（宁夏吴忠市红寺堡区人民医院西药房 宁夏 吴忠 751999）
【摘要】 目的：调查分析医院门诊处方超说明书用药状况，为临床合理用药及保障患者用药安全提供参考。方法：采用逐月随机抽取1200张处方，共5439条用药记录，回顾性分析用药状况。结果：1200张处方中超说明书用药处方94张、超说明书用药记录167条，超说明书用药处方及记录发生率分别为7.83%、3.07%；用药科室中内科、外科、儿科、妇产科、急诊科超说明书用药较为严重，构成比分别占27.66%、20.21%、19.15%、13.83%、11.70%；超说明书用药类型主要为超年龄用药（包括未提及儿童用药给用于儿童）、给药频次及剂量，构成比分别为49.10%、15.57%、15.57%，其次为超适应症用药、超禁忌症用药及溶媒错误；药物种类中营养类药物、抗生素、呼吸系统用药、消化系统用药超说明书用药现象严重，构成比分别为27.54%、17.69%、16.17%、13.77%，其次为激素类药物、外用药及其他药物。结论：我院各科室门诊处方均存在超说明书用药，应加强对药物超说明书用药的管理。
【关键词】 超说明书用药；医院；门诊；处方
【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）34-0386-02
药品说明书是具有法律效力的文书，是根据用药的主要依据，超说明书是指超过药品使用的方法、给药剂量及适应症用药，此现象在临床上已经较为普遍[1]，存在一定的安全隐患，同时超说明书用药容易出现药品不良反应[2-4]，医务人员可能会因此承担一定的法律责任。目前在我国超说明书用药尚无明确的法律，但是根据临床用药经验超说明书用药又具有一定的药理效应，这导致医师和药师在临床用药时出现困扰。为此，我院对本院门诊处方超说明文用药现状进行了调查分析，为临床合理用药及保障患者用药安全提供参考。
1.资料与方法
1.1 一般资料
收集我院2015年1月-2015年12月期间门诊处方，每个月中随机抽取100张，共1200张处方，共5439条用药记录。排除标准：（1）临床诊断为“取药”、“开药”的处方。（2）非药品处方。
1.2 方法
采用回顾性分析方法对处方信息进行统计，包括一般信息及药品信息，一般信息包括患者性别、年龄、临床诊断、就诊科室，药品信息包括药品名称、规格、剂量、用药途径、用药频次等。
1.3 超说明书用药的判断标准
根据国家食品药品监督管理局批准的最新版药品说明书对用药记录进行判断，超过说明书的适应症、用药途径、用药对象、用药禁忌症等均认为超说明书用药。
1.4 统计学方法
数据采用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析。
2.结果
2.1 超说明书用药发生率
1200张处方中超说明书用药处方94张、超说明书用药记录167条，超说明书用药处方及记录发生率分别为7.83%、3.07%。
2.2 超说明书用药科室分布
内科、外科、儿科、妇产科、急诊科超说明书用药较为严重，构成比分别占27.66%、20.21%、19.15%、13.83%、11.70%，详见表1。
3.讨论
超说明书用药的界定较为明确，如超适应症、用药途径、用药对象、用药禁忌症等均认为超说明书用药，如维生素B6是要预防及治疗维生素B6缺乏，但是超大剂量也可用药回乳，如二甲双胍是治疗糖尿病用药，临床上也可用药多囊卵巢综合症，超超说明书用药的现象在临床上普遍存在，这是由于在临床诊疗用药过程中医务人员逐渐发现非说明书范围内的效果，而我国临床用药说明书多内容更新缓慢，因此在临床上超说明书用药现象不可避免，如进行强制阻止则可能会阻碍医学的发展，如对超说明书用药不加以控制，则会增加药物不良反应发生风险，如何合理用药已经成为临床用药必须关注的问题。
临床相关报道显示[5-7]，多数医院超说明书用药发生率多在10%左右，本调查中医院超说明书用药发生率为7.83%，与临床相关报道的发生率接近，从用药记录来看，超说明书用药记录发生率3.07%。分析医院各科室超说明书用药状况，内科、外科、儿科、妇产科、急诊科超说明书用药较为严重，这可能是与以上科室用药处方量较大，相对发生超说明书用药的几率会明显增加，进一步分析超说明书用药的类型，主要集中在超年龄用药（包括未提及儿童用药给用于儿童）、给药频次及剂量，其中超年龄用药基本占到超说明书用药的一半，其中主要集中在说明书未说明儿童可用药临床医师将药物使用于儿童，说明书中指出“对12岁以下儿童疗效及安全性尚未确定”等情况下实际将药物用于儿童，超年龄用药主要涉及到消化系统、呼吸系统、抗生素及抗过敏药物。超适应症用药、超禁忌症用药及溶媒错误也不少见，如将头孢类药物加入葡萄糖内进行静脉滴注等。分析不同种类药物超说明书用药情况，主要集中在营养类药物、抗生素、呼吸系统用药、消化系统用药，这可能是由于营养类药物相对不良反应及副作用发生风险性低，因此临床医师容易无适应症时候给营养类药物治疗，同时容易发生超给药频次及剂量的现象，抗生素的滥用已经成为用药顽疾[8]，用于治疗不敏感微生物感染现象已经十分普遍，同时在儿童及老年人中出现超剂量情况也不少见。
综上所述，我院各科室门诊处方均存在超说明书用药，如何规范管理、规范用药时医院管理层、医师、药师必须同时面对的问题，药师作为处方最后审核把关人员，必须谨慎审核处方，如发现超说明书用药现象应与临床医师进行沟通，建议相关科室在提出充分超说明书用药依据后报医务科进行备案，医院也应应加强对药物超说明书用药的管理，以满足临床用药的情况下尽可能规范用药，保证患者要安全。
【参考文献】
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论文作者:石俐霞
论文发表刊物:《医药前沿》2016年12月第34期
论文发表时间:2016/12/8
标签：说明书论文; 处方论文; 药物论文; 适应症论文; 剂量论文; 发生率论文; 儿童论文; 《医药前沿》2016年12月第34期论文;