使用中药提供依据。方法:（1）通过计算和手工检索从建库至2019年12月31日公开发表的中药动物发育毒性试验的文献,纳入符合要求的文献,对文献进行评价和信息提取,分析中药对母体和胚胎的毒性。（2）收集2017年1月～2020年12月在四川省人民医院妊娠用药咨询门诊就诊的孕妇中成药及中药饮片的用药信息,通过电话和微信的方式对孕妇的妊娠结局和新生儿情况进行随访,运用统计学方法分析妊娠期中成药和中药饮片的用药情况,探讨妊娠禁忌中药暴露组与妊娠禁忌中药非暴露组对妊娠结局和新生儿出生情况的影响。（3）以黄连素作为研究药物,研究组为妊娠早期暴露于黄连素的孕妇,根据暴露组信息匹配未暴露于黄连素的孕妇,对两组患者进行随访,分析妊娠早期暴露于黄连素对妊娠结局和新生儿的影响。结果:（1）纳入29篇文章涉及25种中药,以胚胎—胎仔发育毒性的动物实验为主。研究发现,雄黄、朱砂、千里光提取物、红花如意丸、环维黄杨星D注射液、黄芪甲苷可减少动物的活胎数;雄黄、朱砂、红花如意丸、银杏内酯B、滋肾育胎丸和汉黄芩素可延缓动物骨骼的发育。（2）在观察期内共纳入254名孕妇,人均使用2种中成药,人均使用12种中药饮片。约46.89%的孕妇在致畸敏感期服用中成药或中药饮片。约39.76%的孕妇在妊娠期至少使用一次妊娠禁忌中成药或中药饮片。孕妇服用中成药及中药饮片的最主要原因是感冒病。本研究有效随访率为94.88%,其中有175例孕妇成功分娩,自然流产发生率为7.05%,选择性终止妊娠率为9.13%。暴露于妊娠禁忌中药的孕妇与非暴露组相比,其活产率、早产率和出生胎儿的体重无显着差异（P>0.05）。（3）妊娠早期黄连素暴露组的活产率低于未暴露组,但差异无统计学意义（P>0.05）。黄连素暴露组的胎儿出生时的胎龄和体重与对照组无显着性差异（P>0.05）。结论:（1）加大对妊娠禁忌中药的体内发育毒性的研究,需要同时关注妊娠禁忌中药的致畸性和对母体的毒性。（2）亟需完善我国中药药品说明书中妊娠期用药信息,依据循证数据建立更为实用的妊娠期中药安全性的分级制度。（3）加强孕妇对妊娠禁忌中药的认识,减少意外暴露。（4）妊娠早期黄连素暴露不增加自然流产、早产和低体重儿的发生率。
路文柯[4]（2021）在《风湿免疫性疾病用药对妊娠的影响及随访研究》文中进行了进一步梳理目的:探讨妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药现状,并随访该人群用药后的妊娠结局及新生儿情况,为今后在备孕期及妊娠期使用该类药物的患者提供合理用药依据,指导安全妊娠,减少母婴不良结局的发生。方法:（1）研究对象为2019年4月到2020年12月在四川省人民医院多学科免疫相关性妊娠门诊和妊娠期用药咨询专科门诊就诊的有风湿免疫性疾病用药暴露的妊娠患者群体,采用妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药登记随访表进行登记和随访。（2）在登记随访的基础上,首先对妊娠期暴露的全部药物进行整体统计,接着主要针对风湿免疫性疾病药物做进一步的用药剂量探讨,同时对研究人群的用药进行安全性评价,最后是对研究人群的妊娠结局和新生儿结局进行相关风险因素分析。（3）通过随机匹配了同期健康孕妇作为对照,随访至有妊娠结局,收集和分析两组基本信息、妊娠结局、新生儿情况及产检情况。结果:本研究共纳入87例妊娠合并风湿免疫性疾病患者,平均用药数量为7种;使用率最高的四类药物为孕激素类药物、肾上腺皮质激素、抗血小板药及抗疟药（羟氯喹）。单因素分析发现,年龄、不良妊娠史、妊娠次数、总怀孕次数、药物过敏史以及合并其它疾病不会影响患者使用高风险药物（P>0.05）,而患者的受孕方式及生育史会有影响,差异是有统计学意义的。研究人群的妊娠期糖尿病发生率为14.63%,妊娠期高血压7.32%,活产率90.24%,早产率为15.79%。单因素分析发现,与30岁及以上年龄组人群相比,29岁及以下年龄组人群妊娠丢失发生率更高。