湖南省郴州市第一人民医院内分泌糖尿病科 湖南郴州 423000
【摘 要】目的：探讨在药物临床试验中研究护士与药物受试者之间的沟通技巧。方法：选择260例药物临床试验受试者为研究对象，对处于不同治疗阶段的受试者进行心理分析，并采取积极的沟通方式。结果：药物临床试验进展顺利，大部分受试者与护士沟通良好，260例受试者的总体满意度高达96.15%，出现沟通不满意的情况较少。结论：研究护士与受试者在药物临床试验中保持良好的沟通，可有效提高受试者的依从性及满意度，对药物临床试验的顺利进行具有积极的意义。
【关键词】护士与受试者；药物临床试验；护士；受试者
药物临床试验指的是以人体为研究对象而对药物进行系统性分析，以揭示或证实试验药物的效用、副作用以及药物的可行性，主要目的是确定药物的安全性与实际疗效[1]。为使药物临床试验能够顺利实施，本次研究特选择260例药物临床试验受试者为研究对象，就研究护士与受试者在药物临床试验中的沟通技巧进行探讨，现报道如下。
1.资料和方法
1.1 一般资料
选择260例药物临床试验受试者为研究对象，其中男102例、女158例，年龄范围32-76岁，平均年龄（45.2±2.1）岁。1型糖尿病 68例，妊娠期糖尿病 27例，2型糖尿病88例，其他特殊类型糖尿病77例，所有受试者均自愿参与药物临床试验。
1.2 方法
对处于试验前期、试验中期以及试验后期的受试者进行心理状态评估，在给予患者有效的沟通后，采取针对性的干预措施。
1.2.1试验前期心理评估与沟通
①在进入试验组之前，一些受试者对药物的临床试验认识是不充分的，因而不能正确的看待治疗药物的临床试验。受试者认为自己是一种药物测试对象，在人体测试中会存在一种莫名的不适感；部分受试者害怕自己参加临床试验后，会对他们的健康造成危害，并对治疗效果是否有效的问题存在疑虑和恐惧；一些受试者因家庭经济的原因，而选择进行药物试验，虽然他们可以从药物试验中获得免费用药、免费检查的好处，但他们也会担心药品的安全性、可靠性，对化疗后药物的不良反应和治疗效果，均存在怀疑与担忧的心理。
②在进入试验组之前，研究护士首先应该与受试者建立一种互相依存、互相理解、互相尊重的良好医患关系。许多受试者对临床试验的理解存在偏差，这是由于受试者存在不同的知识背景、受教育程度以及理解能力等原因造成的。因此，研究护士要使用通俗的方式与受试者交流，多关心、体贴、安慰受试者。在进行交流时，应保持耐心、和蔼的态度，积极了解受试者的心理状况与想法，引导受试者积极提问，并认真聆听受试者的心理感受，以达到接触受试者心理压力及心灵负担的目的，从而增进受试者的信任度，促使受试者配合药物试验的顺利进行，提高依从性。
③在进入试验组之前，获得知情同意是护士对受试者进行健康教育与沟通的一个过程。提高受试者对临床试验的认识，并让受试者知道所进行的临床试验都有充分的科学证据支持，对受试者的健康与权益均视为重点而放在首位。研究护士应根据受试者的理解能力，选择合适的语言交流方式，耐心的向受试者进行药物试验相关知识的讲解，包括试验目的、试验药物、试验过程、可能反应、试验时间、药物效果等。告诉受试者潜在的好处与风险以及不便之处。研究护士应当向受试者发放临床试验药物小册子，以使受试者能够更进一步了解药物临床试验的过程以及国家药物政策的相关信息。
1.2.2试验中期心理评估与沟通
试验过程中，大部分的受试者常表现出情绪抑郁、焦虑、担忧，甚至对药物试验产生恐惧心理；少数受试者则对试验充满期待，希望临床试验可改善或治愈其病症。
