金建岳1 季晋艳2 方季焕3（通讯作者）
1.浙江省金华市婺城区罗店中心卫生院 浙江金华 321000；
2.浙江省金华职业技术学院医学院 浙江金华 321000；
3.浙江省金华市婺城区新狮街道社区卫生服务中心 浙江金华 321000
摘要：目的：探讨益肾降糖汤治疗2型糖尿病肾病的临床疗效。方法：将60例患者随机分为试验组和对照组，每组30例。对照组给予常规治疗，试验组在对照组治疗基础上临症加减益肾降糖汤，观察两组治疗前后的临床疗效及血糖和肾功能等指标的变化情况。结果：试验组总有效率（83.3%）高于对照组（60.0%），差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后各项指标与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05），但是试验组明显优于对照组（P<0.01）。结论：益肾降糖汤可降低DN患者血糖，减轻蛋白尿，改善肾功能，延缓病情的发展。
关键词：糖尿病；并发症；糖尿病肾病；中医药疗法；固肾化瘀汤
糖尿病肾病（DN）是糖尿病（DM）患者常见并发症和死因之一，随着我国生活水平的的提高，DM特别是2型糖尿病（T2DM）发病率着年上升，DN发病率呈着年增加趋势。目前尚缺乏有效的治疗方法。因此，积极防治早期DN具有重要的临床意义。中医药在预防治疗DN的发生、发展及延缓肾功能进行性损害方面，有较大的进展。笔者采用益肾降糖汤加减对早期DN的治疗，收到满意效果，现报告如下。
1 对象与方法
1.1对象 选取经二甲以上医院肾内科确诊，返回社区康复的早期DN患者60例为试验对象，随机分为试验组和对照组，每组30例。入选标准：（1）早期DN的诊断标准：参照中国T2DM防治指南（2013年版）[1]III期DN的诊断标准，即早期DN期，以持续性微量白蛋白尿为标志，ACR为2.5-30mg/mmol（男），<3.5-30mg/mmol（女），病理检查GBM增厚及系膜基质增宽明显，小动脉壁出现玻璃样变。并符合中医肾阴亏虚、瘀浊互结症诊断标准。在诊断时要排除非DN。当存在以下情况时应考虑非DN：DM病程较短；单纯肾源性血尿或蛋白尿伴血尿者；在短期内肾功能迅速恶化者；不伴视网膜病变；突然出现水肿和大量蛋白尿而肾功能正常；显著肾小管功能减退者；合并明显的异常管型。鉴别困难时可以通过肾穿刺病理检查进行鉴别。（2）有良好的交流沟通及处理能力；（3）知情同意、愿意参加本研究。
1.2 方法 入选对象于2014年3月由经统一培训的各社区责任医生根据《浙江省基本公共卫生服务规范（2013年版）》中的《糖尿病患者健康管理服务项目规范》进行科学、实用、全面系统的社区卫生服务。对照组只实施上述服务，试验组在对照组的基础上加用固肾化瘀汤，药物组成：生黄芪30g、山茱萸20g、淮山药30g、炒白术15g、丹参30g、淫羊藿20g、红花15g、桂枝15g、天花粉20g、泽泻15g、葛根20g；加减：脾气虚弱较重伴体乏无力，纳呆，便溏者加太子参15g、鸡内金30g伏苓15g；肝郁气滞伴口苦，咽干，心烦者去天花粉，加黄连10g、姜半夏15g、柴胡12g；伴大便秘结者去白术、泽泻加积实15g、大黄（后下）15g；伴腹痛腹胀者加木香15g、元胡15g；伴胃气上逆泛酸者去淮山药加陈皮15g、姜竹茹15g、黄连10g；水肿明显者加车前子（包煎）20g。水煎计400ml，每日1剂，分早晚2次温服，16周为1个疗程。
1.3 观察指标（1）实验室检查：两组患者治疗前和治疗后16周分别检测FPG、2hPG、HbA1c、mTP、mAlb、BUN、Cr等指标。（2）疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中消渴病（DM）及慢性肾小球肾炎等内容制定。显效：临床症状消失；尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，FPG、HbA1c下降1/3或恢复正常，mTP下降1/2以上，肾功能正常。有效：临床症状较治疗前好转；尿白蛋白排泄率、FPG、HbA1c有所下降，但不足显效标准，尿白蛋白较治疗前下降不到1/2，肾功能指标正常。无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。总有效=（显效+有效）/总例数。