另外,妊娠合并风湿免疫性疾病用药暴露患者与健康对照组相比,其妊娠丢失、早产等的发生率无显着差异（P>0.05）;但在产检情况上,发现两组的无创DNA检查异常、唐氏筛查异常、胎儿系统超声异常及胎儿心脏超声异常这四项产检具有统计学意义（P<0.05）。结论:基于有限的研究结果,妊娠合并风湿免疫性疾病用药暴露对不良妊娠结局及新生儿结局风险发生无影响。研究中大部分患者本身有风湿免疫性疾病,同时有不良妊娠史和无生育史,甚至部分患者采用了辅助生殖方式受孕,就更可能暴露于高风险药物。
代雪飞,王建青[5]（2020）在《药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查》文中研究指明目的调查药品说明书中关于妊娠及哺乳期用药信息的标注情况,提出标注建议,加强合理用药。方法统计安徽医科大学第四附属医院药品目录中1 541份药品说明书妊娠及哺乳期用药信息,调查2018年8月16日至2019年2月16日住院妊娠期病人使用的药物品种情况。结果西药说明书妊娠和哺乳期用药信息标注率分别为84.02%、78.75%,中成药分别为50.74%,14.81%;妊娠及哺乳期药品说明书普遍存在缺乏人体试验信息、FDA妊娠分级标注率低、不同妊娠分期标注率低、缺乏妊娠及哺乳期药代动力学研究、用药指导不确定性标注率高等问题;有妊娠及哺乳期用药信息的药品以口服给药及静脉给药比例较高,外用及其他剂型比例较低;非处方药妊娠及哺乳期用药信息标注率低;妊娠期住院病人所用部分药品在妊娠期使用的安全性尚未确立,部分药品对胎儿有潜在风险。结论常用药品说明书妊娠及哺乳期用药信息标注率不佳,需要药品监管部门、药品研发生产企业、医疗机构共同推动药品说明书关于妊娠及哺乳期用药信息的完善,保障特殊人群合理用药。
张川,张伶俐,曾力楠,王晓东,蒋红妍[6]（2020）在《不同来源的妊娠期用药危险性评估证据的比较》文中研究表明目的通过比较不同来源的妊娠期用药危险性评估证据,为妊娠期用药危险性评估提供科学参考。方法检索药物数据库Lexicomp、Micromedex,妊娠期和哺乳期用药专用数据库TERIS、Reprotox,并查找由Briggs、Schaefer分别主编的妊娠期和哺乳期用药专用书籍,搜集不同来源的妊娠期用药危险性评估证据。描述性分析不同来源资料对妊娠期用药介绍的体例、妊娠期用药风险评估的方法及妊娠期用药的具体内容。结果 6种来源资料对妊娠期用药介绍的体例稍有不同,但都包括药物胎盘透过情况、妊娠用药文献情况（人类研究和动物研究）和妊娠期使用总结。Micromedex、TERIS数据库和Briggs主编书籍分别采用简明的分级评估妊娠期药物使用风险。不同文献针对具体药物,不同资料的总结不尽相同,罗列证据的数量和内容亦有差别,尚无对证据的质量和相关性评价。结论妊娠期用药危险性评估尚无统一共识,危险性分级是目前临床快速判断妊娠期用药危险性的重要方法。现有资料仅对妊娠期用药研究进行了罗列,没有对其进行全面的质量和相关性评价,亟需妊娠期用药危险性评估的方法学研究。
王雅奇,田震学,刘敏,孙福生[7]（2020）在《对1例妊娠期阑尾炎患者的用药安全性分析》文中研究说明通过临床药师参与1例妊娠期阑尾炎患者应用抗菌药物的安全性评估,探讨孕期用药对胎儿产生的影响。临床药师通过分析妊娠期用药的特点并综合评估用药风险,为临床医务人员和患者提供药学服务,保障用药安全,提高孕育质量,促进这一特殊人群的合理用药。
