四川省南充市中心医院血液内科，637000
摘要：目的:研究复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病效果。方法:急性早幼粒细胞白血病62例，根据随机数表法且按照1:1比例进行分组，一组设为对照组，共31例，另一组设为观察组，共31例。对照组，第一个月注射用三氧化二砷治疗，第二个月维甲酸胶囊治疗，第三个月的第1-7天和第15-21天用6-羟基嘌呤治疗，而第9、12、23、26天给予甲氨蝶呤治疗；观察组，第一个月用复方黄黛片治疗，第二与第三个月治疗方法和对照组相同。观察分析两组患者的临床治疗效果。结果:观察组治疗总有效率90.3%、复发率6.4%，与对照组的93.5%、3.2%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。第1、3、5个疗程结束时，观察组的肝肾功能与对照组进行比较，差异不大，无统计学意义（P>0.05）。观察组并发症率少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病效果显著、确切,与三氧化二砷疗效相当,且安全可靠,值得推广使用。
【关键词】复方黄黛片；急性早幼粒细胞白血病；临床疗效
Effect of Compound Huangdai Tablet on Acute Promyelocytic Leukemia
He Qiulian
(Department of Hematology, Nanchong Central Hospital, Sichuan Province, 637000)
ABSTRACT: Objective: To study the effect of Compound Huangdai Tablets on acute promyelocytic leukemia. Methods: 62 cases of acute promyelocytic leukemia were divided into two groups according to random number table and 1:1 ratio. One group was set as control group with 31 cases, the other group was set as observation group with 31 cases. The control group was treated with Arsenic Trioxide Injection in the first month, retinoic acid capsule in the second month, 6-hydroxypurine in the first to seventh and fifteenth to twenty-first days of the third month, methotrexate in the ninth, twelfth, twenty-third and twenty-sixth days; the observation group was treated with compound Huangdai tablet in the first month, and the treatment method in the second month was the same as that in the control group. The clinical effects of the two groups were observed and analyzed. Results: The total effective rate of the observation group was 90.3% and the recurrence rate was 6.4%. There was no significant difference between the observation group and the control group (93.5% and 3.2%, P > 0.05). At the end of the first, third and fifth courses, there was no significant difference in liver and kidney function between the observation group and the control group (P > 0.05). The complication rate of the observation group was less than that of the control group, and the difference was statistically significant (P < 0.05). CONCLUSION: Compound Huangdai Tablet is effective and accurate in the treatment of acute promyelocytic leukemia, which is comparable to arsenic trioxide, safe and reliable, and worth popularizing.
[Key words] Compound Huangdai Tablets; Acute promyelocytic leukemia; Clinical efficacy
急性早幼粒细胞白血病，是急性髓细胞性白血病的特殊类型，在急性白血病中约占10%-15%。近些年，在多方面因素的作用下，如工业化进程加快、放射线污染、化学物质等，急性早幼粒细胞白血病的发病率呈现出逐年升高的一个趋势，已经成为社会的一个焦点问题，引起了人们的关注和重视。现如今，以全反式维甲酸为主的分子靶向治疗方案在临床应用较为广泛，研究证实，用于治疗急性早幼粒细胞白血病，改善率可以达到90%，治愈率高达70%，疗效显著，但是其伴有明显的化疗毒性和并发症，增加患者痛苦，降低依从性【1】。本文笔者为了探究复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病效果，选择2017年2月--2019年1月期间收治的62例患者进行探究，现在总结如下。
1资料及方法
1.1一般资料
2017年2月--2019年1月，将我院收治的62例急性早幼粒细胞白血病患者按照1:1比例、通过随机数表法分成两组，即对照组和观察组，每组各占31例。对照组31例患者包括19例男性和12例女性，年龄区间19-67岁，平均年龄（42.92±5.81）岁。观察组31例患者中包括17例男性和14例女性，年龄区间18-69岁，平均年龄（41.27±5.37）岁。对比观察两组患者的基本资料，结果发现并没有明显差异，P>0.05，可分组比较。