在药物临床试验中，控制血糖是治疗糖尿病的主要手段。血糖控制药物所产生的不良反应对受试者会造成有很大的心理影响。作为一名研究护士，除了护理操作，要保证动作轻柔、温柔外，还应观察治疗中不良反应的状况。积极进行病房的巡查，与受试者交谈需友好、热情，充分表现出对受试者的尊敬，以消除受试者的负面情绪。适当的与受试者进行身体接触，如搀扶、握手以及抚摸等，以表示对受试者的关心。鼓励受试者积极发言或提问，及时对受试者的进步予以肯定，以增强受试者的信心。良好医患沟通的建立，可使受试者对临床试验能够充分的了解，从而提高受试者的合规性，能更好地配合完成药物治疗和研究工作。
1.2.3试验后期心理评估与沟通
如果治疗效果稳定或效果很好，受试者则会以积极的方式来面对疾病；如果治疗无效或进展缓慢，受试者则会表现出绝望、悲观的心态。研究护士通过电话随访来了解受试者的具体病情以及治疗效果等情况。通电话前，研究护士需先了解受试者的相关信息；在与受试者交谈时，需对受试者的病情全面掌控，了解受试者的生活方式及习惯，如日常饮食、锻炼、作息规律以及服药状况等，对受试者生活方面的不良因素积极进行指导，并提醒患者进行复查的时间。根据受试者的病情及心理变化状况，积极给予受试者相应的心理疏导。通过研究护士对受试者的关爱言语，可有效的获得受试者及其家属的信任，使受试者意识到研究护士对他们的真诚关怀，使医患沟通更有利于合作。
1.3 观察指标
满意度评价以百分制形式进行，即非常满意：>85分；满意：60-84分；不满意：<60分，满意度=（非常满意例数+满意例数）/总例数×100%。
1.4统计学处理
使用统计学软件SPSS19.0进行汇总整理与分析。计数资料采取率（%）表示，使用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
经满意度调查发现，1型糖尿病、妊娠期糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病对临床药物试验的满意度均较高，260例受试者的总体满意度为96.15%，详见表1。
3.讨论
研究护士和受试者之间的沟通，在药物临床试验中起着重要的作用。它与整个药物临床试验的质量以及受试者的依从性相关联。在一定程度上，护士对临床试验的认知水平决定了临床试验参与者的积极性的。这就要求研究护士除了要了解并熟悉药物检测程序外，还应当培养与受试者的沟通技巧。全面了解受试者的心理需求，掌握不同治疗时期受试者的心理状态，用积极的态度、语言和护理学知识对受试者进行正确的解读和引导，及时解决并纠正受试者的心理变化，增加对受试者的信任度研究，以使受试者能充分信任研究护士，从而积极配合试验的进行。最终使受试者受益于药物试验，从而延长其生命，并有效的确保临床试验顺利完成的质量。
本次研究，260例受试者非常满意68.08%，满意28.85%，不满意3.08%，总体满意度96.15%。可见药物临床试验进展顺利，大部分受试者与护士沟通良好，出现沟通不满意的情况较少。
综上所述，研究护士与受试者在药物临床试验中保持良好的沟通，可有效提高受试者的依从性以及满意度，对药物临床试验的顺利进行具有积极的意义。
参考文献：
[1] 张春宇.角色扮演法在儿科新进护士沟通技巧培训中应用效果评估研究[J].中国农村卫生事业管理，2015，35（1）：110-112.
[2] 沈楠楠.探讨良好的护患沟通技巧对提高门诊输液室工作满意度的影响[J].药物与人，2015，28（1）：90-91.
论文作者:刘春艳
论文发表刊物:《航空军医》2016年第10期
论文发表时间:2016/7/22
标签：受试论文; 药物论文; 临床试验论文; 护士论文; 满意度论文; 心理论文; 糖尿病论文; 《航空军医》2016年第10期论文;