林玉仙,熊建华,刘金来,杨金招,陈鼎文[8]（2020）在《“妊娠期用药风险评估与沟通药师门诊”的咨询内容和特殊案例分析》文中认为目的通过调查"妊娠期用药风险评估与沟通药师门诊"（简称"药师门诊"）患者咨询的问题,了解妊娠用药的基本情况,筛选出典型案例,探讨分析妊娠期用药安全的影响因素及原则,为女性妊娠期的安全用药提供参考。方法对2012年9月—2017年8月在药师门诊咨询的对象共3 405例,采用直接对话形式进行咨询、沟通、教育,并记录。结果咨询者中女性占90.84%,男性占9.16%。妊娠用药对胎儿影响为咨询的主要问题,且大部分为确诊妊娠前用药,占咨询人数的59.15%,妊娠早期用药占37.53%,其他占3.32%。从妊娠期用药患者中筛选出典型案例,临床药师重点评估药物对胎儿的致畸风险。案例涉及女方使用的孕激素、雌激素、降糖药、抗菌药物、精神药、抗凝剂及父母双方使用的兴奋剂。结论临床药师开展的门诊妊娠期妇女用药咨询服务模式针对性强,不仅改善妊娠期妇女对药物治疗的正确认识和态度,也大大提高了临床药师的专业知识水平。
杜博冉,冯欣,史湘君,阴赪宏,唐彦[9]（2019）在《“全面二孩”政策后高龄经产妇用药监护的必要性探讨》文中指出目的探究在"全面二孩"政策的实行,我国高龄经产妇的数量大幅提高的情况下,针对高龄经产妇妊娠结局的特点,是否有必要针对性地开展用药监护工作及相关研究手段分析。方法通过对高龄经产妇妊娠结局与适龄经产妇及高龄初产妇的比较,探讨高龄经产妇自身的妊娠特点。通过分析高龄经产妇用药监护开展的重要性及紧迫性,探讨当前我国高龄经产妇用药监护的现状和挑战,分析妊娠用药风险分类及妊娠用药登记工作开展的必要性。结果高龄经产妇较高龄初产妇及适龄经产妇在妊娠结局、妊娠暴露风险等方面均具有特殊性。妊娠用药风险分类及妊娠用药登记是妊娠用药监护中观察性研究的重要手段。结论针对高龄经产妇人群有必要开展妊娠用药监护工作,通过妊娠用药风险分类及妊娠用药登记等观察性研究手段,可为进一步制定干预性研究提供研究基础。
陈诚[10]（2019）在《妊娠期用药咨询人群用药现状与妊娠结局随访研究》文中研究说明目的:妊娠期间的安全用药对于母婴均至关重要。但大多数药物缺乏在妊娠期使用的安全性数据。本研究旨在探讨妊娠期用药咨询人群的用药现状及用药安全性,并随访该人群用药后的妊娠结局及新生儿情况,明确用药与不良妊娠结局及异常新生儿情况的相关性,为促进妊娠期安全用药提供更多的参考依据。方法:将2017年1月至2018年12月在四川省人民医院妊娠期用药咨询专科门诊就诊的咨询孕妇作为研究对象,并利用“妊娠期用药咨询数据管理系统”对研究人群进行详细的登记纳入和持续性随访。在登记随访的基础上,首先评估了研究人群的用药概况及用药安全性,并对使用高风险药物（D或X级药物）的人群进行了单因素分析及多因素logistic回归分析,探讨了孕妇高风险药物使用的可能影响因素;然后分析了研究人群的妊娠结局及新生儿随访结果,探讨了孕妇年龄、妊娠史、用药数量、用药风险级别及用药时期对妊娠结局及新生儿情况的影响;最后以利巴韦林作为具体的研究药物,分析了妊娠期利巴韦林暴露与不良妊娠结局及出生缺陷等的相关性,提供了更多利巴韦林在妊娠期的安全性信息。结果:观察时期内共纳入635名咨询孕妇,完成随访567例,失访率10.71%。研究人群中70%以上是在未知妊娠状态下使用了药物,人均用药3种,并且超过90%的用药是在妊娠早期（<12周）;最常见的用药原因为上呼吸道感染;使用率最高的三类药物为中成药、抗菌药及抗过敏药。研究人群使用的药物中,B级和C级药物种类数最多且使用率最高,并且约35%的孕妇有过至少一次高风险药物（D级或X级药物）使用或暴露,最常用的X级药物为利巴韦林;单因素分析发现,多次妊娠者较初次妊娠者更可能使用高风险药物,有不良妊娠史者较无不良妊娠史者更可能使用高风险药物,孕周≤12周者较孕周>12周者更可能使用高风险药物,差异具有统计学意义（P<0.05）。多因素logistic回归分析发现,孕周≤12周者使用高风险药物的概率是孕周大于12周者的2.25倍（95%置信区间为1.29-3.91）。研究人群的活产率为81.66%,自发流产率为7.76%,选择性终止妊娠发生率为4.94%,早产率为9.05%。