北京延庆中医院 102100
【摘 要】目的：评价感清热化痰方对急性支气管炎痰热蕴肺证的临床疗效。方法：采用随机、阳性药平行对照的临床试验设计方法。结果：在总有效率方面，治疗组优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。两组治疗后症状总积分治疗组改善明显优于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。治疗组及对照组治疗后均未出现任何不良反应。结论：清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺肺证疗效确切，未发现不良反应。
【关键词】急性支气管炎；痰热蕴肺；临床观察
【中图分类号】R562.2+1 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999（2015）6-0222-01
急性气管-支气管炎是由微生物感染、物理、化学性刺激或过敏因素等引起气管-支气管黏膜的急性炎症[1]。急性气管-支气管炎多属于中医学的 “咳嗽”范畴。中医学认为痰热壅肺型咳嗽的主要病理因素为痰和热，病机关键为痰热蕴肺,肺失宣降,肺气上逆，导致咳嗽、痰多，治疗法则为清热宣肺,化痰止咳，清热化痰方是我院临床实践中治疗急性支气管炎(痰热蕴肺证)的经验方，主治痰热咳嗽，疗效确切，现报道如下。
1 资料与方法
1.1临床资料
选择延庆中医院呼吸科门诊及住院患者共132例，其中试验组入组66例，脱落6例，完成60例；对照组入组66例，脱落8例，完成58例。试验组60例中，男26例，女34例，年龄36. 72士11.97岁；病程(1. 82士0. 59)天。对照组58例中，男28例，女30例；年龄(37. 19士12.37)岁；病程(1.79士0.49)天。2组受试者治疗前性别、年龄、病程比较，无统计学差异，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
西医诊断标(参照《内科学》[2]诊断标准制定)
症状：起病较急，常先有上呼吸道感染症状，继之出现干咳伴少量黏痰，痰量逐渐增多、咳嗽症状加剧，偶可痰中带血。
体征：体检时两肺呼吸音多粗糙，可闻及散在干、湿性啰音，啰音部位常常不固定。
实验室和辅助检查：多数病例的白细胞计数和分类无明显改变，细菌感染时白细胞总数和中性粒细胞可增多。胸部X线：多数表现为肺纹理增粗。
1.2.2中医诊断标准
中医诊断标准(参考《中药新药临床研究指导原则》[3])
主证：咳嗽气粗，痰多黄稠。
次证：口干口苦，烦躁不安，大便秘结，小便短赤，舌红苔黄腻，脉滑数。
以上主症必备，次症兼具1项，结合舌象、脉象，即可诊断。
1.3 纳入病例标准
（1）符合西医急性支气管炎的诊断标准。
（2）符合中医痰热蕴肺证的辨证标准。
（3）年龄在18-65周岁。
（4）签署知情同意书。
1.4排除病例标准
（1）检查证实由结核、真菌、肿瘤、矽肺、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺纤维化等疾病所致咳喘者。
（2）并发严重心肺功能不全者。
（3）合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
（4）妊娠或哺乳期妇女。
（5）过敏体质或多种药物过敏者。
1.5研究方法
1.5.1病例分组采用随机分组设计的方法，将符合纳入标准的入选病例作为受试对象。以1:1的比例按随机数字进人治疗组和对照组。
1.5.2治疗方案
(l)治疗组：自拟清热化痰方药物组成：
桑白皮10g，黄芩10g，苏子10g，苏梗10g，鱼腥草30g，浙贝母30g，旋复花10g，代赭石10g，葶苈子30g，法半夏10g，生甘草25g
日1剂，水煎400ml，口服，2次/日，每次200ml。
(2)对照组：急支糖浆20ml，1日/3次，太极集团重庆涪陵制药厂有限公司，批准文号为国药准字Z50020615。
两组均以1周为1个疗程。治疗前后记录一次症状并评分，观察1个疗程。
1.6观察指标及疗效评定标准