1.2方法
化疗期间，两组患者均给予常规对症处理，如消毒、漱口、保护心肺肝肾等，治疗期间，密切监测血常规、凝血功能及心肺肝肾功能。
对照组，第一个月，予以注射用三氧化二砷（北京双鹭药业股份有限公司，国药准字H20080664）治疗，10mg/d，持续用药3周；第二个月，维甲酸胶囊（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20113060）治疗，25-45mg/m2，持续用药4周；第三个月，第1-7天、第15-21天，给予100mg6-羟基嘌呤，第9、12、23、26天，给予20mg甲氨蝶呤[上海上药信谊药厂有限公司(原上海信谊药厂有限公司)，国药准字H31020644]。3个月为1个疗程，持续用药5个疗程。
观察组，第一个月，给予复方黄黛片（安徽省天康药业有限公司，国药准字Z20090788）治疗，每次5片，每天3次，口服给药，持续用药3周。第二个月与第三个月用药和对照组相同。
1.3观察指标
（1）根据《中国急性早幼粒细胞白血病诊疗指南》【2】，拟定疗效标准：①临床上，无白血病细胞浸润表现，日常生活恢复正常；②血常规检查，血红蛋白≥100g/L（男性）或者>90g/L（女性和儿童），且中性粒细胞绝对值≥1.5109/L，血小板≥100109/L，检测发现，外周血白细胞分类中未见白血病细胞；③骨髓象显示，原粒+早幼粒≤5%，红系与巨核细胞系表现正常。满足上述3个标准判定为完全缓解，临床表现与血常规一项没有达标以及原粒+早幼粒5%-20%区间内判定部分缓解，未达到上述标准则表示无效。
（2）统计两组患者复发情况。
（3）第1、第3和第5个疗程结束时，评价比较两组患者的肝肾功能。
（4）统计观察两组患者的并发症。
1.4统计方法
均数加减标准差()和例（n）、百分率（%）表示计量资料和计数资料，将相关数据录入SPSS20.00软件中进行分析，予以T值和X²值检验，以0.05为检验临界值，如果检验值P比临界值低，则表示差异显著，有统计学意义。
2结果
2.1对比观察两组患者的临床疗效以及复发情况
数据调查发现，观察组的治疗总有效率低于对照组，而复发率高于对照组，但通过数据分析发现，组间差异没有统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.2肝肾功能评价分析
第1、第3和第5个疗程结束时，比较两组患者的肝肾功能，数据分析发现，差异不大，无统计学意义（P<0.05）。如表2所示。
2.3统计观察并发症发生情况
统计发现，观察组31例患者中，14例恶心呕吐，6例腹泻腹痛，3例皮疹，1例口干，1例皮肤干燥，对照组31例患者中，23例恶心呕吐，11例腹泻腹痛，3例关节痛，8例皮疹，5例口干，2例胸闷，4例皮肤干燥，与对照组相比，观察组的并发症发生率更低，差异显著，有统计学意义（P<0.05）。
3讨论
近些年，急性早幼粒细胞白血病发病率呈逐年升高趋势，对患者身心健康造成严重影响，降低生活质量，引起了人们的普遍关注与重视。因此，临床上一旦确诊急性早幼粒细胞白血病，需根据实际病情，尽早治疗，改善预后。
维甲酸，在急性早幼粒细胞白血病治疗中应用较为广泛，用于治疗处治病人，可得到满意疗效，完全缓解率高，对于维甲酸治疗无效或者是复发的病人，再通过三氧化二砷进行治疗，能够缓解症状，长期无病生存率高达70%，很少出现并发症，如骨髓抑制等。然而，血液学不断发展，西药治疗的疗效有所提高，与此同时，带来了各种不良反应。因此，如何高效且安全地治疗急性早幼粒细胞白血病，是学者们现如今研究的一个重要话题。
复方黄黛片，是一种中药复方制剂，雄黄、丹参、青黛、太子参是其主要成分，雄黄是君药，具有解毒的功效；青黛为臣药，具有清热解毒、凉血的功效；太子参与丹参作为佐药，丹参具有活血化瘀的功效，太子参的作用在于益气生血，诸药合用，具有活血生血、驱邪扶正、清热解毒的作用。现代药理研究显示，雄黄，是一种硫化物类矿物质，含有少量三氧化二砷和硫化砷，可诱导细胞分化，促进细胞凋亡，起到“祛邪”的作用。青黛含有靛玉红，具有抗肿瘤的作用，对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用，阻止恶性细胞的增殖，不会导致骨髓抑制，具有较高的安全性。丹参，以丹参酮为有效成分，可促进细胞分化，促进运输硫化砷蛋白的基本表达。太子参，具有抗疲劳、抗应激的作用，而且可增加免疫力。本文研究发现，观察组与对照组的总有效率、复发率及治疗后肝肾功能无明显差异（P>0.05），但观察组的并发症发生率低于对照组（P<0.05）
综上所述，为了研究复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病效果。笔者结合多年临床工作经验，选取了我院诊治的62例急性早幼粒细胞白血病患者作为研究对象，根据随机数表法且按照1:1比例进行分组，一组设为对照组，共31例，另一组设为观察组，共31例。对照组，第一个月注射用三氧化二砷治疗，第二个月维甲酸胶囊治疗，第三个月的第1-7天和第15-21天用6-羟基嘌呤治疗，而第9、12、23、26天给予甲氨蝶呤治疗；观察组，第一个月用复方黄黛片治疗，第二与第三个月治疗方法和对照组相同。观察分析两组患者的临床治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率90.3%、复发率6.4%，与对照组的93.5%、3.2%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。第1、3、5个疗程结束时，观察组的肝肾功能与对照组进行比较，差异不大，无统计学意义（P>0.05）。观察组并发症率少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。因此，复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病，疗效值得肯定，且并发症少，安全性高，建议推广。
参考文献：
[1] 方永光,黄世林,成玉斌等.复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病并发DIC的临床研究[J].临床血液学杂志,2010,23(5):562-563.
[2] 何甘霖,王春燕,谭获等.复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的系统评价[J].白血病·淋巴瘤,2011,20(9):539-542.
论文作者:何秋连
论文发表刊物:《总装备部医学学报》2019年第05期
论文发表时间:2019/8/6
标签：粒细胞论文; 白血病论文; 对照组论文; 复方论文; 患者论文; 统计学论文; 个月论文; 《总装备部医学学报》2019年第05期论文;