遵义市妇幼保健院内科 563000
【摘 要】目的：评价杜仲降压片联合长效降压药物治疗高血压的疗效和安全性。 方法：104 例高血压患者随机分为治疗组和对照组各52例。两组患者均维持原服用的长效降压药物，qd。 观察组口服杜仲降压片，对照组不加以杜仲降压片，共治疗 4 周。 以治疗后的血压降低幅度、高血压临床症状积分，评价临床疗效。通过症状、体征、实验室检查等评价药物安全性。 结果：治疗 4 周后，两组收缩压、舒张压均较治疗前显著下降（P < 0.01），且观察组下降值明显高于对照组（P < 0.01）；两组高血压临床症状总评分均较治疗前明显下降（P < 0.01），且观察组 症状评分下降值明显高于对照组（P < 0.01），不良反应发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论：在长效降压药物基础上加用杜仲降压片能进一步提高降压疗效，无明显不良反应，适合临床应用。
【关键词】高血压；杜仲降压片；长效降压药物；双盲法；随机对照试验；疗效；安全性，
【中图分类号】R743.2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-1-052-02
高血压是影响人类健康的全球性健康问题，是冠心病，脑卒中的主要危险因素，研究表明，高血压不仅是一种血流动力学异常的疾病，而且是一种伴有多种物质代谢障碍的综合征［１］控制高血压是防治心脑血管病的关键。为了有效地防止靶器官损害，要求每天 24 h 内血压均稳定于目标范围，以防止血压大幅波动而致猝死、卒中或心脏病发作，为此提倡使用长效降压药物，长效降压药 物在一部分患者中尚不能理想地控制血压变化，不能实现稳定降压的目标，若能在血压出现高峰前加服短效降压药物，则对维持血压平稳，降低血压波动产生的风险会有一定帮助。服用长效降压药物后血压仍不能稳定在目标范围之内的高血压患者加载应用杜仲降压片后的疗效和安全性。报道如下。
１ 资料与方法
1.1 一般资料
选择2014 年 9 月 ~ 2015年 10 月住院或门诊的高血压病患者104例；男性64例。女性40例，年龄42～80岁，平均年龄65.5岁，高血压病史1～40年平均20.3±5.6年，所以患者均符合WHO/ISH高血压的诊断标准[2]，其中Ⅰ级高血压18例，Ⅱ级高血压57例，Ⅲ级高血压29例，合并冠心病26例，合并糖尿病17例。随机分为观察组５２例和对照组５２例，长效降压药物种类为血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）、血管紧张素 II 受体阻断药（ARB）、钙拮抗药（CCB）中任意一种或任意两种联合使用；一周内不同日（至少 2 d）7：00 ~ 10：00 和（或）15：00 ~ 18：00 期间，在安静状态下测得血压未能达标，即收缩压（SBP）> 140 mmHg 和（或）舒张压（DBP）> 90 mmHg，两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性。
纳入标准 符合高血压病诊断标准；排除服用过对内皮功能有影响的降压药；排除继发性高血压，恶性高血压、高血压危重症者；排除合并冠心病、糖尿病、脑血管意外，肝、肾功能不全者；
1.2 治疗方法
两组患者基础治疗为维持原服用的长效降压药物，qd。观察组口服杜仲降压片（贵州德昌祥药业有限公司，规格0.3/片，批号：国药准字Z52020212）1.5g bid，分别于早晨和下午服用；连续用药 4 周。
1.3 观察指标
两组患者用药后于每周同一时段测量血压，用药前 7 d内不同日（至少 2 d）在 7：00 ~ 10：00 和（或）15：00 ~ 18：00，在安静状态下测得血压未能达标，将所测血压的平均值作为 疗前基础血压，用药第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天同一时段的血压作为治疗后血压。记录高血压临床症状评分（治疗前、用药第 7 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天观察询问患者高血压临床症状，头痛、眩晕、急躁易怒按程度评分为0，3，6，9 分，口干、口苦、心悸、失眠按程度评分为 0，1，2，3分）、治疗期间密切观察患者不良反应发生情况。