对不同妊娠结局及新生儿情况的单因素分析发现,用药风险等级对妊娠结局及新生儿出生体重均有影响,相比于使用其他等级药物者,X级药物使用者的活产率更低、自发流产率及低出生体重儿发生率更高,D级和X级药物使用者选择性终止妊娠发生率更高。另外,与未暴露人群相比,妊娠期利巴韦林暴露人群自发流产的发生风险可增加2倍以上,选择性终止妊娠的发生风险可增加7倍以上,低出生体重儿的发生风险可增加6倍以上,但出生缺陷发生风险并未见增加。结论:妊娠期用药咨询人群中使用高风险药物（D级或X级药物）者较多,且大部分药物为孕早期未知妊娠状态下的意外暴露,而高风险药物的使用与不良妊娠结局及新生儿低出生体重有关。因此,加强对育龄女性用药意识的宣传,减少妊娠期药物意外暴露的发生;同时持续对使用高风险药物的孕妇进行监测和随访,收集更多高风险药物在妊娠期使用的安全性信息,对于推动妊娠期的安全合理用药意义重大。
二、妊娠期用药风险分级（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、妊娠期用药风险分级（论文提纲范文）
（1）基于我院药师咨询门诊的妊娠期中成药暴露安全性调查（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 药品说明书标注 |
| 2.2《中国药典》成方制剂标注 |
| 2.3 含妊娠禁忌药材中成药 |
| 2.4 含“禁用”药材的中成药 |
| 2.5 含“慎用”药材的中成药 |
| 2.6 同时含“禁用”及“慎用”药材的中成药 |
| 2.7 含西药成分的中成药 |
| 3 讨论 |
| 3.1 妊娠期中成药暴露情况 |
| 3.2 妊娠期中成药安全性研究的局限性 |
| 3.3 本研究的意义及局限性 |
（3）中成药及中药饮片在妊娠期用药现状及安全性评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景与意义 |
| 1.2 妊娠期中药用药安全的国内外研究现状 |
| 1.3 研究目的与方法 |
| 1.4 本研究的贡献与创新 |
| 1.5 本论文的结构安排 |
| 第二章 中药在动物体内发育毒性的系统评价 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.1.1 文献检索 |
| 2.1.2 纳入标准与排除标准 |
| 2.1.3 文献筛选 |
| 2.1.4 纳入研究的偏倚风险评估 |
| 2.1.5 研究方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.2.1 文献检索及筛选结果 |
| 2.2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.2.3 纳入研究的偏倚风险评估 |
| 2.2.4 中药对动物生育力和早期胚胎发育的影响 |
| 2.2.5 中药对动物胚胎发育的影响 |
| 2.2.6 中药对围生期动物胎仔发育的影响 |
| 2.3 讨论 |
| 2.4 本章小结 |
| 第三章 中成药和中药饮片在妊娠期的用药现状及随访研究 |
| 3.1 研究方法 |
| 3.1.1 资料来源 |
| 3.1.2 资料的录入和清洗 |
| 3.1.3 随访方式 |
| 3.1.4 统计分析 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 纳入妊娠期用药咨询人群的基本信息 |
| 3.2.2 妊娠期用药咨询人群的中成药和中药饮片的用药情况 |
| 3.2.3 妊娠期用药咨询人群的中成药及中药饮片的用药安全性评价 |
| 3.2.4 纳入人群的随访结果 |
| 3.3 讨论 |
| 3.3.1 妊娠期中成药及中药饮片的使用 |
| 3.3.2 妊娠期中成药及中药饮片的随访研究 |
| 3.3.3 本研究得创新点与局限性 |
| 3.4 本章小结 |
| 第四章 妊娠早期暴露于含黄连素中成药的安全性研究 |
