长沙医学院附属怀化市中医医院 湖南怀化 418000
【摘 要】【目的】探讨参灵扶正膏治疗的实体瘤的临床疗效。【方法】 将符合纳入标准的136例实体瘤患者随机分为治疗组与对照组，对照组予以化疗、粒子植入、氩氦刀等基础治疗，治疗组在对照组的基础上予以参灵扶正膏口服，3个月后观察比较两组的临床疗效、KPS评分、疼痛评分及不良反应。【结果】治疗组的总有效率为94.29%，高于对照组的66.67%（P＜0.05）；治疗组KPS评分高于对照组，疼痛评分低于对照组，不良反应少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。【结论】参灵扶正膏治疗实体瘤有一定的疗效，能提高实体瘤的疗效，提高患者的生活质量，减轻患者的疼痛及减少患者的不良反应。
【关键词】参灵扶正膏；实体瘤；放射性125碘粒子；氩氦刀；KPS评分；临床疗效
肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常的形态、代谢和功能。它生长旺盛，常呈持续性生长。随着人口老龄化、环境和生活方式的改变，肿瘤的患病率越来越高，其死亡率也很高。目前肿瘤的治疗主要以传统手术、放化疗治疗等为主，辅以靶向、生物、内放疗治疗等。我院采用参灵扶正膏治疗各类实体瘤，取得了较好的临床疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
所有病例均来自于我科2015年1月至2016年8月符合纳入标准的肿瘤患者，共136例。根据随机数字表分为治疗组70例，对照组66例。治疗组年龄40~75岁，男38例，女性32例，其中：肺癌23例，肝癌16例，肠癌14例，鼻咽癌10例，宫颈癌5例，其他2例。对照组年龄38-68岁，男35例，女31例，其中：肺癌21例，肝癌16例，肠癌12例，宫颈癌4例，其他3例。治疗组化疗40例，粒子植入18例，氩氦刀11例，其他1例；对照组化疗38例，粒子植入16例，氩氦刀10例，其他2例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过伦理学审查，符合伦理学要求。
1.2纳入标准（1）所有纳入患者均经病理学或细胞学明确诊断；（2）分期属于中晚期的实体肿瘤，无法手术，不宜或拒绝进行根治性手术的患者；（3）年龄<75岁，大于18岁；（4）KPS评分>60分；（5）患者知情并签署知情同意书；
1.3排除标准（1）KPS小于50分；（2）预期生存小于3个月；（3）不能耐受治疗者；（4）严重肝肾疾病、血液系统疾病等基础疾病者。
1.4治疗方法
1.4.1 基础治疗 125碘放射性粒子又称125碘微型放射源，半衰期为60天，剂量一般为0.05-0.10Gr/h，可永久植入人体，组织穿透距离约为1.7cm，大小为0.8mm*4.5mm圆柱体，外壳用钛合金密封。植入计划及放射剂量的选择：通过三维图象内放射治疗计划软件系统（TPS）将患者病灶的CT资料扫描录入，制定放射性粒子治疗计划，确定肿瘤靶区剂量、粒子数量和粒子空间排列，具体实施中增加约10%粒子数。植入方法：全封闭防辐射植入器内装入125碘粒子，在CT引导下经皮穿刺到瘤体内，按放疗计划均匀布置125碘粒子，粒子间距1.0cm。植入放射性粒子的原则是外周密集、中心稀疏，以减少中心高剂量区，从而减少并发症。粒子植入后行CT扫描，确定粒子分布均匀，避免剂量学冷点[1]。化疗根据肿瘤内科学选择相应的化疗方案。手术时以局麻为主，治疗时一般在B超、CT、磁共振引导下进行穿刺，实时监测穿刺的全过程。手术方式有经皮穿刺，外科手术直视下穿刺，腔镜下穿刺。在CT或B超定位引导下将氩气刀准确穿刺进入肿瘤体内，然后首先启动氩气，可籍氩气在刀尖急速膨胀产生制冷作用，在15秒内将病变组织冷冻至零下140℃~170℃。持续15~20分钟后，关闭氩气，再启动氦气，又可籍氦气在刀尖急速膨胀，急速加热处于超低温状态的病变组织，可使病变组织温度从零下140℃上升至零上20℃~40℃从而施行快速热疗。持续3~5分钟之后，再重复一次以上治疗。
1.4.2 对照组 采用基础治疗的方法进行治疗，严格相关操作。
1.4.3 治疗组 在基础治疗的基础上，口服参灵扶正膏（厂家：怀化市中医医院；批号：20160707），组成：黄芪20g、党参20g、熟地20g、鸡血藤20g、当归20g、五灵脂20g、白术20g、太子参12g、五味子18g、甘草10g。方药采用有机溶媒提取，离心澄清后去除固体质，浓缩至相对密度为1.0～1.6，包装于软包装中，灭菌备服。服药方法：每日1剂，分早晚服。
