（云南省迪庆州食品药品检验所 ，674499，云南迪庆）
摘要：文章主要针对药品检验中对照品使用以及问题进行研究分析，结合当前药品检验中对照品应用现状以及问题等，从对照品应用概述、药品检验中对照品应用问题等方面进行深入探索以及研究，主要研究目的在于更好的解决药品检验中存在的问题，改善药品检验现状，提高药品检验研究能力，保证对照品的对照标准，促进药品检验中对照品的应用。
关键词：药品检验、对照品使用、问题研究
在经济快速发展以及科学技术不断进步基础上，人们对于药物的质量更加重视，药物质检方面也更加严格。药品需要通过严格质检才能投入到市场中，药物检验中的对照品是质检非常关键的标准，当前药物质检过程中一般都是通过仪器分析的形式，所以对照品的质量非常关键。根据药物对照品对药物展开对比，分析药物质量，及时发现药物中的不规范之处。严格对药物对照品进行衡量评定，保证对照品的自身质量，这样才能保证药物质检的标准性。
药品检验中对照品浅析
我国在药品检测方面要求非常严格，药品检测中的对照品是保证药物质量以及安全的重要基础。对照品主要是对药物进行检验甄别的一种标准物质。药品的对照品都是通过国家制定、企业生产，按照相关标准保证对照品的安全。在正常情况下，药品的对照品必须是在无水物或是干燥品等计算基础上才能投入到市场中进行应用，若是对对照品另有要求就需要进行管理【1】。客观来讲，对照品主要是对药品中的药物成分进行分析，根据对照品的标准进行化学合成物检测，对照品的种类非常多，还包含杂质对照品。不同的药物检测都包含不同标准的对照品，需要注意对照品的药品批号、对照用途以及储存等都需要明确标注，方便药品的对照。
药品对照一直是对药品质量保证以及验证的重要手段，特别是在分析仪器应用越来越广泛基础上，药物对照品应用也逐渐深入。根据药品对照品的标准能够检验出药品中各种成分含量，同时辨别药物的真伪。对照品在药物分析上非常重要，同时也是保证药品质量的重要动力。对照品都是根据药物使用标准规定为基础，由国家国务院药监部门进行审查，必须由国务院药监局制定部门进行提供。药物对照品全部是制定单位专门提供，当然其中不包含色谱应用的内标物质。对于对照物的存储以及应用还有不同的规定，对照物中的烦躁品以及无水物必须是通过详细计算之后才能投入使用，化学成分的药物要根据专业方式检测其中的有效成分，同时对对照品中的杂物质也要进行详细分析，只有保证对照品标准的规范，才能保证药品对照的准确性，保证药品的安全。
药品中对照品使用问题分析
对于药品检验中的对照品来讲，对药物质量非常重要，同时也是药品检验的重要标准。但是在实际应用中，对照品的应用并不是一帆风顺，药物质量的上下变化，以及分析仪器的应用，对药物对照品提出更加严格的要求，因此逐渐出现一些问题。
2.1对照品检验目的混淆
对照品在药品检验过程中，不同的目的对对照品的要求不同。经常使用的对照品种类主要包含鉴别对照品、对药物种类进行鉴别，再者是检验对照品，检验对照品主要应用在药物检验中【2】。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆还包含含量检验对照品、对药品的含量进行准确测定、同时从中药品属性上将药品划分为中药对照要药材以及重要的提取对照物等，这些标准对对照品提出非常严格的要求，不同药品的对照纯度以及对照检测方式都包含很多不同，所以在应用之前一定要分清药品对照的种类以及目的，再根据对照目的对药品进行对照。当前对照品检验目的经常存在混淆现象，导致在对照期间不能保证药品对照的准确性。所以在进行检验对照之前，一定要确定对照的目的，根据具体目的进行药品对照，这样能够防止出现对照物混淆应用的现象，在正常情况下，经过鉴别以及确定的对照品中，不包含对对照品含量的鉴定。