1.4 数据处理 研究数据用SPSS 13.0软件处理，计数资料数据采用强度相对数百分率（%）表示，两样本率比较用四格表检验；计量资料数据用均数±标准差（）表示，每组数据都用计算法（动差法）进行正态性检验，两组间比较采用检验，以<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况 选取的60名试验对象中，其中男26例，女34例；年龄55岁-69岁，DM病程12-20年，DN病程6-12年；学历：大专及以上4例、高中13例、初中16例、小学及以下28例。两组性别、年龄、学历、病程、病情比较，差异无统计学意义，（P＞0.05），具有可比性。
2.2 临床疗效 治疗后试验组临床疗效总有效率高于对照组，差异有统计学意义，（P<0.05）见表1。
2.3 各项指标 治疗前试验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后试验组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.01）；治疗前后两组比较，差异有统计学意义，（P<0.05、P<0.01）。见表2。
注：与治疗前比较：**P<0.01，*P<0.05。
3 讨论
DN又称DM肾小球硬化症，是DM微血管病变中最常见的并发症，属于中医“消渴病”范畴，随着DM病情的发展和病程的延长，几乎所有的DM患者都会出不同程度的微血管病变。程益春[2.]认为DN由于消渴日久，水湿失运，膀胱开合失司，导致水湿内停，溢于皮肤，发为水肿。南征[3]则认为，DN病因为素体肾虚，加之消渴病日久，失治或治不得法，使痰、湿、郁、热、毒等各种病邪不能及时化解，一方面可直接损伤经脉，另一方面病久则转化，毒邪藉其攻冲走窜，耗伤津血，痰、瘀循经入络，波及肾脏，依附、结聚于局部，损伤肾络，同时又聚集为患，致痰、瘀毒再生，形成恶性循环，影响肾络的气血运行和律液输布。近年来，中医辨证治疗在改善DN临床症状、延缓和减轻DN进展中取得较好的疗效。益肾降糖汤中黄芪、山药、山茱萸、淫羊藿补气滋阴滋肾；丹参、红花、大黄活血化瘀；葛根改善血液循环、降低血糖，与丹参配伍则活血化瘀、去瘀生新、降低血糖的力量增强；泽泻、车前子利水消肿。实验研究证实，黄芪、山药、葛根、丹参、山茱萸、淫羊藿均有较好的降血糖作用；淫羊藿有降脂和降压作用，能抑制高灌注引起的肾小球肥大。大黄可促进血糖进行肝细胞利用，合成糖元贮存和转化，减少分解，并具有降低血清TC、TG、β脂蛋白的作用。黄芪、车前子用于肾炎肾病有较好的消蛋白尿、降胆固醇、消水肿、降血压、改善肾功能等作用。笔者在控制DM患者血糖的基础上，采用益肾降糖汤加减对早期DN治疗后，总有效率达83.3%，与对照组（60.0%）比较，差异有统计学意义（P<0.05）；尿白蛋白排泄率、FPG、HbA1c明显下降，肾功能明显好转，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.01）。表明益肾降糖汤可减轻和缓解早期DN的病理变化，保护肾脏功能，对早期DN的治疗及延缓其病情发展是十分有益的。
参考文献：
[1]中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中华糖尿病杂志，2014，6（7）：447-498.
[2]徐灿坤.程益春治疗糖尿病经验撷谈[J]山东中医杂志，2010，29（10）：717-718.
[3]于敏，史耀勋，田谧，等.南征教授从毒损肾络立论治疗糖尿病肾病经验[J].中国中医急症，2009，18（1）：74-75.
论文作者:金建岳,季晋艳,方季焕（通讯作者）
论文发表刊物:《健康世界》2014年21期供稿
论文发表时间:2016/4/1
标签：统计学论文; 对照组论文; 肾功能论文; 差异论文; 车前子论文; 意义论文; 白蛋白论文; 《健康世界》2014年21期供稿论文;