阿仑膦酸钠治疗早期激素继发性股骨头坏死的临床观察论文_高焱

郑州市骨科医院 450052

摘要 目的: 观察阿仑膦酸钠片(默沙东公司)治疗早期激素继发性股骨头坏死的临床疗效。 方法: 将64例确诊为早期激素继发性股骨头坏死患者,分为治疗组32例和对照组32例。对照组口服骨舒康胶囊(辽宁康辰药业有限公司)4粒/次,2次/日,碳酸钙D3片(钙尔奇,惠氏制药有限公司)600mg/次,1次/日,治疗组在对照组基础上,加服阿仑膦酸钠片(默沙东公司,70mg/片)70mg/次,1次/周,治疗周期为6个月,观察治疗3个月、6个月后,两组间疗效、疼痛评分(VAS评分)、股骨头CT片及药物不良反应情况。 结果:治疗3个月后,两组间疗效、疼痛评分(VAS评分)有显著差异性(p<0.05)。两组间股骨头CT片、药物不良反应比较,无显著差异性(p>0.05). 治疗6个月后,两组间疗效、疼痛评分(VAS评分)有显著差异性(p<0.05))。两组间股骨头CT片比较,治疗组明显优于对照组,具有显著差异性(p<0.05)。两组间药物不良反应,无显著差异性(p>0.05)。 结论: 联合应用阿仑膦酸钠,能显著改善激素继发性股骨头坏死患者的临床症状及股骨头影像学,且无显著不良反应,值得临床推荐应用。

关键词 阿仑膦酸钠 早期 激素继发性股骨头坏死; 临床观察

Clinical observation of early steroid secondary osteonecrosis of alendronate therapy

Orthopaedic Hospital of Zhengzhou City, Gao Yan

Abstract

Objective: To observe the clinical efficacy of early glucocorticoids secondary femoral head avascular necrosis treated by alendronate tablet (Merck).

Methods: 64 cases diagnosed with early glucocorticoids secondary femoral head avascular necrosis patients, 32 cases were divided into treatment group and the control group of 32 patients.The control group was treated with GuShukang capsule (Liao Ning Kangchen Pharmaceutical Co., Ltd.) 4 / times, 2 times / day, calcium D3 tablets (Caltrate, Wyeth Pharmaceuticals) 600mg / times, 1 time / day,In the control group, the treatment group on the basis of additional services alendronate tablet (Merck, 70mg / tablets) 70mg / times, 1 times / week,Treatment period of 6 months, observation and treatment three months, six months later, the two groups were accessed by pain scores (VAS score), femoral head CT slices and adverse drug reactions.

Results: After 3 months of treatment, the efficacy of the two groups, pain scores (VAS score) had significant differences (p <0.05). Between the two groups of the femoral head CT slices, adverse drug reactions compared with no significant difference (p> 0.05).

Conclusion: alendronate, can significantly improve the hormone secondary osteonecrosis of the femoral head in patients with clinical symptoms and imaging, and no significant adverse effects, worthy of clinical application is recommended.

Keywords: alendronate early glucocorticoids secondary femoral head avascular necrosis; clinical observation

为探索积极、有效的继发性股骨头坏死的保守治疗方案,本研究观察阿仑膦酸钠治疗早期激素继发性股骨头坏死的临床疗效。

临床资料

1 一般资料: 本研究纳入64例患者,均为早期激素继发股骨头坏死患者(指尚未出现股骨头形状改变的)。其中,男性43例,女性21例,年龄23~50岁,平均38.2岁,病程7~12个月,平均9.3个月。左侧16例,右侧10例,双侧38例。将其分为治疗组32例,其中男性21例,女性11例,对照组32例,其中男性22例,女性10例。两组间性别、年龄、病变严重程度无显著差异性(p>0.05)。排除肝功、肾功异常及伴有胃、食道疾病、过敏体质者。

2 纳入标准: 所有患者均有服用激素病史,因髋关节疼痛伴或不伴膝关节不适就诊; 行髋关节CT片检查后,诊断为股骨头坏死,但无股骨头形状改变。

3 治疗方法: 对照组口服骨舒康胶囊(辽宁康辰药业有限公司)4粒/次,2次/日,碳酸钙D3片(钙尔奇,惠氏制药有限公司)600mg/次,1次/日,治疗组在对照组基础上,加服阿仑膦酸钠片(默沙东公司,70mg/片)70mg/次,1次/周,强调限制负重或保护性负重。

