摘要：随着我国社会不断发展，科学技术的不断进步以及医疗技术快速发展。人们对于药品质量也越来越重视。药品的质量安全直接关系到人们的生命安全，药品质量达标才能够保证人们正常生活。当今社会人们越来越重视药品检验检测。检测机构对于药品的质量和安全性进一步检验验证，对药品的质量也提出了新的要求。新开发的药品在正常治疗过程中缺少相应使用基础，药品质量并未达到标准。更应加强药品检验检测，进行药品检测才能够保证药品在市场中正常售卖。
关键词：药品质量；药品检验；检验检测
引言
药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。
1药品质量检查现状
随着医疗技术与医疗设备技术的不断发展，在现今的市场上药品种类繁多。而市场经济的不断开放对医疗市场也产生了一定的冲击影响，中国市场经济开始对生产力市场产生影响，市场上出现了大量的制药厂，而制药厂生产出的药品质量参差不齐，有的制药厂为了追求经济效益而制作伪劣质量的药品，这些制药厂为医疗市场带来了很大的影响，迫使医疗市场产生经济危机。而目前我国的质量检测主要是由药物质量检测和上市药物质量检测进行综合评价。而我国医疗市场国内体系不够完善就导致药物质量检测和上市药物质量检测所测出来的结果有疏忽。所以加强医疗市场监管力度才能够保证药品质量。
2药品检验检测存在的问题
2.1资源配置不合理，检验检测功能不健全
在检验检测资源严重不足的大背景下，仍有资源严重浪费与闲置并存的现象。一是由于在检验检测机构建设方面缺乏统一规划，出现重复建设的问题，造成检验检测资源利用率不高。如各市州、县区均建检验检测中心，很多市州、县区条件不成熟，但仍旧投入了大量人力、财力，所建成的检验检测中心设施设备不健全、功能不完善，只能开展部分检测工作，导致设备闲置、利用率不高。二是由于盲目为基层配置大量的现代化的检验检测设备，出现设施设备闲置状态，造成资源严重浪费。但是由于各县区检验检测机构实验室建设滞后、专业技术人员严重不足，不能有效开展检验检测工作，导致国家为其配置各种检验检测设施设备处于闲置状态（许多处于未启封状态）。三是由于开工不足、检验检测任务少，在试剂、对照品等耗材使用等方面也带来严重的浪费。很多试剂、对照品为大包装，开封后短期就失效，检验检测任务少带来试剂、对照品等耗材浪费、消耗量增加，使得管理成本大幅增加。
2.2任务分工不明确、职责不清
尽管国家药品监督管理总局《关于加强药品检验检测体系建设的指导意见》提出了药品检验检测体系“四三二”的层级架构模式，但是各级药品检验检测机构具体职责怎么确立，任务如何分配，省、市、县三个层级如何分工等没有明确规定。药品检验检测机构因缺乏明确分工，各层级检验检测机构不知道自己到底该做什么、不该做什么。在送检时各县区检验检测机构也不知道哪个单位该承担本辖区的检验检测任务，自己需要检验的样品应该送到何处检测。各级检验检测机构职责不清、任务不明，导致盲目送检、盲目检测的状况，同时也带来推诿和规避责任等现象。
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆
2.3规范性不强，检验检测效率和效能低
由于很多市州级检验检测机构检验检测功能不强，大多数检验检测任务需要送至省级相关检验检测机构完成，加上省级相关检验检测机构任务重，使得检验检测整体效率降低。各县区送检品从送检到检验报告的形成，一般需要1个月甚至更长时间。检测周期过长导致消费性、时令性、季节性药品不能及时得到检验结果，难以保证其检验结果和结论的代表性、准确性、指导性和监督性。其次，由于抽样人员相应的专业素质缺乏，加之人员数量配备不足、抽样地点分散、覆盖面不广，在抽样过程中也不能严格按有关规定程序方法进行操作，另有样品保存和运输环节上的疏漏和不规范等原因，导致抽样不具备代表性，样品检验结果的可靠性和科学性也大打折扣。另外，在检验检测过程中，由于程序不明确、规范化和标准化程度不高，也影响到药品检验检测的效率和效能。
3完善省药品检验检测的对策与建议
3.1提高药品检验分析应用质量标准
随着社会科学技术不断发展，医疗水平的不断提高，人们对于药品的质量提出了更进一步的要求。药品的质量安全包括很多方面。而药品质量标准主要包括药品成分以及药品的稳定性均一性以及有效性。准确收集药品信息采用检测方法统计数据。根据统计出的数据进行进一步检测，并且得出结论。而得出结论就需要相应的检查，这在进行总结过程中要进行第二遍检查。从提高药品质量上而言，检测方法是十分重要的。检查者要严格按照药品签收管理制度。只有仔细按照相应的标准来进行药品检测才可以提高药品质量。对药品要进行合理分类，高危药品和精神类药品要单独存放，专人专柜保管和双人双锁。药品的进出也要有严格的记录。
3.2 技术人员与技术
药检队伍建设中人的因素是第一位的，无疑起着决定性作用。发挥每个人的特长，调动每个人的积极性，提高每个人的责任感，打造一支思想作风过硬、业务技术精良的药检队伍，才能更充分地发挥检验的技术支撑、保障、服务作用。队伍建设一是要注重内部培训，要结合本单位工作实际，强化全员法律法规、业务知识的培训，强化全员爱岗敬业的责任感和使命感的培训，提高单位综合素质。二是要注重外派培训，重点掌握前沿动态，学习新知识、新方法、新技术并带回来指导具体检验工作，不断提高理论水平和实践能力，提升单位业务档次。坚持技术投入与强化实验室规范化管理相结合，注重队伍的内外培训，不断加强学习，坚持与时俱进，提高队伍的业务敏锐性和洞察力，用科学的新知识去适应环境、解决新问题、开创新思路。锻造一支素质过硬、业务精良、技术一流的药检队伍。
药检科研建设要紧紧围绕以提高检验技术水平、提高检验方法准确性、专属性和灵敏性为目的，以研究课题为载体，以促进行业水平提高、产业发展为目标，构建适应药检事业的科研模式，以科研带动检验的持续发展。
结束语
加强药品检测检验分析不仅能够保证药品质量过关，同时也能够保证我国的制药产业达到标准，有质量不仅仅关系到社会的发展，同时也关系到人的生命安全。在国家与政府的大力提倡下加强药品检测，采用科学的检测方法，运用良好的科技设备保证良好药品能够在市场上进行出售，保证我国医疗水平以及药品质量得到提升。
参考文献：
[1]王立山.信息化技术提升药品检验检测时效性的探讨[J].中国管理信息化,2016,19(08):51-52.
[2]金贵重.科学检验理念在药品检验工作中的重要作用[J].黑龙江科技信息,2016(36):218.
论文作者:张倩倩
论文发表刊物:《基层建设》2018年第35期
论文发表时间:2019/3/27
标签：药品论文; 质量论文; 检测机构论文; 药检论文; 医疗论文; 市场论文; 技术论文; 《基层建设》2018年第35期论文;