（1.广西食品药品检验所，广西 南宁 530021；2.广西慧宝源医药科技有限公司，广西 钦州 535000）
摘要：目的：优选炙甘草饮片的炮制工艺。方法：以水分、甘草苷、甘草酸含量为指标，对炙甘草饮片炮制工艺中甘草药材软化方式、软化时间、干燥温度、蜜炙后甘草干燥方式进行研究，优选最佳炮制工艺。结果：炙甘草饮片的最佳炮制工艺：用水喷淋净制，蒸制10min，切厚片，60℃烘箱中干燥30min，过1号筛，蜜炙后用电磁炉1000w炒制30min。结论：该工艺制备的炙甘草饮片成品率及甘草苷、甘草酸含量高，工艺合理。
关键词：甘草；炮制工艺；蜜炙；炙甘草
甘草的炮制方法在历史上有多种记载：剉、炒、酥炙、酒蒸、浆水炙、粳米拌炒、蜜水炙、盐水炙、猪胆汁浸等，其中所用辅料及加工炮制方法多样，在宋代、明代本草著作中多有体现。现代临床主要使用甘草片和蜜炙甘草片两种[1]。甘草蜜炙后功能主治的侧重点由清热转为补脾，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代[2]。
1 仪器与试剂
1.1 仪器
DYQ参茸切片机（浙江省瑞安市永历制药机械有限公司，型号DYQ-401B）；电热恒温鼓风干燥箱（上海跃进医疗器械厂，型号101-4）；快速水分测定仪（泰州市精泰仪器仪表有限公司，型号JT-K10）；电子天平（常熟市双杰测试仪器厂，型号JJ1000）；数控超声波清洗器 （昆山市超声仪器有限公司，型号KQ-500DA）；高效液相色谱仪（日本岛津，型号LC-20A）。
1.2 试剂
甘草苷对照品（中检院，批号111610-201607）；甘草酸对照品（中检院，批号110731-201619）；乙腈（色谱纯，赛默飞世尔科技有限公司，批号178495）；甲醇（色谱纯，赛默飞世尔科技有限公司，批号178502）；磷酸（分析纯，西陇科学股份有限公司，批号180428 1）；水为娃哈哈纯净水。
1.3 药材
甘草药材（甘肃省陇西县，编号20180403、20180404、20180405、20180410、20180411、20180412、20180414、20180415）。
2 方法与结果
照2015 年版《中国药典》（CP2015）一部“甘草”项下炮制方法及四部（通则0213） 对甘草炮制工艺进行研究。甘草的炮制工艺为：药材---净制---软化----切制----干燥----筛选----蜜炙。
2.1 净制工序的工艺考察
取甘草药材，置洁净的挑拣台上，去除非药用部位、泥沙、须根等杂质及霉变品，放在洗药池中，用水喷淋冲洗，以见药材本色、无泥土、砂石等杂质为标准。
2.2 软化方式考察
取“净制”项下的甘草样品，分别采用喷淋、浸泡、蒸汽三个方式对甘草进行软化处理，至样品质较软，可弯曲成环，易于切制时停止软化。结果表明，采用蒸汽方式进行软化，润透较快，易于切制，并且饮片形状、颜色美观，故采用蒸汽方式进行软化。
2.3 软化时间考察
取“净制”项下的甘草样品，置电磁炉中蒸，每隔5 min查看一次，以样品易于弯曲，用针刺透，内无干心为标准。记录所需软化时间，结果显示蒸5min时甘草尚有干心，而蒸15min时甘草质很软，不易切片，且导致有效成分流失，故确定最佳软化时间为10min。
2.4 切制工序的工艺考察
取软化后的甘草样品置于切药机中，调节刀距为3mm，按照CP2015切厚片的要求切制成2~4mm 的厚片。结果为润透后的样品能够切成形状美观、并且厚度符合CP2015要求的2-4mm厚片。
2.5 干燥温度考察
取切制的甘草样品，平均分成3份，分别置温度设定为50℃、60℃、70℃的热风循环烘箱中，样品铺在托盘中的厚度为1~2cm，观察饮片性状至不易掰弯，30min后开始第一次测定水分，之后每10min测定一次，直至水分低于CP2015一部“甘草”项下要求的12.0%，即完成干燥。结果显示，干燥相同时间条件下，干燥温度为60 ℃时，样品的外观性状较好，可避免因温度过高导致的有效成分的减少，故干燥温度设为60 ℃。
2.6 筛选工序的工艺考察
取干燥后的甘草样品，经5号筛、4号筛、3号筛、2号筛、1号筛多次筛选，观察甘草饮片整体，以筛去夹杂的杂质和药屑为标准。结果表明，为用1号筛筛去药屑效果最佳。
2.7 蜜炙后甘草干燥方法考察
取“筛选”项下的甘草饮片，加入25%饮片量的炼蜜（中蜜）量，（加入炼蜜前需加入50%炼蜜量的沸水进行稀释）闷透，闷润1h，将甘草样品平均分成两份，一份用电磁炉文火1000W炒至表面老黄色，不粘手，取出放凉；一份用电磁炉文火1000W炒制5分钟，置于温度为60℃的烘箱中烘至水分符合药典规定。结果显示，炒干法与烘干法制成的炙甘草饮片中甘草苷、甘草酸含量差异不大，因此样品炮制量不多时炒干法干燥时间较短，表观较好，不粘手，易于保存，此时炒干法较好；而大量炮制时采用炒干法会出现翻炒不均匀、炒焦等现象，此时采用烘干法较好。
2.8 炙甘草饮片炮制工艺验证试验
按照确定的炮制工艺进行5批验证，结果见下表1：
3 炙甘草饮片炮制工艺小结与讨论
经研究确定，炙甘草的最佳炮制工艺为：取甘草药材除去杂质，洗净，蒸制10min，切厚片，至60℃烘箱中干燥30min后过1号筛即得甘草饮片。取甘草饮片，加入25%饮片量的炼蜜（中蜜）量，（加入炼蜜前需加入50%炼蜜量的沸水进行稀释）闷透，闷润时间1h，用电磁炉1000w炒制30min，炒至表面老黄色不粘手时取出放凉即得。经验证，将甘草按照本工艺进行炮制成炙甘草饮片，所得饮片符合CP2015规定，工艺稳定、可行。
参考文献：
[1]张泰.甘草炮制原理的初步研究[D].山东中医药大学:中药学,2008.
[2]牛红华,赵正举,牟乃洲.甘草甜素注射液治疗风湿性疾病的临床研究[J].山东中医杂志,1996;15 (8): 345-347.
论文作者:王稼农1，吴燕2，苏加乐2，陈建雄2，张纲2*
论文发表刊物:《中国医学人文》2019年第02期
论文发表时间:2019/4/18
标签：甘草论文; 饮片论文; 工艺论文; 样品论文; 干燥论文; 厚片论文; 药材论文; 《中国医学人文》2019年第02期论文;