哈药集团哈尔滨人民同泰医药连锁店 150000
【摘 要】在对零售药店进行GSP认证时，相关认证工作人员需要对药店进行现场检查，确定其是否具有认证资格。GSP认证活动是药店监管管理过程中的必要任务，也可以使药店认识到自身存在的质量管理问题，随着城市零售药片数量增加，GSP认证工作量在加大，现场检查也出现了落实难的问题，检查人员需要深度把握GSP规范的核心理念，完善现场检查工作，强化科学监督现有零售药店的工作。
【关键词】零售药店；GSP认证；现场检查；现状；对策
如果想要保证零售药品行业的整体水平，就必须要利用GPS，来对零售药店进行认证。认证人员往往会在指定时间，前往零售药店，开展现场检查工作，根据现场检查的经验，可以了解到有部分零售药店存在应付现场检查工作的情况，其真实的日常经营管理水平是达不到认证标准的，为了满足现场检查要求，会进行一些临时工作，这就导致现场检查工作失去了意义，因此认证工作负责人需要找出现场检查工作的不足，并改进这项认证检查工作。
1 现场认证检查问题分析
1.1 培训问题
从现场检查情况看，尽管多数零售药店都建有职工的培训档案、学习笔记、考试考核等记录，但仔细检查就会发现，相当一部分零售药店的这些记录都是突击补充和照抄的，甚至个别零售药店的多人学习笔记和考试答卷的字迹几乎均为一人所写；另外，从现场操作和随机提问来看，不少零售药店的店员不知道自己的职责、驻店药师不了解药品的配伍禁忌及常用抗生素的用法用量、营业员不知道哪些药品应该按拆零销售等。如上所见，真不知这些零售药店平日的培训是如何进行和实施的?是这些人员平日不在岗，还是另有其他原因，恐怕只有零售药店自己心里清楚。
1.2 现场检查工作过于形式化
现场检查中，经对随机抽查的药品与验收记录、每月一次的质量检查记录(包括部分企业在电脑上进行的记录)进行核对时，发现不少零售药店的部分陈列药品存有产品批号、有效期等内容与验收记录、每月一次的质量检查记录不一致的问题。究其原因，是零售药店在对购进的药品进行验收及每月一次的质量检查时，根本没有按照规定对照实物与购进凭证逐一进行认真核对和验收、检查，而是全部从购进凭证上照抄到验收记录上，并在每月一次的质量检查时又从药品验收记录上照抄过来，只是对数量做了如实记录。这种投机取巧、自欺欺人的做法，不仅造成了人力物力和时间的浪费，而且极易造成人为的销售劣药的行为。
1.3 相关资料问题
部分记录资料书写不规范。这项缺陷，是部分零售药店普遍存在的问题。如《首营企业审批表》中的采购员、质量管理员、企业负责人三个意见栏均写为“同意”或“符合要求”等职责不分的所谓意见；这样的意见有何意义?再如《药品质量信息反馈表》中的信息分析栏、信息处理栏，多数零售药店均填写为“该信息已在职工中传达”及“本企业没有该药品”等，这样的分析和处理对零售药店的质量管理能起到什么效果?又如零售药店定期对《制定的各项质量管理制度进行检查并记录》的填写。不少零售药店基本没有按照自己制定的质量管理制度检查和考核的规定认真对各个经营环节进行全面检查和考核，而是应付了事，有的干脆全部划上满分，有的随意写上一、二句非常含糊的问题来应付检查。
制定的质量管理手册内容极不完整，形同虚设。经对零售药店制定的质量管理手册进行审查，发现部分零售药店制定的质量管理手册内容极不完整，根本不具有可操作性。制定的质量手册中出现了本身不应该出现的问题，如没有特殊药品的经营范围，而制定了特殊药品的管理制度，没有设药品仓库丽制定了药品仓库的管理内容等等。
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2 现场检查活动开展建议
2.1 重视认证结束后的指导
对于零售药店来说，不仅仅要在认证期间保持良好的经营管理状态，在认证结束后，仍旧需要保证药店经营管理工作质量，因此药监工作部门需要给零售药店提供经营指导与培训工作，通过这项引导性的活动来使零售药店中的工作人员可以继续深刻领悟相关管理规范，不断提升自身的自制力，能够主动用管理规范来约束药店经营活动。
2.2 增强GSP认证工作的宣传力度
为了能够使各个零售药店能够对GSP认证规范的具体内容有全面且深入的认识，可以将药店经营认证工作的必要性进行宣传，强调药品质量问题给药品行业带来的实质影响，使认证工作可以被零售药店认可，同时要将认证检查工作的真正意义展示给经营者，使其对药品销售活动保有更强的责任感。认证工作可以以一种相对强制化的方法使经营者找出药店经营问题，使经营者可以看出消费者的认同与社会的肯定对于零售药店发展活动的意义，进而可稳定地在药店营销领域中立足。
2.3 强化计算机管理工作
认证检查人员还需要对计算机设备在零售药店管理中作用进行强调，部分小规模的零售药店还在使用人工的方法来完成药店综合管理工作，而当药品量过多的时候，人工管理不仅效率低，还会出现管理差错，也不利于现场检查工作顺利进行，因此可以鼓励经营者应用计算机设备来完成药品的全过程管理工作，可以从购置药品入手，将药品购入信息以及后期销售信息均记录在计算机中，在有检查需要时，可以随时调出，接受药监部门的核查，经营管理者可以给药品建设电子化的质量档案，在档案中完整地呈现药品的所有信息，这种药品档案还能节省用纸，在查找信息时，也可通过快速检索的方式缩短信息查找时间。
2.4 适时开展监督检查活动
对通过GSP认证后零售药店的日常检查，是巩固零售药店GSP认证后能否规范经营的一项重要监管措施。应该说，相当一部分零售药店在通过了GSP认证现场检查后，并没有以GSP认证现场检查为契机，加大本店内部的科学管理，以优良的药品质量和工作质量去赢得市场，提高企业信誉、赢得用户和消费者信誉，使企业的经营达到最佳状态，获得最好的社会效益和经济效益。而是放松管理，将GSP的标准抛于脑后，自弃自贱，只顾眼前，将一个好端端的企业推向濒临倒闭的窘境。为使这部分的零售药店尽快回到GSP标准要求的经营轨道上，药监部门必须加大对通过GSP认证后的零售药店的日常检查。否则，不仅是前功尽弃，而且也有损于药监部门的执法形象。
3 结束语
GSP认证是确保现有零售药店质量的重要手段，可以减少药店经营问题，确保药品销售活动的合理性，还能帮助零售药店将管理水平提升到标准程度。而在认证程序中，给药店进行的现场检查工作是最重要的环节，认证人员需正视当前的现场检查工作中的问题，改进现场检查方式，获得真实的药店经营管理信息，保障认证的权威性，同时也要积极督促零售药店的经营管理人员正确看待GSP认证活动，严肃对待现场检查，在认证后也能确保经营药店工作的科学性，提供优质药品零售服务。
参考文献
[1]张守钗. (2017). 65家社会药店GSP认证检查中存在的问题分析及对策. 安徽医药.
[2]吴锦. (2017). 我国零售药店分级管理实施状况、困境及对策研究. 中国药房, 28(1), 141-144.
[3]靳宁新, & 张征. (2016). 浅谈药店GSP在农村认证及实施过程中的问题及策略. 人人健康(4).
论文作者:杨君
论文发表刊物:《世界复合医学》2018年第05期
论文发表时间:2018/7/18
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