4 观察指标:治疗3个月、6个月后,分别比较两组间疗效、疼痛评分(VAS评分)、髋关节CT、药物不良反应的变化。

4.1 疗效判断:①有效:疼痛症状减轻或消失,功能改善;②无效:疼痛症状无减轻,甚至加重,功能无改善。

4.2 统计学处理: 所有数据资料均使用SPSS17.0软件处理,计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验;计数资料比较采用X2检验。p<0.05为有显著差异,有统计学意义。

结果

本组共45例患者均获随访,随访时间6~8个月,平均7.3个月。治疗3个月后,两组间疗效、VAS评分比较,治疗组优于对照组,组间有显著差异性(P<0.05)。两组间髋关节CT比较,无显著差异性(P>0.05)。治疗6个月后,两组间疗效、疼痛评分、髋关节CT比较,治疗组优于对照组,组间有显著差异性(P<0.05)。治疗6个月内,治疗组及对照组中分别有3人、2人出现胃肠道反应;分别有4人、6人出现便秘,经对症治疗后,症状均缓解。两组间不良反应比较,无显著差异性(P>0.05)。见表1。

讨论

股骨头坏死是常见的难治性疾病,国际骨循环研究学会及美国骨科医师学会将其定义为: 股骨头血供中断或受损,引起骨细胞与骨髓成分死亡及随后的修复,继而导致股骨头结构改变、股骨头塌陷和关节功能障碍的疾病。股骨头坏死的发病机制现尚未清楚,其包括多种学说,如脂质代谢紊乱学说、血管内凝血学说、免疫复合物沉积引起动脉血管炎学说、骨质疏松学说、静脉内瘀滞而引起骨内高压学说和激素对骨细胞的细胞毒作用学说等等[2]。股骨头坏死最常见的是慢性酒精中毒或使用糖皮质激素引起的骨坏死。Parfitt等通过实验证实:激素可影响成骨细胞功能,使成骨作用延迟,介导细胞凋亡,造成骨丢失[3]。田伟明等采用TUNEL标记法研究SIFHN股骨头局部细胞凋亡的情况,发现激素性股骨头坏死标本骨细胞和成骨细胞核中都有大量的棕黄色颗粒的阳性细胞,即SIFHN 骨标本中存在大量凋亡的骨细胞及成骨细胞;骨髓组织中也出现大量凋亡的骨细胞。他认为骨坏死是通过激素诱导骨细胞及成骨细胞的凋亡和坏死共同作用的结果方式进行的[4]。阿仑膦酸钠能降低骨转换(即骨重建部位的数量),在这些重建部位,骨形成超过骨吸收,从而使骨量逐渐增加。可有效抑制骨破坏,延缓股骨头塌陷。本研究证实:应用阿伦膦酸钠能有效治疗早期ONFH,还能显著改善股骨头影像学,延缓股骨头塌陷,且药物不良反应少。但由于观察时间的限制,该治疗方法对于股骨头影像学的远期改变,还需要进一步的观察。

参考文献

[1] Lieberman JR,Berry DJ,Mont MA, et al. Osteonecrosis of the hip:

management in the 21st century. Instr Course Lect,2003,52: 337 ~55.

[2] Mont MA, Hungerford DS. Non-traumatic avascular necrosis of femoral head. J Bone and Joint Surg(Am).1995;77:4590-4595.

[3] Parfitt AM,Villanueva AR,Foldes J,et al.relations between histologicindices of bone formation:implications for the pathogenesis of spinalosteoporosis.J Bone Miner Res.1995;10(3):466-473.

[4] 田伟明,徐国华,柴仪.早期激素性股骨头坏死的细胞凋亡研究[J].中国中医骨伤科杂志,2006,14(2):9-11.

[5] Agarwala S,Jain D,Joshi VR,et al. Efficacy of alendronate,a bisphosphonate,

in the treatment of AVN of the hip: A prospective open - label study. Rheumatology ( Oxford) ,2005,44( 3) : 352 ~359.

论文作者:高焱

论文发表刊物:《健康世界》2015年5期

论文发表时间:2015/9/23

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