湖北省松滋市人民医院检验科 湖北松滋 434200
【摘 要】目的：评价胶体金免疫层析法（GICA）检测肠道病毒71型（EV71）IgM抗体对手足口病（HFMD）诊断的临床价值。方法：采用GICA检测1761例临床初诊疑似HFMD病例EV71-IgM抗体，以临床最终诊断为标准评价GICA检测结果。结果：1761例疑似病例中，GICA检测报告EV71-IgM抗体阳性876例，阴性885例。EV71-IgM抗体阳性病例中临床诊断排除HFMD31例，阴性病例中63例诊断为HFMD；运用EV71-IgM抗体检测结果诊断HFMD的灵敏度为93.1%，特异度为96.4%，阳性预测值为96.5%，阴性预测值为92.9%。结论：GICA检测EV71-IgM抗体结果对HFMD的诊断有较高的灵敏度和特异度，且检测快速，有利于临床早期筛查和早期诊断EV71感染。
【关键词】肠道病毒71型；抗EV71-IgM抗体；胶体金免疫层析法；手足口病
【中图分类号】R725 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）9-0670-02
手足口病（HFMD）是以发热和手足口部皮疹为临床特征的急性传染病，其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）最为常见。随着EV71引起的感染流行越来越频繁，对其早期诊断和鉴别诊断更加重视，现多采用胶体金免疫层析法（GICA）、酶联免疫吸附试验、核酸检测等方法进行检测。本研究通过对疑似病例GICA检测EV71-IgM抗体结果和经临床确诊HFMD的比较，评价GICA检测EV71-IgM抗体对HFMD诊断的临床应用价值。
1 资料和方法
1.1 一般资料 2012年4月～2013年5月，收治临床初诊疑似HFMD的患者1761例，病程1～4 d，男947例，女814例，年龄2个月-14岁。样本均为首次采集EDTA-K2抗凝手指血或静脉血。
1.2 仪器与试剂 GICA法试剂为北京万泰生物药业有限公司生产的抗EV71-IgM抗体检测卡；超敏C反应蛋白（Hs-CRP）检测采用韩国i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪及配套试剂；血液分析采用深圳迈瑞BC-5380血细胞分析仪及配套试剂，仪器由厂家定期校准，所有试剂均在有效期内使用，检测过程严格按照说明书和操作规程进行。
1.3统计学处理 所有数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行处理，其中计量资料采用（x±s）表示，行t检验；计数资料采用百分率的形式表示，行X2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 检测病例中，男女比例为1.16：1，其中阳性男女比例（男475例，女401例）为1.18：1，阴性男女比例为1.12：1。虽然在疑似病例和EV71-IgM抗体阳性病例中,男性人数多于女性，但检测结果男女之间差异无统计学意义（P＞0.05）。
2.2 EV71-IgM抗体检测结果年龄分布见表1。在疑似和EV71-IgM抗体阳性病例中，1～3岁病例明显多于3岁以上及1岁以下病例，差异具有统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
自1969年首次发现EV71 型手足口病以来[1]，EV71在全球范围内已多次引起大规模的儿童手足口病暴发流行，严重时会有致命性脑膜炎、脑炎和心肌炎等重症病例发生，且传染性强，对公共健康安全造成了巨大的威胁。目前，应对手足口病的策略仍是早发现、早诊断、早治疗，减少重症病例的发生。
通过对疑似病例外周血WBC和Hs-CRP的检测，结果显示WBC在抗体阳性病例中多不增高或增高不明显，阴性病例中多数轻度增高，而所有病例的Hs-CRP水平均不同程度的升高。据报道[2]，Hs-CRP水平升高提示感染的存在，早期测定对病情判断及预后有积极意义，在某种程度上，高水平超敏CRP可比临床体征更早作出并发症警报和疗效判定。动态监测超敏CRP水平并结合外周血细胞分析能够指导临床选择有效的治疗方案，对监测病程进展和转归具有积极的临床意义。因此，所有就诊的疑似病例，不论是否确诊为HFMD，表明均已受到疾病感染，区别在于受感染的严重程度不同。
本研究中，EV71-IgM抗体阳性病例由临床诊断最终排出手足口病31例，这可能与患者感染后临床表现不典型或临床症状轻微，能很快痊愈有关。阴性病例中有63例确诊为手足口病，可能是患者机体免疫系统应答迟缓，在EV71感染初期病毒量较少，IgM抗体未产生或滴度很低，或由CA16感染引起的。虽然EV71和CA16存在血清学交叉反应，但EV71与CA16的核苷酸和氨基酸同源性分别为77%和89%[3]，因此部分CA16、EV71感染的病例在检测EV71-IgM抗体时呈现阴性反应。
在中国，与EV71、CA16和其他肠道病毒共同循环相关的手足口病感染发病率和死亡率均很高，不同程度地影响着5岁以下儿童，手足口病的周期性可能会因不同血清型病毒之间互相干扰而更加复杂，这或许与不同血清型之间的交叉免疫有关[4]。因此，当患儿受感染的程度和临床症状都很轻微，又能很快康复时，即使实验室检查EV71-IgM抗体阳性，临床最终也可能排除手足口病的诊断。
参考文献：
[1]Blomberg J,Lycke E,Ahlfors K,et al. New enterovirus type associated with epidemic of aseptic meningitis and-or hand,foot,and mouth disease[J].The Lancet,1974；2：112－112.
[2]任力，彭明霞，卜思红，等.婴幼儿超敏C反应蛋白检测临床价值评价[J].国际检验医学杂志，2012，33（5）：619.
[3]林裕龙，温坤，王压娣，等.捕获ELISA法测定抗EV71-IgM抗体用于EV71感染早期诊断[J].临床检验杂志，2012，30（1）：27－28.
[4]Weijia Xing,Qiaohong Liao,Cécile Viboud,et al. Hand, foot, and mouth disease in China, 2008–12: an epidemiological study[J].The Lancet Infectious Diseases ,2014,14（4）：308－318.
论文作者:任力,彭明霞
论文发表刊物:《中医学报》2015年9月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/22
标签：抗体论文; 病例论文; 手足论文; 阳性论文; 阴性论文; 层析论文; 病毒论文; 《中医学报》2015年9月第30卷供稿论文;