1.5 观察指标 治疗3个月后，采用KPS评分（由ECOG美国东部肿瘤协作组提出，全称Karnofsky）数字疼痛量表（NRS）疗效评估及不良反应评价治疗效果。
1.6 疗效标准 根据WHO癌症治疗客观评价标准：1.完全缓解（CR）：肿瘤全部消失；2.部分缓解（PR）：肿瘤消退50%；3.无变化（NC）：肿瘤增大不足25%，减少不足50%；4.进展（PD）：病变增大超过25%，总有效=完全缓解+部分缓解+无变化。
1.7 统计学方法 所有资料均采用SPSS 22.0进行统计分析，计数资料采用卡方检验或秩和检验，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验或配对t检验，P小于0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三月后两组疗效比较
治疗3个月后治疗组的总有效率为94.29%，对照组的总有效率为66.67%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论
肿瘤是由于外邪侵袭、七情内伤、饮食不节、脏腑失调等多种因素综合作用下使机体阴阳失调、气血亏虚，引起气滞、血瘀、痰凝、湿阻等导致的疾病，其病机病理变化较之普通杂病要复杂得多。但归根结底肿瘤患者多为本虚标实，多治以扶正固本。正气，是指人体的生命功能，而相对病邪而言则是指抗病和康复能力。它是由人体的脏腑经络、气血津液、生理活动的综合作用而产生的。正气亏虚的形成是由于先天禀赋不足或后天失养，致使机体”精气夺则虚”。《內经》说：“正气存內，邪不可干”、“邪之所凑，其气必虚”。这说明，机体正气亏虚，脏腑经络功能紊乱失常，各种致病因素才能入侵而发生肿瘤。隋代巢元方《诸病源候论》中说：“积聚由阴阳不和，脏腑虚弱，受于风邪，搏于脏腑之气所为也”。以上论述，说明人体正气亏虚是肿瘤发病的內在因素，也是其他各种致病因素导致肿瘤发生的基础条件。正气亏虚还与年龄有一定关系，年龄越大，正气越亏，经络脏腑功能越弱，肿瘤的发病率就越高。
参灵扶正膏组方以黄芪、党参、熟地、鸡血藤、当归、五灵脂、白术、太子参、五味子、甘草，具有补中益气、调和营卫、气血双补之效，用于实体瘤患者，能起到扶正固本之效。方中熟地滋阴补肾、填精益髓，黄芪、党参补中益气，为君药。伍以太子参补脾益肺，白术健脾益胃，当归养血柔肝，五味子敛肺固涩，能起到调理肝脾肾肺诸脏的作用，且加用鸡血藤养血活血，五灵脂活血散瘀，能起到补而不滞之效用，甘草调和诸药，为使药，诸药合用，共奏调理脾肾、气血双补之效。黄芪的抗癌作用可能与其增强宿主免疫功能、抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡等因素相关[1]；熟地黄中含水苏糖，对HepG -2和SGC-7901肿瘤细胞具有明显的抑制作用[2]；鸡血藤黄酮类组分具有直接抗肿瘤作用，阻滞细胞周期，无骨髓抑制作用[3]；当归含当归多糖与当归油，能协同抗癌，可能与降低PCNA、COX-2、iNOS的表达有关[4]；五灵脂能抑制肿瘤细胞增殖，诱导其调亡[5]；白术能明显降低小鼠S180肉瘤凋亡相关基因bcl-2的表达而实现抑瘤作用[6]；太子参内生真菌具有一定的抗肿瘤、抗氧化活性[7]；党参具有抗氧化、抗应激以及调节免疫功能等多种生物学活性，其主要活性成分之一为党参多糖（CPP），具有免疫调节、抗肿瘤作用[8]；五味子能通过诱导肿瘤细胞凋亡、提高机体的免疫调节作用、抗氧化、清除自由基作用、抗突变和逆转肿瘤细胞的多药耐药性达到抗肿瘤的目的[9]；甘草抗癌活性与诱导肿瘤细胞凋亡有关，胞内钙升高、c-fos、c-jun与c-myc蛋白表达上调参与甘草诱导肿瘤细胞凋亡的调控[10]。在此基础上，我院对实体瘤患者辅以参灵扶正膏以扶正固本，结果表明：治疗组的总有效率为94.29%，高于对照组的66.67%（P＜0.05）；治疗组KPS评分高于对照组，疼痛评分低于对照组，不良反应少于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。在一定程度上减轻了患者术后不适，加快了患者术后恢复，起到了协同抗肿瘤之效。
综上所述，参灵扶正膏治疗实体瘤有一定的疗效，能提高实体瘤的疗效，提高患者的生活质量，减轻患者的疼痛及减少患者的不良反应。
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论文作者:覃薛文,陈晓岗,易,丹,张绪华,谌海军,粟深伟
论文发表刊物:《航空军医》2016年第22期
论文发表时间:2016/12/7
标签：肿瘤论文; 粒子论文; 患者论文; 对照组论文; 疗效论文; 作用论文; 抗肿瘤论文; 《航空军医》2016年第22期论文;