国药奇贝德（上海）工程技术有限公司 上海市 200000
摘要：当今经济发展迅速的局面下，大多数医药生产企业为赢得消费者的信任、顺利在市场上占取一定的市场份额，都在进行大刀阔斧的改革。一般来说，医药生产企业均在产品的质量水准和价格方面上进行不断的革新，但由于竞争激烈，企业想要有所突破，还是要从产品的成本价格层面入手，即以最低的成本创造最高的质量，这是企业实现最高利润的根本有效方法，另外保证良好的质量也是保证能够获得长远发展的基础方式。
关键词：医药工程；项目管理；问题
医药是一个国家能否能够真正在国际上立足的根本，医药发达能够给予一个国家人们人身安全保障，能够让人们没有安全危机的生活、工作、成家、立业。因此，医药产品质量问题是我国的重中之重。
1 医药产品项目管理的意义
随着社会进入老龄化、生存环境的恶化等社会状况的转变，医药企业逐渐担当起为医药市场提供足够医药资源、保障国民身体健康的重任。医药企业逐渐发展成为具有高度的存在价值的现代社会经济的主力成员。药品的质量安全与人们的身体健康和社会的安定和谐密切相关，为保证药品的质量安全必须加强对医药生产质量的监督管理。目前由于药品质量不过关而导致的威胁人们生命健康恶性事件接连发生，催促业内人士加强对医药生产项目管理的措施与方法的进一步探讨与分析。为保障人们生命安全和提高医药生产的质量，医药主管部门制定约束和规范医药企业的生产行为的相关政策，促进了药品质量的有效提高。然而，我国医药企业在现阶段的生产项目管理等方面还有许多不足之处，积极探讨改善和解决医药生产质量问题的优化措施十分必要，只有高质量的医药产品才能带来社会的和谐稳定发展。安全生产合格质量生产是医药企业永续发展的前提条件。医药生产项目管理关系到人们身体健康和生命安全，甚至关系到当地社会经济效益。
2 项目管理中存在的问题
2.1成本管理问题
虽然许多的药品生产企业懂得用最低的制造成本制作最有效益的产品，但是这其中也是有些讲究的。药品是与人民生命健康息息相关的，医药的作用是保障生命安全的，所以制作药品必须首先遵照安全且有疗效的原则。有些医药生产企业为了降低成本而减少药材的用量，结果使药品效力达不到预期效果，一方面损害了患者利益，对人民群众生命不负责任；另一方面也损害了企业形象，造成了产品积压，不但没有降低成本，反而使企业背上沉重的负担，严重违背了企业成本管理的初衷，药品生产企业这种节省成本行为，会能给企业带来诚信危机，不利于企业的健康发展。
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2.2缺少应急处理机制
医药行业属于高风险行业，从研发生产到储存销售中间经历多个环节，每个环节都有可能对产品质量产生影响，而产品质量一旦发生问题对企业的影响几乎是致命的。对于高利润的医药行业而言，可能会存在利润造假、伪造合同等情况，问题被发现时对企业的形象和信誉都会产生影响。应急处理机制在处理突发事件中会为企业带来很大帮助。但建立应急处理机制需要占用一定的资金和人员，尽管国家食品药品监督管理等部门已经明确制定措施，但企业按照规定进行设计执行的却不多。
2.3审计工作有待提升
按照规定，医药企业内部设有审计部门，专人专岗的定期和不定期审查相结合的方式进行审计，但受到人员数量和专业素质的限制，加上医药行业业务复杂性、多样行的特点，不定期审计制度基本形同虚设。高回报意味着高风险，各部门涉及到内部审计时能做到配合工作，但处于自身发展也采取隐瞒保留的态度；若审核工作不够细致，问题就存在被隐藏的可能性。还有，纵使内部审计部门与被审计部门相互独立，但双方在利益、目标、领导指引约束等方面有着千丝万缕的联系，难以保证其独立性。
3 提升医药工程项目管理的措施
3.1制定有关于医药产品质量管理的政策
由于国家的政策对企业的发展有着至关重要的作用，所以我国政府每在制定一项政策之前，都会对该政策进行深入的实践了解，因此，医疗企业在生产医药产品时，都要严格的按照国家政府的政策要求，以国家政策为指导方向，在符合政策对医药产品质量要求的基础上，不断地改善自身的管理系统，完善医药企业对本公司产品的质量管理体系，全方位加强对医药产品质量的监测和管理。
3.2完善生产环节的成本管理
药品生产企业是一个特殊的行业，所生产的药品直接影响人民群众的生命健康安全，因此在对生产仪器、生产中药品含量等方面有着严格的标准。在药品生产环节中，不能随意变动和更改药品含量，对于药品生产的软硬件设施要定期进行检查和管理，提高企业工作人员的成本意识和目标意识。此外，企业要进行管理方法和生产模式的变革，将企业内部的目标成本降低工作与管理人员的业绩与工资考核相联系，将企业的经营状况和收益状况与企业职工的实际收入结合起来，调动广大员工的成本意识和目标意识。对于生产过程中出现的报废材料，生产部门与财务部门要加强核算，重视生产的各个环节，同时提高生产部门员工的责任心、提高生产技术，提高产品质量、降低成本。
3.3优化经营层内部控制
建立财务预警系统，加强事前预算事中监测。编制预算前，各部门应结合企业发展战略，存在疑问及时与财务人员进行沟通。考虑市场变化情况和各部门需求进行弹性预算，避免凭借主观经验进行预算编制，增强预算编制的科学性、合理性。改进预算执行情况，充分发挥预算的控制作用，将规定落实到制度。对于不能准确核对预算情况的部门应定期向财务部门进行汇报，确定预算是否超出比例，由财务部门作出分析评论并提供预警。
设置专人专岗进行信用风险管理，对客商各条线的应收账款金额和回款情况做出统计，设计欠款、回款明细表，及时对应收账款回款情况进行统计并向销售人员、管理层以及客商反馈。当客商申请逾期还款或超额授信时向岗位人员进行信息询问，对信用等级良好、合理风险范围内的予以批准。完善企业具有自身特色的信息系统，增设管理软件模块。由财务部门牵头，要求各地区负责人、仓库等部门按期汇报销售、出库情况，三者进行核对保证数量金额上相符。使用OA、LYNC、钉钉等软件，设置沟通机制对信息传递、反馈方式、沟通对象和内容进行规定，畅通沟通渠道。
3.4做好物料的处理工作
项目执行完毕后相关的物料要按照项目的EHS要求进行处理。例如：湿热灭菌生物挑战性实验使用完毕的生物指示剂要按照EHS中对于环境有污染的物品处置办法集中处理。设备设施在使用后要进行清洁、检修和保养。例如：对于HEPA检漏所使用的ATI-2i或ATI-2H光度计，因为其长时间使用造成仪器内部累积PAO油，导致仪器频繁地不能满足清零初始状态，如果继续使用就会造成检测频繁中断，进而影响项目进度。对于通过PC进行操控的测试仪器设备，对其PC要定期进行系统维护和软件升级，禁止PC在仪器未工作状态下用作办公和娱乐游戏，从而预防因为外源病毒或木马的介入引起系统的瘫痪或故障。
总之，通过对医药行业项目管理中普遍存在问题进行分析，可以发现我国医药企业基本会设置控制体系按照标准执行程度有待提升。在激烈的市场竞争环境中，各家的组织架构、制度均有所差异，企业应考虑行业情况结合自身目标和经营特点完善管理，提高经营效率，为长期发展提供保障。
参考文献
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论文作者:周健
论文发表刊物:《防护工程》2017年第19期
论文发表时间:2017/12/6
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