1.6.1安全性指标 试验前、后查血、尿、大便常规、心电图、肝肾功、胸透。
1.6.2中医症状轻重分级及记分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]制定主要症状分级及评分标准，按无、轻、中、重度4级分别计0、1、2、3分。症状包括：咳嗽，咯痰，喘息，哮鸣，发热，鼻塞，纳呆，腹胀，口渴，口干咽燥，痰中血丝，胸痛，自汗，易感冒，气短。疗效评定如下：
(l)痊愈：用药后症状、体征基本消失，中医证候积分之和下降大于或等于95%；
(2)显效：用药后症状、体征明显改善，中医证候积分之和较下降大于或等于70%；
(3)有效：用药后症状有所改善，中医证候积分之和较下降大于或等于30%；
(4)无效:用药后症状较治疗前无明显改善，中医证候积分之和较下小于30%；
（中医证候疗效评定标准：计算公式为尼莫地平法：积分下降率=治疗前总积分一治疗后总积分/治疗前总积分×100%。）
1.7 统计学方法
采用SPSS 12.0统计软件处理，计量资料检验其是否满足正态性分布，正态性分布计量资料用?x±s表示，偏态分布计量资料用中位数表示，正态性分布计量资料两组间均数比较采用t检验，多组间指标均值的比较采用方差分析，计数资料的分析采用χ2 检验，等级资料的分析采用秩和检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结论
2.1两组患者临床综合疗效比较
两组患者治疗前经独立样本t检验，P>0.05，两组患者的中医症状评分比较无统计学差异，两组患者治疗后经独立样本t检验，P<0.05，两组患者治疗后中医症状评分差异具有统计学意义。
2.3安全性检测：治疗组与对照组患者在服药后均无出现新发的血、尿常规、肝肾功能和心电图的异常。
3 讨论
近年来环境污染和气候异常等各种因素，急性支气管炎的发病率有所上升，治疗不及时、反复发作则易发展为慢性支气管炎，因此早期治愈急性支气管炎尤为重要[4]。本病属中医学咳嗽、喘证等范畴。急性支气管炎以实证为主。急性支气管炎的病理因素是热、痰、风、寒、燥等为主，但上述病因单发者少，其间常相互联合，风热、风寒等邪气侵袭肺卫，或风热、风寒之邪入里化热，酿生痰热，壅阻于肺,而表现出咳嗽、咯痰、喘息、发热等症状，痰热壅肺为其主要病机[5]。治疗当本“咳嗽毋论内外寒热，凡形气病气俱实者，宜散、宜清，宜降痰，宜顺气的原则，选用宜肺清气，顺气降痰之品[6]”。有学者也认为：治咳先治痰，痰消咳自安，热痰当清化[7]。本院使的清热化痰方具有清热、宣肺、祛痰、止咳之功效。
临床观察结果表明：对急性支气管炎(痰热症)的治疗,总有效率为90.00%,明显优于对照组；对中医症状的疗效也优于西药对照组。清热化痰方治疗急性支气管炎痰热蕴肺肺证疗效确切，未发现不良反应，具有较好的应用前景。
参考文献
[1] 中华中医药学会肺系病专业委员会.急性气管-支气管炎的中医证候诊断标准 (2013版).中医杂志,2014,55(3):259-261.
[2] 王吉耀.内科学.第2版.北京:人民卫生出版社,2010:28-30.
[3] 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则,北京:中国医药科技出版社.2002:56-58.
[4] 樊长征,王冰,张燕萍,等.咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的疗效观察.北京中医药,2014,33(1):16-19.
[5] 李亚,李素云,李建生,等.急性支气管炎中医证素分布规律的文献研究. 时珍国医国药,2010,21(1):201-202.
[6] 彭青鹤,郭选贤.克咳2号治疗慢性支气管炎(痰热蕴肺型)193例.新中医,2008,40(8):72.
[7] 高翔.治疗慢性支气管炎经验总结。中华中医药杂志(原中国医药学报),2008, 23(9)：790-791.
论文作者:沈雁鹏
论文发表刊物:《中医学报》2015年6月第30卷供稿
论文发表时间:2015/10/13
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