| 4.1 研究方法 |
| 4.1.1 暴露组人群 |
| 4.1.2 对照组人群 |
| 4.1.3 随访方式 |
| 4.1.4 结局指标 |
| 4.1.5 统计分析 |
| 4.2 研究结果 |
| 4.2.1 黄连素暴露患者的基本信息及用药情况 |
| 4.2.2 两组患者的基本情况 |
| 4.2.3 两组妊娠患者妊娠结局的比较 |
| 4.2.4 两组妊娠患者新生儿出生情况比较 |
| 4.3 讨论 |
| 4.4 本章小结 |
| 第五章 全文总结与展望 |
| 5.1 全文总结 |
| 5.2 对后续工作的展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的成果 |
（4）风湿免疫性疾病用药对妊娠的影响及随访研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景与意义 |
| 1.2 研究目的和方法 |
| 1.3 当前国内外现状 |
| 1.4 本文的主要贡献与创新 |
| 1.5 本论文的结构安排 |
| 第二章 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药分析 |
| 2.1 数据及研究方法 |
| 2.1.1 数据来源 |
| 2.1.2 药名标准化处理 |
| 2.1.3 统计分析 |
| 2.2 研究结果 |
| 2.2.1 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的基本信息 |
| 2.2.2 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药概况 |
| 2.2.2.1 用药种数 |
| 2.2.2.2 用药类别 |
| 2.2.2.3 用药时期 |
| 2.2.2.4 用药剂量及用药方式 |
| 2.2.3 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药安全性评价 |
| 2.2.3.1 风险等级A级药物的使用情况 |
| 2.2.3.2 风险等级B级药物的使用情况 |
| 2.2.3.3 风险等级C级药物的使用情况 |
| 2.2.3.4 风险等级D级药物的使用情况 |
| 2.2.3.5 风险等级X级药物的使用情况 |
| 2.2.3.6 使用高风险药物的危险因素分析 |
| 2.2.4 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的随访结果 |
| 2.2.4.1 妊娠结局 |
| 2.2.4.2 母体并发症 |
| 2.2.4.3 胎儿附属物异常 |
| 2.2.4.4 分娩情况 |
| 2.2.4.5 新生儿随访结果 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 用药概况 |
| 2.3.2 随访结果 |
| 2.4 本章小结 |
| 第三章 妊娠合并风湿免疫性疾病患者药物治疗的安全性研究 |
| 3.1 资料与方法 |
| 3.1.1 暴露组人群 |
| 3.1.2 对照组人群 |
| 3.1.3 随访内容 |
| 3.1.4 统计学方法 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 研究对象的基本信息 |
| 3.2.2 暴露组与对照组的妊娠结局及分娩方式对比 |
| 3.2.3 暴露组与对照组的新生儿情况对比 |
| 3.2.4 暴露组与对照组的产检情况对比 |
| 3.3 讨论 |
| 3.3.1 妊娠合并风湿免疫性疾病患者的用药暴露问题 |
| 3.3.2 本研究的创新与局限性 |
| 3.4 本章小结 |
| 第四章 全文总结与展望 |
| 4.1 全文总结 |
