柳氮磺吡啶联合四神丸超微颗粒剂保留灌肠治疗论文_孙金辉何成伟

孙金辉何成伟

浙江省奉化市人民医院药剂科浙江奉化315500

【关键词】四神丸；中药超微颗粒；柳氮磺吡啶；溃疡性结肠炎；脾肾阳虚证

【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0065-02

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)又称非特异性溃疡性结肠炎，是炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)的一种类型，以结肠黏膜层出现溃疡性病变为主要的病理改变，且大多可以累及直肠和结肠远端，甚至遍及整个结肠。临床以腹痛腹泻、粘液脓血便为主要表现，随着研究的深入，有人提出其与结肠癌发生密切相关［1］。在中医范畴，UC归属“肠辟”、“泄泻”、“痢疾”，认为是由于先天禀赋不足加上饮食不节所致，本虚而标实。我院于2005年~2009年通过对40例脾肾阳虚中度溃疡性结肠炎患者实施柳氮磺吡啶口服法联合四神丸超微颗粒剂保留灌肠治疗效果良好，现报告如下。

1临床资料

11诊断标准

111中医辩证标准:依据相关指导原则［2］，以腹泻、胀痛、腰膝酸软、进食减少为脾肾阳虚之主症，以患者自觉形寒肢冷、神疲懒言，望诊见舌质淡胖或者舌苔薄白，切脉见脉细弱或濡缓为次症。

112溃疡性结肠炎诊断标准及分级分度标准:依据相关诊断标准，采用Truelove-Witts UC分度法和Sutherland疾病活动指数［3］［4］、对UC进行分级和分度。

12纳入及排除诊断标准

121纳入标准:所有患者均符合中西医对该病的诊断标准，且签署研究知情同意书，可以配合该项研究。

122排除标准:排除合并有肠梗阻、穿孔、粘连或者伴有中毒性结肠扩张等并发症者；排除合并有其他系统严重疾病，而无法配合或者是耐受肠镜检查者；排除相关药物过敏者或者是过敏体质者；排除合并有肠道肿瘤者；排除精神疾病患者及是妊娠期、哺乳期妇女；排除近六个月接受过激素治疗者；排除有不良嗜好或者是不愿意接受治疗，或者自行使用其他药物进行辅助治疗，且经过告知不能接受此项研究者。

13一般资料:选取我院2005年1月～2009年8月我院收治的符合上述纳入标准和排除标准的溃疡性结肠炎患者78例，以完全随机的方法将其分为对照组和观察组。研究采用随机、双盲、对照方法。其中对照组38例，男22例，女16例，年龄（21~58）岁，平均(4228±1621)岁；病程（2~15）年，平均(720±609)年。观察组40例，男24例，女16例，年龄（22~60）岁，平均(4291±1655)岁；病程（2~15）年，平均(733±581)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P＞005)。

2方法

21治疗方法:①对照组:给予075g柳氮黄吡啶口服，3次/d，待临床症状好转之后改为15g/d，连续使用半年。②治疗组：在对照组基础上给予超微颗粒四神丸保留灌肠。选择湖南春光中药饮片公司生产的超微颗粒四神丸加沸水浸泡2次，两次浸泡所用水量分别为药物的三倍和两倍量水，均浸泡20min，之后两次浸泡液体合并煎液。

22观察指标及方法：①疗效标准［4］以患者无临床症状，行结肠镜检查原有病变粘膜基本恢复正常者为完全缓解；以患者无明显临床症状，经结肠镜检查，粘膜有轻度炎症，或者有假息肉形成为有效；以经过治疗临床症状、肠镜检查以及病理检查与治疗前相比均无明显改变为无效。②中医症状量化积分：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］和熊建立［5］方法制订中医症状良好积分量表，对主次症依据严重程度分别记为（0~5）分，以无该症状为0分，症状轻、中、重度存在分别为1分、3分和5分。总分为45分，得分越高，症状越严重。

24统计学方法:采用SPSS130进行数据分析处理，计量资料采用均数±标准差（χ±s）表示；组间比较用两独立样本t检验，治疗前后比较用配对t检验；计数等级资料采用Mann-Whitney U检验；当P＜005时，差异有显著意义。

3结果

31两组综合疗效比较:观察组患者完全缓解率、有效率均高于对照组，且总有效率明显高于对照组，两组治疗效果比较差异明显，具有统计学意义（P＜001表2)。

32中医症状量化积分的比较：对照组患者治疗前后中医症状积分分别为（3417±893）分和（1782±318）分，观察组分别为（3451±872）分和（1004±295）分，即经过治疗，两组患者中医症状量化积分均较治疗前明显下降，且观察组患者下降更为明显，上述比较差异具有统计学意义（P＜001），说明柳氮磺吡啶联合四神丸超微颗粒剂保留灌肠疗效优于单纯使用柳氮磺吡啶。

3讨论

慢性溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，在我国发病率约为116/10万。其病因和机制至今尚不完全明确，只是普遍认为其与环境、免疫、遗传等多种因素都有着密切关联［6］。UC属于全身性疾病，直肠以及乙状结肠为病变的多发部位，局部粘膜可有萎缩、糜烂、溃疡甚至坏死等不同程度的病理改变。该病病程进展缓慢，且往往反复发作。柳氮磺吡啶为氨基水杨酸类物质，经口服给药后吸收率很低，而是通过在肠壁中分解达到抗炎和抗菌的双重作用。该药物还可以有效减少免疫复合物生成，减少病理损伤，其作为炎性肠病治疗药物历史悠久，但是治疗效果却并不十分理想，而且具有较大的副作用，并不适合长期应用［7］。

溃疡性结肠炎属中医的“泄泻、肠僻”的范畴，临床以虚证居多，脾肾阳虚为其本，而大肠湿热为其标［8］，临床治疗时应采取补肾阳而温脾阳的方法。

在本次研究中，中度溃疡性结肠炎患者经过柳氮黄吡啶与超微颗粒四神丸保留灌肠结合治疗后，其临床总有效率、中医症状积分方面均明显优于单纯使用柳氮黄吡啶者的患者。这是因为通过灌肠治疗，药物可以直接作用于病灶，更容易见效，从而缩短治疗疗程，提高治疗效果。而且保留灌肠本身操作简便，无不良反应，患者几乎无痛苦，治疗费用相对合理，因此很容易被患者所接收，可以在临床进行推广。

参考文献

［1］Eaden JA,Abrams KR,Mayberry JF．The risk of colorectal cancer in ulcerative colitis：ameta-analysis．Gut,2001;48(4):526535．

［2］郑晓萸.中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社,2002：129134

［3］中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见［J］.中华消化杂志,2007,27(8):545550

［4］徐肇敏,邱冰峰.重型溃疡性结肠炎的诊断和处治［J］.医学新知杂志,2005,15(4):68

［5］熊建立.中治疗溃药保留灌肠结合西药疡性结肠炎42例疗效观察［J］.中医药导报,2009,15(11):2931

［6］邓长生,夏冰.炎症性肠病仁［M］.北京:人民卫生出版社，1998:264

［7］徐丽坤.溃疡性结肠炎20例诊疗分析［J］.基层医学论坛,2009,13(11):10411042

［8］龙长淘．中药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎66例临床观察［J］.中华肛肠病杂志,2008,28(9):36

论文作者:孙金辉何成伟

论文发表刊物:《中医学报》2013年8月第23卷供稿

论文发表时间:2014-3-20

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