2.2说明书阅读不详细
在进行药品化学检验过程中，对照物在应用之前都需要进行特殊处理，当然对处理方式的选择需要根据说明书为主，有些对照物不需要对其进行干燥处理，或者一些对照物必须对含量进行计算等。对照物测量处理以及计算期间，需要根据百分比的方式展开【3】。在对比参照之前一定要对说明书进行详细阅读，阅读其中对对照物处理的要求，选择何种测定方式，比如说HPLC测定法亦或是供荧光法、UV测定法等，不同的测定方法对对照物的纯度要求具有很大的差别，所以一定要准确对说明书进行阅读。在正常情况下，多数的药品检验对照之前，都要求对照品按照要求进行干燥处理，干燥处理的目的主要是为了减小因为对照物存储期间湿气等对检验对照结果造成的影响，尽量防止出现检验误差。比如说对照品中的升麻素、马前苷、栀子苷、丹酚酸B等，都要求在检验对照之前，将对照品放置在五氧化二磷的干燥器中进行干燥处理，保持时间在12个小时之上才能进行对比应用。不同的对照药品对对照品的要求具有很大的差异性，所以在时间上还需要根据具体的药品对照种类进行确定。正常情况下，中药的对照品一般对药品对照品量选择都是在20-30毫克左右，同时样品需要准备两份，若是干燥的损耗量比较大，就选择保存性能比较好的干燥瓶进行干燥，并且在干燥之前需要将干燥瓶进行清洁。称取规定的对照品重量，对对照品的精密性要求非常严格，因此一定要保证对照品的精密性。按照说明书的规定开始执行下一对照步骤。在重量称取期间还要注意，保证天平的精准度以及称取量的准确。样品称取过程中，对环境温度等都具有一定的要求，环境温度尤其是室内温度尽量保证稳定，不要过高或是过低，并且不要产生比较大的气流运行或是振动。对照品重量称取过程中，一定要佩戴手套，并且保持称取动作迅速，天平本身需要保证通电正常，这样才能保证重量称取的准确，还能延长天平使用寿命。
2.3保存以及使用不及时
对于对照品保存一定要按照说明进行，保存必须及时，符号规定的条件，对照品一般都会根据所存在的区别装置于干燥瓶中，需要频繁的应用，大多数都会在频繁应用之后由于保存不及时，导致对照品出现变化，并且若是不能及时对对照品进行保护，其中很多化学元素还会影响周围环境。当然对于一些化学元素非常不稳定的对照品，在打开之后一定要及时应用，最理想的是一次性将其使用完毕。对照品中的对照液体在使用之前需要先进行摇晃，再将其稀释，稀释之后将其放入到参照存储的储物箱中【4】。液体对照品在保存上一定要十分注意，温度以及空气等都对其会产生影响，保证保存的及时，使用的及时，才能更好的提高药物检验的质量，改善对照品存储问题。
2.4确保对照品有效期限
所有的对照品都有固定的使用期限，所以对对照品的存储一定要保证适量，尽量不要为了一时方便大量存储，导致很多对照品过期，造成严重的经济损失。同时及时对对照品的存储量进行检查，定期排查之后确定需要再次购买的对照品，很多对照品只需要提前一个星期左右购进即可。准确确定各种对照品存储数据，防止因为存储数据掌握不及时，造成过期等问题。
结束语：
综上所述，对于药品检验来讲对照品非常重要。在对照品应用上存在很多问题，需要结合实际药品检验情况对其进行完善，确保对照品有效期限、准确保存对照品、严格按照说明书进行对照品的使用，以此保证药物检验质量。
参考文献：
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[4]朴君红,崔永学. 药品检验中对照品使用的常见问题探析[J]. 中国现代药物应用,2016,19:135.
论文作者:王黎轩
论文发表刊物:《中国医学人文》2017年第5期
论文发表时间:2017/7/21
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