| 4.2 后续工作展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的成果 |
（5）药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 标注概况 |
| 2.2 不同分类项目标注情况 |
| 2.3 有标注信息的不同给药途径及属性的药品情况 |
| 2.4 妊娠分期及FDA妊娠分级标注 |
| 2.5 我院妊娠期药品使用情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 常用药品说明书妊娠及哺乳期用药信息标注率不佳 |
| 3.2 妊娠及哺乳期用药信息表述项目不完整，中成药同西药相比欠佳 |
| 3.2.1 动物及人体临床试验信息标注率低 |
| 3.2.2 缺乏药物代谢动力学研究资料 |
| 3.2.3 用药指导表述杂乱、含蓄不清 |
| 3.2.4 可能发生的用药风险及监护措施标注 |
| 3.3 不同药品剂型及属性用药标记 |
| 3.4 缺乏不同妊娠分期用药标注及药品FDA妊娠分级标注 |
| 3.5 妊娠期住院病人常用药品 |
| 4 建议 |
（7）对1例妊娠期阑尾炎患者的用药安全性分析（论文提纲范文）
| 1 病例资料 |
| 2 讨论 |
| 2.1 妊娠期用药的安全性分析 |
| 2.1.1 评估原则 |
| 2.1.2 人胚胎发育的致畸敏感期 |
| 2.1.3 国家药品监督管理局对妊娠期药物分类与孕期及哺乳期用药标示规则 |
| 2.2 关于该患者是否需要终止妊娠的具体分析 |
| 2.2.1 评估用药风险 |
| 2.2.2 处理措施 |
| 3 结论 |
（8）“妊娠期用药风险评估与沟通药师门诊”的咨询内容和特殊案例分析（论文提纲范文）
| 1 资料来源 |
| 2 统计结果 |
| 2.1 年龄与性别 |
| 2.2 问题分类 |
| 2.3 药物分类 |
| 2.4 居住点 |
| 3 特殊案例分析与建议 |
| 3.1 案例一 |
| 3.1.1 药师分析 |
| 3.1.2 建议 |
| 3.1.3 随访结果 |
| 3.2 案例二 |
| 3.2.1 药师分析 |
| 3.2.2建议 |
| 3.2.3 随访结果 |
| 3.3 案例三 |
| 3.3.1药师分析 |
| 3.3.2 建议 |
| 3.3.3 随访结果 |
| 3.4 案例四 |
| 3.4.1 药师分析 |
| 3.4.2建议 |
| 3.4.3 随访结果 |
| 3.5 案例五 |
| 3.5.1 药师分析 |
| 3.5.2 建议 |
| 3.5.3 随访结果 |
| 4 结论 |
| 4.1 人群特点 |
| 4.2 问题及用药特点 |
| 4.3 地域特点 |
| 4.4 案例分析特点 |
（9）“全面二孩”政策后高龄经产妇用药监护的必要性探讨（论文提纲范文）
| 1 政策对生育人群的影响 |
| 2 高龄经产妇妊娠结局的特点 |
| 2.1 高龄经产妇与适龄经产妇妊娠结局的比较 |
| 2.2 高龄经产妇与高龄初产妇妊娠结局的比较 |
| 3 高龄经产妇用药监护的重要性 |
| 4“全面二孩”政策后，高龄经产妇用药监护开展的紧迫性 |
| 5 我国目前高龄经产妇用药监护的现状及挑战 |
| 6 妊娠用药分类和妊娠用药登记现状及开展的必要性 |
| 6.1 妊娠用药分类的研究现状 |
| 6.2 妊娠用药登记的现状及开展的必要性 |
（10）妊娠期用药咨询人群用药现状与妊娠结局随访研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景与意义 |
| 1.2 妊娠期安全用药的国内外研究现状 |
| 1.2.1 妊娠期用药风险分级 |
| 1.2.2 妊娠期安全用药评价方法 |
| 1.3 本文的主要贡献与创新 |
| 1.4 本论文的结构安排 |
