[关键词]带量采购；慢性病患者；一致性评价；药品价格
前言
“4 + 7 带量采购”是药品集中采购的一种形式。2018年12月, 国家医保局组织的“4+7”城市药品集中采购, 在4 个直辖市（北京、上海、天津、重庆）和7 个省会（广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门）共11 个城市对31种产品实行国家集中采购试点。这31个品种都已通过仿制药品质量和疗效一致性评价。
1我国慢性病现状
随着社会经济的发展，城镇化和老龄化速度加快，居民行为和生活方式发生改变，慢性非传染性疾病（简称慢性病）已成为影响我国乃至全球居民健康的重大公共卫生问题[1]。
高血压作为一种慢性非传染性疾病，是我国患病率较高、致残率较高及疾病负担较重的慢性疾病。2015年6月30日国务院新闻办发布《中国居民营养与慢性病状况报告（2015年）》[2]：中国18岁以上居民高血压患病率为25.2%，根据2010年第六次全国人口普查数据，测算我国高血压患病人数为2.7亿。因此，控制高血压的发病及减轻其危害程度已成为当务之急。
2药品带量采购政策对慢性病患者影响分析
2.1中选药物价格优势
带量采购政策的目标是降低药品成本并减轻患者负担。“4 + 7 带量采购” [3]通过完善招采机制，解决招采领域一些不规范的行为，消除招采领域的体制障碍，净化流通环境，减少流通环节;通过量价挂钩、联盟采购、承诺中标药品用量、及时还款挤出药品流通环节虚高水分，降低生产、销售成本，降低药价，改善行业生态。“4 + 7 带量采购”的落地使先前药品价格中的销售费用、市场推广费用等“水分”没有存在必要了，企业中标后不再担心产品销售的问题，可以砍掉药品市场推广、公关营销等不必要的费用，减少销售人员，控制药品流通成本。
目前临床对于高血压的控住方法主要是改变饮食习惯和生活方式等非药物措施和药物治疗两方面。其中，药物治疗是控制血压最有效的措施。大多数患者需要长期甚至终身坚持服用药物治疗，而患者如能长期坚持服药, 将血压保持在理想水平, 可使冠心病、脑卒中的发生率降低, 减少致残率、致死率, 提高生存质量。所以选择有效、经济药物方案是患者关切的重要问题。
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此次集中采购的25个药品中涉及7个高血压药物，即钙通道阻滞剂、血管紧张素转移酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，皆为社区高血压治疗中使用率较高的药物。以此次4+7集中采购中选药品浙江京新药业股份有限公司生产的氨氯地平片为例，集中采购价格为4.16 元（5mg*28片/盒）。该药该原研药络活喜目前一盒的价格为24.01元（5mg*7片/盒），医保支付为乙类，患者需自付20%。如果一名医保患者选择使用中选药品，按照《国家组织药品集中采购和使用试点方案》规定，全部纳入医保支付范围。即使患者是自费患者，这一降价幅度也是巨大的，极大地减轻了患者的经济负担，提高了患者的依从性。
2.2疗效
相当长时期内，我国无论医生还是患者，均对其持怀疑态度。但是现在对仿制药的认识已发生变化，仿制药并不等于价廉质次，更不是山寨药，合格的仿制药绝对不是简单地把原研药拿来复制，很多仿制药已经通过一致性评价，药学特性及临床疗效得到认可。此次“4+7”集中采购的药品有一个共同特点，就是通过国家药监局的一致性评价。一致性评价，是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求，要求仿制药品的质量与疗效要和原研药品的相一致。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的药品，属于原研药的替代品。仿制药一致性评价是指仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则进行质量评价。目前我国仿制药一致性评价方法主要分为 4 类 ：视同通过一致性评价、豁免 BE 试验、BE 试验、临床有效性试验[4]。
“4 + 7 带量采购”对投标药品设置有较高门槛要求，招标采购规则指出入围药品必须为通过国家一致性评价的仿制药或原研药。这些拿到了国家“认证”的药品，能够让医生和患者放心，这是此次国家集中采购和使用试点能够被患者接受并且替代原来使用的药品或者某些原研药品的关键。
3结语
高血压是我国患病率较高、致残率较高及疾病负担较重的慢性疾病。控制高血压的发病及减轻其危害程度已成为当务之急。由于“4+7”中选药品降价幅度及疗效通过一致性评选的影响，更多的患者愿意接受低价的仿制药物来进行治疗。
参考文献
[1] 刘明波，李镒冲，刘世炜，等．2010 年中国人群高血压疾病负担[J]．中华流行病学杂志，2014，35（6）：680-683．
[2] 国家卫生计生委疾病预防控制局.国居民营养与慢性病状况报告（2015）.北京：人民卫生出版社，2015,11:33-50.
[3] 国新网.国新办举行国家组织药品集中采购和使用试点工作吹风会 ［EB/OL］．http:/ /www． scio． gov． cn/32344 /32345 /39620 /39685 /index． htm，2019-1-17
[4] 杨 庆，刘玲玲，周 斌*.我国仿制药一致性评价沿革及评价方法分析[J]．中国医药工业杂志，2019, 50(3):338-344.
论文作者:戚锖毅,陈正奕
论文发表刊物:《医师在线》2020年7期
论文发表时间:2020/4/21
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