药品检验标准及其合理应用论文_王然

药品检验标准及其合理应用论文_王然

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摘要:现阶段,在人们对药品以及食品质量给予高度重视的大时代背景下,我国食品药品监督管理部门进一步扩大其行政监督管理范围,以前设置的药品检测部门机构执行的任务已经从原先的药品监督扩展到保健品及食品等多种领域。本文通过论述与分析了我国药品检验标准的基本内涵与主要种类、解决药品检验标准应用过程中相应问题的有效措施、以及合理科学的应用药品检验标准产生的重要作用三个主要方面,旨在进一步提高我国药品检验工作的质量与效率,从而对人们生命健康及生活水平提高起到保证性作用。

关键词:药品检验工作;检验标准;合理应用;重要作用

在我国经济得到全面发展的环境下,人们的生活水平得到了迅猛的发展,因此人们商品质量提出了越来越高的要求,药品作为特殊的商品,它的质量性在很大程度上关系到了人们生活的质量与水平,除此之外还关系到人们的生命安全,因此在这种情况下需要严格做好药品的监督管理工作,应当及时将药品检验工作列入到食品药品监督管理部门工作的重点内容[1]。现阶段我国食品药品监督管理部门的工作范围在社会经济得到迅速发展的前提下得到进一步扩大,在很大程度上对食品药品监管工作的执行提出了新的要求与挑战,因此根据实际情况合理科学的制定出药品检验标准至关重要,对食品药品监管工作效率及质量下产生了关键性作用。

一、我国药品检验标准的基本内涵与主要种类分析

药品监督管理工作需要加强工作力度与工作范围,确定科学合理的药品检查标准,并实现检验标准的合理化应用是目前至关重要的课题。

(一)药品检验标准的基本内涵

众所周知,任何检验性工作都有相应的检验标准,我国药品检验工作也不例外。现阶段我国《新药审批办法》文件中明确的指出在新药的研制过程中,需要制定出符合实际的临床研究及生产使用需求的合理科学的质量检测标准。我国制定药品检验标准主要是为了确保上市售卖药品的质量以及药品临床应用的质量稳定性,全面保证药品在实际的临床应用过程中具有高度的安全性与有效性[2]。因此制定药品检验标准在有很大程度上对新药检测工作的高质量展开起到了积极的推动作用,除此之外,对于药品的市场销售的检查检测工作也起到了良好的现实作用。

(二)药品检验标准的主要种类分析

现阶段看,对于药品检验标准的种类可以按照级别的高低分为:国际标准、国家标准、区域标准、行业标准、地方标准以及企业标准等等;而按照药品的实际应用范围又可以分为专用药品检验标准与通用药品检验标准;除此之外,还可以按照药品的实际应用分:药品检验方法标准以及药品评价检验标准。

二、解决药品检验标准应用过程中相应问题的有效措施

在经济得到不断发展的新形势下,我国的医疗技术及医药生产行业得到了全面的发展,新规格、新剂量、新类型的药物层出不穷,因此也随之出现了多种新的药品检测方法[3]。

期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆在这种实际情况中药品检验工作应当立足实际与时俱进,结合具体情况加大药品检测工作的力度与范围,并分析与总结出药品检验工作中存在具体问题,从而有效提出具有高度针对性的解决措施与对策。

(一)认真核对

药品检验工作是极具严谨性的工作,其严谨性在药品检验标准的制定与审批环节中予以体现,与此同时还在药品检验标准的应用环节予以体现,药品检验工作人员需要对药品检验标准适用性予以核对。在应用药品检验标准对药品进行检验时需要仔细核对药品检验标准的内容,及时对药品检验标准下药品剂量、类型、规格、名称以及药品说明书中介绍的内容等相关信息给予严格仔细的核对,当核对工作完成后并确保核对无误之后再展开检测工作[4]。在检测过程中一旦发现药品质量与要求不符合规范时,应当及时向上级监督管理部门以及药品生产企业索要相应的药品检验标准,并且防止因为药品检验标准存在错误而导致整个检测工作出现不必要的重复。

(二)将药品检验标准的数据库给予进一步完善

我国相应的药品监督管理部门应当及时根据社会发展步伐及临床应用需求,及时建立并完善药品检验标准的相应数据库,为药品检验工作的展开提供详细、完整的药品检测档案以及纤细的药品检验标准,及时完善药品检验标准信息的修订与变更,对于药品的生产及检测工作的展开提供便利。

(三)对药品信息进行统一

现阶段在我国药品生产过程中,极其容易发生同名异方及同方异名等问题,导致了药品信息存在极大的不统一性,在很大程度上对药品检验的顺利有效展开带来了困难,除此之外还不能确保药品使用过程中的质量与安全,因此应当积极对药品信息进行整合[5]。同一品种药品的检测工作应当使用相同的药品检验标准,并且根据实际情况不断对药品检验标准进行修订与沟通,全面为药品检验工作展开中标准信息的查找提供便利。

三、合理科学的应用药品检验标准产生的重要作用

科学合理应用药品检验标准对药品的质量以及药品的安全使用产生了直接影响,加强药品检验标准的工作执行力度,可以有效的查处没有根据药品检验标准进行生产的企业,并能够及时在药品生产过程中检查出其中存在的具体问题,从而帮助药品检测工作的展开树立良好的权威性。除此之外,科学合理的应用药品检验标准,对于药品生产企业对生产流程进行良好的规范起到了至关重要的促进作用,提高药品企业标准化生产的速度及效率,并对药品生产企业在生产过程就中追求精益求精产生了激励作用,能进一步提高药品的质量与使用的安全性[6]。与此同时,还能够实现药品定性检查及药品定量检测的准确性,对药品部位及其中有效成分给予良好的确定。

结语:

综上所述,药品检验标准随着时代发展不断完善并能够科学合理在实际工作中得到应用,很大程度上提高了药品检验工作的准确性与顺畅性。文章首先分析了我国药品检验标准的基本内涵与主要种类,之后针对药品检测工作中存在的问题提出了提高药品检验标准应用效率有效措施,最后探讨论述了合理科学的应用药品检验标准产生的重要作用,目的是为了进一步规范药品的安全高质生产,确保人们的用药安全。

参考文献:

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[3]古海锋,郭洪祝,厉进忠,石岩,季士委,王冠杰,戴红,田利,王志斌.药品检验用仪器设备性能验证指导原则和技术标准的探讨[J].中国药事,2014,2807:710-714.

[4]张庆生,杨梁,张权,陆敏仪,张永耀,丁丽霞.关于药品检验收费标准制定与调整机制的探讨[J].中国医药导刊,2005,05:75-76.

[5]张庆生,宋大才,薛光华,刘桂芬,丁丽霞.关于药品检验收费标准执行情况的调查与分析[J].中国药事,2005,12:9-10.

[6]陈建,李朝晖,李雅茹,利云,王丽琴.药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会[J].中国药品标准,2009,1004:253-255.

论文作者:王然

论文发表刊物:《中国医学人文》2017年第8期

论文发表时间:2017/10/25

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