李卫军1王玥2王震平3张亚芳3
（1张家口市阳原县中医院骨科河北张家口075000;
2唐山职业技术学院中医教研室河北唐山063000;
3唐山市中医医院肾内科河北唐山063000)
【摘要】目的：评价雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨性关节炎（气滞血瘀证、瘀血痹阻证、瘀血阻络证）所致的肢体关节疼痛肿胀的有效性。方法：分别应用雪山金罗汉止痛涂膜剂临床治疗急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨质增生等7种常见骨科疾病所致的肢体关节疼痛肿胀，通过对受试者用药前后的疗效性及安全性指标的检测，综合评价雪山金罗汉止痛涂膜剂改善中医证候、治疗多种骨科疾病所致关节疼痛肿胀的疗效。结果：在中医证候疗效指标和疾病的总有效率方面，效果显著。结论：通过大样本临床研究，证实雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗多种骨科疾病引起关节疼痛的有效性及安全性，指导临床广泛应用。
【关键词】雪山金罗汉止痛涂膜剂；关节疼痛；气滞血瘀证；瘀血痹阻证
【中图分类号】R453 【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)05-0137-01
2011年02月～2011年08月期间我院与唐山市中医医院等3家医院联合应用雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨性关节炎（气滞血瘀证、瘀血痹阻证、瘀血阻络证）所致的肢体关节疼痛肿胀，中医证候疗效显著，报告如下。
1临床资料
共入组444例，其中男234例，女210例；年龄15～75岁；病种分布见表1。
2治疗方法
雪山金罗汉止痛涂膜剂（西藏康达药业公司生产，20mL/瓶，Z20010095，批号101201）外涂患处，每日3次，连续给药5d为一疗程。用药前及用药满5d后，分别检查症状、体征及实验室检查，填写证候积分表，后进行中医证候疗效及安全性评价。
3中医证候量化标准（证候积分和=主症+次症+舌脉）（参照《中药新药临床研究指导原则》制定。［1］）主症：2个大项和7个小项，按程度各分为4级，分别计0、2、4、6分；次症：1项，按程度不同分4级，分别计0、1、2、3分；舌脉：只描述。
4中医证候疗效判定标准（参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》制定。［2］）临床痊愈：证候积分和减少≥95%；显效：证候积分和减少≥70%；有效：证候积分和减少≥30%；无效：证候积分和减少＜30%。
5结果
51中医证候疗效评价:444例患者中，痊愈52例，占116%；显效149例，占335%；有效188例，占425%；无效46例，占124%；总有效率876%。各病种中医证候疗效统计，见表1。
52安全性评价：所有受试者均无不良事件和不良反应发生，说明试验药和对照药在临床使用剂量下的安全性良好。
6讨论
急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨性关节炎等骨科常见病的病因病机均为气滞血瘀证、瘀血痹阻证或瘀血阻络证，雪山金罗汉止痛膜剂针对以上骨科常见病的病机而设，具有活血化瘀，舒筋通络等功效。药物成分中的铁棒锤，有活血化瘀、祛风除湿、去腐生肌、止痛消肿、止血等作用，主要治疗跌打损伤，风湿性关节痛等症；藏红花具活血化瘀、通络止痛之功；冰片具有清热止痛的作用；五灵脂具有活血化瘀止痛之功效；麝香走窜行气通络。以上诸药合用，可活血祛瘀，消肿止痛，通经活络。因此，雪山金罗汉止痛膜剂可作为治疗急慢性软组织损伤、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、骨性关节炎之疼痛、肿胀、功能障碍的外用药。
表1雪山金罗汉止痛涂膜剂的中医证候疗效统计（n,%）
本临床试验显示：雪山金罗汉止痛涂膜剂临床治疗急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨性关节炎中医证侯疗效显著，总有效率达876%。因此，在以上7种骨科疾病的临床治疗中，雪山金罗汉止痛涂膜剂具有较好的应用前景。
参考文献
［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(第1版)［M］.北京:中国医药科技出版社,2002:158-159
［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社,1994
论文作者:李卫军1王玥2王震平3张亚芳3
论文发表刊物:《河南中医》2013年4月第1期供稿
论文发表时间:2014-3-18
标签：罗汉论文; 雪山论文; 疗效论文; 中医论文; 风湿性关节炎论文; 骨科论文; 肩周炎论文; 《河南中医》2013年4月第1期供稿论文;