| 第二章 妊娠期用药咨询数据管理系统的应用 |
| 2.1 研究方法 |
| 2.2 妊娠期用药咨询数据管理系统的组成 |
| 2.2.1 孕妇基本信息 |
| 2.2.2 孕妇产检结果 |
| 2.2.3 孕妇用药情况 |
| 2.2.4 咨询建议 |
| 2.2.5 随访结果 |
| 2.3 妊娠期用药咨询人群随访资料数据库的建立 |
| 2.3.1 目标人群的纳入 |
| 2.3.2 目标人群的随访 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 本章小结 |
| 第三章 妊娠期用药咨询人群的用药现状及随访结果 |
| 3.1 数据及研究方法 |
| 3.1.1 数据来源 |
| 3.1.2 数据清洗 |
| 3.1.3 统计分析 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 妊娠期用药咨询人群的基本信息 |
| 3.2.2 妊娠期用药咨询人群的用药概况 |
| 3.2.3 妊娠期用药咨询人群的用药安全性评价 |
| 3.2.4 妊娠期用药咨询人群的随访结果 |
| 3.3 讨论 |
| 3.3.1 用药现状 |
| 3.3.2 随访结果 |
| 3.4 本章小结 |
| 第四章 妊娠期暴露于利巴韦林的安全性研究 |
| 4.1 数据及研究方法 |
| 4.1.1 暴露组人群 |
| 4.1.2 对照组人群 |
| 4.1.3 随访方式 |
| 4.1.4 结局指标 |
| 4.1.5 统计分析 |
| 4.2 研究结果 |
| 4.2.1 利巴韦林暴露人群的基本信息及用药情况 |
| 4.2.2 暴露组与对照组的基本情况对比 |
| 4.2.3 暴露组与对照组的妊娠结局及分娩方式对比 |
| 4.2.4 暴露组与对照组的新生儿情况对比 |
| 4.3 讨论 |
| 4.3.1 利巴韦林在妊娠期的暴露问题 |
| 4.3.2 既往临床研究结果 |
| 4.3.3 本研究的创新与成果 |
| 4.3.4 研究局限性 |
| 4.4 本章小结 |
| 第五章 全文总结与展望 |
| 5.1 全文总结 |
| 5.2 后续工作展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的成果 |
四、妊娠期用药风险分级（论文参考文献）
- [1]基于我院药师咨询门诊的妊娠期中成药暴露安全性调查[J]. 王柯静,吕宗杰,张小娟,陈小红,陈琳. 中国药业, 2021(20)
- [2]重视孕产妇的临床用药安全[J]. 张川,张力. 药物不良反应杂志, 2021(09)
- [3]中成药及中药饮片在妊娠期用药现状及安全性评价研究[D]. 谢小芳. 电子科技大学, 2021(01)
- [4]风湿免疫性疾病用药对妊娠的影响及随访研究[D]. 路文柯. 电子科技大学, 2021(01)
- [5]药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查[J]. 代雪飞,王建青. 安徽医药, 2020(08)
- [6]不同来源的妊娠期用药危险性评估证据的比较[J]. 张川,张伶俐,曾力楠,王晓东,蒋红妍. 中国循证医学杂志, 2020(07)
- [7]对1例妊娠期阑尾炎患者的用药安全性分析[J]. 王雅奇,田震学,刘敏,孙福生. 临床普外科电子杂志, 2020(03)
- [8]“妊娠期用药风险评估与沟通药师门诊”的咨询内容和特殊案例分析[J]. 林玉仙,熊建华,刘金来,杨金招,陈鼎文. 中国现代应用药学, 2020(03)
- [9]“全面二孩”政策后高龄经产妇用药监护的必要性探讨[J]. 杜博冉,冯欣,史湘君,阴赪宏,唐彦. 中国药学杂志, 2019(19)
- [10]妊娠期用药咨询人群用药现状与妊娠结局随访研究[D]. 陈诚. 电子科技大学, 2019(01)