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【摘要】一直以来，中药饮片是中药产业中重要环节，为了保证饮片质量与安全，需要建立出重要饮片质量保证体系，确保中药临床的用药安全。在中药饮片的质量保障体系构建中，重点是加强对药片炮制加工环节、贮藏环节的质量管理，本文就对中药饮片质量保障体系的构建关键性问题进行分析，指出中药饮片质量保障体系的构建措施，为中药饮片的产业化、集约化发展提供一定指导。
【关键词】中药饮片质量；保障体系构建；关键问题
[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）15-0433-02
在中医临床医疗工作中，离不开对中药饮片的入药。中药饮片有着鲜明的生熟异治特点，对中药材需要经过炮制成饮片之后方可入药，这也是中医临床用药中的一个特点。中药饮片是中医的一种临床用药原料，在中医药产业发展中扮演着至关中药的角色，关系到中医临床的疗效。下文就对中药饮片质量保障体系的关键性内容进行分析，指出中药饮片质量保障体系构建的策略，进一步推动中药饮片产业的发展。
一、中药饮片产业发展中存在的问题分析
在中药饮片产业发展中存在着很多问题，具体来说，其一，是中药饮片的药材来源比较混乱，因中药饮片生产企业的原料药材多是在药材市场上自主采购的，原料药材的生长期合格性、产地加工方法等都无法进行检验，使得中药饮片的质量存在隐患。其二是中药饮片的生产工艺不够规范化，缺乏科学的、可控的饮片质量保证体系，许多中药饮片企业的生产专业化程度低，在缺乏规范化生产条件下就投入生产，使得饮片质量稳定性无法得到的保证，严重制约了中药饮片行业的进一步发展。其三，中药饮片生产企业缺乏专业的队伍，在各生产企业建立出饮片质量监测控制机构的同时，相关结构配合的工作人员素质比较低，无法与中药饮片实际生产要求相适应，使得中药饮片的生产质量得不到保障。其四，是对中药饮片的用途和用法不当，缺乏一个完善的临床疗效饮片使用监管，对中药饮片的储存方法、处方调剂计量、处方应付等方面都缺乏有效的监督，造成中药饮片的没有药效或者是药效发挥不出来的现象出现。
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二、构建中药饮片质量保障体系的关键策略分析
（一）加强中药饮片生产的监控
在中药饮片生产中要加强监控作业，利用先进的规范化、专业化生产设备，并结合生产设备配合以科学的检测仪器，按照生产经验进行生产监控的必要补充。在饮片的实际生产中，要建立出中药饮片生产中的监控模式，促使中药饮片生产安全性。像在中药饮片实际生产中，利用过程控制仪器，如电子眼等进行生产监控，加强饮片产品质量的检测仪器，如色度仪、电子舌等，进行中药饮片的生产质量的有效监测，确保中药饮片的质量。对于上述监控与质量监测设备，可以进行有效研制和推广，加强对中药饮片质量保障体系的有效构建，提高中药饮片的生产水平。
（二）增强中药饮片的生产质量评价
在中药饮片生产原理基础上，充分保证饮片质量，可以应用中药饮片的评价技术与评价方法，建立出一定饮片质量评价技术平台，并建立完善的质量评价体系，给中药饮片的科学合理生产提供强有力的保障，像科学合理的专属性质量评价标准建立，就能进行中药饮片的有效质量评价，对中药饮片的生产起到监督作用，确保中药饮片的高质量生产。
（三）加强区域性专业化中药饮片生产发展
在中药饮片生产中，要根据地方药材类型，建立出区域性专业化中药饮片生产基地，开创地方特色优质中药饮片，从地方药材资源、过程控制、质量管理、仓储管理等方面着手，建立出区域性饮片生产基地，结合地方中药原材，建立出基地化、规范化、标准化、现代化的中药饮片的产业化生产，将地方一些型生产企业集合在一起，改变小企业的不规范、不标准生产，实施中药饮片的生产专业化、市场化以及规模化发展策略，促使地方饮片产业结构的优化调整，促使中药饮片向着现代化与国际化的方向发展。
（四）增强优质饮片的营销网络系统构建
在中药饮片的生产营销中，要制定出与市场状况相符合的营销策略，有效落实中药饮片的优质优价政策，确保中药饮片产业的正常稳定可持续发展。对于饮片生产企业来说，其有国家政策的保护和支持，可以借助这一优势进行名牌产品的创建，发展中药饮片的名牌产业。为了进一步实现这一产业化的发展，可以建立出完善的营销网络系统，实现高质量中药饮片得到推广，并在临床治疗中得到有效应用，进一步增强中药饮片产业的发展。
（五）加强中药饮片的生产技术创新
在中药饮片的生产中，其实际生产工序比较多，中药需要在产地进行干燥加工，加工成药材之后，运送到异地进行重新浸润、切制、干燥工序，最后再加工成饮片，这种反复浸润与干燥的过程无疑增加了中药饮片的生产成本，在重要的储存与运输中，极容易出现药材变质、损耗的问题，且在二次加工中也会对重要中的有效成分造成破坏，出现有效成分的严重流失，会直接影响到饮片质量。因此要加强中药饮片的生产技术创新，在中药的药用部位进行就地干燥加工，有的可以趁着中药新鲜进行切制与干燥，有的则是在干燥一段时间之后进行切制与干燥，生产成为中药饮片。通过这样的方式，就能从源头上充分保证中药饮片的质量，有效降低饮片的生产加工成本，还能减少环境污染问题的出现，加强生产的产地加工控制，明确中药饮片的生产信息、药效成分等，推动中药饮片产业的进一步发展。
总结：
在中药饮片的质量控制中，离不开对中药饮片质量保障体系的建立，针对生产与质量控制中的重要环节，进行新技术的创新，革新其生产模式，结合产地实际情况进行产地的就地生产，全面提高中药饮片的生产水平，确保中药饮片在中医临床的有效应用与推广。
参考文献：
[1]涂远超，朱田密，陈树和.医院中药饮片质量控制体系构建的新思考[J].中医药管理杂志，2017，25(08):126-129.
[2]肖永庆，张村，李丽，江云，许冬瑾，顾振荣，王永炎.构建饮片质量保障体系，确保中药临床疗效[J].中国中药杂志，2012，37(14):2178-2180.
论文作者:苏玉增
论文发表刊物:《医师在线》2018年第15期
论文发表时间:2018/11/15
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