1.4 疗效判定标准
以血压降低幅度、高血压临床症状积分作为主要疗效评定指标，高血压临床症状积分为头痛、眩晕、急躁易怒、口干、口苦、心悸、失眠等症状的积分总和。疗效判定标准：临床痊愈：高血压临床症状消失或基本消失，症状积分减少≥95%；显效：高血压临床症状明显改善，症状积分减少≥70%，< 95%；有效：高血压 临床症状有好转，症状积分减少≥30%，< 70%；无效：高血压临床症状无明显改善，甚或加重，症状积分减少 < 30% 为无效，
1.5 统计方法
采用 SAS 9.0 统计软件进行统计分析。 计量资料以 `x ± s 表示，组内前后比较采用配对 t 检验，两组间比较采用 t 检验，两组高血压临床症状积分疗效比较采用秩和检验，P < 0.05表示差异有统计学意义。
2.2 两组主要疗效指标比较
2.2.1 治疗后血压降低幅度 根据 FAS（全分析集）分析，治疗 4 周后，两组收缩压、舒张压均较治疗前显著下降（P < 0.01），且观察组下降值明显高于对照组，差异有统计学意义 P < 0.01）。见表 1、表 2。
表 1 两组治疗后收缩压比较（mmHg）（`x ± s）
3 讨论
高血压是导致心脏病、脑血管病、肾脏病发生和死亡的 最主要的危险因素，是人类最常见的慢性病。 高血压患者用 药时间长，单纯使用一种降压药物易产生耐药性[2]，效果不佳。 国内外相关报道均提示，两种或两种以上不同作用机制 的降压药物联合应用能够显著改善血压水平。 同时，WHO 原发性高血压治疗指南亦推荐使用至少一种长效降压药物，以提高患者的依从性，改善靶器官损伤等[3 4] 。在实际临床应用中发现，由于血压变化本身受生物钟影 响，长效降压药物在一部分患者中尚不能理想地控制血压变化，不能实现稳定降压的目标，所以如能在血压出 现高峰前加服短效降压药物，则对维持血压平稳，降低血压 波动产生的风险会有一定帮助，同时可避免叠加使用多种长效降压药物导致的血压的。 本临床研究入选的受试者均为正在服用长效降压药物（1 天 1 次），在维持原服用的长效降压药物基础上，观察组 口服杜仲降压片，杜仲降压片为临床上主要用于轻中度原发性高血压的治疗，属于短效降压药物。杜仲叶主要含有木脂素及其苷类、环烯醚苷类、有机酸类及氨基酸、杜仲胶、微量元素等。如槲皮素、金丝桃苷、紫云英苷及绿原酸等。具扩张血管、降低血压及血糖血脂。 经过 4 周的治疗后，观察组收缩压及舒张压下 降幅度明显大于对照组，同时观察组高血压临床症状也较对 照组有明显改善。由此可见，对服用长效降压药物尚不能理想地控制血压变化的患者，如能在血压出现高峰前加服短效降压药物，则对维持血压平稳，降低血压波动产生的风险会有一定帮助，现已有足够的证据表明，对高血压患者而言，抗高血压治疗的临床获益主要来源于降压幅度，高血压患者的收缩压平均降低 10 ~ 20 mmHg 或舒张压平均降低4.6 mmHg 并维持 4 年，能使脑卒中发生率减少 42%，心肌梗死减少20% [5] 。 本临床研究结果可见，在长效降压药物基础上加载 短效降压药物杜仲降压片能进一步提高降压疗效，无明显不良反应，适合临床应用。
参考文献：
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[4] 崔哲，谷素洁，赵洋.苯磺酸左旋氨氯地平片治疗原发性高血压108 例疗效观察[J].沈阳部队医药，2011，17（3）：201-203
[5] 何秉贤.钙通道拮抗剂临床应用问题及争论[ J].中级医刊，2007，32（10）：42
论文作者:辛丹平
论文发表刊物:《系统医学》2016年1期
论文发表时间:2016/3/22
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